三生制药SSGJ-707进展 - 公司以12.5亿美元首付款将PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权给辉瑞，创国内记录[1] - SSGJ-707启动一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的三期临床，计划入组420例患者，预计2026年7月初步完成[1] - 该试验是与帕博利珠单抗的头对头研究，主要终点为无进展生存期[1] - SSGJ-707于2024年4月获国家药监局突破性疗法认定，联合化疗适应症尚在二期阶段[1] - 消息公布后公司股价盘中涨超9%，市值单日增加100亿港元，总市值突破500亿港元[2] 康方生物依沃西单抗表现 - 依沃西单抗是全球首个获批的PD-1/VEGF双抗，2024年5月在中国上市[3] - 头对头试验显示依沃西中位无进展生存期11.14个月，显著优于帕博利珠单抗的5.82个月[3] - 公司股价自2024年5月以来上涨超80%[4] - 2024年商业销售收入20亿元，其中依沃西单月销售额约1亿元[5] - 公司未公布依沃西全年销售指引，但管理层对放量前景表示乐观[5] 行业动态与竞争格局 - PD-1/VEGF双抗直接挑战帕博利珠单抗成为行业趋势[2] - 帕博利珠单抗2023/2024年全球销售额分别为250亿/290亿美元[3] - 国内PD-1单抗领先产品替雷利珠单抗年销售额已突破40亿元[5] - 现行临床指南仍将帕博利珠单抗作为PD-L1阳性患者的1类推荐治疗方案[4] - 新药需证明优于现行方案才能获批，使头对头试验成为必选项[4]