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终止烟曲霉点刺液研发项目,400多万元“打水漂”
深圳商报· 2025-11-15 15:19
我武生物(300357)11月14日晚间公告,日前,公司管理层对烟曲霉点刺液研发项目进行了审慎评估,综合项目进展情况、继续开发的风险等多种因素, 为合理配置公司研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,公司决定终止烟曲霉点刺液研发项目,不再开展后续的临床试验。该事项将减少公司2025年度 利润总额476.84万元,考虑企业所得税的影响后,将减少公司2025年度净利润333.79万元。 据悉,烟曲霉点刺液临床上拟用于皮肤点刺试验,辅助诊断因烟曲霉致敏引起的I型变态反应性疾病。本品于2025年9月获得I期临床试验总结报告,研究 者认为,基于既往已上市的其他品种变应原点刺液的审评要求,考虑推荐本品采用55000 DU/mL及以上的剂量进入后续的临床研究,同时建议在开展后 续临床前,考虑从药学等角度探索减少迟发反应的更优方案。 近日,在筹备本品II期临床试验期间,公司管理层讨论了本品在I期临床试验期间出现的迟发反应,其主要表现为点刺部位的水疱(发生比例9.1%),通 常是在点刺后48小时~72小时出现,持续为5天~10天,并在烟曲霉点刺阴性的受试者中也会出现。经查询相关文献,在I型变态反应的迟发反应中几乎不 会出现水疱,而 ...
我武生物(300357) - 2025年9月1日投资者关系活动记录表
2025-09-01 17:34
销售与业绩复苏 - 2025年二季度业绩复苏因提拔年轻销售经理并调整销售管理架构 [2] - 销售管理模式精细化且效率提升 [2] 研发管线进展 - 屋尘螨膜剂(固体剂型)处于II期临床试验阶段 [3] - 皮炎诊断贴剂01贴处于II期临床试验阶段 [3] - 皮炎诊断贴剂02贴于2025年8月进入I期临床试验 [3] - 异体间充质干细胞治疗药物处于临床前研究阶段 [3] - 新型抗耐药结核小分子药物处于临床前研究阶段 [3] - 联营公司凯屹医药的"吸入用苦丁皂苷A溶液"处于II期临床试验阶段 [4] 干细胞治疗药物 - 子公司采用异体间充质干细胞 [3] - 研发难点在于批间一致性与生产稳定性 [3] 产品与市场策略 - 已获批8款皮肤点刺液产品包括粉尘螨、屋尘螨、黄花蒿花粉等 [4] - 点刺液产品定位从脱敏治疗辅助转向过敏原筛查手段 [4] - 2025年6月国家医保局规定变应原皮肤试验可按种类叠加收费 [4] 研发投入与人员 - 2025年上半年研发总投入6168.21万元 [4] - 研发投入占营业收入比例12.74% [4] - 截至2025年6月末研发人员超260人 [5] - 研发人员以自主培养为主 [5]