九价HPV疫苗获批上市 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（商品名称：馨可宁9）获批上市 [1] - 该疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病 [1] - 宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV持续感染引起，接种HPV疫苗是最有效和经济的预防方式 [1] 疫苗研发历程 - 万泰生物是全球第二个、中国首个申请临床试验的国产九价宫颈癌疫苗的公司 [4] - 2015年申请临床试验，2017年获得临床试验批件，2019年完成I期临床试验并开展二期临床试验，2024年4月发布III期临床试验揭盲结果 [4] - 从申请到获批历时约10年 [4] - 截至2025年5月，九价HPV疫苗累计已完成研发投入约10亿元（未经审计） [5] 疫苗技术优势 - 该疫苗基于大肠杆菌原核表达体系生产，具有生产成本低、产能高、价格实惠等优势 [6] - 核心发明专利获中国、美国、欧洲、印度授权 [6] - 将成为进口产品的替代者，在国际市场上具有很高竞争力 [6] 市场竞争格局 - 此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修®9 [6] - 佳达修®9于2018年在中国获批 [6] - 进口九价HPV疫苗三针价格为4380元，一针为1331元 [7] - 万泰生物工作人员表示无法透露疫苗价格 [8] 疫苗适用人群 - 万泰生物九价HPV疫苗适用于9-45岁女性 [6] - 9-17岁可采用二剂次接种程序（0、6月），18-45岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月） [6] - 佳达修®9适用9-45岁女性，9-14岁可采用二剂次接种程序（0，6~12月），15-45岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月） [6] 对公司业绩影响 - 九价HPV疫苗获批将有利于公司HPV疫苗的推广和使用，丰富产品线，增强核心竞争力 [10] - 券商预计万泰生物九价HPV疫苗可达到228亿元的销售峰值 [11] - 预计2025年-2027年营业收入分别为31.7亿元、114.0亿元、286.3亿元，净利润分别为3.5亿元、21.3亿元、60.1亿元 [11] - 给予4倍的PS倍数及95%的上市成功率，对应估值为865亿元，6个月目标价为68.33元 [11] 公司经营状况 - 近两年业绩持续承压，2022年净利润47.36亿元，2023年降至12.48亿元，2024年只有1.06亿元 [11] - 二价HPV疫苗受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争、降库存等因素影响，销售收入及利润较去年同期回落 [11] - 九价HPV疫苗上市后或将成为公司业绩核心驱动力 [11] 股东结构 - 截至2025年一季度末，钟睒睒个人直接持股2.24亿股 [12] - 钟睒睒旗下全资持股公司养生堂是万泰生物第一大股东，持仓7.06亿股 [12] - 两者持股比例占总股本约73.5% [12] 市场表现 - 截至公告日收盘，万泰生物报71.24元/股，总市值达901.27亿元 [13]