6月5日上午，一位上海万泰九价HPV疫苗代理商在见过厂商后，告诉长江商报记者："现在价格还没公 布，他们也没拿到产品说明书。" 此前，万泰生物的王牌产品是二价HPV疫苗，依靠二价HPV疫苗，万泰生物曾实现年度百亿元营收、47 亿元净利。不过，随着竞品相继出现，万泰生物疫苗销量及收入出现滑坡，业绩也断崖式下滑。 随着首个国产九价HPV疫苗获批上市，万泰生物的经营业绩有望修复。目前，其九价HPV疫苗累计已完 成研发投入约10亿元。 首个国产九价HPV疫苗获批上市 6月4日盘后，万泰生物发布公告，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤 病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）近日获批上市。同时该子公司通过九价HPV疫苗上市 前的首次药品GMP符合性检查。 万泰生物表示，公司本次获批上市的九价HPV疫苗适用于9—45岁女性，其中9—17岁可采用二剂次接种 程序（0、6月），18—45岁采用三剂次接种程序（0、1和6月）。该疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58 七种高危型和HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。 长江商报消息 全国首个！全球第 ...

万泰生物九价HPV疫苗获批上市 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（商品名"馨可宁9"）获批上市 这是国产首个获批的九价HPV疫苗 打破了美国默沙东公司长期垄断的局面 [2] - 此前全球仅默沙东的佳达修®9一款九价HPV疫苗上市 该疫苗2018年在中国获批 适用于9-45岁女性 其中9-14岁采用二剂次接种程序 15-45岁采用三剂次接种程序 [2] - 万泰生物九价HPV疫苗适用于9-45岁女性 其中9-17岁采用二剂次接种程序 18-45岁采用三剂次接种程序 [4] 市场竞争格局变化 - 默沙东九价疫苗佳达修®9长期垄断市场 2024年批签发量约3114万剂 [3] - 万泰生物九价HPV疫苗获批将加速改变市场格局 国产疫苗企业正通过技术升级和产品迭代抢占市场 [4] - 国内HPV疫苗接种率低但接种意愿高 价格是接种率瓶颈的重要原因 万泰生物九价疫苗价格受市场关注 [4] - 基于国产二价疫苗降价先例及国产九价疫苗成本低产能高的优势 可能引发新一轮价格战 [4] 行业研发动态 - 除万泰生物外 多家国内企业推进九价HPV疫苗研发 如沃森生物子公司上海泽润九价HPV疫苗正在进行Ⅲ期临床研究 [4] - 康乐卫士重组三价HPV疫苗上市申请获受理 这是国内首个申报上市的三价HPV疫苗 主要面向价格敏感人群 [5] 低价次疫苗市场前景 - 低价次疫苗能满足基础预防需求且价格亲民 在经济欠发达地区和价格敏感人群中市场地位稳固 [5] - 低价次疫苗可作为高价次疫苗的补充 形成多层次市场格局 企业应根据市场需求和自身实力合理布局产品线 [5] - 低价次疫苗虽预防型别有限但价格低廉 对实现全球消除宫颈癌目标意义重大 [6]

6月4日晚间，万泰生物披露，其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫 苗（大肠埃希菌）（商品名：馨可宁9）获批上市，成为首个国产、全球第二款九价HPV疫苗，打破默 沙东九价HPV疫苗的市场垄断。随着首款国产九价HPV疫苗获批上市，沃森生物、康乐卫士的九价HPV 疫苗也均进入了Ⅲ期临床试验，该领域的拼杀已经开启。 九价HPV疫苗迎来首个国产疫苗 过去三十年间，我国宫颈癌发病率与死亡率持续攀升，且呈现明显年轻化趋势。我国95.4%的宫颈癌可 归因于7种HPV高危型别：16、18、31、33、45、52和58型，九价HPV疫苗可以有效预防上述7种高危型 别病毒感染导致的宫颈癌，并可预防由低危型HPV6、11型引起的生殖器疣。一项针对我国9-45岁女性 2017年-2022年HPV疫苗接种率的研究数据显示，未接种HPV疫苗的比例高达70%-80%。 此前，全球范围内仅有默沙东的九价HPV疫苗（商品名：佳达修9）获批上市，该疫苗于2018年在中国 获批，由智飞生物代理，适用于9岁-45岁女性，其中9-14岁可采用二剂次接种程序（0，6-12月），15- 45岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月 ...

万泰生物九价HPV疫苗终于获批，能给承压的业绩带来转机吗？ 疫苗售价多少？工作人员：没办法透露价格 万泰生物（603392.SH）于今日盘后发布公告称，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九 价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市。 据了解，宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有 效预防的癌症，最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。 而万泰生物此次获批的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型， 可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。 据招股书披露，万泰生物系全球第二个、中国首个申请临床试验的国产九价宫颈癌疫苗的公司。 据悉，该公司于2015年申请临床试验，2017年获得临床试验批件，2019年完成I期临床试验，并开展二 期临床试验，2024年4月发布III期临床试验揭盲结果。从申请到获批历时约10年。 另据公告披露，截至2025年5月，万泰生物九价HPV疫苗累计已完成研发投入约10亿元（未经审计）。 | | 4、核心发明专利获中国、美国、欧洲、印度授权。 | ...