HPV感染是全球重要的公共卫生问题之一，在"加速消除宫颈癌全球战略"及"健康中国战略"全面推进的 时代背景下，HPV疫苗成为公共健康体系的重要支柱和重要防线。而高价次HPV疫苗可预防更多病毒亚 型，防护更全面，因而备受消费者追捧。 现如今，随着国产九价HPV疫苗进入公众视野，"HPV疫苗怎么选"再次成为热议焦点。相同价次下，如 何选择最优HPV疫苗考验着消费者的决策能力。 在HPV疫苗这个充满期待的领域里，默沙东凭借超高市场占有率，一直稳居HPV疫苗的领导地位。而在 目前上市的九价HPV疫苗中，默沙东的佳达修®9是唯一获批用于预防由7种高危型HPV(16、18、31、 33、45、52、58型)引起的宫颈癌的九价疫苗，且凭借男性适应证在中国的获批成为首个且目前唯一获 批、可适用于男性及女性接种的九价HPV疫苗。这也标志着中国正式进入了"男女共防HPV共创免疫预 防新时代"。 作为全球首个九价HPV疫苗的研发者，默沙东的故事或许能为我们提供另一种视角——一款疫苗的价 值，不仅在于价格标签，更在于其历经时间检验的守护能力。 百年积淀：从实验室到全球的"疫苗基因" 1891年，默沙东的前身在新泽西州成立时，或许未曾 ...

万泰生物九价HPV疫苗获批上市 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（商品名"馨可宁9"）获批上市 这是国产首个获批的九价HPV疫苗 打破了美国默沙东公司长期垄断的局面 [2] - 此前全球仅默沙东的佳达修®9一款九价HPV疫苗上市 该疫苗2018年在中国获批 适用于9-45岁女性 其中9-14岁采用二剂次接种程序 15-45岁采用三剂次接种程序 [2] - 万泰生物九价HPV疫苗适用于9-45岁女性 其中9-17岁采用二剂次接种程序 18-45岁采用三剂次接种程序 [4] 市场竞争格局变化 - 默沙东九价疫苗佳达修®9长期垄断市场 2024年批签发量约3114万剂 [3] - 万泰生物九价HPV疫苗获批将加速改变市场格局 国产疫苗企业正通过技术升级和产品迭代抢占市场 [4] - 国内HPV疫苗接种率低但接种意愿高 价格是接种率瓶颈的重要原因 万泰生物九价疫苗价格受市场关注 [4] - 基于国产二价疫苗降价先例及国产九价疫苗成本低产能高的优势 可能引发新一轮价格战 [4] 行业研发动态 - 除万泰生物外 多家国内企业推进九价HPV疫苗研发 如沃森生物子公司上海泽润九价HPV疫苗正在进行Ⅲ期临床研究 [4] - 康乐卫士重组三价HPV疫苗上市申请获受理 这是国内首个申报上市的三价HPV疫苗 主要面向价格敏感人群 [5] 低价次疫苗市场前景 - 低价次疫苗能满足基础预防需求且价格亲民 在经济欠发达地区和价格敏感人群中市场地位稳固 [5] - 低价次疫苗可作为高价次疫苗的补充 形成多层次市场格局 企业应根据市场需求和自身实力合理布局产品线 [5] - 低价次疫苗虽预防型别有限但价格低廉 对实现全球消除宫颈癌目标意义重大 [6]

产品获批与市场拓展 - 默沙东九价HPV疫苗佳达修®9于2025年4月获中国药监局批准新增16~26岁男性适应证 成为中国境内首个且唯一获批适用于男女接种的九价HPV疫苗 [1] - 该疫苗覆盖6 11 16 18 31 33 45 52 58共九种HPV型别 可预防HPV16 18引起的肛门癌 HPV6 11引起的生殖器疣及相关癌前病变 [4] - 自2018年在中国首次获批以来 该疫苗已累计保护超3300万中国适龄女性 全球累计接种量超3亿剂次覆盖约80个国家地区 [2][5] 公共卫生意义 - 男性适应证获批标志着中国进入"男女共防HPV相关癌症"新阶段 有助于实现群体免疫和WHO"消除宫颈癌"目标 [1][6] - 研究显示中国男性HPV6/11/16感染率高 88%肛门癌由HPV持续感染引起 90%生殖器疣与HPV6 11相关 [4] - 全球约80%人群一生中会感染HPV 2019年全球69万新发癌症与HPV直接相关 中国2007-2015年HPV相关癌症发病率逐年上升 [3][4] 企业战略与优势 - 公司在中国实现研发制造商业三擎合一 上海设总部 北京有研发中心 杭州宁波天津设工厂 [3] - 作为全球首家推出四价和九价HPV疫苗的企业 公司在中国市场具有先发优势 四价疫苗2017年获批 九价2018年获批 [7] - 九价疫苗真实世界数据显示超10年持久保护 宁波10万剂监测未发现自身免疫疾病风险增加 [7] 市场潜力 - 2020年全球适宜接种HPV疫苗男性规模21.52亿人 预计2025年达22.29亿人 中国2020年适龄男性3.44亿人 完全接种需9.8亿剂次 [8] - 预计中国男性接种人数将从2025年79万人增长至2031年700万人 年复合增长率43 9% [9] - 公司正在开展多项HPV疫苗临床研究 希望获得更多中国本土数据 [8]

国产九价HPV疫苗获批上市 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（商品名称：馨可宁9）获批上市，这是首个国产九价HPV疫苗 [2] - 该疫苗适用于9~45岁女性，其中9~17岁可采用二剂次接种程序（0、6月），18~45岁采用三剂次接种程序（0、6月、12月）[5] - 此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修®9，于2018年在中国获批 [5] 疫苗研发历程与技术优势 - 万泰生物是全球第二个、中国首个申请临床试验的国产九价宫颈癌疫苗的公司 [4] - 2015年申请临床试验，2017年获得临床试验批件，2019年完成I期临床试验，2024年4月发布III期临床试验揭盲结果，从申请到获批历时约10年 [4] - 该疫苗基于大肠杆菌原核表达体系生产，具有生产成本低、产能高、价格实惠等优势 [5] - 核心发明专利已获中国、美国、欧洲、印度授权 [5] 市场现状与竞争格局 - 目前市场上销售的HPV疫苗包括默沙东的四价和九价疫苗、GSK的二价疫苗、万泰生物的二价疫苗以及上海泽润的二价疫苗 [15] - 2020年数据显示，默沙东在HPV疫苗市场上的占有率超过80%，在四价和九价疫苗领域占据主导地位 [15] - 进口九价HPV疫苗三针价格为4380元，一针为1331元 [6] 公司业绩与市场预期 - 万泰生物2022年净利润为47.36亿元，2023年降至12.48亿元，2024年仅为1.06亿元 [9] - 国投证券研究员预计2025-2027年营业收入分别为31.7亿元、114.0亿元、286.3亿元，净利润分别为3.5亿元、21.3亿元、60.1亿元 [9] - 预计九价HPV疫苗销售峰值可达228亿元，对应估值为865亿元，6个月目标价为68.33元 [10] - 截至公告日，万泰生物报71.24元/股，总市值达901.27亿元 [12] 股东结构与市场影响 - 钟睒睒个人直接持股2.24亿股，旗下养生堂持股7.06亿股，两者持股比例占总股本约73.5% [11] - 九价HPV疫苗上市后或将成为公司业绩核心驱动力 [10] - 该疫苗将丰富公司产品线，增强核心竞争力，为公司持续稳健发展奠定坚实基础 [8]

九价HPV疫苗获批上市 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（商品名称：馨可宁9）获批上市 [1] - 该疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病 [1] - 宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV持续感染引起，接种HPV疫苗是最有效和经济的预防方式 [1] 疫苗研发历程 - 万泰生物是全球第二个、中国首个申请临床试验的国产九价宫颈癌疫苗的公司 [4] - 2015年申请临床试验，2017年获得临床试验批件，2019年完成I期临床试验并开展二期临床试验，2024年4月发布III期临床试验揭盲结果 [4] - 从申请到获批历时约10年 [4] - 截至2025年5月，九价HPV疫苗累计已完成研发投入约10亿元（未经审计） [5] 疫苗技术优势 - 该疫苗基于大肠杆菌原核表达体系生产，具有生产成本低、产能高、价格实惠等优势 [6] - 核心发明专利获中国、美国、欧洲、印度授权 [6] - 将成为进口产品的替代者，在国际市场上具有很高竞争力 [6] 市场竞争格局 - 此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修®9 [6] - 佳达修®9于2018年在中国获批 [6] - 进口九价HPV疫苗三针价格为4380元，一针为1331元 [7] - 万泰生物工作人员表示无法透露疫苗价格 [8] 疫苗适用人群 - 万泰生物九价HPV疫苗适用于9-45岁女性 [6] - 9-17岁可采用二剂次接种程序（0、6月），18-45岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月） [6] - 佳达修®9适用9-45岁女性，9-14岁可采用二剂次接种程序（0，6~12月），15-45岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月） [6] 对公司业绩影响 - 九价HPV疫苗获批将有利于公司HPV疫苗的推广和使用，丰富产品线，增强核心竞争力 [10] - 券商预计万泰生物九价HPV疫苗可达到228亿元的销售峰值 [11] - 预计2025年-2027年营业收入分别为31.7亿元、114.0亿元、286.3亿元，净利润分别为3.5亿元、21.3亿元、60.1亿元 [11] - 给予4倍的PS倍数及95%的上市成功率，对应估值为865亿元，6个月目标价为68.33元 [11] 公司经营状况 - 近两年业绩持续承压，2022年净利润47.36亿元，2023年降至12.48亿元，2024年只有1.06亿元 [11] - 二价HPV疫苗受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争、降库存等因素影响，销售收入及利润较去年同期回落 [11] - 九价HPV疫苗上市后或将成为公司业绩核心驱动力 [11] 股东结构 - 截至2025年一季度末，钟睒睒个人直接持股2.24亿股 [12] - 钟睒睒旗下全资持股公司养生堂是万泰生物第一大股东，持仓7.06亿股 [12] - 两者持股比例占总股本约73.5% [12] 市场表现 - 截至公告日收盘，万泰生物报71.24元/股，总市值达901.27亿元 [13]