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国产流感新药崛起
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流感药“新老混战”:2元一粒的仿制药和200元一粒的原研药同场竞技
第一财经· 2025-12-03 10:40
流感疫情现状与趋势 - 当前流感季感染基数扩大,全国门急诊流感样病例中流感阳性率超过40%,整体进入中流行水平,部分省份达高流行水平[2] - 北方流感活动已基本达峰,南方仍在攀升并正“冲顶”[2] - 预计部分省份将在12月中上旬迎来流感高峰期,全国流感活动可能于次年1月初进入下降阶段[3] - 此轮流感发病人群以5岁至14岁的青少年为主,该年龄组检测阳性率明显高于其他年龄组[3] 流感药物市场概况与规模 - 中国抗流感用药市场规模预计将以年复合增长率20.2%持续增长,2028年市场规模有望达到269亿元[10] - 2024年在中国三大终端六大市场,奥司他韦销售额达59亿元,在全身用抗病毒药品种中排名第一[7] - 2023年,进口创新药玛巴洛沙韦在国内终端市场的销售额达6.3亿元,实现近8倍的增长[8] 国产流感创新药密集上市 - 2025年被称为“国产流感新药元年”,多款国产流感创新药在今年密集上市[4] - 3月27日,青峰医药子公司科睿药业的1类创新药玛舒拉沙韦片(伊速达)获批,是首个自主研发的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的抗病毒药物[4] - 5月22日,众生药业子公司众生睿创的1类创新药昂拉地韦片(安睿威)获批,是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂[5] - 7月18日,征祥医药与济川药业合作的1类创新药玛硒洛沙韦片(济可舒)获批,是我国自主研发的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的新型抑制剂[5] - 健康元的玛帕西沙韦、先声药业的玛氘诺沙韦均已提交新药上市申请,有望于年内获批[6] 药物价格与市场表现对比 - 奥司他韦仿制药经集采后价格最低已跌至不到2元一粒,一品红磷酸奥司他韦胶囊75mg 10粒售价不到15元[7] - 进口原研药奥司他韦“达菲”75mg 10粒售价接近200元[7] - 新一代RNA聚合酶抑制剂价格较高:玛巴洛沙韦40mg一片价格约200元,玛硒洛沙韦40mg两片价格在320元至360元不等,玛舒拉沙韦片20mg两片价格约200元[6] - 明确知晓患流感的群体中,选择新一代PA靶点流感药的用户尚不到5%,该高价药物在北上及江浙沪等沿海区域渗透率更高[8] - 近期电商平台数据显示抗流感药物销量显著增长:奥司他韦近7天销量增长率达237%,玛巴洛沙韦上涨达180%,上海地区近一周流感药品订单上涨72%[6] 药物作用机制与研发趋势 - 传统药物以奥司他韦为代表的神经氨酸酶抑制剂为主[4] - 新一代药物以玛巴洛沙韦为代表的RNA聚合酶抑制剂为主,其研发思路为“靶点升级+机制优化”,能覆盖甲、乙型流感和耐药毒株,半衰期接近100个小时,实现“一次服药,全程起效”[7] - RNA聚合酶抑制剂是当前小分子抗流感病毒药物研发的主流靶点[11] - 存在重复创新与产品同质化问题,企业往往一窝蜂针对同一有潜力的靶点进行研发[11] 市场竞争格局与企业动态 - 流感药市场正经历“新老混战”,传统药经集采后不再具备竞争优势,开发高质量创新药成为胜出关键[10] - 新华制药已开发新一代神经氨酸酶抑制剂帕拉米韦注射液[10] - 济川药业表示将发力创新药领域,通过商务合作与自主研发双轮驱动[10] - 众生药业因开发全球首款PB2蛋白抑制剂,股价一度冲至三个月高位,动态市盈率增至50倍以上[10] - 国产RNA聚合酶抑制剂尚未进入医保,但正参与国家医保谈判,玛舒拉沙韦将于明年起纳入医保,众生药业也正推进昂地拉韦进入医保目录[9] 市场渠道与未来挑战 - 头部电商平台已基本覆盖居家检测、线上问诊、药品配送的全流程服务场景,由于流感药属“急用药”,电商渠道能发挥较大优势[11] - 国产流感新药面临儿童市场短板,儿童流感感染率为成人的4至6倍,但目前用于儿童流感的药物不多[11] - 随着更多国产同类药物上市并进入医保,RNA聚合酶抑制剂的价格有望进一步下调[8]