第一财经记者从迪哲医药获悉，该药也被纳入美国国立综合癌症网络非小细胞肺癌指南推荐，用于治疗 EGFR exon20ins NSCLC。 在非小细胞肺癌中，EGFR exon20ins突变占比约2%至4%。由于全球有着庞大的肺癌患者群体，这类突 变患者的数量也较为可观。EGFR exon20ins突变靶点是公认的"难成药"靶点，临床针对该靶点的一线治 疗仍以化疗为主，传统EGFR小分子靶向药、免疫治疗均未攻克EGFR Exon20ins突变，第三代EGFR TKI（一种小分子EGFR抑制剂）即便剂量翻倍也疗效不佳。该类突变患者真实世界一年无进展生存率 仅为13%，五年总生存率仅为8%。 两年前，舒沃哲成功突破难治靶点，已提前在中国通过优先审评获批上市，成为全球首个且唯一的 EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药。 对于这次在美国通过优先审评获批上市，迪哲医药首席医学官杨振帆对第一财经记者表示，主要是基于 舒沃哲在国际多中心注册临床研究"悟空1B"中针对经治EGFR exon20ins NSCLC患者的疗效和安全性数 据。这款药物在申报上市过程中，需要经过几个关键流程，在预交阶段，要跟FDA提前做好 ...