分地区看，美国仍是百悦泽最大市场，第三季度的销售额为52.66亿元，同比增长46.9%；欧洲市场增速更 为迅猛，销售额同比增长68.2%至11.65亿元。 相比之下，百泽安的国际化能力较弱，尽管在中国PD-1市场取得领先的市场份额，但第三季度的销售成 绩中规中矩，实现销售额总计13.63亿元，同比增长16.6%，公司表示，这一增长主要得益于该产品在中国 获批新适应证纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。 基于前三季度的表现，公司上调2025年度经营业绩预测，将全年营业收入预期区间由358亿~381亿元调整 为362亿~381亿元，同时将研发费用、销售及管理费用合计预期区间由295亿~319亿元收紧至295亿~309亿 元。 目前，公司还在大力推进新一代自主研发管线产品的全球临床布局和进展。公告显示，百悦泽薄膜包衣片 剂剂型用于所有已获批适应证获得欧盟委员会（EC）批准，公司已在美国上市该片剂剂型，公司预计将 于2026年上半年针对边缘区淋巴瘤（MZL）在日本递交上市申请，并有望获得孤儿药资格认定。 百济神州2025年三季度主要财务数据（单位：千元） 11月7日，国内头部创新药企业百济神州（SH6 ...

今日聚焦 天赐材料公告称，公司全资子公司九江天赐与国轩高科签订《年度采购合同》，国轩高科2026-2028年 度向九江天赐采购预计总量为87万吨的电解液产品。该协议为框架性协议，实际采购量以经双方确认的 《采购订单》为准，可能存在一定的不确定性。如协议履行过程中遇不可预计或不可抗力因素，可能存 在协议无法如期或全部履行的风险。此协议的签订预计将对公司2026年至2028年度经营业绩产生积极影 响。 天赐材料同日公告，公司与中创新航签订了《2026-2028年保供框架协议》，公司承诺2026-2028年度向 中创新航供应预计总量为72.5万吨的电解液产品。该协议为框架性协议，具体采购量、单价、规格、交 货时间以经双方确认的《采购订单》为准。协议履行存在一定的不确定性和风险，但预计将对公司2026 年至2028年度经营业绩产生积极影响。 3、星网宇达：恢复参加军队物资采购活动资格 星网宇达公告称，经查询军采网，公司已经从禁止采购名单中移除，恢复参加军队物资采购活动资格。 此前，公司在参加军队采购活动中存在违规行为，被禁止参加全军物资工程服务采购活动1年。资格恢 复后，公司可全面参与军队采购活动，这将为公司正常经营 ...

北京商报讯（记者 丁宁）11月6日晚间，百济神州（688235）发布公告称，为让投资者更好地了解公司 经营业绩情况和未来业绩前景，公司决定对2025年度经营业绩预测情况进行调整，调整后2025年度营业 收入将介于362亿元至381亿元之间，研发费用、销售及管理费用合计将介于295亿元至309亿元之间。 百济神州表示，营业收入预计增长的调整主要得益于百悦泽在美国市场的领先地位以及其在欧洲和全球 其他重要市场的持续扩张。研发费用、销售及管理费用的调整主要得益于持续审慎的投资促进公司收入 和管线的增长，实现了显著的经营效率。 ...

此外，百济神州2025年全年总收入指引为51亿美元至53亿美元，其中包括收入强劲增长的预期，受益于 百悦泽在美国的领先地位以及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。与2024年相比，由于产品组合的 改善和生产效率的提高，毛利率预计将位于80%至90%的中高位区间。 "公司第三季度业绩持续强劲，整体营收实现卓越增长，这使得我们在全球肿瘤治疗领域的领先地位得 以进一步巩固。"百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生表示，"百悦泽如今已成为全球 BTK抑制剂领域的营收领军产品，这得益于其长期疗效和安全性数据，以及持续积累的临床证据进一步 验证了其对BTK靶点持久抑制的科学假设。与此同时，我们正在持续推进后期血液肿瘤研发管线，包括 已展现出令人瞩目的临床疗效，并有望成为同类最佳BCL2抑制剂的索托克拉;以及BTK CDAC BGB- 16673——这两款产品进一步强化了公司在慢性淋巴细胞白血病(CLL)等B细胞恶性肿瘤领域的领先优 势。凭借业内最具潜力的肿瘤管线之一，我们正蓄势待发，全力推进多项临床数据和注册里程碑的达 成，以推动公司长期价值的实现。" 公告称，总收入增长主要得益于百悦泽在美国和欧洲的销售额增长 ...

此外，百济神州2025年全年总收入指引为51亿美元至53亿美元，其中包括收入强劲增长的预期，受益于 百悦泽在美国的领先地位以及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。与2024年相比，由于产品组合的 改善和生产效率的提高，毛利率预计将位于80%至90%的中高位区间。 "公司第三季度业绩持续强劲，整体营收实现卓越增长，这使得我们在全球肿瘤治疗领域的领先地位得 以进一步巩固。"百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生表示，"百悦泽如今已成为全球 BTK抑制剂领域的营收领军产品，这得益于其长期疗效和安全性数据，以及持续积累的临床证据进一步 验证了其对 BTK靶点持久抑制的科学假设。与此同时，我们正在持续推进后期血液肿瘤研发管线，包 括已展现出令人瞩目的临床疗效，并有望成为同类最佳BCL2抑制剂的索托克拉;以及BTK CDAC BGB- 16673——这两款产品进一步强化了公司在慢性淋巴细胞白血病(CLL)等B细胞恶性肿瘤领域的领先优 势。凭借业内最具潜力的肿瘤管线之一，我们正蓄势待发，全力推进多项临床数据和注册里程碑的达 成，以推动公司长期价值的实现。" 智通财经APP讯，百济神州(06160)公布2025年第 ...

医药行业 2025 年三季报前瞻 20251012 摘要 创新药企业绩有望修复，创新药占比高及受集采影响修复的公司或实现 全年业绩前低后高。国际会议对创新药产业趋势认可度增加，后续大会 或进一步验证中国创新药的全球认可度。 恒瑞医药预计 2025 年创新药和改良新药累计上市约 25-30 个，目前约 16 个处于 NDA 或 BLA 阶段，将在四季度至 2026 年陆续获批。BD 维 度持续取得进展，PD134 等产品首付款或达 5.5 亿至 6 亿美元，有望维 持业绩健康爬坡。 百济神州上调全年收入指引至 50-53 亿美元，得益于百悦泽在美欧市场 扩张。全年研发、销售及管理费用预计 295-319 亿元，或实现经营利润 扭亏并保持正向现金流。关注 MCL 分析结果及全球 NBA 动作。 医疗器械上游板块国产替代趋势获认可，各公司逐步复苏，毛利率、净 利率持续向上。耗材类公司受益于国产替代和绑定下游客户需求，订单 和需求持续增长，收入保持稳健增长。 CRO 行业国内投资触底反弹，同比、环比均恢复，整体维持复苏趋势。 临床 CRO 及临床前 CRO 表观业绩或承压，下半年有望改善。ADMO 板 块受益于海外及 ...

公司发展阶段与财务表现 - 公司预计在2025年实现盈利，标志着从研发投入期进入商业化收获期 [1] - 2025年上半年公司产品收入达24.1亿美元，同比增长44.5%，其中第二季度营收13亿美元，同比增长41.4% [1] - 2025年第二季度公司GAAP毛利率为87.4%，同比提升2.4个百分点，GAAP持续盈利达0.94亿美元，经调整净利润为2.53亿美元 [3] - 预计2025-2027年公司营业收入分别为376.6亿元、474.9亿元、558.5亿元，同比分别增长38%、26%、18% [4] 核心产品与销售表现 - 核心产品百悦泽（泽布替尼）2025年上半年销售17.4亿美元，同比增长55% [2] - 百悦泽在美国市场2025年第二季度销售6.84亿美元，同比增长43%，在欧洲市场销售1.50亿美元，同比增长85% [2] - 百悦泽和百泽安已在75个和47个市场获批，适应症涵盖血液肿瘤、实体瘤及免疫性疾病 [1] - 预计2025-2027年百悦泽收入分别为279.6亿元、356.0亿元、416.8亿元，同比分别增长49%、27%、17% [4] - 预计2025-2027年百泽安收入分别为7.5亿美元、8.8亿美元、10.2亿美元，同比分别增长20%、18%、16% [4] 研发管线与技术创新 - 公司具备小分子激酶抑制剂优化、ADC开发及多特异性抗体发现等核心技术平台 [1] - 血液瘤领域，Sonrotoclax（BCL2抑制剂）预计2025年下半年读出复发/难治性套细胞淋巴瘤数据并申报生产，全球首创的BTK CDAC已获FDA快速通道认定 [2] - 实体瘤领域重点布局乳腺癌、肺癌、胃癌，CDK4抑制剂具备潜在同类最佳属性，预计2026年启动三期临床，B7-H4 ADC预计2026年进入三期临床 [3] - 免疫与炎症领域，IRAK4 CDAC在特应性皮炎和结节性痒疹的二期临床入组中，预计2025年下半年读出概念验证数据 [3] 全球化布局与市场拓展 - 公司已构建覆盖全球的临床与商业化体系，在全球六大洲建立起约3700人的临床团队 [1] - 公司正在由血液瘤龙头向实体瘤和免疫领域拓展，向全球跨国制药公司进化 [1] - 随着新一代技术平台的产品兑现，ADC、PROTAC等新管线将进入验证阶段 [1] 估值比较与投资观点 - 可比公司2025-2027年平均市销率分别为17.75倍、13.91倍、11.15倍 [4] - 公司2025-2027年预测市销率为7.79倍、6.18倍、5.25倍，显著低于可比公司均值 [4]

市场策略核心观点 - 报告核心观点认为A股震荡上行趋势未变，科技方向仍是市场主线，但内部将出现分化，建议关注滞涨的AI应用等方向[6][7][11] - 国庆假期海外权益市场普涨，日经225指数涨幅高达6.72%，中国台湾加权指数涨5.39%，韩国综合指数涨3.64%[6] - 全球AI浪潮带来的科技投资热度持续升温，国内"反内卷"带来的业绩改善预期以及居民储蓄入市带来的流动性改善预期均未发生明显变化[7] 宏观经济与政策环境 - 9月制造业PMI为49.8%，比上月上升0.4个百分点，但仍处于荣枯线下方，呈现供强需弱趋势[7] - 1-8月份规模以上工业企业利润由1-7月份同比下降1.7%转为增长0.9%，其中8月份利润增速由7月份下降1.5%转为增长20.4%[8] - 央行第三季度例会延续"适度宽松"货币政策取向，但未提"择机降准降息"，后续货币政策重点或在存量政策的落实落细[9] - 9月末中国黄金储备报7406万盎司，连续第11个月增持黄金[20][21] - 9月末我国外汇储备规模为33387亿美元，较8月末上升165亿美元，升幅0.5%[24][25] 行业与科技动态 - AI应用端或迎来补涨机会，OpenAI发布视频生成模型Sora 2，DeepSeek API价格下调50%以上，微软推出含AI功能的新Microsoft 365高级版[9][10] - 财政部、商务部开展国际化消费环境建设工作，国际消费中心城市每个城市合计补助2亿元，其他城市每个城市合计补助1亿元[26][27] - 国务院办公厅印发《关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》，自2026年1月1日起施行，给予本国产品相对于非本国产品20%的价格评审优惠[28][29] 重点公司跟踪 - 芯原股份2025年第三季度预计实现营业收入12.84亿元，单季度收入创历史新高，环比大幅增长119.74%，同比大幅增长78.77%[36] - 芯原股份2025年第三季度新签订单15.93亿元，同比大幅增长145.80%，其中AI算力相关的订单占比约65%[36] - 豪威集团控股股东计划减持公司股份不超过24,000,000股，减持比例合计不超过公司股份总数的1.99%[31] - 拓荆科技11个员工持股平台计划减持公司股份数量不超过2,811,639股，不超过公司总股本的1%[33] - 百济神州涉及诉讼案件已做出终局处理，申诉方和被申诉方向美国特拉华州地方法院提交共同协议自愿撤回诉讼[39] 区域经济表现 - 前8月湖南规模以上工业企业利润总额同比增长9.3%，增速高于去年同期2.4个百分点[43][44] - 1至8月，湖南规模工业实现营业收入同比增长7.7%，有色金属冶炼和压延加工业利润总额同比增长93.2%[44] - 岱勒新材收到政府补助共计人民币2,434,569.07元，预计对公司2025年度净利润产生正面影响[42] 市场与基金表现 - 国庆前A股市场，科创50指数涨1.69%，表现居前，北证50指数跌0.70%[12] - 小盘股风格表现居前，中证1000指数涨1.03%，中证2000指数涨0.32%[12] - 国庆前一周，万得普通股票型基金指数上涨2.48%，万得偏股混合型基金指数上涨2.49%[15] - 9月30日，1年期国债到期收益率下行1.72bp至1.37%，10年期国债到期收益率下行2.65bp至1.86%[19]

港股通创新药ETF表现 - 港股通创新药ETF（159570）9月3日大涨2.23%，成交额突破10亿元，资金连续32天净流入（7月22日至9月3日），昨日净流入超4.4亿元 [1] - 截至9月2日，该ETF规模超206亿元创历史新高，规模和流动性持续领跑 [1] - 标的指数成分股多数上涨：石药集团、康希诺生物、联邦制药涨超5%，中国生物制药、诺诚健华涨超4%，三生制药涨超2% [3] - 截至7月末，标的指数2025年内涨幅超109%，领跑港股医药类指数 [7] 创新药行业动态 - 2024年中国医药BD交易总额达640.8亿美元创历史新高，其中出海交易贡献577.5亿美元，首付款50.7亿美元 [5] - 2025年上半年单笔交易首付款超5000万美元的比例达42%，显著高于2024年的27% [5] - 中国原研创新药累计数量达3575个全球首位，创新药企超1200家，在研管线超7000项全球第二，医药相关文献全球占比25% [5] - 世界肺癌大会（WCLC）将于2025年9月6日-9日在西班牙巴塞罗那举办，中国药企将展示创新研究成果 [4] 公司业绩与产品表现 - 百济神州2025H1产品收入173.6亿元，其中百悦泽收入125.3亿元，美国销售额89.6亿元（+52%），欧洲销售额19.2亿元（+81%） [6] - 诺诚健华核心产品奥布替尼2025H1收入6.39亿元（+53%），为国内首个且唯一获批针对复发或难治性MZL适应症的BTK抑制剂 [7] - 22家代表性Biotech2025H1累计营收（含里程碑收入）同比增速近30%，第三代EGFR-TKI伏美替尼进入医保后收入增速达51% [6] 指数成分股详情 - 康方生物涨0.83%（估算权重12.80%），中国生物制药涨4.00%（权重11.48%），信达生物涨1.90%（权重9.91%） [4] - 百济神州涨0.00%（权重9.29%），石药集团涨5.86%（权重8.78%），三生制药涨2.64%（权重7.60%） [4] - 翰森制药涨0.88%（权重5.50%），科伦博泰生物-B涨0.88%（权重3.42%），金斯瑞生物科技跌0.57%（权重2.84%），再鼎医药涨0.69%（权重2.69%） [4]

股价表现与市值突破 - 百济神州A股股价在9月2日上午大涨9.84% 公司总市值达到5074亿元 成为A股市值最高的医药股 截至下午1点39分市值仍为5023亿元[2] - 公司A股市值首次突破五千亿元 此前恒瑞医药曾在2020年6月22日盘中市值突破5000亿元[3] - 2025年以来百济神州A股股价涨幅实现翻倍[4] 财务业绩突破 - 2025年上半年实现营业收入175.18亿元 同比增长46%[4] - 归属于母公司所有者的净利润4.5亿元 实现扭亏为盈[4] - 这是公司历史上首次依靠产品上市销售而非对外授权实现真正意义上的盈利[4] 核心产品表现 - 自主研发产品百悦泽（泽布替尼）和百泽安（替雷利珠单抗）以及安进授权产品推动销售增长[4] - 百悦泽是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂 已在全球75个市场获批[4] - 百悦泽收入达到125.27亿元 占公司营收比例72%[4] 产品管线进展 - 索托克拉（BCL2抑制剂）用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病和复发/难治性套细胞淋巴瘤的上市申请在中国已获受理并被纳入优先审评[5] - 计划2025年下半年向美国和其他全球监管部门递交索托克拉用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤的上市申请[5] - 计划2025年下半年启动BTK CDAC针对匹妥布替尼的3期头对头试验[5] 市场竞争与战略定位 - 百悦泽在BTK市场竞争激烈背景下能否保持高增长引发市场担忧[5] - 公司计划通过百悦泽、索托克拉、BTK CDAC三款差异化产品建立可持续产品组合[5] - 目标在全球规模达120亿美元的慢性淋巴细胞白血病市场中建立竞争优势[5] 行业背景 - 医药行业资本市场在2021年下半年从热转冷后经历几年调整[3] - 2025年上半年在医药企业对外授权交易火热背景下 医药股价值迎来重估[3]