公司动态 - 立方制药于9月2日举办盐酸哌甲酯缓释片首发仪式 宣布该多动症治疗药物正式上市销售 [1] - 公司于2020年12月在深交所主板上市 是国内渗透泵控释制剂龙头企业 [5] - 该药物采用三层渗透泵控释技术 实现快速起效并维持全天候疗效稳定 [5] - 公司拥有盐酸哌甲酯原料药 建立原料与制剂一体化供应体系 [5] - 药物生产销售需经国家药监局审批 明年生产量预计10月报省局审批 5月有增量机会 [5] 产品获批与市场表现 - 盐酸哌甲酯缓释片(18mg)于4月14日获国家药监局批准 属国内首仿化学药品4类 [1] - 受获批消息影响 立方制药在4月15日至21日收获五连板 [1] - 机构预测公司产品将抢占15%市场份额 [4] 市场竞争格局 - 长效哌甲酯缓释制剂在国内此前仅强生旗下专注达拥有进口批准文号 2005年8月获批 [1][3] - 国内暂无其他企业进入长效哌甲酯缓释片临床研究或注册申报阶段 [4] - 2023年盐酸哌甲酯缓释片国内样本医院销售额约3.5亿元 2024年前三季度增长至4.3亿元 [1][3] 行业需求与供应状况 - 中国儿童多动症患病率达6.26% 约2300万患者 但临床就诊率仅约10% [3] - 约65%患者合并至少一种其他共患疾病 [3] - 强生说明函显示 专注达自2023年面临全球供应紧张 需求超出生产能力 [4] - 2025年以来多家医院出现盐酸哌甲酯缓释片供货紧张情况 [4] - 强生计划将中国市场包装工序转移至西安工厂以加快供应 [4] 市场规模与增长前景 - 2023年全球多动症药物市场规模达143.1亿美元 预计2030年增至186亿美元 [1][3] - 全球市场年复合增长率为3.69% [1][3] - 长效哌甲酯缓释制剂是6岁以上多动症患者一线治疗药物 被行业称为"聪明药" [1][3]

产品上市 - 立方制药于9月2日举办盐酸哌甲酯缓释片首发仪式 该药用于治疗注意缺陷多动障碍并正式上市销售[1] - 该药为国内首仿药 按照化学药品4类申报 于4月14日获国家药监局批准[3] 市场背景 - 中国成人多动症患病率约3% 儿童患病率达6.26% 约2300万患者 但临床就诊率仅约10%[3] - 2023年全球多动症药物市场规模达143.1亿美元 预计2030年将增长至186亿美元 年复合增长率3.69%[4] - 2023年盐酸哌甲酯缓释片国内样本医院销售额约3.5亿元 2024年前三季度增长至约4.3亿元[5] 竞争格局 - 长效哌甲酯缓释制剂在国内原仅强生旗下专注达拥有进口批准文号 2005年8月在中国获批上市[4] - 自2023年以来专注达全球供应紧张 2024年多家医院出现断货情况[5] - 国内除立方制药外 无其他企业进入长效哌甲酯缓释片临床研究或注册申报阶段[5] 公司优势 - 立方制药采用三层渗透泵控释技术 实现快速起效和全天候疗效稳定[6] - 公司拥有盐酸哌甲酯原料药 建立原料与制剂一体化供应体系[6] - 机构预测公司产品将抢占15%市场份额[5] 监管要求 - 长效哌甲酯缓释片属于第一类精神药品 原料 生产 流通环节受严格管控 需红色处方单取药[6] - 生产和销售需国家药监局审批 明年生产量于10月报省局 5月有增量审批机会[6]