智通财经编辑 | 谢欣 2025年年末的罗永浩科技创新分享大会上，罗永浩迟到40多分钟才出现在讲台。随后他在微博上提及自 己患有ADHD（注意缺陷与多动障碍）一事。该疾病由此再引发关注。ADHD对一些家长来说更不陌 生，治疗该病的哌甲酯类药物一度被俗称为"聪明药"，甚至在未严格确诊的群体中也受到追捧。 当下该领域亦有新进展。 1月6日，爱科百发宣布，其复方氯丝右哌甲酯胶囊（商品名：爱智达）获国家药监局批准，适用于治疗 6岁及6岁以上ADHD患者。这也是爱科百发首个进入商业化阶段的产品。 据爱科百发招股书，该复方制剂包含30%速释右哌甲酯（d-MPH）和70%丝右哌甲酯（SDX，右哌甲酯 前药）。通过胃肠道吸收后，丝右哌甲酯转化为右哌甲酯。这一设计可以全天逐步释放右哌甲酯，通过 右哌甲酯快速控制症状，并通过丝右哌甲酯延长治疗时间，实现稳定的全天ADHD症状控制。 该复方制剂由Commave研发，2021年3月在美获批（商品名：AZSTARYS）。同年12月，爱科百发以总 价1.055亿美元获得该药的大中华区权益。 源：视觉中国 智通财经记者 | 陈杨 | 药品名 | 初始剂量(mg)及加量方法 | | 用药频率 ...

行业：注意力缺陷多动障碍诊疗与药物市场 - 全球大约有6%到8%的儿童或轻或重地患有ADHD [2] - 按照最低2%的患病率计算，中国有不可计数的ADHD成年患者 [27] - 国内针对ADHD的诊治主要面向儿童，成人ADHD诊疗资源相对有限，很多医院没有专门科室 [10][15] - 成人ADHD的诊断费用约为一千元人民币，部分城市如深圳可用医保支付诊断费，但确诊后的医药费通常需自付 [19] - 国内治疗ADHD的主要药物是专注达和择思达，其中专注达使用较多 [20] - 专注达的核心成分为派甲酯（哌甲酯），是一种中枢神经兴奋剂 [20] - 自2025年下半年起，国产仿制药立优加（由立方制药研发）已上市，价格比原研药更便宜 [22] 公司：立方制药 - 立方制药研发了ADHD仿制药立优加，并于2025年下半年上市 [22] - 立优加的核心成分盐酸哌甲酯无技术壁垒，制药方表示其缓释曲线可做到与原研药相同 [22] - 该仿制药因上市不久，使用反馈尚不多 [22] 市场与消费者行为 - ADHD自测工具如ASRS自测表在全球使用频次高、内容规范 [5] - 存在通过灰色渠道购买进口或同类“聪明药”以提升专注力的危险做法，主要集中在帮助孩子应对功课和高考的家长群体 [21] - 患者确诊服药后，药物可按需服用，无需每日服用 [21] - 运动是改善ADHD的非药物治疗手段之一 [21] - 成人ADHD患者就诊时，许多医院需挂儿少精神科 [17]

以下文章来源于果壳 ，作者见文末 果壳 . 创业者的隐形挑战：罗永浩的ADHD坦白 。 文 ｜ 窗敲雨、透明 编辑 ｜ 李小葵 来源｜ 果壳（ID:Guokr42） 封面来源 ｜ IC Photo 2025年最后一天，还出了热点新闻。 12月30日的发布会，罗永浩又又又迟到了。上场后他表示"发生了一些事情，向大家道歉。后续会发文解释一下，希望大家理解"。于是今早网友们醒来，看 到了这样一条微博。 科学和技术，是我们和这个世界对话所用的语言。 罗永浩说的问题，都和ADHD有关吗？ 先看罗永浩微博中的第1点"发布会没有彩排"和第2点"幻灯片做不完"——这些符合成人ADHD的典型症状。 不同于儿童ADHD突出的多动症状， 成人ADHD最显著的表现通常是注意缺陷。 注意力不集中，如阅读、写作和做事时注意力难以持续，导致患者很难坚 持做完一件事情，尤其是对于注意力维持要求较高的任务或工作（如完成有一定难度的备课、写作、制作幻灯片等），因而经常回避、拖延、草率应付或不 能完成任务。"幻灯片做不完"有可能是由于这样的原因。 同时， 成人ADHD患者存在明显的执行功能障碍 ，主要表现为计划、组织安排工作、学习和家务困难，安排 ...

行业概况与疾病认知 - 注意缺陷多动障碍是一种常见的慢性神经发育障碍，起病于童年期，影响可延续至成年，被认为是一个全生命周期的疾病 [7][8] - 据统计，我国儿童ADHD患病率为6.26%，但就诊率仅10%左右，且约65%的患者合并至少一种其他共患疾病 [7] - 根据《中国成人注意缺陷多动障碍诊断和治疗专家共识（2023年版）》，中国成人ADHD患病率约为3% [5][7] - 成人ADHD在学术上已被认可，但在实际操作中面临诊断与治疗困难，目前很少有专科医生对成人ADHD进行诊疗，且当前医保政策不支持ADHD药物在成人使用方面报销 [8] 治疗现状与市场格局 - ADHD治疗主要包括药物治疗、心理治疗和行为训练等，其中药物治疗是最有效的方法之一 [5] - 截至目前，还没有找到一种能够在短期内治愈ADHD的方法，需要长期管理和综合性治疗 [6][10] - 盐酸哌甲酯缓释片是ADHD的一线治疗药物，其商品名为专注达 [5][9] - 在过去20年，国内市场仅强生制药一家企业拥有专注达的进口药品批准文号，形成了市场垄断 [5][9] - 作为中枢兴奋剂，专注达在国内被列为第一类精神药品而受到严格管制，加上原料价格昂贵，过去几年供货紧张甚至断货现象时有发生 [10] - 在国内现有治疗条件下，尚无更优的替代药物，另一款替代药物盐酸托莫西汀虽为非管制药品，但疗效不及盐酸哌甲酯缓释片 [6][11] 市场规模与增长 - 盐酸哌甲酯缓释片作为一线治疗药物，临床需求持续攀升 [11] - 根据药智数据库统计，2023年国内样本医院的销售额约为3.5亿元人民币，2024年前三季度销售额进一步增长至约4.3亿元人民币 [11] 竞争格局与研发进展 - 立方制药研发的盐酸哌甲酯缓释片仿制药“立优加”于2024年9月正式宣布上市，成为国内首个该品种仿制药，打破了专注达独占市场20年的格局 [11] - 除立方制药外，国内共有华润双鹤和苏州第壹制药有限公司等企业持有盐酸哌甲酯片的生产批文，但这些均属于普通剂型，在依从性上不如缓释剂型 [12] - 原研药方面，大冢制药申报的1类新药centanafadine持释胶囊于2024年8月获得临床试验默示许可，拟开发治疗儿童和青少年注意力缺陷多动障碍 [12] - 在行为训练治疗方面，爱朋医疗布局了多模态ADHD行为训练系统，覆盖从院内行为训练中心到院外家庭训练场景 [12] 产品技术与特点 - 专注达主要是在剂型设计和缓释技术上实现了创新，具有较高的研发壁垒 [9] - 与其他剂型相比，长效控释制剂能让药效缓慢释放，一般可以维持12小时，且只需要早晨服用一次，在依从性和临床疗效方面均展现出明显优势 [9] - 早期的国产普通片剂半衰期较短，需每日服用两到三次，用药管理不方便 [9]

事件概述 - 罗永浩在2025年度科技创新分享大会上迟到40多分钟，后自曝其行为与患病十几年的注意缺陷多动障碍相关 [1][4] - 罗永浩表示其发布会从未彩排，幻灯片常在开场前仍有约30%未完成，并依赖体力、经验和药物支撑 [6] - 罗永浩称因体力下降及长期服用的药物“专注达”在最大剂量下效果减弱，若换药或锻炼改善体能失败，将不再举办大型活动 [6] 疾病与诊疗现状 - ADHD是一种常见的慢性神经发育障碍，起病于童年期，影响可延续至成年 [6] - 中国儿童ADHD患病率为6.26%，但就诊率仅10%左右，约65%的患者合并至少一种其他共患疾病 [6] - 中国成人ADHD患病率约为3% [3][6] - ADHD曾被普遍认为是儿童专属疾病，现国内外诊疗指南已明确其为全生命周期疾病 [7] - 成人ADHD诊疗面临实际困难：以往看ADHD的临床医生多为儿科或儿童精神科医生，而儿科医生不能诊疗16岁以上患者，且当前医保政策不支持ADHD药物在成人使用方面报销 [7] - 专家呼吁医保部门应尽快放开成人ADHD患者的药物报销适应证 [7] 药物治疗市场与格局 - ADHD治疗主要包括药物治疗、心理治疗和行为训练等，其中药物治疗是最有效的方法之一 [3] - 药物治疗以中枢兴奋剂和非中枢兴奋剂为主，中枢兴奋剂常用哌甲酯类制剂 [8] - 长效哌甲酯缓释制剂已被推荐为成人ADHD患者的一线治疗药物 [8] - 罗永浩提及的药物“专注达”即盐酸哌甲酯缓释片，是ADHD的一线治疗药物 [3][8] - 在过去20年，国内市场仅强生制药一家企业拥有盐酸哌甲酯缓释片的进口药品批准文号 [3][8] - 专注达于2005年8月进入中国市场，其剂型设计和缓释技术具有较高研发壁垒，药效一般可维持12小时，只需早晨服用一次 [8] - 作为第一类精神药品，专注达受到严格管制，加上原料价格昂贵，过去几年供货紧张甚至断货现象时有发生 [9] - 截至目前，尚无能够在短期内治愈ADHD的方法，需要综合性治疗及长程的慢病管理 [5][9] - 在国内现有治疗条件下，尚无更优的替代药物，美国常用的苯丙胺在国内未批准使用，另一款替代药物盐酸托莫西汀疗效不及盐酸哌甲酯缓释片 [9] 市场规模与竞争动态 - 盐酸哌甲酯缓释片作为一线治疗药物，临床需求持续攀升 [10] - 2023年国内样本医院销售额约为3.5亿元人民币，2024年前三季度销售额进一步增长至约4.3亿元人民币 [10] - 立方制药研发的盐酸哌甲酯缓释片仿制药“立优加”于今年9月正式上市，成为国内首个该品种仿制药，打破了专注达独占市场20年的格局 [11] - 除立方制药外，华润双鹤和苏州第壹制药有限公司等企业持有盐酸哌甲酯片的生产批文，但这些属于普通剂型，在依从性上不如缓释剂型，针对的ADHD患者市场规模也有限 [11] - 原研药方面，大冢制药申报的1类新药centanafadine持释胶囊于今年8月获得临床试验默示许可，拟开发治疗儿童和青少年注意力缺陷多动障碍 [11] - 在行为训练治疗方面，爱朋医疗布局了多模态ADHD行为训练系统，覆盖从院内行为训练中心到院外家庭训练场景，采用科学脑电监测、多模态干预训练等方式 [11]

行业与市场概况 - ADHD是一种神经发育障碍，主要分为注意力不集中型、多动-冲动型和混合型 [1] - 中国儿童多动症患病率高达6.26%，患者人数约为2300万人，但临床就诊率仅约10% [1] - 中国成人多动症患病率约为3% [1] - ADHD治疗药物市场年销售超过百亿美元，并且以每年5%的增速发展 [6] 诊断与治疗现状 - 国内ADHD的确诊和治疗以儿童为主，成人ADHD在近几年才开始受到关注 [13] - 能够确诊成人ADHD的医院不多，以上海为例，仅有两家医院设有成年ADHD门诊且号源紧张 [14] - 确诊过程通常包括长时间的临床访谈以及抑郁焦虑和ADHD量表测试 [15] - 女性ADHD患者，尤其在儿童阶段，因多表现为注意力不集中型，比多动冲动型的男童更容易被漏诊 [18] - 成年女性的确诊率远低于男性，部分原因是症状更具内隐性、更容易被焦虑抑郁等问题掩盖 [19] 主流治疗药物与市场供应 - ADHD治疗首选药物是中枢神经系统兴奋剂，如哌甲酯类的利他林、专注达，以及安非他明类的阿得拉、Vyvanse [6] - 当兴奋剂无效或不耐受时，以托莫西汀为代表的非兴奋剂药物（如择思达）也占据重要市场 [6] - 美国礼来公司生产的择思达（盐酸托莫西汀胶囊）已于2024年1月底正式停止在中国市场供应 [29] - 目前市场上择思达仅有口服溶液剂在销售 [29] - 专注达（盐酸哌甲酯缓释片）因属国家管控的第一类精神药品及全球需求增长，频繁断货 [29] - 中国立方制药的国产首仿药“立优加”已于2024年9月获批上市，定价比原研药低约20%并纳入医保 [29][30] 患者行为与未满足需求 - 许多成人ADHD患者早已发展出个人应对策略，但确诊时发现并不容易 [13] - 患者社群通过自发整理《成人ADHD就诊地图》等方式进行互助 [14] - 由于原研药供应问题，不少患者通过代购、海淘等方式购买药物 [30] - 除了药物治疗，患者会尝试高强度运动、冥想、建立生活规律、组建互助小组等多种方式进行自我管理 [21][22][24][25] - 互助小组等形式对患者理解自身状况、获得支持有显著帮助 [20][26][27] 药物作用机制与特点 - ADHD与大脑前额叶相关神经网络的功能异常有关，涉及多巴胺和去甲肾上腺素的调节失衡 [5] - 兴奋剂类治疗药物通过提高特定脑区神经递质的有效性，帮助大脑进入更稳定有序的工作状态 [6] - 非兴奋剂药物托莫西汀主要通过调节去甲肾上腺素通路发挥作用 [6] - 药物治疗可能伴随食欲下降、失眠、头痛、情绪波动及心率和血压升高等不良反应 [6] - 并非所有药物都能立刻起效，例如托莫西汀需要患者连续服用2-6周才能起效 [6]

核心观点 - 国内首款专注达仿制药立优加上市 打破原研药技术壁垒 缓解ADHD用药供应紧张局面 [1][2][3] ADHD疾病概况 - ADHD是一种神经发育障碍 主要症状包括注意力不集中 过度活跃和情绪冲动 [1] - 中国儿童患病率达6.26% 患者约2300万人 但临床就诊率仅10% [2] - 成人患病率约3% 部分儿童期病症会持续至成年 [2] - 社交平台相关话题浏览量超5.6亿次 讨论量超436万条 [1] 药品研发突破 - 立方制药盐酸哌甲酯缓释片于2024年4月获批 商品名立优加 [1] - 采用三层渗透泵技术 通过精准控释实现快速起效和全天候疗效稳定 [3] - 专注达专利2012年到期 但因技术壁垒直到2024年才出现首款仿制药 [1] 市场供应状况 - 原研药专注达由强生研发 西安杨森进口分装 在国内使用超20年 [2] - 2024年部分地区出现药品短缺 西安杨森计划2025年第二季度将包装工序转移至西安工厂 [3] - 仿制药上市将缓解供应紧张 避免药品缺乏生产自主权 [1][3] 药品管控体系 - 盐酸哌甲酯属第一类精神药品 与去氧麻黄碱 氯胺酮等同属严格管控类别 [4] - 原料 生产 流通环节均受严格管控 需主治医师及以上级别医生明确诊断方可开具 [5] - 患者必须凭红色处方单拿药 需备案病历 医嘱 知情同意书及身份材料 [5] - 药品流向具体到人 属管理最严格的精麻类药物 [5] 药品滥用风险 - 因能改善注意力缺陷 在部分群体中被称为"聪明药" 并流向黑市 [5] - 非患者使用会导致成瘾性等严重后果 非正规渠道购药属违法违规行为 [5][6] - 实际作用仅为集中注意力 并非真正意义上的"聪明" 名称存在误导性 [6] - 药品说明书记载可能产生生长抑制 胃肠道梗阻 精神类失眠 耐药性等不良反应 [6] - 七部门于2024年6-12月开展防范青少年滥用涉麻精药品网络宣传教育活动 [7]

市场概况与需求 - 中国有约2000万名儿童和青少年受注意缺陷多动障碍（ADHD）困扰，患病率为6.26%，但就诊率仅10%左右 [2] - ADHD治疗需综合性方案，以药物治疗结合行为治疗为主，盐酸哌甲酯缓释片是6岁以上患者的一线治疗药物 [2] - 盐酸哌甲酯缓释片2023年在国内样本医院销售额约为3.5亿元，2024年前三季度增长至约4.3亿元，去年整体销售额超过5亿元 [3] 原研药市场格局 - 强生制药的专注达是过去20年国内唯一拥有盐酸哌甲酯缓释片进口批准文号的产品 [1] - 专注达因被列为第一类精神药品受严格管制，且原料价格昂贵，导致供货紧张和频繁断货 [1][3] - 强生表示全球需求增长超出生产能力，尽管计划2024年全年供应，但市场供应一直不正常 [3] 国产仿制药突破 - 立方制药的立优加是国内首个盐酸哌甲酯缓释片仿制药，打破原研药独占格局 [1] - 立优加通过仿制药一致性评价，技术路径与原研药完全一致，定价比原研药低20%（约15.3元/片 vs 19元/片） [5] - 公司产能充足，将根据市场需求积极申报产量，确保供应不断档 [1] 行业竞争与政策环境 - 华润双鹤和苏州第壹制药等企业持有盐酸哌甲酯片生产批文，但均为普通剂型，市场规模有限 [5] - 精麻类药品不纳入集采目录，立优加作为第一类精神药品不受集采影响，有利于价格稳定 [7][8] - 立方制药以渗透泵控释技术为核心，具备产业化优势，是国内少数精麻药品定点生产企业 [7] 临床与医生观点 - 长效控释制剂药效可维持12小时，只需早晨服用一次，在依从性和临床疗效方面优势明显 [3] - 医生认为国产仿制药通过一致性评价对患者是福音，且国产化有望降低药物成本和患者费用 [5] - 普通剂型半衰期短，需每日多次服药，对年幼患者管理困难，疗效大打折扣 [2]

核心观点 - 立方制药首仿药盐酸哌甲酯缓释片上市 打破强生制药独家垄断ADHD治疗药物市场格局 [1] - 国产仿制药定价较原研药低20%且可医保报销 有望缓解原研药频繁断货问题 [1] - 精神类药物需国家药监局审批 公司明年生产量将分两次报批 [1][2] 产品与市场 - 盐酸哌甲酯缓释片用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD) 属精神类药物 [1] - 过去20年仅强生旗下西安杨森拥有进口批准文号 商品名"专注达" [1] - 2023年国内样本医院销售额达3.5亿元 2024年前三季度增长至4.3亿元 [1] - 原研药近一年出现频繁断货 北京儿童医院发布超5则断货通知 新华医院发布四则停药通知 [1] 公司策略 - 立优加定价较原研药下降20% 具备医保报销资格 [1] - 产能较为充足 但年度供应总量需报国家药监局特药处审批 [1] - 2025年生产量将于今年10月报省药监局 明年5月有增量申报机会 [2] 行业影响 - 首仿药上市打破进口药独占市场格局 [1] - 国产仿制药上市有望改善ADHD治疗药物供应稳定性 [1]

市场概况与需求 - 中国约有2000万儿童和青少年受ADHD困扰 患病率为6.26% 但就诊率仅10%左右 [1][3] - ADHD需要长期综合性治疗 盐酸哌甲酯缓释片是6岁以上患者的一线治疗药物 [3][4] - 盐酸哌甲酯缓释片2023年国内样本医院销售额约3.5亿元 2024年前三季度增长至约4.3亿元 [4] 竞争格局与供应状况 - 过去20年强生专注达独家垄断盐酸哌甲酯缓释片市场 因管制严格和原料昂贵导致频繁断货 [1][5] - 目前国内有三家企业持有盐酸哌甲酯片生产批文 但均为普通剂型 市场规模有限 [6][7] - 立方制药立优加为首个国产盐酸哌甲酯缓释片仿制药 打破强生市场垄断格局 [1][8] 产品特性与研发 - 缓释制剂技术具较高研发壁垒 药效可维持12小时且每日仅需服药一次 [4] - 立优加参照原研药专注达研发 技术路径完全一致并通过仿制药一致性评价 [8] - 普通剂型半衰期短 每日需服药两次以上 用药管理困难且疗效受限 [4] 定价与医保政策 - 立优加定价约15.3元/片 较原研药19元/片低20% 每盒15片总价229.6元 [8] - 精麻类药品不纳入集采目录 有利于维持价格稳定和市场竞争力 [11] - 国产化有望降低药物成本 减少患者费用支出 [8] 产能与监管 - 立方制药表示产能无问题 将根据需求申报合理产量确保供应 [1] - 精麻药品生产和销售需国家药监局审批 明年生产量计划10月报省局审批 [8] - 强生表示全球需求超出生产能力 导致2023年以来供应紧张 [5] 市场前景与资本反应 - 立优加被资本市场视为业绩增长重要驱动产品 获批后股价出现五连板 [8][9][10] - 山西证券研报指出专注达日均费用约20元 立优加市场空间巨大 [11] - 原研药供应不稳定且未充分推广 2022年盐酸哌甲酯缓释片销售额超5亿元 [6]