Workflow
多靶点激动剂
icon
搜索文档
重磅!华东医药FIC新药DR10624 1b/2a期试验成效卓越,入选EASL 2025最新突破
全景网· 2025-05-12 19:42
核心观点 - 华东医药控股子公司道尔生物自主研发的全球首创长效三重激动剂DR10624在肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床研究中取得突破性成果,数据惊艳[1][2] - DR10624作为全球首个靶向FGFR1c/Klothoβ、GLP-1R和GCGR的三靶点激动剂,展现出显著降低肝脏脂肪含量和血脂的效果,且安全性高[1][2][5] - 公司GLP-1靶向产品临床开发多点开花,涵盖糖尿病、体重管理等多个重要适应症,展现出强大的创新实力和战略布局[6][7][8] 临床研究数据 - DR10624治疗12周后,各剂量组(12.5 mg、25 mg、50 mg和75 mg)肝脏脂肪含量(LFC)较基线相对降幅分别为51.9%、77.8%、79.0%和75.8%,显著高于安慰剂组的26.3%[2] - 在基线肝脏脂肪含量≥8%的受试者中,DR10624各剂量组LFC较基线相对降幅分别为58.3%、83%、89.2%和87.2%,显著高于安慰剂组的27.2%[4][5] - 治疗12周后,DR10624各剂量组中实现LFC相对降低≥50%的受试者比例分别为66.7%、88.9%、100%和85.7%[5] 产品管线进展 - DR10624正在中国开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病II期临床研究,并于2025年4月完成首例受试者入组[6] - DR10624治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究已完成全部患者入组,预计2025年第三季度获得顶线结果[6] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002(conveglipron)已完成体重管理适应症临床Ⅲ期研究的首例受试者入组,计划于2025年6月底前完成全部受试者入组[7] - GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005(poterepatide)注射液已完成体重管理适应症II期全部受试者入组,预计2025年Q4进入III期临床研究[8] 行业趋势 - GLP-1是目前全球新药研发的重磅靶点和热门赛道,多靶点激动剂临床效果显著优于单靶点和双靶点[6] - 全球尚无同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂药物上市,华东医药的DR10624具有全球首创性[1][6] - 多靶点相比单靶点的优效正在成为共识,在研多靶点新分子数量逐渐增加[6] 公司研发投入 - 公司医药工业研发投入(不含股权投资)26.78亿元,同比增长16.77%,其中直接研发支出17.70亿元,同比增长10.63%[8] - 直接研发支出占医药工业营收比例为12.91%,公司积极布局AI技术助力药物研发和生产效率提升[8]