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医药生物行业跨市场周报:25H1多家CXO企业业绩预期同比改善,建议关注相关投资机会-20250714
光大证券· 2025-07-14 18:37
报告行业投资评级 - 医药生物行业评级为增持(维持) [4] 报告的核心观点 - 25H1多家CXO企业业绩预期同比改善,建议关注相关投资机会,如药明康德、康龙化成、凯莱英、博腾股份以及美迪西 [1][2][21] - 从支付视角,看好院内政策支持、人民群众需求扩容、出海周期上行三大方向,重点推荐恒瑞医药、迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗 [2][21] 各部分总结 行情回顾 - 上周A股医药生物指数上涨1.82%,跑赢沪深300指数1.00pp,跑输创业板综指0.39pp,在31个子行业中排名第16;港股恒生医疗健康指数收涨0.05%,跑输恒生国企指数0.96pp [1] - A股涨幅最大的是医疗研发外包,上涨9.29%;跌幅最大的是其他生物制品,下跌1.55% [9] 本周观点 - 药明康德预计2025年半年度实现营业收入约207.99亿元,同比增长约20.64%,经调整归母净利润约63.15亿元,同比增长约44.43% [1][19] - 博腾股份2025年上半年预计实现营业收入15.5 - 16.2亿元,同比增长15% - 20%,预计实现归属于上市公司股东的净利润0 - 3000万元,扭亏为盈 [19] - 奥浦迈预计2025年上半年实现营业收入约17700.00万元,同比增加约23.25%,净利润约为3700.00万元,同比增加约53.28% [20] 公司公告更新 - 舒泰神STSA - 1002注射液获Ib II期临床研究总结报告;博雅生物挂牌转让江西博雅欣和制药有限公司80%股权;新华医疗胸腹腔内窥镜获二类医疗器械注册证等 [23] 上市公司研发进度更新 - 百奥泰的BAT4406F注射液临床申请新进承办 [1][26] - 中国生物的TDI01、华东医药的HDM1002进行三期临床;翰森制药的HS - 10383、海思科的HSK44459进行二期临床;康方生物的AK146D1进行一期临床 [1][25] 重要数据库更新 - 24M1 - M4医院总诊疗呈现较快恢复,累计总诊疗人次数14.83亿人,同比增长13.29% [27] - 2025M1 - M4基本医保收入为10302亿元,支出达7223亿元,累计结余达3079亿元,累计结余率为29.9% [36][41] - 6月抗生素价格涨跌不一、心脑血管原料药价格基本稳定 [45][50] - 25M1 - 5医药制造业收入、净利润同比下滑,收入9947.90亿元,同比 - 1.40% [52] - 6月整体CPI环比下降,医疗保健CPI环比上升 [61] - 本周暂无耗材带量采购相关信息 [64] 医药公司融资进度更新 - 海思科、回盛生物定增预案已受理;百利天恒交易所审核通过;美年健康董事会通过 [66] 上周重要事项公告 - 多家公司召开股东大会,如奥精医疗、三生国健、中国医药等 [67][68] - 多家公司有股份解禁,如博济医药、五洲医疗、普瑞眼科等 [69]
港股概念追踪 | 首款国产GLP-1双靶点减肥药获批上市 国内多家药企布局减肥药赛道(附概念股)
智通财经网· 2025-06-30 07:34
信达生物减重创新药获批上市 - 信达生物研发的首款国产减重创新药玛仕度肽注射液获国家药监局批准上市 用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 [1] - 玛仕度肽是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物 有望打破诺和诺德、礼来主导的全球减重药领域双雄争霸格局 [1] - 中国已获批四款GLP-1减肥药 包括利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽 前两款为国产短效制剂 后两款为进口长效制剂 [1] 玛仕度肽的机制与临床效果 - 玛仕度肽作用靶点为GLP-1受体和GCG受体 通过抑制食欲和促进肝脏脂肪分解实现协同减重 并能改善脂肪肝 [1] - 根据GLORY-1三期临床结果 用药48周时 4mg和6mg玛仕度肽组体重减轻至少15%的受试者比例分别达35.7%和49.5%以上 [2] - 研究牵头专家表示 玛仕度肽减重效果初步看可优于司美格鲁肽 [2] 国内减肥药研发竞争格局 - 恒瑞医药GLP-1/GIP双靶点药物HRS-7535在Ⅲ期临床试验中减重效果达18% [2] - 华东医药口服小分子GLP-1激动剂HDM1002进入Ⅱ期临床 双靶点药物HDM1005研发处于行业领先水平 [2] - 丽珠集团司美格鲁肽生物类似药LZ001已启动Ⅲ期临床 原料药产能规划为2吨 [2] 中国GLP-1减肥药市场前景 - 2025年中国GLP-1类减肥药市场规模有望突破150亿元 渗透率预计从2023年不足5%提升至18%~20% [3] - 分析人士指出 减肥产品定价较高 主要面向中高端人群 国产药品上市时间晚于外资 市场认可度将决定未来发展空间 [3] - 光大证券认为 具备领先研发进度和强大销售执行力的企业将在商业化竞争中占据优势 GLP-1产业链将持续景气上行 [3] 相关概念股动态 - 信达生物拥有玛仕度肽中国权益 获批上市是其心血管及代谢领域重要里程碑 将助力抢占国内市场份额 [4] - 来凯医药自主研发的LAE102针对超重/肥胖的I期临床试验进展顺利 64名受试者已完成给药 [4] - 歌礼制药ASC47联合司美格鲁肽治疗肥胖症的美国临床研究已完成首批受试者给药 在小鼠模型中联合用药比单药多减重56.7%且不减肌 [4]
智氪 | 一季度狂揽50亿刀,替尔泊肽凭什么成为减肥顶流?
36氪· 2025-06-25 17:48
核心观点 - 礼来替尔泊肽凭借降糖和减重两项适应症在2025Q1实现收入50亿美元,占公司同期收入的39%,同比增速超过100% [1] - 替尔泊肽自2022年5月获批上市以来驱动礼来股价涨幅高达180% [1] - 替尔泊肽处方量增速远超司美格鲁肽,截至2025Q1礼来在美国肠促胰岛素类似物市场处方量占比达53.3%,超越诺和诺德 [3] - GLP-1类药物全球临床阶段管线达179个,未来竞争加剧将给替尔泊肽带来销售压力 [12] - 司美格鲁肽在中国和印度专利2026年失效后,仿制药价格冲击将影响替尔泊肽市场 [14] - 口服小分子和长效制剂研发趋势将对替尔泊肽注射给药方式形成挑战 [14][15] 替尔泊肽业绩高增长原因 - 患者认知:GLP-1类药物20年推广使患者对替尔泊肽接受度高 [5] - 药效优势:头对头试验显示替尔泊肽72周减重效果比司美格鲁肽多8公斤,主要终点数据全部占优 [5][8] - 平均减重率:替尔泊肽-20.2% vs 司美格鲁肽-13.7% [8] - ≥20%减重比例:替尔泊肽48.4% vs 司美格鲁肽27.3% [8] - 腰围减少:替尔泊肽-18.4cm vs 司美格鲁肽-13.0cm [8] - 渠道优势:礼来利用度拉糖肽积累的销售网络快速推广替尔泊肽 [9][10] - 营销策略:采用学术推广+保险覆盖+降价小瓶装组合拳提升渗透率 [10] - 需求外溢:承接司美格鲁肽产能不足导致的溢出需求 [11] 未来挑战 - 竞争格局:全球179个GLP-1临床管线中7个已提交上市申请,56个进入临床3期 [12][14] - 专利悬崖:司美格鲁肽2026年专利失效后仿制药价格或降至原研1/10 [14] - 技术迭代:安进MariTide月制剂52周减重20%,35个口服小分子管线进入临床 [15] - 给药方式:注射笔相比口服制剂在依从性上存在劣势 [14] 投资影响 - 礼来估值:2025Q1替尔泊肽收入占比39%,PE-TTM 66x预计2025年末降至37x [16] - 产业链机会: - 下游:恒瑞医药HRS9531进入临床3期,华东医药等多家中企布局GLP-1创新药 [17] - 中游:原料药企业订单激增,CDMO外包需求增长 [16] - 核心标的:诺泰生物、圣诺生物等多肽企业受益产能优势 [17]
Jefferies:2025 年ADA医疗的中国力量
2025-06-23 21:16
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:医疗保健行业 - **公司**:Eli Lilly & Co、恒瑞医药(Jiangsu Hengrui)、信达生物(Innovent Biologics Inc)、Laekna、歌礼制药(Ascletis)、Sciwind Biosciences、华东医药(Huadong)、BrightGene Bio - Medical、Gan & Lee Pharmaceuticals、上海民为生物技术(Shanghai Minwei Biotechnology)、HighTide、广东众生药业(GUANGDONG Zhongsheng Pharma)、海思科(Haisco)、Regor、Vincentage 纪要提到的核心观点和论据 核心观点 - 关注ADA 2025会议上中国公司的关键数据展示,但预计中国公司不会带来重大惊喜,因多数口服GLP - 1和胰岛淀粉样多肽候选药物处于早期阶段,且肥胖领域无关键数据读出[1][4] 论据 - **中国公司关键产品数据** - **歌礼制药ASC30**:1期试验中,所有不良事件(AE)严重程度为轻度(70.3%)至中度(29.7%),与GLP - 1RA类一致,无严重不良事件(SAE)或实验室检查的临床显著变化,药代动力学分析支持每日一次口服给药[2] - **Laekna的LAE102**:1期试验中,无导致研究终止的严重不良事件或治疗中出现的不良事件(TEAE),血清浓度呈剂量依赖性增加,具有非线性药代动力学和靶标介导的药物处置特征,在8 mg/kg皮下注射和8、16 mg/kg静脉注射剂量下,激活素A水平在28天随访期内维持升高[2] - **信达生物的Mazdutide**:2型糖尿病(T2D)3期试验第24周数据显示,与安慰剂(PBO)相比,MAZ 4 mg组糖化血红蛋白(HbA1c)从基线的平均变化差值为 - 1.43%,MAZ 6 mg组为 - 2.02%;在达到HbA1c < 7.0%、体重减轻≥5%、HbA1c < 7.0%且体重减轻≥5%的患者比例以及第24周体重从基线的平均百分比变化方面,MAZ均优于PBO[2] - **不同类型药物展示情况** - **口服GLP - 1**:歌礼制药的ASC30(orfo结构)、恒瑞医药的HRS - 7535(danu结构)、华东医药的HDM1002(danu结构)等公司将展示早期阶段数据[3] - **注射用GLP - 1**:信达生物的Mazdutide(GLP - 1/GCG)展示T2D 3期数据、恒瑞医药的HRS9531(GLP - 1/GIP)展示T2D和肥胖2期数据、Sciwind的Ecnoglutide(长效GLP - 1)展示肥胖3期数据等[3] - **肌生长抑制素(肌肉保护)**:仅Laekna的LAE102(ActRIIA)展示1期首次人体试验(FIH)数据,歌礼制药的ASC47(THR - β)处于临床前阶段[3] - **胰岛淀粉样多肽候选药物**:Sciwind和BrightGene Bio将展示临床前数据[3] 其他重要但是可能被忽略的内容 公司估值与风险 - **Eli Lilly & Co**:目标价由DCF估值支持,风险包括商业、监管和临床方面[7] - **恒瑞医药**:目标价80元人民币,采用DCF方法得出,考虑了截至2034E的收入和盈利预测,加权平均资本成本(WACC)为7.3%,终端增长率为3.0%,风险包括GPO/NRDL谈判相关风险、研发风险和市场竞争加剧风险[8] - **信达生物**:目标价40港元,采用DCF方法得出,考虑了截至2033E的收入和盈利预测,WACC为8.6%,终端增长率为3.0%,风险包括行业、监管、运营、财务风险,临床试验失败、审批不确定性、专利侵权、竞争和定价等[9] 投资评级相关 - **评级定义**:买入指预计12个月内总回报(价格升值加收益率)达15%或以上;持有指预计12个月内总回报在 + 15%至 - 10%之间;表现不佳指预计12个月内总回报为 - 10%或以下;平均股价持续低于10美元的买入评级证券,预计12个月内总回报为20%或以上;持有评级证券为 ± 20%;表现不佳评级证券为 - 20%或以下[16] - **评级分布**:买入2103个(60.41%)、持有1222个(35.10%)、表现不佳156个(4.48%)[31] 其他重要信息 - **Jefferies业务相关**:Jefferies与研究报告覆盖的公司有业务往来并寻求业务机会,可能存在利益冲突,投资者应将报告仅作为投资决策的一个因素[32] - **报告分发与适用范围**:不同地区的Jefferies公司负责报告分发,且报告适用的投资者群体和相关法规要求不同,如加拿大仅限专业或机构投资者,新加坡仅限特定类型投资者等[43]
华东医药三项GLP-1药物重磅亮相2025ADA大会
证券日报网· 2025-06-22 22:19
公司研发进展 - 华东医药自主研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液入选2025年第85届美国糖尿病协会(ADA)科学会议口头报告环节[1] - HDM1005注射液正在开展体重管理适应症Ⅱ期临床试验并于2025年4月完成全部受试者入组预计2025年Q4进入Ⅲ期临床研究糖尿病适应症Ⅱ期临床试验已于2025年4月完成首例受试者入组[1] - 口服小分子GLP-1激动剂HDM1002已完成体重管理适应症临床Ⅲ期研究首例受试者入组糖尿病适应症临床Ⅱ期研究预计2025年第三季度获得顶线结果并于2025年下半年进入Ⅲ期临床研究[2] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已于2025年3月递交上市申请获受理体重管理适应症已于2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组[2] 行业地位 - 华东医药入围"2025全球制药企业50强"榜单并以第41位的排名实现突破创中国企业历史新高[3] - 美国《制药经理人》杂志发布的该榜单依据处方药销售业绩对全球生物制药企业进行排名[3] 临床试验数据 - HDM1005注射液的Ⅰ期研究采用随机双盲安慰剂对照单次和多次给药剂量递增设计[1] - HDM1002的Ⅰ期临床研究纳入60例中国超重或肥胖受试者采用双盲安慰剂对照多剂量递增设计[2] - 司美格鲁肽注射液Ⅲ期研究纳入494例二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者[2]
综合实力获认可!华东医药三项GLP-1药物重磅亮相2025 ADA大会,荣登全球制药50强
全景网· 2025-06-22 20:53
公司研发成果与临床进展 - 公司自主研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液在ADA大会上展示I期研究数据,单次给药剂量递增(SAD)研究纳入64例健康受试者,多次给药剂量递增(MAD)研究在40例超重/肥胖受试者中测试,治疗4周后1、2、4mg组体重较基线下降4.79-7.76kg(6.12%-10.29%),停药4周后仍维持3.29%-6.05%降幅 [2][3] - HDM1005注射液正在开展体重管理适应症II期临床试验,2025年4月完成II期全部受试者入组,预计2025年Q4进入III期临床研究,糖尿病适应症II期临床试验已于2025年4月完成首例受试者入组 [3] - 口服小分子GLP-1激动剂HDM1002在1b期研究中纳入60例中国超重或肥胖受试者,200mg及以上剂量显著降低体重,已完成体重管理适应症III期首例受试者入组,糖尿病适应症II期研究预计2025年Q3获得顶线结果 [4] - 司美格鲁肽注射液III期研究纳入494例2型糖尿病患者,结果显示与诺和泰疗效等效,糖尿病适应症已于2025年3月递交上市申请获受理,体重管理适应症已完成III期临床研究全部受试者入组 [5] 公司研发管线布局与投入 - 公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,截至2025年4月医药在研项目合计133个,其中创新产品及生物类似药项目94个 [5] - 公司医药工业研发投入(不含股权投资)26.78亿元,同比增长16.77%,直接研发支出17.70亿元,同比增长10.63%,占医药工业营收比例12.91% [5] - 内分泌领域GLP-1产品管线包括利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽生物类似药、HDM1002、HDM1005及三靶点激动剂DR10624注射液,DR10624在II期研究中降低肝脏脂肪幅度最高达89.2% [6] - 肿瘤领域建立超过30项创新药管线,ADC药物爱拉赫国内已获批上市,首个自主研发ADC项目HDM2005获美国FDA孤儿药资格认定,小分子抗肿瘤药物HDM2006片美国IND申请获批 [7][8] - 自免领域拥有20余款在研生物药和小分子创新产品,覆盖10项适应症,创新药HDM3016完成III期全部受试者入组,HDM3019中国IND申请获批 [9] 行业认可与国际化进展 - 公司入选"2025全球制药企业50强"榜单并排名第41位,创历史新高,标志着综合竞争力获国际认可 [1] - 公司三项GLP-1创新药物研究成果在2025年ADA科学会议上亮相,HDM1005入选口头报告,HDM1002及司美格鲁肽注射液入围壁报展示 [1][2]
开源证券:给予华东医药买入评级
证券之星· 2025-06-03 07:31
公司业务与战略 - 公司聚焦慢病、肿瘤及免疫领域,覆盖医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,正从仿制向创新转型 [1] - 子公司中美华东核心产品销量稳定增长,市场占有率提升;医美板块子公司Sinclair释放成长潜力 [1] - 创新管线差异化布局ADC和PROTAC赛道,降糖减重领域全面布局口服小分子、双靶点及三靶点药物 [1] 财务表现与预测 - 2024年公司收入419.1亿元(同比+3.2%),归母净利润35.1亿元(+23.7%) [2] - 分业务收入:医药工业138.1亿元(+13.1%)、医药商业270.9亿元(+0.4%)、工业微生物7.1亿元(+43.1%)、医美23.3亿元(-4.9%) [2] - 预计2025-2027年归母净利润为40.61/47.16/55.37亿元,EPS为2.32/2.69/3.16元,对应PE为16.3/14.0/11.9倍 [1] 医美业务进展 - 新产品MaiLi Extreme于2025年1月获批上市,Préime Derma Facial生美设备启动国内上市计划 [2] - 重组肉毒素YY001、能量源设备V30、Ellansé伊妍仕M型等国内上市申请已受理 [2] - 医美产品矩阵逐步建立,业务有望恢复增长 [2] 创新管线动态 - 肿瘤领域:ROR1 ADC和HPK1 PROTAC已进入临床阶段,自研Cpd3-ADC计划2025Q2/Q3递交中美IND申请 [3] - 代谢领域:口服小分子GLP-1药物HDM1002、双靶点HDM1005(肥胖适应症完成受试者入组)、三靶点DR10624(预计2025Q3获2期结果) [3] - 创新管线覆盖肿瘤、内分泌及自免三大领域,中长期增长动力明确 [3] 机构评级与预测 - 90天内17家机构评级:16家买入、1家增持,目标均价49.22元 [4] - 2025年净利润预测中位数为40.40亿元(机构范围38.58-41.62亿元) [4] - 2026年净利润预测中位数为46.00亿元(机构范围44.11-47.84亿元) [4]
华东医药(000963) - 2025年5月15日投资者关系活动记录表(投资者接待日活动)
2025-05-16 19:24
会议基本信息 - 活动类别为公司投资者接待日活动,参与单位及个人投资者共 221 人 [1][2] - 时间为 2025 年 5 月 15 日 15:30 - 17:00,地点在公司会议室 [2] - 上市公司接待人员包括董事长兼总经理吕梁等 7 人 [2] 公司 2024 年业绩与创新成果 - 圆满完成第七个三年规划,营收和归母净利润较 2021 年分别增长 21.24%和 52.59% [2] - 获批上市的创新产品数量跃升,推出多个“首”字标杆产品,如爱拉赫®、赛乐信®等 [2] - 创新药管线突破 80 项,GLP - 1 管线临床研发加速,HDM2005 获 FDA 孤儿药认证 [2] - 四大业务板块发展提速,医药工业稳健增长,医美全球拓展,医药商业多元化,工业微生物实践成果显著 [2] 创新研发情况 研发整体概况 - 自 2020 年转型,构建全球化研发战略协作生态圈,截至 2025 年 4 月创新药管线超 80 项,自研近 50 项,肿瘤、内分泌、免疫分别约占 40%、30%和 30% [3] - 2024 年 4 个 NDA/BLA 获批,获 14 个临床批件,完成 5 个 PCC 认定和 15 项立项 [3] - 创新研发团队超 330 人,硕博占比超 60%,申请超 150 项全球专利,获授权 14 项,发表 6 篇学术期刊论文 [3] - 2021 年至今发表 26 项 poster 并参与全球顶级会议 [3] 三大治疗领域布局 - 内分泌领域围绕 GLP - 1 靶点构建全方位差异化产品管线,HDM1002 等临床研发加速 [4] - 肿瘤领域聚焦 ADC,布局实体瘤和消化道肿瘤,爱拉赫®获批,多个自主 ADC 项目推进 [4] - 自免领域实现制剂全覆盖,涵盖多个适应症 [4] 重点自研创新药项目 - HDM1002 完成体重管理适应症临床 III 期首例入组,糖尿病适应症 II 期开展,I 期及 II 期累计入组超 800 例 [5] - HDM1005 开展体重管理适应症 II 期试验,糖尿病适应症 II 期首例入组,临床Ⅰ期结果入选 ADA 会议,4 周治疗最大平均减重 10.29% [6] - DR10624 开展两项 II 期临床研究,新西兰 Ib/IIa 期结果显示 12 周后肝脏脂肪含量降幅最高 79.0%,甘油三酯降幅最高 70.16% [7] - HDM2005 中国 I 期完成前四个剂量爬坡,获美国 FDA 孤儿药资格认定 [8][9] - HDM2006 开展晚期实体瘤 I 期临床研究 [9] - HDM2012、HDM2017、HDM2020 计划 2025 年 Q2/Q3 递交中美 IND 申请 [9] AI 赋能创新研发 - 实现从依赖外部合作到自主开发为主的转型,确立 AIDD 为核心方向 [10] - 建立人工智能药物设计平台,部署生物大分子预测大模型和 AI 驱动分子生成软件 [10] 医美业务情况 - 打造综合化、差异化产品矩阵,注射类产品覆盖三大品类,能量源设备覆盖主流医美领域 [11] - 在多国设有研发和生产基地,欣可丽中国成长为头部公司,发表 13 篇学术论文,开展多项研究和试验 [12] - 秉持“全球化运营布局,双循环经营发展”策略,2021 - 2024 年多款产品上市,2025 年将商业化多款新产品 [13] 投资者与管理层互动交流 第八个三年规划目标 - 希望更多创新产品上市,提升创新产品在医药工业销售收入中的占比,提升团队能力,成为科研创新驱动的医药企业 [14] 研发投入与风险平衡 - 目标是收入利润增长与加大研发投入平衡,从提升效率和项目质量实现平衡 [15] - 少投入获大回报,提升销售费用使用效率,研发上优先保障重点品种,淘汰无竞争力品种 [15] - 利用多样研发和合作模式控制风险,提升各环节效率实现可持续增长 [16] 集采回款政策影响 - 医药流通领域应收账款周转期长,浙江处于领先水平,2024 下半年至 2025 年初政策使平均周转期缩短至 45 天,约 35%品种可次月回款 [17][18] 国内医美板块发展 - 去年下半年国内医美有增长压力,今年一季度企稳,新产品上市和消费升级将释放业务成长潜能 [19] 合成生物学和工业微生物布局 - 有麦角硫因原料储备和客户基础,看好工业微生物前景,推进四大核心业务板块 [20] - 过去三年积累产品管线,未来三年开展大品种培育计划,以降本增效为抓手 [20] 重组肉毒竞争策略 - 重组肉毒素具纯度高、比活性高、免疫原性低特征,靠产品矩阵协同提升竞争力 [21] 创新药 license - out 预期 - 研发稳步推进,积极拓展合作机会,对达成 license - out 合作有信心,希望具备可持续国际化合作能力 [22] 销售费用率展望 - 未来满足市场推广需求同时,制订预算计划并做好日常管控 [23]
华东医药(000963) - 2025年5月13日投资者关系活动记录表
2025-05-13 18:50
会议基本信息 - 会议类型为 2024 年度及 2025 年第一季度网上业绩说明会 [1] - 时间为 2025 年 5 月 13 日下午 15:00 - 17:00,以远程方式召开 [1] - 参与人员有 26 名个人投资者网上提问,公司董事长兼总经理吕梁等 6 人参加 [1] 公司发展成果 - 过去一年圆满完成第七个三年规划验收期,营收与归母净利润创历史新高 [1] - 创新转型成果初现,四大业务板块全面提速,研发管线加速,爱拉赫等重磅创新药获批上市 [1] - 医美业务全球布局加速,芮颜瑅等高端产品落地国内,海外临床注册推进 [2] - 工业微生物聚焦四大战略方向,国际化客户积累成倍增加 [2] 财务数据相关 - 2024 年海外业务收入 9.67 亿元(英国 Sinclair),同比下降 25.81% [2] - 2024 年期间费用率 22.08%,同比下降 1.03 个百分点 [4] - 2024 年工业微生物业务收入 7.11 亿元,同比增长 43.12% [5] - 2024 年专利授权量新增 15 项,含 GLP - 1R/GIPR 双靶点激动剂核心专利 [6] - 2024 年医药工业收入 138.11 亿元,占总营收 32.96% [9] - 2024 年医美业务收入 23.26 亿元,全资子公司欣可丽美学营收 11.39 亿元 [10] - 2024 年实现营业收入 419.06 亿元,国外销售收入 10.95 亿元,占比 2.61% [13] - 2024 年应收账款 84.25 亿元,同比增长 13.85%,前 5 大客户均为医药商业业务相关客户 [17] - 公司制造业板块毛利率从 2019 年的 83.4 下降到 2024 年的 74.9 [17] 业务战略与规划 - 医美业务秉持“全球化运营布局,双循环经营发展”战略,整体战略不变,推动 Sinclair 业绩企稳回升 [2] - 公司后续视情况考虑单独列示创新药在工业收入中的占比 [5][10] - 公司制定《市值管理制度》加强市值管理 [13] - 公司将在综合考虑多种因素前提下提出分红方案,2025 年 5 月 15 日召开股东大会审议 2024 年度利润分配方案 [12][17] 产品相关 创新药 - 全球首创 ADC 药物索米妥昔单抗注射液(爱拉赫)准备全面商业化上市,肿瘤市场推广团队近 300 人 [3] - 自研口服小分子 GLP - 1 产品 HDM1002 为 1 类创新药,体重管理适应症完成首例受试者入组,糖尿病适应症开展 II 期研究 [4] - GLP - 1R/GIPR 双靶点长效多肽类激动剂 HDM1005 开展体重管理和糖尿病适应症 II 期临床试验,有新适应症 IND 申请获批 [7] - FGF21R/GCGR/GLP - 1R 三靶点激动剂 DR10624 开展多项 II 期临床研究,有临床试验申请获批,部分研究有进展和结果发布 [8][9] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症 2025 年 3 月递交上市申请获受理,体重管理适应症 2025 年 2 月完成 III 期临床研究全部受试者入组 [7][9][14] - 注射用利纳西普(炎朵)用于治疗冷吡啉相关周期性综合征和复发性心包炎适应症中国上市申请获批,准备全面商业化上市 [11] 医美产品 - 高端玻尿酸 MaiLi®Extreme(魅俪®朔盈®)2025 年 5 月 20 日召开新品发布会并开启全国商业化销售 [14][16] - 多功能面部皮肤管理平台 Préime DermaFacial 2025 年内上市销售 [14] - 重组 A 型肉毒毒素 YY001、能量源设备 V30 及 Ellansé®伊妍仕®M 型国内上市申请已获受理,有望 2026 年获批 [14] 其他产品 - 百令系列产品力争在集采续约落地执行后整体收入保持增长 [9] - 利鲁平预计 2026 年后随着国产司美格鲁肽及国内 GLP - 1 靶点创新药获批上市逐步达到销售峰值 [21] 其他问题回复 - 2024 年新增专利授权含 GLP - 1R/GIPR 双靶点激动剂核心专利 [6] - 依那西普和利拉西普是不同产品 [6][10] - 华东宁波医药有限公司清算完成主要资产处置,尚余部分应收款项催收 [6] - 专利无效案件完成口审,等待国家知识产权局最终决定 [17] - 公司对创新产品对外授权合作抱有信心 [17]
重磅!华东医药FIC新药DR10624 1b/2a期试验成效卓越,入选EASL 2025最新突破
全景网· 2025-05-12 19:42
核心观点 - 华东医药控股子公司道尔生物自主研发的全球首创长效三重激动剂DR10624在肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床研究中取得突破性成果,数据惊艳[1][2] - DR10624作为全球首个靶向FGFR1c/Klothoβ、GLP-1R和GCGR的三靶点激动剂,展现出显著降低肝脏脂肪含量和血脂的效果,且安全性高[1][2][5] - 公司GLP-1靶向产品临床开发多点开花,涵盖糖尿病、体重管理等多个重要适应症,展现出强大的创新实力和战略布局[6][7][8] 临床研究数据 - DR10624治疗12周后,各剂量组(12.5 mg、25 mg、50 mg和75 mg)肝脏脂肪含量(LFC)较基线相对降幅分别为51.9%、77.8%、79.0%和75.8%,显著高于安慰剂组的26.3%[2] - 在基线肝脏脂肪含量≥8%的受试者中,DR10624各剂量组LFC较基线相对降幅分别为58.3%、83%、89.2%和87.2%,显著高于安慰剂组的27.2%[4][5] - 治疗12周后,DR10624各剂量组中实现LFC相对降低≥50%的受试者比例分别为66.7%、88.9%、100%和85.7%[5] 产品管线进展 - DR10624正在中国开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病II期临床研究,并于2025年4月完成首例受试者入组[6] - DR10624治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究已完成全部患者入组,预计2025年第三季度获得顶线结果[6] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002(conveglipron)已完成体重管理适应症临床Ⅲ期研究的首例受试者入组,计划于2025年6月底前完成全部受试者入组[7] - GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005(poterepatide)注射液已完成体重管理适应症II期全部受试者入组,预计2025年Q4进入III期临床研究[8] 行业趋势 - GLP-1是目前全球新药研发的重磅靶点和热门赛道,多靶点激动剂临床效果显著优于单靶点和双靶点[6] - 全球尚无同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂药物上市,华东医药的DR10624具有全球首创性[1][6] - 多靶点相比单靶点的优效正在成为共识,在研多靶点新分子数量逐渐增加[6] 公司研发投入 - 公司医药工业研发投入(不含股权投资)26.78亿元,同比增长16.77%,其中直接研发支出17.70亿元,同比增长10.63%[8] - 直接研发支出占医药工业营收比例为12.91%,公司积极布局AI技术助力药物研发和生产效率提升[8]