华东医药HDM1002片II期临床研究结果 - 公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002在减重II期研究中展现出良好效果，安全性和耐受性良好，为后续临床研究提供依据 [2] - 试验设计为16周多中心随机双盲安慰剂对照研究（n=185例），主要终点为治疗12周后体重较基线的百分比变化 [2] - 12周后体重变化百分比：100 mg BID组-4.63%，200 mg BID组-6.08%，400 mg QD组-6.83%，安慰剂组-2.88%，200 mg BID和400 mg QD组与安慰剂组差异具有统计学显著性 [3] - 敏感性分析结果与主分析一致，400 mg QD组体重下降达-8.46% [3] - 200 mg BID和400 mg QD组体重下降≥5%的受试者比例分别为63.0%和56.5%，约为安慰剂组的2倍 [3] - 各剂量组均观察到腰围、BMI、收缩压、HbA1c、谷丙转氨酶等代谢指标改善 [3] HDM1002安全性及研发进展 - 大多数治疗期不良事件（TEAE）为轻度，最常见为胃肠道反应（恶心、呕吐、腹泻），无重度不良事件 [5] - 未观察到肝酶异常升高趋势 [5] - 基于II期结果，CDE已批准开展减重III期临床研究，目前已完成所有受试者入组 [5][6] - 该药物减重和降糖适应症均进入中国III期临床阶段 [6] 公司GLP-1领域产品管线布局 - 围绕GLP-1靶点构建了口服片剂、注射剂、长效多靶点创新药与生物类似药结合的差异化管线 [5] - 利鲁平（利拉鲁肽注射液）为国内首个获批降糖与减重双适应症的产品 [5] - 司美格鲁肽注射液降糖适应症已申报上市，减重适应症处于III期临床 [5] - 创新药管线包括GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005、FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624 [5] GLP-1药物作用机制 - GLP-1受体激动剂通过增加胰岛素分泌、抑制胰高血糖素、延缓胃排空和抑制食欲实现血糖控制和减重 [14] - HDM1002为口服活性小分子GLP-1R完全激动剂，具有强效和高选择性 [6]

核心观点 - 礼来替尔泊肽凭借降糖和减重两项适应症在2025Q1实现收入50亿美元，占公司同期收入的39%，同比增速超过100% [1] - 替尔泊肽自2022年5月获批上市以来驱动礼来股价涨幅高达180% [1] - 替尔泊肽处方量增速远超司美格鲁肽，截至2025Q1礼来在美国肠促胰岛素类似物市场处方量占比达53.3%，超越诺和诺德 [3] - GLP-1类药物全球临床阶段管线达179个，未来竞争加剧将给替尔泊肽带来销售压力 [12] - 司美格鲁肽在中国和印度专利2026年失效后，仿制药价格冲击将影响替尔泊肽市场 [14] - 口服小分子和长效制剂研发趋势将对替尔泊肽注射给药方式形成挑战 [14][15] 替尔泊肽业绩高增长原因 - 患者认知：GLP-1类药物20年推广使患者对替尔泊肽接受度高 [5] - 药效优势：头对头试验显示替尔泊肽72周减重效果比司美格鲁肽多8公斤，主要终点数据全部占优 [5][8] - 平均减重率：替尔泊肽-20.2% vs 司美格鲁肽-13.7% [8] - ≥20%减重比例：替尔泊肽48.4% vs 司美格鲁肽27.3% [8] - 腰围减少：替尔泊肽-18.4cm vs 司美格鲁肽-13.0cm [8] - 渠道优势：礼来利用度拉糖肽积累的销售网络快速推广替尔泊肽 [9][10] - 营销策略：采用学术推广+保险覆盖+降价小瓶装组合拳提升渗透率 [10] - 需求外溢：承接司美格鲁肽产能不足导致的溢出需求 [11] 未来挑战 - 竞争格局：全球179个GLP-1临床管线中7个已提交上市申请，56个进入临床3期 [12][14] - 专利悬崖：司美格鲁肽2026年专利失效后仿制药价格或降至原研1/10 [14] - 技术迭代：安进MariTide月制剂52周减重20%，35个口服小分子管线进入临床 [15] - 给药方式：注射笔相比口服制剂在依从性上存在劣势 [14] 投资影响 - 礼来估值：2025Q1替尔泊肽收入占比39%，PE-TTM 66x预计2025年末降至37x [16] - 产业链机会： - 下游：恒瑞医药HRS9531进入临床3期，华东医药等多家中企布局GLP-1创新药 [17] - 中游：原料药企业订单激增，CDMO外包需求增长 [16] - 核心标的：诺泰生物、圣诺生物等多肽企业受益产能优势 [17]

公司业务与战略 - 公司聚焦慢病、肿瘤及免疫领域，覆盖医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块，正从仿制向创新转型 [1] - 子公司中美华东核心产品销量稳定增长，市场占有率提升；医美板块子公司Sinclair释放成长潜力 [1] - 创新管线差异化布局ADC和PROTAC赛道，降糖减重领域全面布局口服小分子、双靶点及三靶点药物 [1] 财务表现与预测 - 2024年公司收入419.1亿元（同比+3.2%），归母净利润35.1亿元（+23.7%） [2] - 分业务收入：医药工业138.1亿元（+13.1%）、医药商业270.9亿元（+0.4%）、工业微生物7.1亿元（+43.1%）、医美23.3亿元（-4.9%） [2] - 预计2025-2027年归母净利润为40.61/47.16/55.37亿元，EPS为2.32/2.69/3.16元，对应PE为16.3/14.0/11.9倍 [1] 医美业务进展 - 新产品MaiLi Extreme于2025年1月获批上市，Préime Derma Facial生美设备启动国内上市计划 [2] - 重组肉毒素YY001、能量源设备V30、Ellansé伊妍仕M型等国内上市申请已受理 [2] - 医美产品矩阵逐步建立，业务有望恢复增长 [2] 创新管线动态 - 肿瘤领域：ROR1 ADC和HPK1 PROTAC已进入临床阶段，自研Cpd3-ADC计划2025Q2/Q3递交中美IND申请 [3] - 代谢领域：口服小分子GLP-1药物HDM1002、双靶点HDM1005（肥胖适应症完成受试者入组）、三靶点DR10624（预计2025Q3获2期结果） [3] - 创新管线覆盖肿瘤、内分泌及自免三大领域，中长期增长动力明确 [3] 机构评级与预测 - 90天内17家机构评级：16家买入、1家增持，目标均价49.22元 [4] - 2025年净利润预测中位数为40.40亿元（机构范围38.58-41.62亿元） [4] - 2026年净利润预测中位数为46.00亿元（机构范围44.11-47.84亿元） [4]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持） [1] 报告的核心观点 - 2025年5月第三周陆港两地创新药板块部分个股有涨有跌，A股、港股创新药板块本周上涨且跑赢对应指数，XBI指数本周上涨但近6个月累计下跌 [3][4] - 5月国内外部分地区有创新药获批上市，本周全球达成多起重点创新药交易 [5][6][7] - GLP - 1靶点相关创新药在糖尿病和肥胖适应症有不同研发进展，利拉鲁肽和司美格鲁肽仿制药也在推进 [13][14][15] 各目录总结 1 GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项已获批上市，3款处于NDA阶段，9项处于III期临床阶段；肥胖适应症3项已获批上市，1款处于NDA阶段，6项处于III期临床阶段 [13][14][15] - 国内利拉鲁肽已有三家获批上市，司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段，9款处于III期临床阶段 [15][16][17] - 替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元，度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元 [18] 2 A股和港股创新药板块本周走势 - 2025年5月第三周陆港两地创新药板块39个股上涨，67个股下跌，涨幅前三为德琪医药 - B、思路迪、嘉和生物 - B，跌幅前三为歌礼制药 - B、康宁杰瑞制药 - B、云顶新耀 - B [3][19] - A股创新药板块本周上涨1.75%，跑赢沪深300指数0.63pp，近6个月累计上涨12.20%，跑赢沪深300指数13.49pp [3][22] - 港股创新药板块本周上涨2.77%，跑赢恒生指数0.68pp，近6个月累计上涨25.74%，跑赢恒生指数5.95pp [3][24] - XBI指数本周上涨3.49%，近6个月累计下跌18.53% [4][27] 3 5月上市创新药一览 - 5月国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市，本周国内无新药和新增适应症获批上市，本周国内首次公示临床试验数量共26个 [5][30][33] - 5月美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市，本周美国无NDA和BLA获批上市 [6][34] - 5月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市 [6][38] - 5月日本1款创新药获批上市，本周日本1款创新药获批上市 [6][39] 4 本周国内外重点创新药进展 - 国内科弈药业、恒瑞医药等多家公司有创新药进入临床或公布临床结果等进展 [43][44][45] - 海外阿斯利康、罗氏制药等公司有药物获批上市、公布临床数据等进展 [47][48][49] 5 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成11起重点交易，披露金额的4起交易中，Rznomics与Eli Lilly交易金额为1300百万美金等 [7][50][52]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 本周医药行情缓和整体温和上行但涨幅弱于多数一级行业 年报一季报落幕板块在寻找和调整方向 预计交易调整完成后将展开新一轮行情 政策端、基本面、市场面压制因素基本出清 2024 年医药业绩基数前高后低 看好 2025 年下半年板块景气度反转 业绩增速止跌回升 [2] 根据相关目录分别进行总结 创新药关注华东、科济、海思科等企业新进展，传染病抬头值得注意 - 本周创新药领域有进展 如科济药业 CT0596、华东医药 DR10624、海思科安瑞克芬等受关注 建议把握创新药出海和仿创结合品种 关注 ASCO 会议数据和海外 BD 商务合作 [12] - 4 月部分呼吸道传染病发病率有变化 新冠检测阳性率上升 南方高于北方 部分省份增幅趋缓 建议关注中药、连锁药房等领域行情机会 [12] - 25 年一季度部分左侧板块景气度改善 其他左侧赛道利空出尽 预计 2025Q1 是低点 下半年板块增速反转和改善 可自下而上寻找投资机会 如精麻药物、连锁药房等 [13] 药品板块 - 科济药业通用型 CAR - T（CT0596）公布初步临床数据 用于 R/R MM 或 R/R PCL 研究 患者耐受性良好 疗效信号鼓舞 公司预估下半年提交 IND 申请 [25][30] - 海思科镇痛新药安瑞克芬获批上市 用于腹部手术后轻中度疼痛 是国内首个获镇痛适应症的外周高选择性 kappa 阿片受体激动剂 还申请了另一新适应症且已纳入优先审评 [28][32] 生物制品 - 华东医药 DR10624 发布 Ib/IIa 期临床研究结果 治疗 12 周后各剂量组肝脏脂肪含量较基线相对降幅显著高于安慰剂组 优于同类药物 验证了治疗相关疾病潜力 建议关注潜在对外授权及商业化机会 [33][38][45] 中药&药店 - 云南省计划 2025 年 9 月推进基本医疗保险省级统筹 门诊统筹支持政策不断推出 合规龙头有望受益 [46] - 4 月新冠检测阳性率上升 后续需关注相关疾病发病率走势 [47] 医疗器械 - 微创鸿鹄骨科手术机器人进入英国 NHS 推广应用 技术获权威认可 已获 9 国上市许可 商业化覆盖多国 未来国产手术机器人海外份额有望增加 [51][56] - 鱼跃医疗 AED 产品获欧盟 MDR 认证 具有技术优势与市场竞争力 为复杂急救场景提供解决方案 [57] 医疗服务及消费医疗 - 固生堂与华为合作 聚焦中医药大模型研发等四大核心领域 打造智慧中医服务 培养专业人才 计划平台化输出解决方案 中医 AI 有望带来显著业绩增量 [59][60] 投资建议 - 创新药赛道是 2025 年医药投资主线 看好创新药出海和仿创结合品种 关注 ASCO 会议数据和海外 BD 商务合作 [62] - 25 年一季度部分左侧板块景气度改善 预计下半年板块增速反转 可自下而上寻找投资机会 如精麻药物、连锁药房等 [64] 重点标的 - 创新与仿创药：科伦博泰、康方生物、映恩生物、华东医药、科伦药业、恒瑞医药、特宝生物等 [16][65] - 左侧板块反转：人福医药、益丰药房、安图生物、新产业、太极集团、迈瑞医疗等 [16][65]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持） [1] 报告的核心观点 - 2025年5月第三周，陆港两地创新药板块部分个股有涨有跌，A股、港股创新药板块本周上涨且跑赢对应指数，XBI指数本周上涨但近6个月累计下跌；5月国内外部分地区有创新药获批上市情况，本周全球达成多起重点创新药交易；GLP - 1RA药物在糖尿病和肥胖适应症有不同研发进展，仿制药也在推进 [3][4][7][13] 各目录总结 1 GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项已获批上市（均在中国获批），3款处于NDA阶段，9项处于III期临床阶段；肥胖适应症相关创新药3项已获批上市（2项在中国获批，1项在中国处于NDA阶段），1款处于NDA阶段，6项处于III期临床阶段 [13][14][15] - 国内利拉鲁肽有三家获批上市，华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均获批；司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段，9款处于III期临床阶段 [15] - 替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元（+970.1%），2023年11月获批减重适应症全年销售额1.758亿美元；度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元 [18] 2 A股和港股创新药板块本周走势 - 2025年5月第三周，陆港两地创新药板块39个股上涨，67个股下跌，涨幅前三为德琪医药 - B（18.34%）、思路迪（14.57%）、嘉和生物 - B（14.48%），跌幅前三为歌礼制药 - B（-17.10%）、康宁杰瑞制药 - B（-8.72%）、云顶新耀 - B（-7.77%） [3][19] - A股创新药板块本周上涨1.75%，跑赢沪深300指数0.63pp，生物医药上涨1.19%；近6个月累计上涨12.20%，跑赢沪深300指数13.49pp，生物医药累计下跌8.18% [3][22] - 港股创新药板块本周上涨2.77%，跑赢恒生指数0.68pp，恒生医疗保健上涨0.57%；近6个月累计上涨25.74%，跑赢恒生指数5.95pp，恒生医疗保健累计上涨18.27% [3][24] - XBI指数本周上涨3.49%，近6个月累计下跌18.53% [4][27] 3 5月上市创新药一览 - 5月国内1款新药获批上市，无新增适应症获批；本周国内无新药及新增适应症获批，本周首次公示临床试验数量26个，其中BE/I期14个，II期4个，III期7个，Ⅳ期1个 [5][30][33] - 5月美国1款NDA获批上市，无BLA获批；本周美国无NDA和BLA获批 [6][34] - 5月欧洲无创新药获批，本周无新药获批 [6][38] - 5月和本周日本均有1款创新药获批上市 [6][39] 4 本周国内外重点创新药进展 - 国内本周无新药获批及新增适应症获批，但多家公司有药物取得临床进展，如科弈药业纳米双抗ADC - KY - 0301开展I/II期临床，恒瑞医药艾玛昔替尼Ⅲ期临床结果良好等 [42][43] - 海外本周美国无NDA和BLA获批，阿斯利康、罗氏等多家公司有药物获批或公布临床数据，如阿斯利康Trixeo Aerosphere在英国获批，罗氏公布APHINITY研究10年结果等 [46][47] 5 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成11起重点交易，4起披露金额，Rznomics与Eli Lilly交易金额1300百万美金，西湖大学与诺诚健华7.51百万美金，Septerna与Novo Nordisk 2200百万美金，Boston Pharmaceuticals与GSK 2000百万美金 [7][50]

会议基本信息 - 活动类别为公司投资者接待日活动，参与单位及个人投资者共 221 人 [1][2] - 时间为 2025 年 5 月 15 日 15:30 - 17:00，地点在公司会议室 [2] - 上市公司接待人员包括董事长兼总经理吕梁等 7 人 [2] 公司 2024 年业绩与创新成果 - 圆满完成第七个三年规划，营收和归母净利润较 2021 年分别增长 21.24%和 52.59% [2] - 获批上市的创新产品数量跃升，推出多个“首”字标杆产品，如爱拉赫®、赛乐信®等 [2] - 创新药管线突破 80 项，GLP - 1 管线临床研发加速，HDM2005 获 FDA 孤儿药认证 [2] - 四大业务板块发展提速，医药工业稳健增长，医美全球拓展，医药商业多元化，工业微生物实践成果显著 [2] 创新研发情况 研发整体概况 - 自 2020 年转型，构建全球化研发战略协作生态圈，截至 2025 年 4 月创新药管线超 80 项，自研近 50 项，肿瘤、内分泌、免疫分别约占 40%、30%和 30% [3] - 2024 年 4 个 NDA/BLA 获批，获 14 个临床批件，完成 5 个 PCC 认定和 15 项立项 [3] - 创新研发团队超 330 人，硕博占比超 60%，申请超 150 项全球专利，获授权 14 项，发表 6 篇学术期刊论文 [3] - 2021 年至今发表 26 项 poster 并参与全球顶级会议 [3] 三大治疗领域布局 - 内分泌领域围绕 GLP - 1 靶点构建全方位差异化产品管线，HDM1002 等临床研发加速 [4] - 肿瘤领域聚焦 ADC，布局实体瘤和消化道肿瘤，爱拉赫®获批，多个自主 ADC 项目推进 [4] - 自免领域实现制剂全覆盖，涵盖多个适应症 [4] 重点自研创新药项目 - HDM1002 完成体重管理适应症临床 III 期首例入组，糖尿病适应症 II 期开展，I 期及 II 期累计入组超 800 例 [5] - HDM1005 开展体重管理适应症 II 期试验，糖尿病适应症 II 期首例入组，临床Ⅰ期结果入选 ADA 会议，4 周治疗最大平均减重 10.29% [6] - DR10624 开展两项 II 期临床研究，新西兰 Ib/IIa 期结果显示 12 周后肝脏脂肪含量降幅最高 79.0%，甘油三酯降幅最高 70.16% [7] - HDM2005 中国 I 期完成前四个剂量爬坡，获美国 FDA 孤儿药资格认定 [8][9] - HDM2006 开展晚期实体瘤 I 期临床研究 [9] - HDM2012、HDM2017、HDM2020 计划 2025 年 Q2/Q3 递交中美 IND 申请 [9] AI 赋能创新研发 - 实现从依赖外部合作到自主开发为主的转型，确立 AIDD 为核心方向 [10] - 建立人工智能药物设计平台，部署生物大分子预测大模型和 AI 驱动分子生成软件 [10] 医美业务情况 - 打造综合化、差异化产品矩阵，注射类产品覆盖三大品类，能量源设备覆盖主流医美领域 [11] - 在多国设有研发和生产基地，欣可丽中国成长为头部公司，发表 13 篇学术论文，开展多项研究和试验 [12] - 秉持“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，2021 - 2024 年多款产品上市，2025 年将商业化多款新产品 [13] 投资者与管理层互动交流 第八个三年规划目标 - 希望更多创新产品上市，提升创新产品在医药工业销售收入中的占比，提升团队能力，成为科研创新驱动的医药企业 [14] 研发投入与风险平衡 - 目标是收入利润增长与加大研发投入平衡，从提升效率和项目质量实现平衡 [15] - 少投入获大回报，提升销售费用使用效率，研发上优先保障重点品种，淘汰无竞争力品种 [15] - 利用多样研发和合作模式控制风险，提升各环节效率实现可持续增长 [16] 集采回款政策影响 - 医药流通领域应收账款周转期长，浙江处于领先水平，2024 下半年至 2025 年初政策使平均周转期缩短至 45 天，约 35%品种可次月回款 [17][18] 国内医美板块发展 - 去年下半年国内医美有增长压力，今年一季度企稳，新产品上市和消费升级将释放业务成长潜能 [19] 合成生物学和工业微生物布局 - 有麦角硫因原料储备和客户基础，看好工业微生物前景，推进四大核心业务板块 [20] - 过去三年积累产品管线，未来三年开展大品种培育计划，以降本增效为抓手 [20] 重组肉毒竞争策略 - 重组肉毒素具纯度高、比活性高、免疫原性低特征，靠产品矩阵协同提升竞争力 [21] 创新药 license - out 预期 - 研发稳步推进，积极拓展合作机会，对达成 license - out 合作有信心，希望具备可持续国际化合作能力 [22] 销售费用率展望 - 未来满足市场推广需求同时，制订预算计划并做好日常管控 [23]

报告行业投资评级 - 买入（维持）[1] 报告的核心观点 - FGF21靶点在MASH领域取得突破性进展，价值显著提升，MASH领域存在较大未满足临床需求，随着FGF21靶点管线临床数据不断取得进展，该领域有望开启治疗新纪元，建议关注该领域投资机会 [4][5] - 2025年国内创新药产业有望迎来拐点，产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动，板块有望迎来业绩与估值双重修复投资机会 [6] - 基本面边际变化持续支撑二级市场回暖，创新药支持政策持续释放，从中期维度来看，行业需求端确定性优势显著，供给端产业及市场竞争格局持续改善，整体供需格局不断优化，持续看好创新药投资机会 [7][8] - 构建临床需求、技术平台、产品力三维选股框架，重点推荐Pharma转型创新兑现和Biotech持续成长两条投资主线，长期板块有望迎来业绩和估值双重提升投资机会 [9] 根据相关目录分别进行总结 FGF21靶点MASH领域价值凸显 FGF21靶点在MASH临床进展 - FGF21靶点在MASH领域取得突破性进展，新药Efruxifermin在IIb期SYMMETRY研究中显著逆转MASH四期肝硬化，Efruxifermin（50mg）治疗组中39%患者的肝纤维化改善≥1个阶段且未出现MASH恶化，相较于安慰剂组的15%具有统计学差异 [4][11] - efimosfermin alfa II期临床试验数据显示，其可迅速且显著逆转中度至晚期（F2或F3）MASH患者的肝纤维化并停止其进展（24周68%改善VS对照组29%），且耐受性可控 [4][12] - 华东医药长效三靶点激动剂DR10624在2025年EASL年会上发布Ib/Ⅱa期临床研究结果，50mg剂量组12周肝脂肪和血脂降幅分别为79%、70.16%，较基线降幅均具有统计学显著性 [4][12] - FGF21靶点MASH领域竞争格局良好，共有11款产品布局该领域，其中5款单靶点、3款双靶点及3款三靶点和多靶点 [12] FGF21靶点价值提升 - 2025年5月14日，GSK与波士顿制药达成协议，收购后者的FGF21管线efimosfermin alfa，将支付高达20亿美元的现金对价总额，包括12亿美元的预付款和高达8亿美元的里程碑付款 [3][15] - 2024年11月12日，Apollo Therapeutics与东阳光药达成FGF21/GLP - 1R双重激动剂APL - 18881（HEC88473）的独家许可协议，东阳光药将获得1200万美元的预付款，以及至多9.26亿美元的开发、监管和商业里程碑付款 [5][15] 投资建议 - 2025年国内创新药产业有望迎来拐点，产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动，板块有望迎来业绩与估值双重修复投资机会 [6][16] - 基本面边际变化持续支撑二级市场回暖，创新产品陆续商业化，头部创新药企业开启盈利周期，全球突破性临床数据陆续读出，带动海外授权市场持续活跃，研发成果加速兑现 [7][17] - 创新药支持政策持续释放，首个丙类医保目录年内推出，支付政策变化有望推动创新药市场规模扩容，药品价格形成机制及进一步支持创新药政策有望落地新举措 [8][18] - 构建临床需求、技术平台、产品力三维选股框架，重点推荐两条投资主线，一是Pharma转型创新兑现，建议关注华东医药、奥赛康；二是Biotech持续成长，产品海外注册催化，看好研发平台和商业化得以验证，潜在产品海外注册落地的公司 [9][19] - 长期，产业运行至高质量发展阶段，Biotech业绩逐步走向盈利周期，传统Pharma公司存量业务逐步出清，创新管线步入兑现期，随着支持政策持续落地，板块有望迎来业绩和估值双重提升投资机会，维持行业“买入”评级 [9][19]

会议基本信息 - 会议类型为 2024 年度及 2025 年第一季度网上业绩说明会 [1] - 时间为 2025 年 5 月 13 日下午 15:00 - 17:00，以远程方式召开 [1] - 参与人员有 26 名个人投资者网上提问，公司董事长兼总经理吕梁等 6 人参加 [1] 公司发展成果 - 过去一年圆满完成第七个三年规划验收期，营收与归母净利润创历史新高 [1] - 创新转型成果初现，四大业务板块全面提速，研发管线加速，爱拉赫等重磅创新药获批上市 [1] - 医美业务全球布局加速，芮颜瑅等高端产品落地国内，海外临床注册推进 [2] - 工业微生物聚焦四大战略方向，国际化客户积累成倍增加 [2] 财务数据相关 - 2024 年海外业务收入 9.67 亿元（英国 Sinclair），同比下降 25.81% [2] - 2024 年期间费用率 22.08%，同比下降 1.03 个百分点 [4] - 2024 年工业微生物业务收入 7.11 亿元，同比增长 43.12% [5] - 2024 年专利授权量新增 15 项，含 GLP - 1R/GIPR 双靶点激动剂核心专利 [6] - 2024 年医药工业收入 138.11 亿元，占总营收 32.96% [9] - 2024 年医美业务收入 23.26 亿元，全资子公司欣可丽美学营收 11.39 亿元 [10] - 2024 年实现营业收入 419.06 亿元，国外销售收入 10.95 亿元，占比 2.61% [13] - 2024 年应收账款 84.25 亿元，同比增长 13.85%，前 5 大客户均为医药商业业务相关客户 [17] - 公司制造业板块毛利率从 2019 年的 83.4 下降到 2024 年的 74.9 [17] 业务战略与规划 - 医美业务秉持“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，整体战略不变，推动 Sinclair 业绩企稳回升 [2] - 公司后续视情况考虑单独列示创新药在工业收入中的占比 [5][10] - 公司制定《市值管理制度》加强市值管理 [13] - 公司将在综合考虑多种因素前提下提出分红方案，2025 年 5 月 15 日召开股东大会审议 2024 年度利润分配方案 [12][17] 产品相关 创新药 - 全球首创 ADC 药物索米妥昔单抗注射液（爱拉赫）准备全面商业化上市，肿瘤市场推广团队近 300 人 [3] - 自研口服小分子 GLP - 1 产品 HDM1002 为 1 类创新药，体重管理适应症完成首例受试者入组，糖尿病适应症开展 II 期研究 [4] - GLP - 1R/GIPR 双靶点长效多肽类激动剂 HDM1005 开展体重管理和糖尿病适应症 II 期临床试验，有新适应症 IND 申请获批 [7] - FGF21R/GCGR/GLP - 1R 三靶点激动剂 DR10624 开展多项 II 期临床研究，有临床试验申请获批，部分研究有进展和结果发布 [8][9] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症 2025 年 3 月递交上市申请获受理，体重管理适应症 2025 年 2 月完成 III 期临床研究全部受试者入组 [7][9][14] - 注射用利纳西普（炎朵）用于治疗冷吡啉相关周期性综合征和复发性心包炎适应症中国上市申请获批，准备全面商业化上市 [11] 医美产品 - 高端玻尿酸 MaiLi®Extreme（魅俪®朔盈®）2025 年 5 月 20 日召开新品发布会并开启全国商业化销售 [14][16] - 多功能面部皮肤管理平台 Préime DermaFacial 2025 年内上市销售 [14] - 重组 A 型肉毒毒素 YY001、能量源设备 V30 及 Ellansé®伊妍仕®M 型国内上市申请已获受理，有望 2026 年获批 [14] 其他产品 - 百令系列产品力争在集采续约落地执行后整体收入保持增长 [9] - 利鲁平预计 2026 年后随着国产司美格鲁肽及国内 GLP - 1 靶点创新药获批上市逐步达到销售峰值 [21] 其他问题回复 - 2024 年新增专利授权含 GLP - 1R/GIPR 双靶点激动剂核心专利 [6] - 依那西普和利拉西普是不同产品 [6][10] - 华东宁波医药有限公司清算完成主要资产处置，尚余部分应收款项催收 [6] - 专利无效案件完成口审，等待国家知识产权局最终决定 [17] - 公司对创新产品对外授权合作抱有信心 [17]

产品研发进展 - 控股子公司道尔生物自主研发的全球首创长效三重激动剂DR10624在新西兰完成Ib/IIa期临床研究 结果在EASL Congress2025首次发布 [1] - DR10624为靶向FGFR1c/Klothoβ、GLP-1R和GCGR的创新蛋白药物 采用嵌合肽段与IgG1Fc融合技术 [1] - 该研究为随机双盲安慰剂对照试验 针对肥胖合并高甘油三酯血症受试者 [1] 临床数据表现 - 治疗12周后 DR10624各剂量组肝脏脂肪含量较基线降幅达51 9%-79 显著高于安慰剂组26 3 [2] - 所有剂量组空腹甘油三酯降幅均具统计学显著性 [2] - 50mg和75mg组胰岛素抵抗指数较基线降幅达42 7%和35 9% 优于安慰剂组+5 77 [2] - 药物耐受性良好 未发生严重不良事件 治疗终止率较低 [2] 适应症拓展潜力 - 临床数据显示DR10624可显著改善肝脏脂肪含量 血脂谱和胰岛素敏感性 具有综合代谢获益 [3] - 验证了治疗重度高甘油三酯血症 代谢相关脂肪性肝病/肝炎的潜力 [3] - 中国已开展合并肝纤维化高风险脂肪肝II期临床 2025年4月完成首例入组 [3] - 中国重度高甘油三酯血症II期研究已完成入组 预计2025Q3获顶线结果 [3] - 2型糖尿病和体重适应症临床试验申请已获批 [3] 研发投入与战略 - 2024年医药工业研发投入26 78亿元 同比增长16 77 直接研发支出占营收12 91 [4] - 积极布局AI技术提升药物研发和生产效率 [4] - DR10624进展将增强公司内分泌治疗领域竞争力 [4]