DR10624
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华东医药(000963) - 2026年1月21、22日投资者关系活动记录表
2026-01-23 17:08
核心创新药研发管线进展 - DR10624(三靶点降脂药)用于重度高甘油三酯血症的II期临床数据已于2025年11月在AHA发布,并于2026年1月被CDE纳入突破性治疗品种 [1] - DR10624用于代谢相关脂肪性肝病/肝炎的II期临床已完成全部受试者入组,顶线数据有望于2026年第二季度获得,其美国临床试验申请已于2026年1月获FDA批准 [1][2] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国III期临床全部受试者入组,有望于2026年第三季度获得顶线数据,同时正在开展2型糖尿病适应症的两项III期临床 [3] - ROR1 ADC药物HDM2005已发布针对套细胞淋巴瘤和经典霍奇金淋巴瘤的I期临床积极初步结果,并正在开展针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的Ib/II期临床及实体瘤的I期临床 [4] 2026年关键临床数据读出计划 - 2026年计划读出的关键数据包括:HDM1002减重III期顶线数据、HDM1005减重III期40周顶线数据及降糖II期顶线数据、HDM2005实体瘤I期初步数据、DR10624代谢相关脂肪性肝病/肝炎II期顶线数据等 [5] 小核酸药物业务布局 - 公司与施能康合作开发的siRNA药物HDM7008(靶向血管紧张素原,用于治疗高血压)正在开展中国I期临床试验 [6] - 另一款在研siRNA药物HDM1014有望于2024年底递交IND申请 [7] - 公司工业微生物板块通过子公司为国内外客户提供小核酸药物上游原料(如亚磷酰胺单体) [7] 近期有望获批的产品 - 2024年及2025年有望获批的新药包括:依达拉奉片、罗氟司特乳膏、IM19 CAR-T、HDM3016、CXG87、宠物减肥药等 [7] - 有望获批的生物类似药包括:乌司奴单抗注射液、德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液、雷珠单抗注射液、德谷门冬双胰岛素注射液等 [7] 创新产品商业化与销售展望 - 2026年公司将聚焦创新产品商业化推广,爱拉赫®、惠优静®、赛乐信®等产品有望保持快速增长 [9] - 新获批产品马来酸美凡厄替尼片、MediBeacon® TGFR等将陆续贡献销量 [9] - 派舒宁®、戊二酸利那拉生酯胶囊已进入2025年国家医保目录,赛恺泽®入选2025年商业健康保险创新药品目录,有望推动产品放量 [9] 医美板块新品规划 - 2026年国内医美板块有望获批上市的产品包括:注射用重组A型肉毒毒素(YY001)、Ellansé®伊妍仕®M型、V30多功能平台机、新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi®Precise等 [10] 其他业务板块情况 - 百令胶囊系列产品在2025年全国中成药集采执行后销售情况较为稳定,2026年公司力争推动其整体收入保持增长 [11] - 工业微生物板块随着海外市场拓展及客户产品商业化,业务有望延续快速增长势头 [12] - 公司一款全新专利成分的羧甲基壳聚糖溶液KIO021已完成中国临床研究500例受试者全部入组 [13] 新合作与战略拓展 - 2026年1月,公司与MC2公司就皮肤学级护肤乳膏Biomee®1和2在大中华区的独家商业化权益达成战略合作 [14][15] - 2026年1月,MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的III期临床已完成首例受试者入组及给药 [17] 宠物药物市场 - 公司HDM7006(普瑞泊肽注射液)一类新兽药上市注册申请已于2025年12月获受理,用于成年肥胖猫的体重管理 [16] - 中国宠物猫肥胖率达28.1%,目前国内外尚无针对肥胖猫体重管理的同类靶点药物上市,该产品有望成为全球首个针对此适应症的GLP-1/GIP双靶点长效减重药物 [16]
华东医药:DR10624已被纳入突破性治疗药物程序
证券日报网· 2026-01-16 23:10
公司核心动态 - 华东医药宣布其产品DR10624被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,适应症为重度高甘油三酯血症 [1] - 该纳入体现了监管机构对DR10624临床价值的认可,并为该产品缩短审评时限创造了有利条件 [1] - 公司表示将持续推进该产品的临床研究,并依据数据结果与监管指导确定最合适的申报策略 [1]
1月12日重要公告一览
犀牛财经· 2026-01-12 10:36
并购与股权交易 - 德福科技拟以现金收购及增资方式取得慧儒科技不低于51%的股权,交易完成后慧儒科技将成为其控股子公司,慧儒科技主要从事各类高性能电解铜箔的研发、生产和销售 [1] - 延江股份正在筹划发行股份等方式购买资产,同时拟募集配套资金,预计可能构成重大资产重组,公司股票自2026年1月5日起停牌 [5] 股东减持与股份出售 - 美迪凯持股5.0346%的股东计划减持不超过410.93万股,即不超过公司总股本的1% [2] - 华特气体三家股东拟合计减持不超过240万股,占公司总股本的比例不超过2% [7] - 航宇科技计划在2026年2月2日至8月1日期间,以集中竞价方式出售不超过75.28万股已回购股份,占总股本比例不超过0.39% [8] 产品研发与监管进展 - 华东医药控股子公司道尔生物的长效三靶点激动剂DR10624被纳入突破性治疗品种,拟定适应症为重度高甘油三酯血症,该产品为全球首创靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R的长效三特异性激动剂 [3] - 方盛制药原料药(吲哚布芬)生产转移检查结论为不符合要求,主要系中间体1的生产依据标准未更新到最新版本导致,相关产品尚未正式投放市场销售 [4] 融资与上市计划 - 仙乐健康拟发行境外上市外资股(H股)股票并申请在香港联交所主板挂牌上市 [6] - 商络电子向不特定对象发行可转换公司债券的申请已获深圳证券交易所受理 [17] 业绩预告(亏损) - 四创电子预计2025年年度归属于上市公司股东的净利润为-2.65亿元至-3.4亿元 [9][10] - 金种子酒预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值,经营业绩将出现亏损,但亏损幅度预计同比收窄 [11] - 和邦生物预计2025年度归属于上市公司股东的净利润将出现亏损,主要系公司预计需计提资产减值准备导致 [12] - 科森科技预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值,经营业绩将出现亏损 [14] - 维远股份预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值,经营业绩将出现亏损 [15] - 中恒集团预计2025年年度归属于上市公司股东的净利润为负值,经营业绩将出现亏损 [18] 业绩预告(盈利变动) - 德昌股份预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为1.6亿元到2亿元,同比减少51%到61% [13] - 仙坛股份2025年12月实现鸡肉产品销售收入5.3亿元,同比增长9.41%,销售数量5.51万吨,同比增长6.76% [16]
A股盘前播报 | 申请卫星数量超20万颗!商业航天再迎利好 2026年消费方向定调
智通财经网· 2026-01-12 08:36
卫星通信与商业航天行业 - 中国向国际电信联盟申报超20万颗卫星的星座部署规划,创下申报数量新纪录 [1] - 中国移动、垣信卫星等多家商业主体布局千颗级乃至万颗级星座,卫星频轨资源申请已上升至国家战略层面 [1] - 机构观点认为商业航天板块仍有上升空间 [7] 消费与零售行业 - 全国商务工作会议部署2026年工作,重点包括加快培育服务消费新增长点,优化消费品以旧换新政策实施 [2] - 会议明确将深入实施提振消费专项行动,打造“购在中国”品牌,发展数字消费、绿色消费,激发下沉市场消费活力 [2] 光伏行业 - 财政部和国家税务局宣布自2026年4月1日起取消光伏等产品增值税出口退税,行业进入“无退税补贴”阶段 [3] - 业内传闻行业自律被官方约谈叫停,市场反应剧烈,多晶硅主力合约大幅下跌 [3] - 出口退税曾是光伏企业重要利润来源,未来市场真实供需将是决定产业价格的核心因素 [3] 特定公司动态 - 天普股份、国晟科技、嘉美包装三只股票结束停牌核查并复牌 [4] - 天普股份因股票交易异常波动公告涉嫌重大遗漏被证监会立案调查 [4] - 国晟科技披露预计2025年度归母净利润为负值,经营业绩将出现亏损 [4] - 嘉美包装公告停牌核查已完成,股票复牌 [12] 低空经济与无人机 - 天马无人运输机首飞,美国商务部撤销“受管制清单”计划,行业迎来密集催化 [9] - 低空经济行业配套政策正日趋完善,无人机是增长最为显著的赛道之一,消费级市场初露锋芒,工业级低空场景方兴未艾 [9] 人工智能与国产大模型 - DeepSeek V4被曝将于春节前后发布,其AI编程能力或超越OpenAI GPT [10] - 以DeepSeek系列为代表的国产大模型性能已可比肩海外领军模型,且成本更低,已应用于端侧、教育等多个场景,多环节有望迎来爆发机遇 [10] 人形机器人产业 - 特斯拉机器人产业链一级供应商新剑传动冲刺IPO [11] - 当前正处人形机器人产业化的“破晓时刻”,量产并实现大规模应用迎来曙光,商业化落地可期,应关注掌握核心零部件技术并实现低成本量产的公司 [11] 其他公司公告摘要 - 华东医药控股子公司产品DR10624纳入突破性治疗品种名单 [14] - 德福科技拟以现金收购及增资方式取得慧儒科技不低于51%股权 [14] - 金种子酒预计2025年度经营业绩将出现亏损,但亏损幅度预计会收窄 [14] - 和邦生物预计2025年净利润亏损 [14] - 四创电子预计2025年净利润亏损2.65亿元-3.40亿元 [14]
1月11日上市公司晚间公告速递:13天11板嘉美包装核查完成复牌,德福科技终止收购卢森堡铜箔100%股权
新浪财经· 2026-01-11 22:02
热点:股价异动与停复牌 - 嘉美包装股票自2025年12月17日至2026年1月6日期间价格涨幅为230.48%,因股价涨幅较大已背离公司基本面,经停牌核查后将于2026年1月12日复牌 [1] - 延江股份因筹划发行股份购买资产并募集配套资金,可能构成重大资产重组,公司股票自2026年1月5日起停牌,预计在2026年1月19日前披露交易方案,目前继续停牌 [1] 并购与资产重组 - 德福科技终止收购卢森堡铜箔100%股权,原因为卢森堡经济部附加的限制条件无法完成,交易对方将在终止后10个工作日内全额退还1740.47万欧元合同保证金 [2] - 德福科技拟以现金收购及增资方式取得安徽慧儒科技不低于51%股权,慧儒科技主要从事锂电铜箔和电子电路铜箔的研发生产,电解铜箔产能为2万吨/年 [3] 融资与资本运作 - 商络电子向不特定对象发行可转换公司债券申请获深圳证券交易所受理 [4] - 仙乐健康董事会审议通过拟发行H股股票并在香港联交所主板上市的相关议案,旨在深化全球化战略布局 [4] - 航宇科技计划在2026年2月2日至8月1日期间,以集中竞价方式出售不超过75.28万股已回购股份,占总股本比例不超过0.39%,所得资金用于补充流动资金 [4] 生产与监管 - 方盛制药原料药(吲哚布芬)生产地址的GMP符合性检查结论为不符合要求,主要因生产中依据的标准未更新到最新版本,该原料药及制剂尚未正式销售,公司已进行整改并将重新申请检查 [5][6] 研发进展 - 华东医药控股子公司道尔生物自主研发的长效三靶点激动剂DR10624被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种,拟定适应症为重度高甘油三酯血症 [7] 业绩预告:净利润预减 - 德昌股份预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为1.6亿元到2亿元,同比减少61%到51%,主要受家电业务价格下行、新产能爬坡摊销费用增加以及汇兑收益减少约6000万元影响 [7] 业绩预告:净利润预亏 - 和邦生物预计2025年度归属于上市公司股东的净利润将出现亏损,主要系预计需计提资产减值准备导致 [8] - 曲美家居2025年1月至9月归属于上市公司股东的净利润为-6693.36万元,扣非净利润为-1.11亿元,预计2025年度净利润将为负值 [9] - 金种子酒预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值,经营业绩将出现亏损,但亏损幅度预计同比将会收窄 [10] - 四创电子预计2025年年度归属于上市公司股东的净利润为-2.65亿元至-3.4亿元,亏损主因传统业务竞争加剧收入规模不足覆盖成本,以及部分感知产品重点项目订货延迟 [11] - 万盛股份预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值,经营业绩将出现亏损 [12] - 维远股份预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值,经营业绩将出现亏损 [13] - 科森科技预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值,经营业绩将出现亏损,主因市场需求波动订单未达预期、战略性调整导致库存报废及资产减值、研发费用高投入 [13] - 中恒集团预计2025年年度归属于上市公司股东的净利润为负值,经营业绩将出现亏损 [13] 经营数据 - 仙坛股份2025年12月实现鸡肉产品销售收入5.3亿元,销售数量5.51万吨,销售收入同比增长9.41%,销售数量同比增长6.76% [13] 股东减持 - 华特气体股东厦门华弘多福等三家合伙企业计划在2026年2月4日至4月30日期间,通过大宗交易方式合计减持不超过240万股(占总股本2%)公司股份,这些股东目前合计持有公司12.98%股份 [14] - 美迪凯持股5.0346%的股东香港豐盛佳美计划通过集中竞价方式减持不超过410.93万股,即不超过总股本的1% [14]
2026年1月12日涨停板早知道:七大利好有望发酵
新浪财经· 2026-01-11 22:01
德福科技收购慧儒科技 - 公司拟以现金收购及增资方式取得安徽慧儒科技有限公司不低于51%的股权,交易完成后慧儒科技将成为其控股子公司 [2][17] - 慧儒科技主要从事高性能电解铜箔的研发、生产和销售,产品包括锂电铜箔和电子电路铜箔,现有电解铜箔产能为2万吨/年 [2][17] - 此次交易属于同行业并购,旨在快速扩张产能以应对下游增长的需求,因公司当前产能利用已接近饱和状态 [2][17] 华东医药新药研发进展 - 公司控股子公司道尔生物自主研发的长效三靶点激动剂DR10624被纳入突破性治疗品种,拟定适应症为重度高甘油三酯血症 [3][18] - DR10624是全球首创的靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R的长效三特异性激动剂 [3][18] - 该药物Ⅱ期临床研究结果显示具有极佳的降低甘油三酯、综合调节致炎性血脂谱和快速深度消除肝脏脂肪的药效 [3][18] 仙坛股份与民和股份经营数据 - 仙坛股份2025年12月实现鸡肉产品销售收入5.29亿元,销售数量5.51万吨,同比分别增长9.41%和6.76% [4][19] - 民和股份2025年12月销售商品代鸡苗2965.92万只,同比增长65.22%,环比增长6.73% [11][27] - 民和股份2025年12月商品代鸡苗销售收入1.03亿元,同比增长53.09%,环比增长6.67% [11][27] 嘉美包装复牌及相关收购 - 公司股票停牌核查已完成,将于1月12日开市起复牌 [5][20] - 自2025年12月17日至2026年1月6日期间,公司股票价格涨幅为230.48%,期间多次触及交易异常波动 [5][20] - 收购方逐越鸿智已将不少于本次要约收购价款总额20%的保证金(对应2.08亿元资金)存入指定账户,收购资金来源于自有及自筹资金 [5][20] 仙乐健康筹划H股上市 - 公司拟发行境外上市外资股(H股)股票并申请在香港联交所主板挂牌上市 [6][21] - 公司将在股东会决议有效期内选择适当的时机和发行窗口完成发行并上市 [6][21] 中船防务2025年业绩预告 - 公司预计2025年归属于母公司所有者的净利润为9.40亿元到11.20亿元 [7][23] - 预计净利润同比大幅增长149.61%到196.88% [7][23] 道通科技2025年业绩预告 - 公司预计2025年归属于母公司所有者的净利润为9.00亿元至9.30亿元,同比增长40.42%至45.10% [8][24] - 预计扣除非经常性损益后的净利润为8.70亿元至9亿元,同比增长60.88%至66.43% [8][24] 华测导航2025年业绩预告 - 公司预计2025年归母净利润为6.7亿元至6.9亿元 [9][25] - 预计净利润同比增长14.84%至18.27% [9][25] 洛凯股份子公司中标 - 公司控股子公司福州亿力电器设备有限公司中标国网福建电力采购项目 [10][26] - 中标产品为高压开关柜、电缆分支箱和环网柜,合同订单合计金额约为4819.59万元 [10][26] 正海生物新产品获批 - 公司取得国家药监局下发的《医疗器械注册证》,产品名称为钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料 [12][28] - 该产品需与屏障膜联合使用,适用于牙槽骨缺损修复 [12][28] 三峡能源2025年发电量 - 公司2025年第四季度总发电量为195.07亿千瓦时,较上年同期增长0.92% [13][29] - 2025年累计总发电量为762.61亿千瓦时,较上年同期增长5.99% [13][29] 回盛生物2025年业绩预告 - 公司预计2025年归母净利润为2.35亿元至2.71亿元,实现扭亏为盈 [14][30] - 公司上年同期归母净利润为亏损2015.56万元 [14][30]
晚间公告丨1月11日这些公告有看头
第一财经· 2026-01-11 18:40
股票交易与停复牌 - 嘉美包装股票因短期内价格涨幅达230.48%且多次触及交易异常波动,经停牌核查后将于2026年1月12日复牌 [1] - 延江股份因筹划可能构成重大资产重组的发行股份购买资产事项,股票自2026年1月5日起停牌并继续停牌 [2] 并购与资产交易 - 德福科技终止收购卢森堡铜箔100%股权,交易对方将全额退还1740.47万欧元合同保证金 [3] - 德福科技拟以现金收购及增资方式取得慧儒科技不低于51%股权,慧儒科技电解铜箔产能为2万吨/年 [4] - 延江股份正在筹划发行股份购买资产并募集配套资金,预计可能构成重大资产重组 [2] 融资与资本运作 - 商络电子向不特定对象发行可转换公司债券的申请已获深圳证券交易所受理 [5] - 仙乐健康董事会审议通过拟发行H股股票并在香港联交所主板上市的相关议案,旨在深化全球化战略布局 [6] 股份回购与减持 - 航宇科技计划在2026年2月2日至8月1日期间,以集中竞价方式出售不超过75.28万股已回购股份,占总股本比例不超过0.39% [7] - 华特气体部分股东计划通过大宗交易方式合计减持不超过240万股(占总股本2%)公司股份 [24] - 美迪凯持股5.0346%的股东计划通过集中竞价方式减持不超过410.93万股(占总股本1%)公司股份 [25] 产品研发与监管 - 华东医药控股子公司自主研发的长效三靶点激动剂DR10624被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种,拟定适应症为重度高甘油三酯血症 [10] - 方盛制药原料药(吲哚布芬)生产转移检查结论为不符合要求,主要系生产标准未更新,该产品尚未正式销售,公司已进行整改并计划重新申请检查 [8][9] 公司业绩预告 - 德昌股份预计2025年度实现归母净利润1.6亿元到2亿元,同比减少61%到51%,主要受家电业务价格下行、新产能爬坡及汇兑收益减少约6000万元影响 [12] - 和邦生物、曲美家居、金种子酒、四创电子、万盛股份、维远股份、科森科技、中恒集团均预计2025年度归母净利润将出现亏损 [13][14][15][16][17][18][19][20][21] - 四创电子预计2025年归母净利润为-2.65亿元至-3.4亿元,因传统业务竞争加剧及部分重点项目订货延迟 [16] - 科森科技业绩预亏主因市场需求波动订单未达预期、战略性调整导致库存报废及资产减值、研发费用高投入 [20] - 仙坛股份2025年12月实现鸡肉产品销售收入5.3亿元,同比增长9.41%,销售数量5.51万吨,同比增长6.76% [22]
华东医药(000963.SZ):控股子公司产品纳入突破性治疗品种名单
格隆汇APP· 2026-01-11 18:10
公司研发进展 - 公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R的长效三靶点激动剂DR10624被纳入突破性治疗品种 [1] - DR10624为同类首创的靶向成纤维细胞生长因子21受体、胰高血糖素受体和胰高血糖素样肽-1受体的长效三靶点激动剂 [1] - 该药物拟定适应症为重度高甘油三酯血症 [1] 药品审评状态 - 国家药品监督管理局药品审评中心发布了相关公示信息 [1] - DR10624被纳入突破性治疗品种 [1]
华东医药子公司DR10624纳入突破性治疗品种名单
北京商报· 2026-01-11 17:24
核心事件 - 华东医药控股子公司浙江道尔生物自主研发的同类首创长效三靶点激动剂DR10624被纳入突破性治疗品种 [1] 产品与研发 - DR10624为靶向成纤维细胞生长因子21受体、胰高血糖素受体和胰高血糖素样肽-1受体的长效三靶点激动剂 [1] - 该产品为同类首创药物 [1] - 拟定适应症为重度高甘油三酯血症 [1] 公司动态 - 华东医药通过其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司进行该产品的研发 [1] - 相关信息由公司于1月11日晚间通过公告形式发布 [1]
双核驱动,管线迸发!华东医药HDM1005、HDM2012获突破,彰显创新强劲势头
全景网· 2025-12-15 17:33
核心观点 - 华东医药在创新药研发领域取得两项重要进展,其GLP-1/GIP双靶点激动剂HDM1005在减重II期临床中展现出优异疗效,同时其ADC药物HDM2012的两项适应症获得美国FDA孤儿药资格认定,标志着公司在代谢疾病和肿瘤领域的研发实力与国际认可度获得双重提升 [1] 代谢疾病领域研发进展 (HDM1005及其他管线) - 公司全资子公司中美华东研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液,在中国针对肥胖非糖尿病成人的II期临床试验中取得积极结果,入组243例受试者,给药22周 [1][2] - 临床试验数据显示,HDM1005各剂量组(0.5mg, 1.0mg, 2.0mg, 4.0mg)在22周后体重较基线分别降低7.47%、9.73%、13.31%、13.28%,显著优于安慰剂组的-2.46% [3] - 各剂量组体重降幅≥10%的受试者比例分别为24.0%、52.1%、75.0%、70.8%,安慰剂组仅为6.1%,同时腰围和BMI改善幅度也明显优于安慰剂组 [3] - 该数据显著优于同类GLP-1双靶点减重产品,且在糖代谢、血压、血脂等心血管代谢指标上也有显著改善,显示出良好的安全性和耐受性 [3] - HDM1005的临床开发正在有序推进,体重管理适应症已于2025年10月完成III期临床首例受试者入组,糖尿病适应症II期临床已于2025年7月完成全部受试者入组,其在MASH等适应症的中美临床试验申请也已陆续获批 [4] - 公司围绕GLP-1靶点构筑了全方位、差异化的产品管线,包括口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,其体重管理适应症中国III期研究已完成全部受试者入组,2型糖尿病适应症两项III期研究于2025年8月完成首例入组 [6][7] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市申请已于2025年3月递交并获受理,体重管理适应症III期临床已于2025年2月完成全部受试者入组,德谷胰岛素注射液上市申请已于2025年2月递交并获受理 [7] - 公司前瞻性布局高壁垒新兴代谢靶点,如自主研发的全球首创长效三靶点激动剂DR10624,靶向FGFR1c/Klothoβ、GLP-1R和GCGR,该靶点组合具有唯一性 [8] 肿瘤领域研发进展 (HDM2012及其他管线) - 公司自主研发的靶向MUC-17的新型ADC药物HDM2012,其胃癌和胃食管交界癌、胰腺癌两项适应症获得美国FDA孤儿药资格认定 [1][4] - HDM2012是全球首款且目前已知唯一一款进入临床研究的MUC-17靶点ADC产品,临床前研究显示其具有良好的成药性、安全性和有效性 [4][5] - HDM2012在中国和美国的临床试验于2025年7月和6月分别获得监管机构批准,适应症为晚期恶性肿瘤 [5] - 公司在肿瘤领域实现多项里程碑,全球首个FRα ADC爱拉赫由附条件批准转为常规批准,1类新药马来酸美凡厄替尼片于2025年10月获批用于特定NSCLC一线治疗,独家商业化产品塞纳帕利胶囊于2025年1月获批用于卵巢癌治疗 [8] - 公司已形成梯度化布局的差异化创新靶点ADC药物管线,重点推进项目包括HDM2005(ROR1 ADC,位于全球临床研发第一梯队)、HDM2020(FGFR2b ADC,已于2025年8月完成首例给药)、HDM2017(CDH17-ADC,已于2025年11月完成首例给药)、HDM2024(计划2025年Q4提交IND)及HDM2027(BCMA ADC,已获中国IND及美国FDA快速通道认定) [9] 行业背景与公司战略 - 中国成人超重率达34.3%、肥胖率达16.4%,受影响人群总数约6亿,规模居全球首位,催生出规模庞大且高速增长的减重市场 [3] - 公司已完成从“单点突破”到“系统领先”的创新跃迁,展现出多赛道协同并进的格局和系统性创新能力 [6] - 公司在代谢治疗领域形成了覆盖多重临床需求的研发矩阵,增强了技术护城河并为应对未来市场竞争提供了战略纵深 [6] - 随着多管线布局持续兑现与协同推进,公司有望凭借前瞻性靶点布局、差异化研发策略及高效全球化运营,在创新药发展新周期中持续突破 [10]