公司市值表现 - 百济神州A股股价在9月2日盘中达到346元/股 市值首次突破5000亿元[2] - 恒瑞医药9月3日涨超4% 但市值仍与百济神州相差200多亿元[2] - 恒瑞医药市值在2021年初曾达6000亿元 今年2月被百济神州超越时回落至3000多亿元[2] 财务业绩表现 - 百济神州2025年上半年实现归母净利润约4.50亿元 首次达成半年度盈利[3] - 百济神州上半年营收175.18亿元 同比增长46.03%[10] - 恒瑞医药上半年收入157.61亿元 同比增长15.88%[10] 业务发展与合作 - 百济神州与Royalty Pharma签订协议 获得8.85亿美元首付款 保留塔拉妥单抗知识产权和年销售额超15亿美元部分的额外收益权[5] - 恒瑞医药与GSK达成授权交易 首付款5亿美元 总金额或达120亿美元[6] - 2025年上半年中国创新药License-out交易达72笔 交易总金额600亿美元 较2024年全年519亿美元高出16%[4] 研发管线与产品 - 恒瑞医药在"全球管线规模药企TOP25"榜单排名第13位 自研管线数量全球第二[6][8] - 百济神州BTK抑制剂泽布替尼贡献近七成营收[12] - 下一代BCL-2抑制剂索托克拉预计2026年底获得首个全球批准 BTK CDAC有望取得关键数据[15] - CDK4抑制剂计划2026年初启动HR阳性乳腺癌患者二线Ⅲ期临床试验[15] 市场表现与投资者行为 - 百济神州A股年度涨幅102.51% 港股涨幅85.71%[5] - 高瓴资本不再是百济神州持股5%以上股东[12] - 第二季度北向资金减持百济神州717.19万股[12] 国际化布局 - 百济神州2024年中国以外市场收入超200亿元 占比约63%[10] - 2025年上半年美国市场收入占比51.86% 中国市场34.22% 欧洲市场11.14%[11] - 恒瑞医药去年海外收入7.16亿元 占总收入2.56%[10] 行业环境 - "恒生港股通创新药指数"从1774.67点上涨至4170.13点 累计涨幅134.98%[4] - 百济神州全球研发团队超过3700人 在六大洲开展试验[18] - 公司过去5年亏损总额接近500亿元[18]

核心观点 - 中国生物制药的"得福组合"在III期临床研究中头对头击败默沙东的K药和百济神州的替雷利珠单抗，展现显著疗效优势 [2][3][4] - "得福组合"在PD-L1高表达人群中中位PFS接近翻倍，ORR和DCR显著提升 [3][4] - 国内头对头试验数量持续增长，国产创新药逐步成为行业挑战目标 [5][6] 临床数据表现 - "得福组合"一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的中位PFS达11个月，较K药提升3.9个月，疾病进展/死亡风险降低30% [4] - PD-L1高表达人群(TPS≥50%)中，"得福组合"中位PFS达13.3个月，较K药的7.2个月接近翻倍 [4] - "得福组合"ORR和DCR分别为57.3%和85.9%，显著高于K药的39.5%和79.1% [4] - 在sq-NSCLC治疗中，"得福组合"PFS达10.12个月，击败替雷利珠单抗的7.79个月 [4] 药物研发背景 - "得福组合"包含贝莫苏拜单抗(PD-L1单抗)和安罗替尼(多靶点抗血管TKI)，均为1类创新药 [3] - 贝莫苏拜单抗2024年5月获批首个适应证为ES-SCLC一线治疗 [3] - CAMPASS研究纳入531例PD-L1阳性NSCLC患者，采用2:1随机分组设计 [3] 行业趋势 - 国内药企2020-2023年发起的III期头对头试验数量从2项增至8项(仅2023上半年) [6] - 百济神州泽布替尼通过头对头试验成为首个国产"十亿美元分子" [6] - 恒瑞医药和百济神州已登记全球多中心III期头对头临床试验 [5] - 头对头试验被视为验证best-in-class药物的最佳方法但投资风险较高 [6]

5月11日，礼来公布了替尔泊肽"头对头"司美格鲁肽临床试验的详细结果。从礼来公布的数据来看，在 减重效果方面，司美格鲁肽似乎被替尔泊肽击败了。 所谓"头对头"研究指的是非安慰剂对照的试验，是将临床上已经使用的治疗药物或治疗方法作为对照进 行的临床试验，可看作是两种药物在有效性和安全性上的直接较量。 据了解，此次礼来披露的"头对头"研究，即SURMOUNT-5，是一项多中心、随机、开放标签的3b 期试 验，旨在评估在肥胖或伴有至少一种合并症（如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾 病）的超重成人（且不合并糖尿病）中，替尔泊肽与司美格鲁肽的有效性与安全性。两个治疗组的参与 者均接受了饮食控制和增加运动的咨询。 SURMOUNT-5研究结果显示，在该研究的主要终点中，替尔泊肽与司美格鲁肽相比实现了1.47倍的相 对体重减轻；在所有减重和腰围缩减的关键次要终点中，替尔泊肽均优于司美格鲁肽。 礼来方面告诉记者，去年12月公司发布了该次研究的顶线研究结果，这次公布的是详细数据。 据了解，在临床试验中，顶线结果是指试验完成后首次发布的关键数据摘要，通常用于快速传达试验的 核心发现。 研究结果显示，该试验入组了来自 ...