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创新引擎强劲 竞逐全球市场
科技日报· 2025-10-22 09:41
行业创新成果与国际化认可 - 国产创新药在短短两天内开出5张出海大单,其中普瑞金生物与Kite Pharma合作潜在总金额达16.4亿美元,翰森制药与罗氏集团合作潜在总金额达15.3亿美元 [1] - 2025年上半年我国创新药对外授权交易总金额近660亿美元,超过2024年全年的519亿美元 [5] - 我国在研新药数量占全球比例超过20%,跃居全球新药研发第二位 [2] - 国产创新药如泽布替尼、舒格利单抗、恩沙替尼、谷美替尼等陆续获批上市,填补相应领域空白 [2] - 中国新药临床试验不断登上国际学术大会报告台,例如正大天晴的库莫西利胶囊在2025年欧洲肿瘤内科学会年会发布临床数据 [4] 技术驱动研发效率提升 - 人工智能、计算医学等技术深度应用于药物研发,目标将传统研发周期压缩90% [2] - 利用计算医学技术建立肿瘤患者数字孪生和药物模型,覆盖分子设计、逆合成分析、工艺开发、临床试验等关键环节 [2] - 集成人工智能、量化模拟和高通量筛选的创新平台有助于提升研发效率并突破现有壁垒,例如在纳米递送赛道发现精准靶向多器官和组织的创新纳米材料 [3] 企业研发投入与平台建设 - 中国生物制药有限公司年研发投入已超过40亿元,自主搭建覆盖双抗、小干扰RNA、基因治疗等前沿领域的技术平台 [5] - 公司探索基于疾病生物学机理的源头创新,推动以临床需求为导向的转化医学创新,并与数百家头部医院紧密合作 [5] - 行业在纳米载体、抗体偶联药物等多个新赛道取得进展,构建创新引领的产业发展格局 [3] 国际竞争力与临床突破 - 国产创新药开展与国际明星药物的“头对头”试验研究,例如安罗替尼联合贝莫苏拜单抗组合疗法在多个适应证上与“药王”K药(可瑞达)对标,双特异性抗体新药依沃西被证实能显著延长肿瘤患者无进展生存期 [4] - 行业从仿制跟踪转变为敢于与国际“药王”PK并在疗效上实现超越,成为跨国药企和全球投资者关注的重心 [4][5]
生物医药产业:创新引擎强劲 竞逐全球市场
科技日报· 2025-10-22 07:39
行业核心观点 - 国产创新药在短短两天内达成5张出海大单,其中多个交易潜在总金额超过10亿美元,例如普瑞金生物与Kite Pharma合作达16.4亿美元,翰森制药与罗氏集团合作达15.3亿美元 [1] - 2025年上半年中国创新药对外授权交易总金额近660亿美元,已超过2024年全年的519亿美元,显示行业加速融入全球创新体系 [6] - 行业完成了从“量的积累”到“质的飞跃”的蝶变,在全球生物医药舞台上从“跟跑者”转变为“关键贡献者” [1][6] 技术创新与研发效率 - 人工智能等前沿技术深度渗透药物研发,目标是将传统研发周期压缩90%,通过计算医学构建肿瘤患者数字孪生和药物模型以加速新药研发 [2] - 人工智能纳米递送平台等创新技术有助于突破现有研发壁垒,例如发现精准靶向多器官组织的创新纳米材料 [3] - 中国在研新药数量占全球比例超过20%,跃居全球新药研发第二位,多款国产创新药如泽布替尼、舒格利单抗等获批上市填补领域空白 [2] 研发实力与国际认可 - 国产创新药临床试验数据频繁登上国际学术大会报告台,例如正大天晴的库莫西利胶囊在2025年欧洲肿瘤内科学会年会发布临床数据 [4] - 中国创新药敢于开展“头对头”试验与国际明星药物对标,如安罗替尼组合疗法与“药王”K药PK,依沃西被证显著延长患者无进展生存期 [4] - 企业持续加大研发投入探索“源头创新”,例如中国生物制药年研发投入超40亿元,自主搭建双抗、小干扰RNA、基因治疗等前沿技术平台 [5] 新兴赛道与产业格局 - 行业精准把握技术革命契机,在纳米载体、抗体偶联药物等多个新赛道逐浪潮头,构建创新引领的产业发展格局 [3] - 生物医药产业创新生态持续完善,成为经济高质量发展的“硬核”增长极 [1]
IVD出海行业专题:第146期:华创医药投资观点&研究专题周周谈-20251018
华创证券· 2025-10-18 20:12
行业投资评级 - 报告对医药行业整体维持积极观点,并推荐了涵盖医疗器械、创新药、医药工业等多个细分领域的投资组合 [55][56] 核心观点 - 医药行业正处于结构性变革期,多个细分领域存在投资机会,重点关注创新药质量提升、医疗器械国产替代与出海、以及生命科学服务行业复苏等主线 [10][12][45] - IVD(体外诊断)行业是本周专题,核心观点是国产替代加速推进,出海有望构筑第二增长曲线,海外市场空间广阔 [13][15][16] 行情回顾总结 - 本周中信医药指数下跌2.60%,跑输沪深300指数0.37个百分点,在30个一级行业中排名第14位 [6] - 本周涨幅前十的股票包括亚太药业(36.68%)、多瑞医药(28.84%)、广生堂(26.12%)等 [5][6] - 本周跌幅前十的股票包括贝达药业(-16.98%)、华兰股份(-15.68%)、金城医药(-11.84%)等 [5][6] 板块观点与投资主线 创新药 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换,迎来产品为王阶段,2025年建议重视国内差异化和海外国际化的管线 [10] - 建议关注百济神州、信达生物、康方生物等公司 [10] 医疗器械 - 医疗设备招投标量回暖,设备更新持续推进,家用医疗器械有补贴政策推进并叠加出海加速 [10] - 发光集采落地加速进口替代,骨科集采后恢复较好增长,神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [10][38] - 低值耗材海外去库存影响出清,新客户订单上量,国内产品迭代升级 [42] - 推荐关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、维力医疗等公司 [10][40][43] 创新链(CXO+生命科学服务) - 海外投融资有望持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升,产业周期趋势向上,2025年有望重回高增长 [10] - 生命科学服务行业需求有所复苏,供给端出清,长期看行业渗透率低,国产替代是大趋势 [45] 医药工业 - 特色原料药行业成本端有望改善,迎来新一轮成长周期,关注重磅品种专利到期带来的新增量 [10][52][54] - 建议关注同和药业、天宇股份、华海药业等公司 [10][54] 中药 - 投资主线包括基药目录预期、国企改革、医保目录解限品种及OTC企业等 [12][47][49] - 建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝、片仔癀、同仁堂等公司 [12][49] 药房 - 展望2025年,处方外流可能提速,竞争格局有望优化,坚定看好药房板块投资机会 [12][46] - 建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民等公司 [12][46] 医疗服务 - 反腐与集采净化市场环境,民营医疗综合竞争力有望提升,商保与自费医疗快速扩容带来差异化优势 [12][48] - 建议关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等公司 [12][48] 血制品 - 十四五期间浆站审批倾向宽松,采浆空间打开,各企业品种丰富度提升,行业中长期成长路径清晰 [12] - 建议关注天坛生物、博雅生物 [12] IVD出海行业专题总结 国产替代加速 - 中国IVD产品注册量从2021年的335个增长至2024年的662个,复合年增长率为18.6% [14][15] - 国产IVD产品注册量增长更快,从2021年237个增至2024年533个,复合年增长率为22.5%,占比从70.7%提升至80.5% [14][15] - 2024年各细分领域国产化率:生化诊断60-70%,POCT 60%,分子诊断与血液分析均为50%,免疫诊断35% [14][15] 海外市场空间广阔 - 2023年全球IVD市场规模为1063亿美元,预计2028年达1282亿美元,复合年增长率3.8% [16][17] - 2023年中国IVD市场规模为59亿美元,预计2028年达80亿美元,复合年增长率6.3%,但仅占全球市场的5.5%,海外市场占比超90% [16][17] 出海路径分析 - 区域策略:新兴市场(亚太、拉美、中东、非洲)是前期突破口,欧洲是长远战略性市场,北美是高端产品突破目标 [18][20][22] - 模式演进:从性价比产品向中高端产品转换,从海外合作向本地化运营模式转换 [23][25] - 以新产业为例,其出海路径经历了从高性价比产品竞争下沉市场,到推出高端设备、设立印度子公司进行本地化运营,再到优化装机结构进入主流市场的阶段 [24][25] 企业出海表现与布局 - 2025年上半年,多数中国IVD企业海外收入增速显著高于国内收入增速,例如明德生物(185.82%)、诺唯赞(74.21%)、赛科希德(64.29%)等 [26][28] - 迈瑞医疗通过并购海肽生物和德赛诊断,补强核心原料自研能力与完善海外供应链 [30][32] - 新产业在14个核心国家建立运营体系,推动本地化经营 [30][32] - 九安医疗凭借新冠检测在美国建立品牌影响力,其三联检产品获批后有望放量 [34][36] - 万孚生物在美国市场从毒检、妊娠检测向呼吸道传染病检测拓展,在其他海外市场从胶体金、免疫荧光向化学发光拓展 [34][36] 行业和个股事件 - 南京维立志博与Dianthus Therapeutics就双特异性融合蛋白LBL-047达成合作,潜在总金额最高可达10亿美元 [58] - 科伦博泰的注射用博度曲妥珠单抗(舒泰莱)获NMPA批准上市,用于HER2阳性乳腺癌 [59] - 翰森制药与罗氏就HS-20110达成许可协议,翰森制药可获得8000万美元首付款及最高14.5亿美元里程碑付款 [60]
广发证券:首予中国生物制药“买入”评级 步入创新发展新阶段
智通财经· 2025-10-14 16:02
投资评级与财务预测 - 广发证券首次覆盖中国生物制药,给予“买入”评级,预计合理价值为11.54港元/股 [1] - 预计公司2025-2027年每股收益(EPS)分别为0.23元、0.26元、0.28元 [1] 战略转型与研发投入 - 公司通过自研、收并购和引进管线等方式,成功从仿制药企转型为研发驱动型国际医药集团 [1] - 研发投入持续增长,研发费用率从2018年的9.9%提升至2025年上半年的18.1% [2] - 2025年上半年研发费用达31.88亿元,其中约78%投入到创新药研发 [2] 核心治疗领域与产品管线 - 公司产品管线覆盖肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇痛四大核心治疗领域 [1] - 肿瘤领域:安罗替尼是核心产品,与PD-(L)1联合疗法已获批小细胞肺癌、子宫内膜癌、肾细胞癌,一线治疗鳞状非小细胞肺癌和肝细胞癌已递交上市申请 [2] - 肿瘤领域:HER2双抗ADC(TQB2102)全球进度领先,治疗乳腺癌已进入III期临床 [2] - 肿瘤领域:全球首创CDK2/4/6抑制剂库莫西利已递交上市申请,全球首创CCR8单抗LM-108海内外均处于II期临床 [2] - 呼吸领域:PDE3/4抑制剂(TQC3721)有望成为慢性阻塞性肺病重磅药物,全球进度排名第二 [2] - 肝病领域:泛PPAR激动剂Lanifibranor可能成为国内首款MASH药物,FGF21融合蛋白可能成为疗效最佳的MASH药物 [2] - 外科/镇痛领域:公司已搭建四大贴膏技术平台,巩固了透皮制剂龙头地位 [2]
广发证券:首予中国生物制药(01177)“买入”评级 步入创新发展新阶段
智通财经网· 2025-10-14 15:59
研报核心观点 - 广发证券首次覆盖中国生物制药,给予“买入”评级,预计2025-27年每股收益(EPS)分别为0.23、0.26、0.28元/股,合理价值为11.54港元/股 [1] - 公司被视为传统药企创新转型的标杆,通过自研、收并购和引进管线等方式,成功从仿制药企转变为研发驱动型国际医药集团 [1] - 公司产品管线覆盖肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇痛四大核心治疗领域 [1] 研发投入与策略 - 公司研发投入逐年攀升,研发费用率从2018年的9.9%增加至2025年上半年的18.1% [2] - 2025年上半年公司研发费用达31.88亿元人民币,其中约78%投入到创新药研发中 [2] - 公司采用“自研+BD(业务发展)”模式扩充新药矩阵 [2] 肿瘤领域产品管线 - “得福”组合中,安罗替尼是肿瘤领域拳头产品,其与抗PD-(L)1联合拓展一线适应症是重要策略 [2] - 安罗替尼联合贝莫苏拜单抗已获批小细胞肺癌、子宫内膜癌、肾细胞癌适应症,一线治疗鳞状非小细胞肺癌和肝细胞癌也已递交上市申请 [2] - HER2双抗ADC(TQB2102)全球进度领先,治疗HER2低表达和HER2阳性乳腺癌已进入III期临床 [2] - CDK2/4/6抑制剂库莫西利是全球首创,治疗HR+/HER2-乳腺癌已递交上市申请 [2] - CCR8单抗LM-108为全球首创,海内外均处于II期临床阶段 [2] 呼吸领域产品管线 - PDE3/4抑制剂(TQC3721)有望成为慢性阻塞性肺疾病的重磅药物,全球进度排名第二 [2] 肝病领域产品管线 - 泛PPAR激动剂Lanifibranor可能成为国内首款MASH(代谢相关脂肪性肝炎)药物 [2] - FGF21融合蛋白可能成为疗效最佳的MASH药物 [2] 外科及镇痛领域产品管线 - 公司已搭建四大贴膏技术平台,夯实了其在透皮制剂领域的龙头地位 [2]
分子圆桌派第一期:重估BD
经济观察网· 2025-09-25 12:21
中国创新药BD交易现状 - 2025年1-8月中国创新药BD交易首付款超300亿元 已超过同期一级市场融资额 [1] - BD交易推动多家创新药企进入第二个市值高峰 但近期因美国行政命令草案和临床数据争议出现股价回调 [1][5] 中国生物制药BD战略进展 - 公司明确将BD作为核心战略 临床产品储备全球排名第15位 拥有100多个进入临床的产品 [5] - 重点管线包括全球排名第一的CCR8(收购自礼新)和排名第二的PDE3/4 预计年底完成首个交易 [5] - 2015年以来累计投入近300亿元研发创新药 产品疗效和性价比具备竞争优势 [6] 跨国药企BD选择标准 - 优先关注"抢头位"靶点 前三个玩家可占据80%市场份额 后期管线价值大幅减弱 [7][8] - 青睐新兴非拥挤靶点 如CCR8、PDE3/4等 未来BD将呈现多点开花趋势 [9] - 重视药物结构设计和早期CMC工艺 中国在工程化转化方面具有显著优势 [26] 政策环境影响评估 - 美国行政命令难以实质性干预BD交易 因涉及IP层面交易且MNC利益巨大 [10] - MNC会通过游说支持BD交易 中国临床效率高成本低(患者成本为美国1/6至1/2) [11][43] - 临床策略多选择先在中国或澳洲完成早期验证 再利用欧美数据推进后期临床 [12][13] 行业发展趋势判断 - 2024年被视为中国创新药BD元年 交易数量远超2023年 [10] - 中国创新药资产供应已接近全球一半 ADC领域可出售资产占全球60%-70% [16] - 人才优势显著:每年毕业50万医药相关大学生 为美国两倍 工程师成本远低于美国 [17] 企业出海路径选择 - 更倾向与MNC合作 因其资金雄厚、全球临床和销售资源强大 能快速推动产品峰值销售 [23] - 通过BD学习全球运营经验 目标2033年成为全球制药30强 营收超100亿元 [40][41] - 当前中国已有17个产品在美国获批 泽布替尼年销售额达60亿美元 [45] 研发创新模式转型 - 从Fast Follow向工程化创新转变 在linker设计和payload合成等环节实现全球创新 [52] - 高校负责基础研究(research) 企业负责开发(development) 形成分工协作体系 [47] - 大企业产业基金(CVC)将成为早期研发重要资金来源 弥补传统VC不足 [53][61] 一级市场融资挑战 - 早期项目融资困难 因VC资金被困在现有项目 新基金募集受阻 [55][57] - CVC模式逐渐成为主流 专业企业投资更具确定性 [61][62] - 估值体系需要调整 市场化定价是成熟市场表现 [67] BD对产业发展的意义 - 扮演"催化剂"角色:为企业提供资金和国际化经验 加速全球化进程 [68] - 是"成人礼"象征:标志中国创新药企真正融入全球研发体系 [69] - 三生制药单笔BD首付款达12.5亿美元 相当于12.5万辆电动汽车出口价值 [17]
国金证券:首予中国生物制药(01177)“买入”评级 目标价11.25港元
智通财经网· 2025-09-23 14:01
核心财务预测 - 预测公司2025年营业收入334.12亿元 同比增15.75% 归母净利润46.26亿元 同比增32.17% [1] - 预测2026年营业收入371.66亿元 同比增11.24% 归母净利润47.53亿元 同比增2.75% [1] - 预测2027年营业收入417.04亿元 同比增12.21% 归母净利润52.84亿元 同比增11.17% [1] - 对应2025/2026/2027年EPS分别为0.25/0.25/0.28元 给予2025年45倍PE 目标价11.25港元/股 [1] 经营表现与转型进展 - 2025H1营业收入175.7亿元 同比增长10.7% [1] - 2025H1研发投入占比提升至18.1% 较2020年11.1%显著增加 [1] - 创新产品收入占比达44.4% 较2022年23.5%大幅提升 [1] - 累计获批创新产品19款 仿制药集采影响基本出清 2024年第十批集采品种仅占收入1% [1] 产品管线与临床进展 - 安罗替尼已获批9个适应症 2025ASCO显示一线治疗sq-NSCLC联合PD-1头对头击败替雷利珠单抗联合化疗 [2] - 一线PDL1阳性NSCLC安罗替尼联合PD-1头对头击败K药 有望拓展至非小细胞肺癌、肝细胞癌、肾细胞癌、结直肠癌等一线疗法 [2] - 肿瘤管线包括全球进展最快CDK2/4/6抑制剂库莫西利 潜在同类最优HER2双抗ADCTQB2102 [3] - 呼吸领域布局PDE3/4抑制剂TQC3721 临床前数据显著优于同类药物Ensifentrine 患者群体更广泛 [3] 战略收购与授权合作 - 2025年7月以5亿美元净代价100%收购礼新医药 丰富肿瘤领域产品管线 [2] - 礼新医药LM-299(PD-1/VEGF双抗)授权默沙东 LM-305(GPRC5D ADC)授权阿斯利康 首付款及近期里程碑共9.43亿美元 [2] - BD交易自2025年起有望成为经常性收入和利润来源 开启业绩第二增长曲线 [3]
国金证券:首予中国生物制药“买入”评级 目标价11.25港元
智通财经· 2025-09-23 13:59
核心观点 - 国金证券首次覆盖中国生物制药给予买入评级 预测2025-2027年营收和利润持续增长 目标价11.25港元/股 [1] - 公司通过收购礼新医药和自主研发 在肿瘤和呼吸领域建立创新产品管线 具备国际竞争力 [2][3] - 创新产品收入占比快速提升至44.4% BD交易将成为业绩第二增长曲线 [1][3] 财务预测 - 预测2025年营业收入334.12亿元同比增长15.75% 2026年371.66亿元同比增长11.24% 2027年417.04亿元同比增长12.21% [1] - 预测2025年归母净利润46.26亿元同比增长32.17% 2026年47.53亿元同比增长2.75% 2027年52.84亿元同比增长11.17% [1] - 对应2025-2027年EPS分别为0.25/0.25/0.28元 给予2025年45倍PE估值 [1] 业务转型进展 - 2025年上半年研发投入占比达18.1% 较2020年11.1%显著提升 [1] - 创新产品收入占比从2022年23.5%提升至2025年上半年44.4% [1] - 累计获批创新产品达19款 仿制药集采影响基本出清 2024年集采品种仅占收入1% [1] 肿瘤领域布局 - 2025年7月以约5亿美元净代价收购礼新医药 获得PD-1/VEGF双抗LM-299和GPRC5D ADC LM-305等资产 [2] - 安罗替尼已获批9个适应症 在2025ASCO会议上联合PD-1疗法头对头击败替雷利珠单抗联合化疗及K药 [2] - 安罗替尼与IO联用有望拓展至非小细胞肺癌 肝细胞癌 肾细胞癌 结直肠癌等一线疗法 [2] 创新产品管线 - 拥有全球进展最快的CDK2/4/6抑制剂库莫西利和潜在同类最优HER2双抗ADCTQB2102 [3] - 呼吸领域PDE3/4抑制剂TQC3721临床前数据显著优于同类药物Ensifentrine 患者群体更广泛 [3] - 礼新医药LM-299和LM-305分别授权默沙东和阿斯利康 首付款及近期里程碑达9.43亿美元 [2] 增长驱动因素 - 多个重磅创新药海外授权贡献尚未计入收入预测 [1] - BD交易自2025年起有望成为经常性收入和利润来源 [3] - 安罗替尼联合疗法适应症拓展将推动进一步放量 [2]
华创医药周观点:关注基药目录相关工作进展2025/09/20
文章核心观点 - 医药板块当前估值处于低位,公募基金配置比例低,结合宏观环境改善及大品种拉动效应,对2025年行业增长持乐观态度,投资机会预计将百花齐放 [13] - 国家卫健委近期密集回复关于基药目录的提案,基药目录调整工作有望提速,新目录将向中药(含民族药)和国产创新药倾斜,并加强基层医疗机构应用 [15][20] - 基药目录调整是当前医药板块重要投资主线,历史数据显示纳入基药的独家品种,尤其是中成药,销售增速显著高于非基药品种,带来显著业绩弹性 [11][26][28] 行情回顾 - 本周中信医药指数下跌1.98%,跑输沪深300指数1.54个百分点,在30个一级行业中排名第22位 [8] - 本周涨幅前十的股票包括益诺思、福瑞股份、诚达药业等,跌幅前十的股票包括昂利康、能特科技、舒泰神等 [8] 板块观点和投资主线 中药 - 基药目录颁布虽迟但不会缺席,独家基药增速远高于非基药,市场将持续博弈基药主线,建议关注相关弹性标的 [11] - 国企改革方面,2024年央企考核体系更重视ROE指标,有望带动基本面提升 [11] - 其他机会包括新版医保目录解限品种、兼具老龄化属性与医保免疫的OTC企业、以及具备爆款潜力的潜力大单品 [11] 创新药 - 国内创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换,进入产品为王阶段,看好具备差异化和国际化能力的管线 [13] - 2025年建议关注能够最终兑现利润的产品和公司 [13] 医疗器械 - 影像类设备招投标量回暖明显,设备更新持续推进;家用医疗器械受益于补贴政策及出海加速 [13] - 化学发光集采落地后,国产龙头份额提升可观,进口替代加速,同时出海深入 [13] - 骨科集采后恢复较好增长;神经外科领域集采后放量和进口替代加速,创新新品带来增量 [13][45] - 海外去库存影响出清,新客户订单上量,国内产品迭代升级 [13][48] 创新链(CXO+生命科学服务) - 海外投融资有望持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升,产业周期趋势向上,正从订单面向业绩面传导,2025年有望重回高增长 [13] 医药工业 - 特色原料药行业成本端有望改善,估值处于近十年低位,行业有望迎来新一轮成长周期,关注重磅品种专利到期带来的增量及纵向拓展制剂的企业 [13] 药房 - 2025年处方外流逻辑有望增强,门诊统筹+互联网处方成为较优解,电子处方流转平台逐步建成;竞争格局优化,上市连锁药房优势显著 [14] 医疗服务 - 反腐与集采净化市场环境,推进医生多点执业,民营医疗竞争力有望提升;商保及自费医疗快速扩容带来差异化优势 [14] 血制品 - 十四五期间浆站审批倾向宽松,采浆空间打开,企业品种丰富度提升、产能扩张,行业中长期成长路径清晰 [14] 行业和个股事件(本周关注:基药目录相关工作进展) 基药目录现状与政策动向 - 国家卫健委回复提案,已形成《国家基本药物目录管理办法(修订稿)》,将适时发布,明确向中药、国产创新药倾斜 [15][20] - 基药目录上次更新为2018年,距今7年未调整,根据管理办法原则上应3年调整一次 [20] - 政策要求基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基药配备品种数量分别不低于90%、80%、60% [27] - 基药使用情况纳入公立医院绩效考核,但二级医院2022年基药采购品种占比为52.2%,距80%目标仍有较大提升空间 [22][23][27] 基药目录的历史影响与品种表现 - 2018年版基药目录共收入685个品种,其中化学药品/生物制品417种,中成药268种 [18] - 2018年版基药目录中,中成药独家品种数量从2012年版的95个增至163个 [19] - 2018年至2023年,新纳入基药的中药独家品种院内销售额累计增长123.4%(CAGR 17.4%),显著高于院内非针剂中药整体36.8%的累计增速(CAGR 6.5%) [26][28] - 销售额越小的基药品种增长弹性越大:2018-2023年,3000万以下、3000万-1亿、1-3亿、3亿以上新进独家基药中药品种的累计增速分别为736%、271%、67%、76% [25][28] - 具体品种表现差异大,如小儿柴桂退热口服液(CAGR 58%)、金振口服液(CAGR 19%)、复方银花解毒颗粒(CAGR 87%)、杏贝止咳颗粒(CAGR 123%)、灵泽片(CAGR 131%)等实现高增长 [29][30][32] 未来潜在纳入基药目录的品种方向 - 各企业已纳入医保但非基药的独家品种,因其临床价值、稀缺性及企业资源倾斜 [34][35][36] - 院内细分领域销售额排名靠前但尚未纳入基药的头部品种,具备广泛临床使用基础 [34][38][39][40] - 2016年以来获批的中药1.1类新药,尤其是小儿用药,临床价值明确且符合基药遴选原则 [34][41][42]
华创医药投资观点&研究专题周周谈第144期:关注基药目录相关工作进展-20250919
华创证券· 2025-09-19 23:15
行业投资评级 - 医药行业整体评级为乐观 对2025年医药行业增长保持乐观 投资机会有望百花齐放[10] 核心观点 - 医药板块估值处于低位 公募基金对医药板块配置处于低位 美债利率等宏观环境因素积极恢复 大领域大品种对行业有拉动效应[10] - 基药目录相关工作或有望提速 国家卫健委已形成《国家基本药物目录管理办法(修订稿)》 将适时发布 有望向中药和国产创新药倾斜 加强基层医疗机构应用[13] - 基药目录自2018年未调整已7年 根据管理办法原则上应3年调整一次[13] - 基药目录应用受986政策支持 要求基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量分别不低于90%、80%、60% 并纳入各级医院考核[19] - 政策推动基药使用提升 但距离目标仍有空间 2022年二级医院基药采购品种占比52.2% 距离80%目标有较大提升空间[19] - 基药身份有利于药品放量 2018版新进独家基药中成药销售增速123.4% CAGR 17.4% 远高于院内非针剂中药36.8%累计增速和6.5% CAGR[25][26] - 1亿以下品种增长弹性大 3000万以下、3000万-1亿品种2018-2023年累计增速分别为736%、271% CAGR分别为52.9%、30.0%[26] 行情回顾 - 本周中信医药指数下跌1.98% 跑输沪深300指数1.54个百分点 在中信30个一级行业中排名第22位[7] - 本周涨幅前十名股票为益诺思23.32%、福瑞股份17.76%、诚达药业14.62%、振德医疗12.09%、维康药业11.32%、交大昂立10.05%、万邦德9.90%、采纳股份9.15%、华兰股份8.91%、盟科药业-U8.76%[6][7] - 本周跌幅前十名股票为昂利康-12.64%、能特科技-12.26%、舒泰神-11.94%、诺诚健华-U-11.91%、联环药业-10.63%、海辰药业-10.51%、常山药业-10.33%、透景生命-10.22%、海特生物-10.01%、广生堂-16%[6][7] 细分领域投资观点 创新药 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换 迎来产品为王阶段 2025年重视国内差异化和海外国际化管线[10] - 建议关注百济、信达、康方、翰森、科伦、贝达、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、乐普、歌礼、来凯、荣昌、宜明昂科等[10] - 中国生物制药创新药占比不断提升 创新产品收入占比从2018年12%提升至2024年41.8% 预计2025年突破50% 2027年达60%[40] 医疗器械 - 影像类设备招投标量回暖明显 设备更新持续推进 关注迈瑞、联影、开立、澳华等[10] - 家用医疗器械市场有补贴政策推进 叠加出海加速 关注鱼跃等[10] - 发光集采加速进口替代 国产龙头份额提升可观 发光出海深入 关注迈瑞、新产业等[10][42] - 骨科集采出清后恢复较好增长 关注爱康、春立等[10] - 神经外科领域集采后放量和进口替代加速 创新新品带来增量收入 关注迈普等[10] - 海外去库存影响出清 新客户订单上量 国内产品迭代升级 关注维力等[10][45] - 低值耗材厂商国内外业务改善 推荐维力医疗等[46] - 归创通桥神经和外周介入第一梯队 受益集采布局海外 2024年收入CAGR达131% 净利润1亿元[47] 创新链(CXO+生命科学服务) - 海外投融资有望持续回暖 国内投融资底部盘整有望触底回升 创新链浪潮正在来临 底部反转开启[10] - CXO产业周期趋势向上 已传导至订单面 有望逐渐传导至业绩面 2025年有望重回高增长车道[10] - 生命科学服务行业需求有所复苏 供给端出清持续 相关公司有望进入投入回报期带来高利润弹性[10][48] - 行业渗透率仍非常低 国产替代依旧大趋势 并购整合助力公司做大做强[10][48] 医药工业 - 特色原料药行业成本端有望改善 估值处于近十年低位 行业有望迎来新一轮成长周期[10] - 建议关注同和药业、天宇股份、华海药业等[10] 中药 - 基药目录颁布预计不会缺席 独家基药增速远高于非基药 建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝 相关弹性标的还有方盛制药、盘龙药业、贵州三力、新天药业、立方制药等[12] - 国企改革重视ROE指标 有望带动基本面提升 建议重点关注昆药集团 其他优质标的包括太极集团、康恩贝、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九等[12] - 新版医保目录解限品种如康缘药业等 OTC企业关注片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、达仁堂、羚锐制药、江中药业、马应龙等[12] - 具备爆款特质的潜力大单品包括以岭药业八子补肾、太极集团藿香正气和人工虫草等[12] 药房 - 处方外流+格局优化等核心逻辑有望显著增强 估值处于历史底部[12][49] - 处方外流或提速 "门诊统筹+互联网处方"成为较优解 更多省份有望跟进 电子处方流转平台逐步建成[12][49] - 竞争格局有望优化 B2C、O2O增速放缓 药房与线上竞争由弱势回归均势 上市连锁具备显著优势 线下集中度稳步提升[12][49] - 建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂等[12][49] 医疗服务 - 反腐+集采净化医疗市场环境 完善市场机制推进医生多点执业 民营医疗综合竞争力有望提升[12] - 商保+自费医疗快速扩容 为民营医疗带来差异化竞争优势[12] - 建议关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科、海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖等[12] 血制品 - 十四五期间浆站审批倾向宽松 采浆空间打开 各企业品种丰富度提升、产能扩张 行业中长期成长路径清晰[12] - 疫情放开后供给端和需求端有较大弹性有待释放 各公司业绩有望逐步改善[12] - 建议关注天坛生物、博雅生物等[12] 基药目录相关分析 基药目录历史情况 - 我国历版基药目录品种数:1981年278种、1996年2398种、2009年307种、2012年520种、2018年685种[16] - 2018年版化学药品/生物制品417种 中成药268种[16] - 独家基药中成药品种数量:2012版108种 2018版163种[17] 基药使用情况 - 三级公立医院基本药物使用率持续提升 2023年门诊患者基本药物处方占比59.5% 住院患者基本药物使用率96.3%[20] - 二级公立医院2022年门诊患者基本药物处方占比55.4% 住院患者基本药物使用率58.1%[22] 基药品种销售表现 - 2018版新进独家基药中成药销售表现差异明显 考验品种力及企业营销水平[27] - 高增长品种包括:小儿柴桂退热口服液2018-2023年CAGR 58%[27] 金振口服液CAGR 19%[27] 金花清感CAGR 49%[27] 复方银花解毒颗粒2019-2023年CAGR 87%[27] 金叶败毒颗粒CAGR 81%[27] 杏贝止咳颗粒CAGR 123%[27] 强力枇杷膏CAGR 56%[27] 苏黄止咳胶囊CAGR 13%[27] 荜铃胃痛颗粒CAGR 37%[27] 益气和胃胶囊CAGR 168%[27] 摩罗丹CAGR 41%[27] 复方黄柏液涂剂CAGR 33%[27] 坤宁口服液CAGR 23%[27] 补血益母丸/颗粒CAGR 75%[27] 滋肾育胎丸CAGR 24%[27] 金钱胆通颗粒2019-2023年CAGR 460%[27] 扶正化瘀片/胶囊CAGR 29%[27] 鳖甲煎丸CAGR 33%[27] 五灵胶囊CAGR 115%[27] 滑膜炎颗粒CAGR 44%[27] 麝香追风止痛膏CAGR 64%[27] 金嗓散结胶囊CAGR 32%[27] 六神胶囊CAGR 45%[27] 西帕依固龈液CAGR 26%[27] 除湿止痒软膏CAGR 65%[27] 金蝉止痒胶囊CAGR 46%[27] 津力达颗粒CAGR 30%[27] 芪苈强心胶囊CAGR 11%[27] 双石通淋胶囊CAGR 46%[27] 灵泽片CAGR 131%[27] 乌灵胶囊CAGR 16%[27] 基药目录遴选流程 - 从国家基本药物专家库随机抽取专家成立咨询专家组和评审专家组[32] - 咨询专家组提出遴选意见形成备选目录[32] - 评审专家组审核投票形成目录初稿[32] - 征求有关部门意见形成送审稿[32] - 国家基本药物工作委员会审核后由国家卫生健康委员会发布[32] 可能纳入基药目录的品种类型 - 各企业已纳入医保但非基药的独家品种:独家品种具临床价值和稀缺性 企业倾斜学术及营销资源[33] - 细分领域的头部品种但尚未纳入基药:头部品种具有更广泛临床使用基础和医患认知[35] - 中药创新药尤其是小儿用药:临床价值明确 更具稀缺性 符合临床首选、基本保障原则[38] 重点企业核心品种情况 - 以岭药业:医保+基药包括通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒、津力达颗粒等[33] - 康缘药业:医保+基药包括桂枝茯苓胶囊、金振口服液、复方南星止痛膏、腰痹通胶囊、银翘解毒软胶囊、杏贝止咳颗粒等[33] - 太极集团:医保+基药包括藿香正气口服液、急支糖浆、通天口服液、小金片、鼻窦炎口服液等[33] - 达仁堂:医保+基药包括速效救心丸、京万红软膏、安宫牛黄丸、癃清片、藿香正气软胶囊等[33] - 佐力药业:医保+基药包括乌灵胶囊、灵泽片、百令片等[33] - 昆药集团:医保+基药包括注射用血塞通(冻干)、香砂平胃颗粒等[33] 院内细分领域头部非基药品种 - 消化系统:康复新液2024年销售额131,756万元[35] 迈之灵片83,582万元[35] 健胃消食口服液47,306万元[35] - 五官科:鼻渊通窍颗粒34,677万元[35] - 神经系统:舒肝解郁胶囊62,693万元[35] 强力定眩片31,604万元[35] 甜梦口服液30,340万元[35] - 呼吸系统:蒲地蓝消炎口服液207,894万元[36] 肺力咳合剂120,563万元[36] 蓝芩口服液101,774万元[36] - 骨骼肌肉:恒古骨伤愈合剂66,876万元[36] 白芍总苷胶囊48,441万元[36] 盘龙七片42,883万元[36] - 儿科:小儿豉翘清热颗粒198,344万元[37] 开喉剑喷雾剂(儿童型)87,039万元[37] 四磨汤口服液30,684万元[37] 中药创新药情况 - 2016年以来获批的中药1.1类新药包括以岭药业连花清咳片、益肾养心安神片、解郁除烦胶囊等[39] - 康缘药业银翘清热片、参蒲颗粒等[39] - 方盛制药玄七健骨片、养血祛风止痛颗粒等[39] - 天士力芍麻止痉颗粒、坤心宁颗粒等[39]