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中国生物制药(1177.HK):业绩保持双位数增长 创新管线持续推进
格隆汇· 2026-03-31 23:27
核心观点 - 中国生物制药2025年业绩稳健增长,总收入318.3亿元,同比增长10.3%;经调整归母净利润45.41亿元,同比增长31.4%;剔除特定因素后,核心产品归母净利润仍增长15% [1] - 创新业务表现突出,成为核心增长引擎,创新产品收入同比增长26.2% [1][2] - 国际化布局取得重大成果,全球首创(FIC)药物罗伐昔替尼与赛诺菲达成15.3亿美元独家授权合作,创下中国移植领域最大交易规模 [1] - 2026年公司将迎来多项核心管线的关键临床数据读出、对外授权合作里程碑以及注册申报进展 [1][8] 财务业绩 - **整体业绩**:2025年实现总收入318.3亿元,同比增长10.3%;报表归母净利润23.43亿元,经调整归母净利润45.41亿元,同比增长31.4% [1][2] - **盈利能力**:毛利261.3亿元,同比增长11.0%;毛利率82.1%,同比提升0.6个百分点 [8] - **费用管理**:销售费用131.4亿元,销售费用率同比下降0.8个百分点至41.3%,人均产出同比增长22.5% [8] - **研发投入**:研发费用58.7亿元,研发费用率18.4%,同比提升0.8个百分点;研发费用化占比达92.9% [8] - **非经常性影响**:计提约20.57亿元资产减值,主要源于对医联的投资减值 [8] 创新产品与商业化 - **核心产品**:安罗替尼作为支柱品种,受益于3个一线新适应症获批,销售持续放量,在国内抗肿瘤TKI领域占据优势地位 [2] - **新上市产品**:宗艾替尼作为全球首个口服给药的HER2选择性抑制剂,用于HER2突变晚期非小细胞肺癌,2025年实现阶段性销售突破,已在中美两地获批 [2] 研发管线进展 - **肿瘤领域**: - **LM-302 (CLDN18.2 ADC)**:全球首款完成注册临床入组,≥三线胃癌III期临床已收官,一线胃癌II期数据计划2026年ASCO读出,获中美突破性治疗认定及孤儿药资格 [3] - **LM-108 (CCR8单抗)**:获两项突破性治疗认定,一线胰腺癌及胃癌I/II期临床推进顺利,高表达亚组客观缓解率(ORR)达87.5%,关键数据计划2026年ESMO披露 [3] - **TQB6411**:针对三代EGFR TKI耐药人群,ORR达64.7%,安全性优于同类,I期数据计划2026年ESMO公布,后续将推进至II/III期临床 [3] - **LM-299/MK-2010**:与默沙东合作开发,晚期实体瘤I期数据计划2026年AACR读出 [4] - **LM-168 (CTLA-4抑制剂)**:通过差异化设计降低免疫相关不良反应,I期临床正在推进 [4] - **小核酸领域**: - **Kylo-11 (Lp(a) siRNA)**:全球首个经临床验证、具备一年一次给药潜力的产品,单次低剂量给药可实现Lp(a)中位数降幅超90%,中高剂量效果可维持一年以上,I期数据计划2026年ESC读出 [4] - **Kylo-12 (APOC3 siRNA)**:针对高甘油三酯血症,单次50mg和100mg剂量下APOC3降幅分别达93%和95%,10mg剂量药效可持续40周,I期数据计划2026年AHA读出 [5] - **自身免疫与代谢领域**: - **TQH3906 (TYK2抑制剂)**:中国首创(FIC)口服制剂,疗效比肩注射类生物制剂,斑块状银屑病II期数据计划2026年EADV读出;溃疡性结肠炎Ib期临床缓解率达40%,应答率达90% [5][6] - **前沿技术平台**: - **TQB3019 (蛋白降解剂)**:由AI赋能的OAPD平台产出,对BTK C481突变体抑制效力提升10倍以上,口服生物利用度达40%,I期临床中5例患者4例达部分缓解 [6] - **TQH5528 (蛋白降解剂)**:对STAT6降解率超95%-98%,效价较同类抗体提升3-30倍,计划2026年递交IND [6] - **镇痛新药**: - **TRD205 (AT2R拮抗剂)**:全球首创(FIC)非阿片类镇痛药,通过双通路机制发挥镇痛作用,临床前效果媲美阿片类药物且无成瘾风险,I期临床安全性良好,II期临床聚焦术后急性痛与慢性痛 [7] 2026年关键催化剂 - **2026年上半年**: - LM-302一线胃癌II期数据(ASCO) [8] - TQB2922非小细胞肺癌I/II期数据(ELCC) [8] - Kylo-11 Lp(a)相关I期数据(ESC) [8] - 罗伐昔替尼慢性移植物抗宿主病中国III期临床推进 [8] - 宗艾替尼进一步拓展HER2突变非小细胞肺癌临床应用 [8] - **2026年下半年**: - LM-108一线胰腺癌、一线胃癌II期数据(ESMO) [8] - TQB6411晚期恶性肿瘤I期数据(ESMO) [8] - TQH3906斑块状银屑病II期数据(EADV) [8] - TQH5528计划递交全球IND [8] - TRD205慢性痛II期临床关键推进 [8] - 与勃林格殷格翰合作的Obrixtamig一线小细胞肺癌III期临床持续推进 [8] 对外合作与国际化 - 与赛诺菲就罗伐昔替尼达成15.3亿美元独家授权合作,创中国移植领域最大交易规模 [1] - 与默沙东合作开发LM-299/MK-2010 [4] - 与勃林格殷格翰合作推进Obrixtamig一线小细胞肺癌III期临床 [1][8] - 罗伐昔替尼海外多适应症开发里程碑达成是2026年关注重点之一 [1]
中国生物制药净利增长31.4%,创新药成产业升级核心引擎
21世纪经济报道· 2026-03-26 19:24
公司2025年财务表现 - 2025年全年实现营收318.3亿元,同比增长10.3% [1][3] - 经调整Non-HKFRS归母净利润为45.4亿元,同比增长31.4% [1] - 创新产品收入同比增长26.2%,达到152.2亿元,占总收入比重接近48% [1] 公司创新产品与研发进展 - 2025年创新产品矩阵扩容,共有4个创新药获NMPA批准上市,包括全球首个HER2晚期非小细胞肺癌口服靶向药圣赫途、全球首个CDK2/4/6抑制剂赛坦欣等 [2] - 核心产品安罗替尼年内新获批3个一线适应症,适应症总数达10个 [2] - 2025年研发投入达58.7亿元,同比增长逾15%,研发投入占总收入比例为18.4% [4] - 已搭建覆盖小分子、单抗、双抗/多抗、ADC、siRNA、蛋白降解剂等十大核心技术平台,拥有超2900人的研发团队,推进130余项临床研究 [4] 公司业务布局与治疗领域 - 已形成肿瘤、肝病/心血管代谢、呼吸/自免、外科/镇痛四大核心治疗领域全面布局 [2] - 肿瘤领域覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等高发癌种 [2] - 肝病领域瞄准全球超2亿患者的MASH市场,呼吸领域布局COPD、哮喘,外科/镇痛领域有十余款在研贴膏产品 [2][4] 公司2026年重大业务发展交易 - 2026年1月以12亿元总价全资收购国内siRNA创新药企赫吉亚生物,获得其6大肝内/外递送平台及管线 [4] - 赫吉亚的MVIP肝内递送平台是全球首个经临床验证可实现“一年一针”给药的siRNA平台,已获美国专利授权至2041年 [4] - 2026年3月与赛诺菲达成独家授权协议,将全球首创新药罗伐昔替尼的全球权益授权给后者,交易总价达15.3亿美元,含1.35亿美元首付款 [5] - 罗伐昔替尼是全球首款JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂,已于2026年2月在中国获批用于骨髓纤维化和移植物抗宿主病 [5] 公司业务发展战略与展望 - 公司正从传统的仿创龙头向平台型创新药企跃迁,估值体系有望迎来重估 [1] - 对外授权遵循三个逻辑:具有国际潜力的大单品与国际公司合作、早研新技术共同推进海外临床、成熟产品挖掘新兴市场机会 [6] - 将2026年视为公司“全面国际化的新元年”,开年的重磅对外授权树立了国际化里程碑 [9] - 预计未来三年(2026-2028年)将有20多个创新药或新适应症有望上市,涵盖多款具备全球同类首创或同类最佳潜力的产品 [8] - 公司拥有超300亿元资金储备,业务发展交易已成为融入全球产业体系的必由之路 [9] 行业政策与宏观环境 - 2026年全国两会将生物医药首次纳入新兴支柱产业范畴,产业战略地位从“培育型新兴产业”跃升为“经济支柱” [6] - “创新药”已连续三年被写入政府工作报告,政策导向持续强化 [6] - 行业正进入深度调整与结构重构阶段,从资本驱动的数量扩张转向临床价值导向的质量提升 [6][7] 中国创新药出海趋势 - 2025年中国创新药授权“出海”交易总金额达1356.55亿美元,成为全球第一 [7] - 2026年截至3月25日,中国创新药已有49起对外业务发展事件,首付款超33亿美元,总金额近570亿美元,仅第一季度交易规模已超2024年全年,接近2025年全年的1/2 [7] - 2026年第一季度,中国创新药对外业务发展平均首付款达1.84亿美元,平均总金额超27亿美元,均创历史最高纪录,较2025年分别增长约59%和46%,较2022年分别增长187%和150% [8] - 中国创新药资产“出海”呈现“量价齐升”态势,2026年以来平均每笔交易金额同比上涨超50%,合作模式从单一授权向多元形态演变 [8]
中国生物制药(01177)发布年度业绩,归母盈利23.43亿元 同比减少33.04%
智通财经网· 2026-03-26 16:51
2025年度财务业绩 - 集团2025年收入为人民币318.34亿元,同比增长10.25% [1] - 归属于母公司持有者的本年盈利为人民币23.43亿元,同比减少33.04% [1] - 每股基本盈利为人民币13.02分,拟派末期股息每股5港仙 [1] 创新产品驱动与成果 - 集团已进入创新产品密集收获期,过去三年累计获批创新产品16款,其中国家1类创新药7款 [1] - 2025年创新产品收入达到人民币152.2亿元,同比增长26.2%,推动集团收入连续多年实现双位数增长 [1] - 报告期内有4个创新产品获批上市,另有3款国家1类创新药的4项新适应症获批 [1] 研发投入与布局 - 研发是集团的核心驱动力和可持续发展的基石 [2] - 2025年研发总投入约人民币63.17亿元,占集团收入约19.8%,其中约92.9%已计入损益表 [2] - 集团已建立覆盖小分子、蛋白降解剂、siRNA、单抗/双抗、ADC、吸入制剂、透皮贴剂等领域的多元化创新技术平台 [2]
中国生物制药(01177.HK)2025年度归属于母公司持有者基本溢利45.4亿元 同比增长约31.4%
格隆汇· 2026-03-26 16:48
公司财务业绩 - 2025年度总收入为人民币318.3亿元,同比增长10.3% [1] - 归属于母公司持有者之基本溢利为人民币45.4亿元,同比增长31.4% [1] - 每股基本盈利为25.22分,董事会建议派发末期股息每股5港仙 [1] 创新产品表现 - 创新产品销售收入为人民币152.2亿元,同比增长26.2%,占总收入比例提升至47.8% [1] - 报告期内共有4个创新产品获NMPA批准上市,包括赛坦欣、圣赫途®、普坦宁和安启新 [1] - 另有3款国家1类创新药的4项新适应症获NMPA批准上市,涉及安罗替尼及派安普利单抗在肾细胞癌、肝细胞癌、软组织肉瘤及鼻咽癌的一线治疗 [1] 盈利增长驱动因素 - 归属于母公司持有者之基本溢利同比大幅增长主要受惠于年度收入及股息收益的明显增长 [1]
重塑中国生物制药:谢氏姐弟的资本棋局
YOUNG财经 漾财经· 2026-02-26 13:17
文章核心观点 - 中国生物制药在谢其润与谢承润姐弟的主导下,正在通过加大研发投入、引进人才、搭建国际平台以及一系列战略性资本运作(包括BD合作、产业投资和并购),快速从仿制药企业向创新驱动型药企转型 [4][5][6][7] - 公司的转型已取得初步成效,体现在创新药收入加速放量、收入结构优化、盈利质量改善以及业绩拐点的出现,未来目标是进一步提升创新药收入占比 [19][20] - 公司的转型战略和资本运作能力,得益于背后横跨百年的正大集团及谢氏家族在资本、产业和全球资源方面的强大支持 [4][5][22] 从“仿制”到“创新”的战略转型背景 - 公司根基源于谢氏家族的正大集团,通过并购整合地方优质药企完成原始积累,并于2000年组建中国生物制药登陆港交所,凭借肝病仿制药成为行业“隐形冠军” [6] - 2015年前后中国医药行业创新浪潮兴起时,公司创新步伐落后于头部同行,主要依赖仿制药利润 [7] - 2018年推行的药品带量采购政策导致仿制药价格断崖式下跌,严重压缩公司利润空间,倒逼其下定决心向创新转型 [7] 第四代掌舵人与转型战略实施 - 2015年,23岁的谢其润从沃顿商学院毕业归国后接任公司董事会主席,开始主导战略规划与资本运作 [7] - 2018年,弟弟谢承润加入公司,并于2022年升任首席执行官,全面负责运营管理 [9] - 姐弟俩上任后确立“全面投入创新药研发”核心战略,并从三大维度发力:1)持续加大研发投入,研发费用从2016年的13.68亿元增长至2024年的50.9亿元,2025年上半年达31.88亿元,其中约78%投入创新药 [12];2)大力引进培育创新人才,截至2025年研发与临床团队超过3000人 [12];3)搭建国际化研发平台,重点布局siRNA、多抗、ADC等前沿领域,引入近20个创新药项目 [12] 资本运作与战略布局 - 通过BD合作快速丰富创新管线,2019-2023年与Octapharma AG、盐野义制药等海外药企及康方生物、百奥赛图等本土药企合作,引进人血白蛋白、双抗、新冠口服药、抗PD-1单抗、减肥药等产品 [14] - 通过产业投资为创新布局加码,2019-2020年成为亚盛医药、荣昌生物的基石投资者并领投康方生物D轮融资 [15] - 2020年底出资5亿余美元投资科兴中维,2021-2024年累计从中获得至少65亿元分红,2025年上半年获得约13.53亿元股息收入,为创新研发与并购提供现金流支撑 [15] - 推进资产“瘦身”,自2023年10月起陆续剥离正大通用、苏州天晴等子公司,退出商业流通及低毛利普药板块,优化资产结构并为创新药布局腾出空间 [15] 关键并购事件 - 2023年,子公司以1.61亿美元收购英国生物科技公司F-star,获得其双抗技术平台 [16] - 2024年10月,以6.3亿元收购科创板上市企业浩欧博55%股权,打通A股资本平台并补强体外诊断领域布局 [16] - 2025年7月,以不超过9.51亿美元(折合68.22亿元人民币)收购礼新医药95.09%股权,实际净支付5.01亿美元,创当年国内创新药并购金额最高纪录,获得双抗与ADC两大技术平台 [17] - 2026年1月,以12亿元全资收购赫吉亚生物,切入小核酸药物赛道,新增20多个创新项目,重点扩充心血管与减重代谢方向管线 [4][17] 转型成效与财务表现 - 转型初期经历阵痛:2019年营收增速从41%骤降至15.98%,2020年营收同比下降2.4%;2019年归母净利润断崖式下滑70.08% [18] - 业绩拐点出现在2024年,全年营业收入同比增长10.18%,归母净利润同比增长50.08% [19] - 2025年上半年,营业收入同比增长10.71%至175.7亿元,经调整的归母净利润同比增长101%至31亿元(其中超过4成约13.53亿元来自科兴中维股息) [19] - 创新药收入加速放量:2025年上半年创新产品收入达78亿元,同比增长27.2%,占总收入比重提升至44.4%,较2015年的11%翻了四倍,主要得益于安罗替尼、PD-L1等多款产品放量 [20] - 公司预计2025-2027年将有近20款创新药品陆续上市,到2027年底创新产品收入占比将超过60% [20] - 盈利质量改善:整体毛利率从2018年的80%稳步提升至2025年上半年的82.5% [20] - 费用管控成效显著:管理费用率从2018年的10.5%下降至2025年上半年的6.2% [21] 面临的挑战与优势 - 挑战:1)仿制药业务仍是重要现金流来源,在集采常态化下面临持续的价格下行压力 [21];2)创新药研发具有高投入、高风险、长周期的属性,关键管线临床失败可能冲击公司布局与市场信心 [21] - 优势:背后正大集团及谢氏家族拥有百年产业根基、雄厚资本实力与全球资源,为公司转型提供了资金保障和抵御风险的底气 [22]
复星医药子公司复迈宁新增适应症临床试验获批准
北京商报· 2026-02-25 19:03
公司研发进展 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药监局关于同意复迈宁(芦沃美替尼片)联合安罗替尼用于KRAS突变的晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验的批准 [1] - 公司拟于条件具备后于中国境内开展该药品的Ⅱ期临床试验 [1] - 该药品已于中国境内上市并获批两项适应症,包括用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症和组织细胞肿瘤成人患者,以及2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病儿童及青少年患者 [1] 产品管线与适应症拓展 - 核心产品复迈宁(芦沃美替尼片)正在拓展新的适应症,联合安罗替尼针对KRAS突变的晚期非小细胞肺癌 [1] - 该产品已在中国境内上市,现有适应症覆盖朗格汉斯细胞组织细胞增生症、组织细胞肿瘤以及Ⅰ型神经纤维瘤病相关的丛状神经纤维瘤 [1]
2月25日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-02-25 18:18
2025年度业绩快报 - 蓝特光学2025年实现营业收入15.36亿元,同比增长48.52%,归母净利润3.88亿元,同比增长76.09% [1] - 联影医疗2025年营业收入达138.20亿元,同比增长34.18%,归母净利润18.88亿元,同比增长49.60% [2] - 恒玄科技2025年实现营业收入35.25亿元,同比增长8.02%,净利润5.88亿元,同比增长27.75% [3] - 南亚新材2025年实现营业收入52.28亿元,同比增长55.52%,净利润2.41亿元,同比增长378.65% [4] - 汉缆股份2025年实现营业收入104.67亿元,同比增长13.04%,归母净利润5.92亿元,同比下降9.59% [10][11] - 传音控股2025年实现营业收入656.23亿元,同比下降4.50%,净利润25.84亿元,同比下降53.43% [14] - 华强科技2025年实现营业收入6.28亿元,同比增长2.78%,归母净利润4267.8万元,同比增长89.45% [21] - 珠江啤酒2025年实现营业收入58.78亿元,同比增长2.56%,归母净利润9.03亿元,同比增长11.42% [24] - 宏华数科2025年实现营业收入23.08亿元,同比增长28.90%,净利润5.29亿元,同比增长27.63% [25] - 芯动联科2025年实现营业收入5.24亿元,同比增长29.48%,归母净利润3.02亿元,同比增长36.10% [28] - 兴福电子2025年实现营业收入14.75亿元,同比增长29.72%,净利润2.08亿元,同比增长30.37% [30] - 盛科通信2025年实现营业收入11.51亿元,同比增长6.35%,净亏损1.50亿元 [33] - 埃科光电2025年实现营业收入4.40亿元,同比增长77.36%,归母净利润6409.19万元,同比增长307.63% [34] - 芯碁微装2025年实现营业收入14.08亿元,同比增长47.61%,归母净利润2.90亿元,同比增长80.42% [35] - 神工股份2025年实现营业收入4.43亿元,同比增长46.26%,归母净利润1.01亿元,同比增长146.54% [36] - 青达环保2025年实现营业收入20.42亿元,同比增长55.42%,归母净利润1.81亿元,同比增长94.62% [39] - 迈信林2025年实现营业收入5.77亿元,同比增长20.98%,净利润5587.45万元,同比增长22.69% [18] 子公司与合资公司动态 - 兖矿能源控股子公司兖煤澳洲公司2025年实现营业收入59.49亿澳元,税前利润6.23亿澳元,税后利润4.40亿澳元 [5] - 崧盛股份拟与西安亿麦同创等共同投资设立深圳市崧盛亿麦数字能源技术有限公司,注册资本3000万元,崧盛股份出资1530万元持股51% [17] - 渤海化学募集资金投资的丙烯酸酯和高吸水性树脂新材料项目部分已投产,其中丙烯酸丁酯项目于2026年2月24日正式投料运行 [32] - 腾龙股份参股公司常州通宝光电股份有限公司于2026年2月26日在北京证券交易所上市,公司持有其235万股,占发行后总股本的3.13% [22] 药品研发与注册进展 - 复星医药控股子公司药品复迈宁®(芦沃美替尼片)获国家药监局批准,联合安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验 [15] - 中国医药全资子公司康力药业收到注射用磷酸特地唑胺的药品注册证书,该药用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染 [19][20] - 汇宇制药的依托泊苷注射液和氟尿嘧啶注射液的新药申请获得美国FDA批准,可在美国市场销售 [26] - 金城医药全资子公司收到比索洛尔氨氯地平片和头孢地尼干混悬剂的药品注册证书 [37] - 拓新药业全资子公司精泉生物取得《药品生产许可证》,标志着其辅酶Q10原料药具备合规生产资质 [23] 项目中标与投资 - 北新路桥与中交建第四航务工程有限公司组成的联合体中标G60沪昆高速公路桐乡高桥段改建工程第TJ02标段,中标金额7.51亿元,工期671日历天 [16] - 智光电气子公司岭南电缆中标南方电网公司2025年主网线路材料第二批框架招标项目,中标金额合计1.82亿元 [40] - 领益智造拟与多家机构共同投资温州朝全创业投资合伙企业,作为有限合伙人拟认缴出资2000万元,占认缴出资总额的21.98% [8] 公司运营与治理 - 龙佰集团全资子公司龙佰襄阳钛业有限公司硫酸生产线发生安全事故后已完成整改并部分复产,钛白粉生产线正常生产 [9] - 金浦钛业全资子公司南京钛白生产线酸解工序已恢复投料,后道工序依序恢复运行 [38] - 龙大美食总经理杨晓初因工作调整辞职,公司聘任刘婧为新任总经理 [31] - 汇隆新材实际控制人沈顺华正在筹划可能导致公司控制权变动的重大事项,公司股票自2026年2月26日起停牌,预计不超过2个交易日 [6] - 方正证券股东中国信达在2025年11月26日至2026年2月25日期间未减持公司股份,原计划减持不超过8232万股(占总股本1.00%)的减持计划期限届满 [7] - 福达股份计划通过集中竞价交易方式减持不超过645.65万股(占总股本1.00%)的已回购股份 [13] - 德邦股份主动撤回A股在上交所上市并申请转入股转系统退市板块,现金选择权股份清算与交割已完成 [29] 其他业务进展 - 百邦科技全资子公司上海闪电蜂与苹果公司续签《苹果独立维修提供商协议》,合同期限延长至2030年6月30日 [12] - 嘉泽新能二级控股子公司鸡东县30万吨绿氢醇航油化工联产工程配套生物质热电联产项目获得黑龙江省发改委核准 [27]
复星医药芦沃美替尼片新增适应症临床试验获批
北京商报· 2026-02-25 18:10
公司研发进展 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司于2月25日收到国家药监局关于同意复迈宁®(芦沃美替尼片)联合安罗替尼用于KRAS突变的晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验的批准 [1] - 公司拟于条件具备后开展该药品的Ⅱ期临床试验 [1] - 芦沃美替尼片为MEK1/2选择性抑制剂 目前已在中国境内(不含港、澳、台地区)上市并获批两项适应症 [1] 产品管线与适应症 - 芦沃美替尼片已获批的适应症包括:用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者 [1] - 芦沃美替尼片已获批的适应症还包括:用于2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者 [1] - 公司正计划拓展该药品的新适应症 即联合安罗替尼用于治疗KRAS突变的晚期非小细胞肺癌 [1]
复星医药(02196.HK):复迈宁联合疗法临床试验申请获批
格隆汇APP· 2026-02-25 17:53
公司研发进展 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药监局关于同意复迈宁®(芦沃美替尼片)联合安罗替尼用于KRAS突变的晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验的批准 [1] - 该药品拟于条件具备后在中国境内开展Ⅱ期临床试验 [1] 药品与适应症信息 - 获批开展临床试验的药品为复迈宁®,其通用名为芦沃美替尼片 [1] - 该临床试验针对的适应症为鼠类肉瘤病毒癌基因突变的晚期非小细胞肺癌 [1] - 试验方案为芦沃美替尼片联合安罗替尼进行治疗 [1]
复星医药(02196.HK):复迈宁®联合疗法临床试验申请获批
格隆汇· 2026-02-25 17:52
公司核心动态 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药监局关于同意复迈宁®(通用名:芦沃美替尼片)联合安罗替尼用于KRAS突变的晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验的批准 [1] - 该药品拟于条件具备后于中国境内开展Ⅱ期临床试验 [1] 产品研发进展 - 获批开展临床试验的药品为复迈宁®(芦沃美替尼片) [1] - 临床试验方案为复迈宁®联合安罗替尼 [1] - 目标适应症为鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)突变的晚期非小细胞肺癌 [1] - 临床试验阶段为Ⅱ期 [1]