报告行业投资评级 - 领先大市-A [5] 报告核心观点 - 学术会议是创新药板块最重要催化剂之一 近期ESMO等学术会议值得关注 [2][20] - 2025年欧洲肿瘤内科学会年会将于10月17日至21日在德国柏林举行 多个国内企业将披露数据 [3][21] - 考虑板块后续仍有多个催化值得期待 包括学术会议、多个BD兑现、医保谈判、商保创新药目录 [2][20] 本周新药行情回顾 - 2025年10月6日至10月12日 新药板块涨幅前5：永泰生物+13.47%、复宏汉霖+3.06%、科济药业+2.77%、贝达药业+1.57%、艾迪药业+0.83% [1][16] - 同期跌幅前5：荣昌生物-20.97%、诺诚健华-14.83%、创胜集团-11.23%、益方生物-9.77%、科伦博泰-9.08% [1][16] 本周建议关注标的 - 已获MNC认证未来海外放量确定性高品种：PD-1升级版产品三生制药 GLP-1资产联邦制药 ADC资产科伦博泰与百利天恒 [2][20] - 下一个可能海外授权MNC的重磅品种：PD-1升级版产品康方生物与信达生物 自免领域新突破益方生物与中国抗体 创新靶点ADC复宏汉霖与石药集团 [2][20] - 医保谈判和商保创新药目录有望获益品种：恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等有望受益于医保目录 药明巨诺、科济药业有望受益于商保创新药目录 [2][20] 本周新药行业重点分析 - 全球每年有约二十余场肿瘤治疗领域国际性学术会议召开 对中国企业最重要的肿瘤学术会议包括ASCO、ESMO以及WCLC [2][20] - ESMO除LBA以外所有收录研究的摘要内容将于当地时间10月13日凌晨00:05在官网发布 [3][21] - 报告梳理了科伦博泰、百利天恒、恒瑞医药、康方生物等多家公司在ESMO将披露的重磅研究数据 涉及TROP2 ADC、HER2 ADC、KRAS抑制剂等多个前沿靶点 [22][23][24] 本周新药上市申请情况 - 本周国内没有新药或新适应症的上市申请获批准 [9][25] - 有1个新药或新适应症的上市申请获受理：注射用A型肉毒毒素 承办日期2025年10月11日 [25][26] 本周新药临床申请情况 - 本周国内有117个新药的临床申请获批准 [10][26] - 有22个新药的临床申请获受理 [10][26] - 获批临床申请包括FNX020片、注射用JSKN022、司美格鲁肽注射液等多个创新药 [27][28][29] 本周国内市场重点关注事件 - 复宏汉霖PD-1抑制剂H药斯鲁利单抗联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌3期研究达到主要终点无事件生存期 [11] - 石药集团自主研发的双链小干扰RNA药物SYH2070注射液获得美国FDA批准在美国开展临床试验 [11] - 诺诚健华与Zenas BioPharma达成授权许可协议 许可奥布替尼项目在多发性硬化和非肿瘤领域的权益 [11] 本周海外市场重点关注事件 - Adicet Bio计划与FDA讨论细胞疗法ADI-001针对狼疮性肾炎的潜在关键性2期临床试验设计 [12] - Arvinas在研PROTAC降解剂ARV-102在两项1期临床试验中取得积极数据 [12] - Orca Bio宣布FDA已受理其同种异体T细胞免疫疗法Orca-T的生物制品许可申请并授予优先审评资格 [12]