智通财经APP获悉，开源证券发布研报称，MS全球存量患者基数较大，存量产品市场规模约200亿美 元。现有上市产品获批适应症聚焦RMS领域，对神经保护效果较弱;BTK抑制剂可透过血脑屏障，抑制 中枢小胶质细胞活化并减少促炎因子释放，实现阻断慢性神经炎症、延缓神经退行性进程的功能，有望 填补PMS领域治疗空白。随着2025H2 Sanofi的Tolebrutinib与Roche的Fenebrutinib针对PPMS的III期数据 预期读出，以及Tolebrutinib针对nrSPMS预期获批，赛道景气度持续提升，相关标的有望受益。 多发性硬化(Multiple Sclerosis, MS)是一种由免疫系统介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病，"空间多发 性"和"时间多发性"是其核心特点。MS地理分布呈现鲜明的"纬度梯度"现象，高纬度地区发病率较高;根 据Frost & Sullivan数据，全球与中国多发性硬化存量患者数量预计将在2030年达到371/6万人。MS主要 分为临床孤立综合征(CIS)、复发缓解型(RRMS)、继发进展型(SPMS)与原发进展型(PPMS)四种主要亚 型，减少复发与神经保护是治疗的核心目标 ...

数据来源：聚源 -19% -10% 0% 10% 19% 29% 38% 2024-07 2024-11 2025-03 2025-07 生物制品 沪深300 相关研究报告 《MNC 加速布局减重降糖千亿美金 赛道，开启 BD 黄金窗口期—行业深 度报告》-2025.6.19 生物制品 2025 年 07 月 30 日 投资评级：看好（维持） 行业走势图 《PD-1/VEGF 双抗有望成为千亿美金 市场的基石用药—行业深度报告》 -2025.5.30 《小细胞肺癌：中国管线全球领先， 研发聚焦三大新领域 —行业深度报 告》-2025.5.12 多发性硬化：百亿美金市场，BTKi 发展前景广阔 ——行业深度报告 | 余汝意（分析师） | 余克清（分析师） | 汪晋（分析师） | | --- | --- | --- | | yuruyi@kysec.cn | yukeqing@kysec.cn | wangjin3@kysec.cn | | 证书编号：S0790523070002 | 证书编号：S0790525010002 | 证书编号：S0790525060003 | MS 全球存量患者基数较大，减少复发与延缓 ...

业绩总结 - 2025年第一季度总营业收入达到3.81亿元，同比增长129.92%[9] - 药品销售收入为3.11亿元，同比增长89.22%[9] - 2025年第一季度净利润为0.14亿元[9] - 毛利率提升至90.5%，比上年同期提高5.1个百分点[9] - 现金及现金相关余额约为78亿元人民币（约合11亿美元）[14] 新产品与技术研发 - 奥布替尼在中国获批上市，其他多个适应症的NDA在海外递交[9] - 坦昔妥单抗的BLA获受理并纳入优先审评[9] - Zurletrectinib的NDA于2025年3月底递交并纳入优先审评[9] - 坦昔妥单抗预计于2025年获批上市，BLA已在中国大陆获受理[25] - BTKi + BCL-2i治疗1L CLL/SLL的ORR为100%，CRR为53.4%[29] - Mesutoclax在BTKi经治的r/r MCL中ORR为70.5%，CRR为23.5%[30] - ICP-332在特应性皮炎的2期临床研究中展现最佳疗效，PASI 75反应率为77.3%[39] - ICP-488在银屑病的2期临床研究中展现卓越疗效，正在推进3期注册性临床研究[39] - ICP-B794在动物模型中展现出优于其他平台的强大抗肿瘤活性，药物抗体比值(DAR)约为8[50] - 针对NTRK基因融合阳性成人患者的注册性临床试验，总缓解率(ORR)为85.5%，有效反应持续时间最长超过36个月[55] 临床试验与市场展望 - 预计2025年下半年PPMS和SPMS的全球3期注册性临床将首例患者入组[9] - 2025年第四季度SLE IIb期数据读出完成[9] - 奥布替尼在多发性硬化的2b期临床试验患者入组完成，预计2025年第四季度数据读出[36] - 奥布替尼在治疗特发性血小板减少性紫癜和系统性红斑狼疮的3期注册性临床研究正在中国加速推进[36] - 预计2026年上半年递交NDA上市申请，针对ITP的3期注册性临床研究正在进行中[36] - 预计2025年全球每年将有超过20万新发多发性硬化患者[36] - 奥布替尼在中国获批上市，针对1L CLL/SLL的3期注册性临床试验已完成入组[56] - Soficitinib (ICP-332) 的特应性皮炎3期注册性临床试验已完成患者入组[56] - ICP-189联合EGFR抑制剂治疗非小细胞肺癌的剂量扩展研究正在进行中[46] - PPMS全球3期注册性临床试验已启动，首例患者入组[56] - ITP 3期注册性临床试验完成患者入组，预计2026年上半年递交上市申请[56] - 在临床前研究中，ICP-B794的安全窗口超200倍[51]

论坛概况 - 2025北京·昌平生命科学论坛将于7月5日至7日举办，采用"1+6+1+N"模式，包括1场开幕式及主论坛、6场平行论坛、1场专题展览及多场闭门研讨会等活动 [1] - 论坛联合中国医药工业信息中心与全国医药工业信息年会共同举办，实现双会联动 [1][5] - 论坛以"探索生命 共创未来"为主题，已成功举办3届，累计开展上百场平行论坛及配套活动，吸引数万名嘉宾参与 [4] 北京医药健康产业规模 - 2024年北京市医药健康产业规模达1.06万亿元，实现万亿级跃升 [2] - 医药工业规上企业436家，完成产值约1850亿元，固定资产投资126亿元 [2] - 北京市拥有12家中国医药工业百强企业，数量居全国城市之首 [2] 创新成果与重大项目 - 2024年北京市获批4款创新药、7款创新医疗器械，累计获批79个创新医疗器械（占全国近25%） [2] - 爱博诺德的有晶体眼人工晶状体打破进口垄断 [2] - 建成标准厂房超300万平方米，2024年供应超500亩工业用地，设立200亿元市级医药健康产业投资基金 [2] 数智化转型进展 - 北京市建成27家国家级绿色工厂、20家先进级智能工厂，GE医疗北京基地成为国内医疗装备领域首个"灯塔工厂" [3] - 获批48个人工智能医疗器械、33个手术机器人，27个项目入选人工智能医疗器械揭榜优胜单位（均居全国首位） [3] 昌平区产业布局与增长 - 昌平区医药健康产业收入年均增速8.14%，2024年达1040亿元（同比增长14.3%） [7] - 累计获批11个1类创新药、32个国家创新医疗器械（占全市超40%、全国近10%） [7] - 诞生泽布替尼（中国首款"十亿美元分子"新药）和奥布替尼（"国内十亿分子"新药） [7] 产业空间规划 - 昌平区布局"一核、一带、三片区"，包括中关村生命科学园（创新核）、前沿技术产业带、医疗器械片区、美丽经济片区及合成生物制造片区 [7] - 国际医疗器械城建设中，重点打造"中国高端医疗装备创新与高质量发展交流中心"，展示国产替代高端医疗装备 [8] 论坛特色与目标 - 聚焦前沿技术、医疗器械、AI+药械、合成生物、美丽健康等赛道，链接全球创新资源 [5][6] - 推动学术与产业双向赋能，促进创新链、产业链、资金链、人才链深度融合 [5]

投资者保护与市场发展 - 北京上市公司协会联合券商举办《股东来了》系列活动 4月10日至6月24日期间带领400多名行业分析师和机构投资者走访7家上市公司 [1] - 活动聚焦民营企业 展现北京民营企业在技术创新和市场布局方面的活力与进取性 [1] - 《民营经济促进法》5月20日正式施行 进一步提振民营企业家信心 [1] 上市公司展示硬实力 - 煜邦电力2024年新增知识产权69项、发明专利28项 研发强度在科创板企业中位居前列 [3] - 煜邦电力2024年营业收入9.4亿元同比增长67.35% 归母净利润1.11亿元同比大幅增长195.77% [3] - 诺诚健华坦昔妥单抗2025年5月在中国获批上市 奥布替尼和坦昔妥单抗构建血液瘤领域护城河优势 [3] - 诺诚健华泛TRK抑制剂zurletrectinib获优先审评资格 有望成为中国首个自主研发TRK抑制剂 [4] - 三未信安展示XS100密码芯片实现"单芯片替代五芯片"技术突破 推出抗量子密码芯片系列产品 [4] 技术创新与产业布局 - 煜邦电力紧密贴合国家新型电力系统建设 把握低空经济发展机遇 [6] - 中科金财持续加码AI技术探索和应用 聚焦数据要素领域帮助客户挖掘数据价值 [6] - 佳讯飞鸿研发基于5G-R的指挥调度产品及解决方案 形成数智化产品体系 [7] - 四维图新展示基于8155的舱泊一体解决方案 实现智能交互与泊车场景深度融合 [7] - 天智航天玑骨科手术机器人实现脊柱外科、骨科创伤等主要手术类型一机覆盖 [8] 资本市场长期发展 - 新"国九条"提出以人民为中心的价值取向 加强投资者保护 [9] - 中长期资金入市实施方案、指数化投资高质量发展等举措陆续落地 [9] - 北上协建立常态化沟通机制 帮助投资者深入理解企业核心竞争力和行业前景 [10]

行业表现 - 恒生医疗指数年初至今涨幅超50% [1] - 中欧中证港股通创新指数发起A今年以来收益超60% [1] - 创新药板块热度持续攀升 [1] 基本面支撑 - 中国创新药在研管线从2015年124条增长至2024年704款 [3] - License-out总金额从2020年84亿美元增至2024年519亿美元 [3] - 自研进入临床的FIC创新药从2015年9个增至2024年120个 全球占比从不足10%升至超30% [3] - 恒瑞、航望、礼新2024年License-out交易总额超30亿美元 [3] - 百利天恒凭借8亿美元首付款实现盈利 市值升至1353亿 [3] - 康方、信达、石药等公司手握BD大单或有BD预期 [3] 流动性改善 - 港股Q1日均成交超2200亿港元 较此前不到1000亿港元显著提升 [4] - 港股今年IPO融资全球第一 外资加速回流 南下资金净买入增加 [4] - 恒瑞港股再上市市值飙至3900亿 超过A股 [4] 行业挑战 - License-out存在合作终止风险 如诺诚健华的奥布替尼海外授权被渤健终止 [3] - 投融资回暖仍需等待美联储降息 CXO行业订单尚未全面回暖 [4] 未来关注点 - 企业业绩表现、政策变化及全球宏观经济形势将影响创新药板块持续性 [4]

中关村展示中心科技创新成果 - 中关村展示中心2010年投入建设，2011年7月1日正式挂牌，成为展示中关村及北京自主创新成就的平台和窗口 [1] - 2024年3月完成改造，面积1万平方米，以"新质生产力看北京"为主题，设置多个展区 [1] - 展示350多家在京科研机构、企业在人工智能+、商业航天、高端医疗器械等前沿科技领域的490多项技术、产品 [1] - 2024年接待人员同比增长328%，2025年1月至5月接待人员同比增长203.77% [1] 戴纳实验科技AI+机器人技术 - 研发自动称量机器人，应用AI+机器人技术，误差接近0.1克，适用于黏稠液体和危险性液体称量 [2] - 产品是AI+"黑灯实验室"综合解决方案的一部分，实现无人化操作与全流程闭环控制 [2] - 实验室集成机器学习AI算法管理平台、智能机器人、自动控制设备与先进实验仪器 [2] - 可自动完成样品处理、实验仪器操作、试剂耗材运送、环境控制、数据分析及报告出具等任务 [2] 北京医药健康产业发展 - 2024年北京医药健康产业规模达1.06万亿元，同比增长8.7% [3] - 诺诚健华医药科技展出国家"重大新药创制"专项成果奥布替尼，已在中国和新加坡获批上市并纳入中国国家医保 [3] - 坦昔妥单抗创新疗法成为中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的CD19单抗 [3] - 公司2023年营收同比增长36.68%，2024年第一季度总收入同比增长129.9% [3] 快手科技AI视频生成技术 - 推出可灵AI(Kling AI)，是新一代AI创意生产力平台，基于自研大模型可灵和可图 [4] - 提供高质量视频及图像生成和编辑能力，在动态质量、语义响应、画面美学等维度保持全球领先 [4] - AI视频生成技术将为游戏、动画以及视听产业带来新机遇 [5] - 技术有望助力具身智能等产业互联网应用，推动数实融合走向深入 [5]

公司股价表现 - 诺诚健华A股股价从年初的12.32元/股涨至24.93元/股，涨幅超102% [1] - 诺诚健华港股股价从年初的6.12港元/股涨至13.28港元/股，涨幅近117% [1] - 股价上涨主因是明星产品奥布替尼的优异表现 [1] 公司业务概况 - 诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药高科技公司 [1] - 专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域 [1] - 致力于开发first-in-class或best-in-class创新药 [1] 核心产品奥布替尼 - 奥布替尼是第二代BTK抑制剂，为公司首款商业化产品 [1] - 2024年度销售额为10.00亿元，同比增长49.14% [2] - 贡献了公司同期99%的业绩 [2] - 2025年第一季度收入同比增长89.2%，达到3.1亿元 [2] - 销售收入占公司总营业收入均超过90% [2] 奥布替尼适应症进展 - 三项适应症已获批并纳入医保 [2] - 2025年4月成功获批新适应症，用于一线治疗CLL/SLL成人患者 [2] - 正在开发包括多发性硬化症在内的4个自免疾病适应症 [1] - 是中国首个且唯一获批针对复发或难治性MZL适应症的BTK抑制剂 [3] 公司财务表现 - 2022年-2024年分别亏损8.87亿元、6.31亿元、4.41亿元 [2] - 亏损逐步收窄 [2] - 2025年第一季度总收入同比增长129.9%，达到3.8亿元 [2] 未来发展计划 - 持续加大研发投入 [3] - 推进研发管线内产品的临床开发和商业化进程 [3] - 扩大业务合作范围 [3] - 积极利用人工智能技术 [3] - 预计2025年将继续保持收入增长与亏损收窄 [3]

中国创新药企在EHA 2025年会的表现 - 百济神州、迪哲医药、诺诚健华、微芯生物4家科创板创新药企在EHA 2025年会上展示近60项临床研究成果，其中4项入选口头报告、14项入选壁报 [1] - 行业认为中国创新药产业正从"快速跟随"向"自主创新"战略转型，企业在全球血液学创新治疗领域加速崛起 [1] - EHA年会是全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一，每年吸引来自100多个国家的1万余名专业人士参会 [1] 百济神州的创新疗法进展 - 下一代BCL2抑制剂索托克拉联合百悦泽®治疗R/R慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的总缓解率分别达96%和79% [2] - 潜在同类首创BTK降解剂BGB-16673在治疗CLL和华氏巨球蛋白血症中取得有力早期数据 [2] - 上述数据将支持索托克拉和BGB-16673推进至3期研究，并为部分项目的首次药政递交奠定基础 [2] 诺诚健华的临床研究成果 - 25项研究以壁报形式入选EHA 2025，涵盖BTK抑制剂奥布替尼和BCL2抑制剂Mesutoclax [2] - Mesutoclax联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的总缓解率达97.6%，注册性III期临床研究已启动并加速推进 [3] 迪哲医药的多项研究进展 - 高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®用于外周T细胞淋巴瘤维持治疗的II期研究显示能有效维持并深化肿瘤缓解 [3] - 在研产品DZD8586单药治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的II期临床数据显示良好抗肿瘤活性和安全性 [3] - 高瑞哲®和DZD8586自2025 ASCO以来已斩获三项国际顶尖学术会议口头报告 [3] 微芯生物的HDAC抑制剂前景 - 全球首个亚型选择性HDAC抑制剂西达本胺在血液肿瘤治疗领域展示19项最新研究成果 [4] - 西达本胺在不同血液瘤种中均有肿瘤缓解效果，改善了现有治疗的不足并丰富了表观遗传+治疗的科学依据 [4]

市场动态 - 中美会谈推动港股上涨，恒指收盘涨1.63% [1] - 美国国内骚乱反映政策矛盾激化，可能促使特朗普寻求改善中美关系 [1] - 中国副总理何立峰访英期间将举行中美经贸磋商，技术出口管制成为博弈焦点 [1] 贸易数据 - 中国前5个月货物贸易进出口总值17.94万亿元，同比增长2.5% [2] - 5月出口2.28万亿元，增长6.3% [2] - 5月稀土出口环比大增22.57%，达5864.6吨 [2] - 船舶5月出口金额同比增长43.65% [2] 医药行业 - GLP-1类药物成为糖尿病会议焦点，相关概念股涨幅显著 [3] - 金斯瑞涨超16%，绿叶制药涨超8%，诺诚健华涨近12% [3] - 国务院新闻办将举行医药相关政策发布会 [3][7] AI与科技 - 快手可灵AI视频生成技术领先，已服务超1万家企业客户 [4] - 金蝶国际、第四范式、金山云涨幅均超9% [4] - 布鲁可调入港股通，市场份额达30.3%，大涨22% [5] 光伏行业 - SNEC光伏展规模空前，但行业面临价格战困境 [5][6] - 多晶硅价格较2月更低，n型复投料均价3.75万元/吨 [5] - 协鑫科技涨超6%，福莱特玻璃、信义光能涨超4% [6] 民生政策 - 国务院将发布保障和改善民生政策，涉及医疗、养老、消费等领域 [7] - 重点关注锦欣生殖、微创医疗、中国平安等企业 [7] 生物制药 - 中国生物制药TQB2102临床数据亮相ASCO年会 [8] - QP001获中美批准，2024年收入增长21.9%至120.6亿元 [8] - 创新产品达17个，计划每年新增4-7款 [9] - 安尼可®获FDA批准，为首个美国上市创新药 [9]