奥布替尼
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医药生物周报(26年第5周):Roche口服BTK抑制剂PPMS三期临床数据公布-20260212
国信证券· 2026-02-12 20:27
行业投资评级 - 医药生物行业评级为“优于大市” [1][5] 核心观点 - 罗氏口服BTK抑制剂Fenebrutinib治疗原发性进展型多发性硬化症的三期临床达到主要终点,验证了BTK抑制剂在多发性硬化症治疗领域的成药性,建议关注国内布局相关靶点及适应症的企业 [2][3][25] - 全球多发性硬化症治疗药物市场规模超过200亿美元,其中复发缓解型多发性硬化症标准疗法成熟,但仍有约30%患者使用非高效疗法,而原发性进展型多发性硬化症目前仅有罗氏的Ocrevus获批,患者选择有限,存在未满足的临床需求 [3][16][25] 本周行情回顾 - 本周(26年第5周)全部A股下跌1.3%,沪深300下跌1.3%,创业板指下跌3.3%,而生物医药板块整体上涨0.1%,表现强于整体市场 [1][28] - 医药子板块中,中药上涨2.6%,医疗服务上涨1.3%,医药商业上涨0.6%,化学制药下跌0.6%,医疗器械下跌0.1%,生物制品下跌1.8% [1][28] - 个股方面,A股涨幅居前的包括广生堂(29.83%)、海翔药业(18.64%)、美迪西(18.04%)[28][32];港股医疗保健板块下跌1.37%,表现强于恒生指数(下跌3.02%),涨幅居前的包括亿腾嘉和(14.00%)、复宏汉霖(11.34%)[29] 板块估值情况 - 截至本周,医药生物板块市盈率为37.31倍,处于近5年历史估值的81%分位数,全部A股市盈率为21.98倍 [1][35] - 子板块市盈率分别为:化学制药45.18倍、生物制品46.09倍、医疗服务34.43倍、医疗器械40.24倍、医药商业21.58倍、中药27.49倍 [35] 重点事件分析:罗氏Fenebrutinib三期临床数据 - **事件概述**:2026年2月7日,罗氏宣布其口服BTK抑制剂Fenebrutinib治疗原发性进展型多发性硬化症的三期临床FENtrepid研究达到主要终点,这是该领域十几年来首款延缓疾病进展的新药,罗氏计划于2026年上半年递交该药物治疗原发性进展型多发性硬化症及复发缓解型多发性硬化症的上市申请 [2][11] - **试验设计**:研究共入组985例原发性进展型多发性硬化症患者,1:1随机分组接受每日口服Fenebrutinib或每半年一次静脉给药的Ocrelizumab,主要终点为12周复合确认残疾进展 [2][23] - **有效性结果**:Fenebrutinib相较于Ocrelizumab达到非劣效终点,疾病进展风险降低12%,疾病进展曲线从第24周开始分离 [2][23] - **安全性结果**:总体不良事件发生率与对照组相近,严重不良事件发生率为19.1% vs 18.9%,导致停药的主要原因为肝酶升高,其中肝酶升高>3倍正常值上限的比例为13.3% vs 2.9% [22][24] - **行业背景与意义**:多发性硬化症是一种免疫介导的中枢神经系统疾病,全球患者众多,美国患病率约309/10万人,中国约3.3/10万人 [12];复发缓解型多发性硬化症约占病例85%-90%,原发性进展型多发性硬化症约占10%-15% [15];目前原发性进展型多发性硬化症治疗选择极其有限,仅有Ocrelizumab获批 [16];BTK抑制剂因能同时作用于B细胞和髓系细胞/小胶质细胞,且小分子具备进入中枢神经系统潜力,成为研发热点 [17] 其他BTK抑制剂研发进展 - **Evobrutinib**:两项复发缓解型多发性硬化症三期临床未达到优于特立氟胺的主要终点,并有肝酶升高安全性事件 [23] - **Tolebrutinib**:复发缓解型多发性硬化症适应症未显著优于特立氟胺,原发性进展型多发性硬化症适应症未达主要终点,非复发继发进展型多发性硬化症适应症虽达到终点但收到FDA完全回复函 [23] - **Remibrutinib**:复发缓解型多发性硬化症三期临床预计2026年4月完成,继发进展型多发性硬化症三期临床已于2025年11月启动 [26] - **Orelabrutinib/奥布替尼**:诺诚健华与Zenas达成授权许可,总交易金额超过20亿美元,其原发性进展型多发性硬化症全球三期临床已于2025年第三季度启动 [26] 新股上市跟踪 - **卓正医疗**:于2月6日在港股上市,是中国领先的私立中高端综合医疗服务机构 [27] - **北芯生命**:于2月5日在A股上市,是专注于心血管疾病精准诊疗的创新医疗器械企业,核心产品包括血管内超声诊断系统和血流储备分数测量系统 [27] - **海圣医疗**:于2月3日招股,是研发、生产、销售麻醉监护耗材、骨科耗材、心脑血管介入耗材的高新技术企业 [27] - **爱得科技**:于2月2日申购,主要从事以骨科耗材为主的医疗器械的研发、生产与销售 [27] 推荐标的及重点公司 - 报告列出了重点覆盖公司的盈利预测及投资评级,所有公司评级均为“优于大市” [4][46] - 报告对部分重点公司进行了推荐理由阐述,包括: - **迈瑞医疗**:国产医疗器械龙头,研发销售实力强劲,受益于医疗新基建和产品迭代升级 [39] - **药明康德**:具备全产业链服务能力的开放式新药研发服务平台 [39] - **爱尔眼科**:中国最大规模的眼科医疗机构 [39] - **新产业**:化学发光免疫分析领域龙头 [39] - **惠泰医疗**:专注于心脏电生理和介入医疗器械 [40] - **开立医疗**:国内“超声+软镜”行业领军企业 [40] - **澳华内镜**:国产软镜设备龙头 [40] - **艾德生物**:肿瘤精准诊断领域龙头企业 [40] - **爱博医疗**:产品涵盖眼科手术、近视防控和视力保健三大领域 [41] - **康方生物**:专注创新的双抗龙头,管线丰富 [42] - **科伦博泰生物**:ADC产品研发进度全球领先,与默沙东深度合作 [42] - **和黄医药**:处于商业化阶段的创新型生物医药公司 [42]
智通港股解盘 | AI负面冲击持续显现比特币又爆仓 底部汽车股被资金挖掘
智通财经· 2026-02-06 21:02
宏观经济与市场情绪 - 隔夜美股三大指数全线下跌 美国12月JOLTS职位空缺创五年多新低 美国挑战者企业1月裁员10.8万人 创2009年以来同期新高 环比激增205% 上周初请失业金人数达23.1万人 较前一周激增2.2万人 增幅超预期[1] - 港股受美股下跌影响跳空震荡 收盘下跌1.21%[1] - 加密货币市场波动剧烈 最近24小时爆仓总金额达26.03亿美元 有观点警告比特币价格可能跌至5万美元或更低[2] - 市场投机氛围减弱 资金活跃度下降 除几大银行股外 多数巨头股价未能延续反弹[2] 人工智能对行业的冲击 - Anthropic发布新模型Claude Opus 4.6 在编程、财务分析、Office办公等领域表现领先 实测中16个AI代理两周完成C编译器开发并自主挖出500个零日漏洞[1] - 人工智能的进步直接冲击金融数据服务行业 导致FactSet盘中暴跌10% S&P Global、穆迪、纳斯达克公司股价纷纷下跌[1] - 港股软件类公司股价已出现破位状态[1] 汽车行业动态与机会 - 蔚来发布2025年第四季度盈利预告 预计经调整经营利润介于7亿元至12亿元 主要因销量增长、产品组合优化及降本增效 股价今日上涨近7%[3] - 理想汽车预热全新理想L9 称其为具身智能机器人的开山之作 搭载2颗自研“马赫100”芯片 算力达2560 TOPS 售价55.98万元 股价今日上涨近4%[3] - 汽车股中蔚来、理想汽车被视为有希望打破僵局的品种 其次是零跑和吉利 海外市场是重要的增量方向[3] 春节消费与相关行业 - 春节临近带动休闲零食销售旺季 年货礼盒和量贩装零食销售火热 头部企业全力开工保障供应[4] - 快递行业首先受益 中通快递预计2025年收入介于485亿元至500亿元 较2024年的442.807亿元增长约9.5%至12.9% 公司尚有7亿美元股份回购额度并可能重启回购[4] - 顺丰同城预计2025年度公司拥有人应占利润不低于2.38亿元 同比增幅超80% 经调整净利润不低于3.76亿元 同比增长超158% 股价今日上涨超2%[4] 食品饮料与医药行业 - 奶业上游牧场亏损推动低效产能出清 叠加对欧盟乳制品临时反补贴政策落地 2026年奶价有望企稳回升 上游的优然牧业股价涨超4% 蒙牛乳业涨超3%[5] - 阿里千问APP发起“春节30亿大免单”活动 上线不到3小时通过该APP已下单超过100万单 带动茶百道股价涨超6% 古茗涨超3%[5] - 诺诚健华发布盈喜 预计2025年实现收入23.7亿元 同比增长约134% 归母净利润首次扭亏为盈达6.3亿元左右 核心品种奥布替尼稳步放量 股价涨超8%[6] - 联邦制药自主研发的1类创新药UBT251注射液获临床试验默示许可 该药为中国首个化学合成GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂新药 股价涨超3%[6] 石油石化板块 - 媒体报道俄罗斯对中国的石油出口折扣幅度创下新高 以吸引中国需求弥补印度可能减少购买造成的损失[7] - 印度从俄罗斯的石油进口量预计将从1月的每日约120万桶降至2月的约100万桶 3月进一步降至80万桶[7] - 石油采购价格预计走低 对石油炼化企业构成利好 港股相关品种包括中国石油化工股份、上海石油化工股份、中石化炼化工程[7] 免税行业与个股 - 海南离岛免税新政实施3个月以来 三亚4家离岛免税店购物总额达68.58亿元 同比增长近两成[8] - 中国中免是掌握稀缺牌照和渠道资源的特许运营商 海南离岛免税市占率超85% 与超1000个奢侈品牌直采 供应链优势突出[9] - 即购即提等政策带动客流与客单价双升 封关首周销售额同比增长54.9% 公司通过收购DFS大中华区及与LVMH战略合作深化港澳与全球化布局[9] - 中国奢侈品市场话语权增强 公司海外发展空间值得期待[9]
恒生指数早盘跌1.13% 三只新股挂牌首日均上涨
智通财经· 2026-02-06 12:06
港股市场整体表现 - 港股恒生指数下跌1.13%或304点,收报26580点[1] - 恒生科技指数下跌0.47%[1] - 早盘成交额为1395亿港元[1] 新股上市表现 - 大族数控上市首日上涨18%,公司为中国最大的PCB专用生产设备制造商[1] - 牧原股份上市首日上涨4.72%[1] - 卓正医疗上市首日上涨34%,公司专注服务中高端医疗服务市场[1] 个股表现与驱动因素 - 中创新航股价上涨3.83%,1月商用电池交付量同比增长630%,公司拟实施H股全流通[1] - 龙资源盘中大涨30%创新高,预计去年税后纯利最高同比增长3.8倍[1] - 长飞光纤光缆股价上涨超10%,机构看好光纤光缆厂商受益涨价趋势[1] - 诺诚健华股价再涨超11%,奥布替尼放量叠加BD收入增长,公司首次实现扭亏为盈[1] - 玖龙纸业股价上涨超5%,公司木浆自给率提升带来显著成本优势,将充分受益行业供需改善[1] - 佳鑫国际资源股价上涨超5%,供给收缩支撑钨价不断走高,公司为稀缺的纯钨矿标的[1] - 复宏汉霖股价上涨超5%,公司将汉斯状日本权益授权给卫材,交易总额约3.88亿美元[1] - 通达集团股价上涨超6%,预计去年扭亏为盈最多赚1.25亿港元[1] - 蔚来-SW股价上涨超5%,首次迎来单季盈利,预计上季经调整经营利润最多12亿元[1] 消费与零售相关 - 阿里千问活动完成超百万单奶茶,古茗股价涨超3%,茶百道股价涨3%[1] 加密货币相关 - 加密货币ETF及概念股延续跌势,币圈抛售潮持续,比特币跌破6.5万美元[1] - 博时比特币ETF下跌8%[1] - 华夏比特币ETF下跌9%[1]
港股午评|恒生指数早盘跌1.13% 三只新股挂牌首日均上涨
智通财经网· 2026-02-06 12:04
港股市场整体表现 - 恒生指数下跌1.13%或304点,收报26580点 [1] - 恒生科技指数下跌0.47% [1] - 早盘成交额为1395亿港元 [1] 新股上市表现 - 大族数控上市首日上涨18%,公司为中国最大的PCB专用生产设备制造商 [1] - 牧原股份上市首日上涨4.72% [1] - 卓正医疗上市首日上涨34%,公司专注服务中高端医疗服务市场 [1] 个股表现及驱动因素:电池与新能源汽车 - 中创新航股价上涨3.83%,1月商用电池交付量同比增长630%,公司拟实施H股全流通 [1] - 蔚来-SW股价上涨超5%,首次迎来单季盈利,预计上季经调整经营利润最多12亿元 [3] 个股表现及驱动因素:医疗健康 - 诺诚健华股价再涨超11%,奥布替尼放量叠加BD收入增长,公司首次实现扭亏为盈 [1] - 复宏汉霖股价上涨超5%,公司将汉斯状日本权益授权给卫材,交易总额约3.88亿美元 [2] 个股表现及驱动因素:消费与零售 - 古茗股价上涨超3%,阿里千问活动完成超百万单奶茶 [1] - 茶百道股价上涨3%,阿里千问活动完成超百万单奶茶 [1] 个股表现及驱动因素:资源与材料 - 龙资源股价盘中大涨30%创新高,预计去年税后纯利最高同比增长3.8倍 [1] - 佳鑫国际资源股价上涨超5%,供给收缩支撑钨价不断走高,公司为稀缺的纯钨矿标的 [1] - 玖龙纸业股价上涨超5%,公司木浆自给率提升带来显著成本优势,将充分受益行业供需改善 [1] 个股表现及驱动因素:工业与制造 - 长飞光纤光缆股价上涨超10%,机构看好光纤光缆厂商受益涨价趋势 [1] - 通达集团股价上涨超6%,预计去年扭亏为盈最多赚1.25亿港元 [3] 加密货币相关资产表现 - 加密货币ETF及概念股延续跌势,币圈抛售潮持续,比特币跌破6.5万美元 [3] - 博时比特币下跌8% [3] - 华夏比特币下跌9% [3]
诺诚健华再涨超11% 奥布替尼放量叠加BD收入增长 公司首次实现扭亏为盈
智通财经· 2026-02-06 10:51
公司股价表现 - 诺诚健华股价再涨超11%,截至发稿涨11.08%,报13.15港元,成交额1.55亿港元 [1] 公司业绩预告 - 公司发布盈喜,预计2025年实现收入23.7亿元人民币,同比增长约134% [1] - 预计2025年归母净利润首次扭亏为盈,达6.3亿元人民币左右 [1] - 业绩增长主要因为公司药品收入持续快速增长及BD(业务发展)收入增长 [1] 公司业务进展与机构观点 - 2025年,公司持续推进全球化进程,全年达成两项BD交易 [1] - 核心品种奥布替尼稳步放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局,稳步推进在研管线 [1] - 公司积极开展对外合作,2025年达成两项对外授权合作交易,对应首付款及未来里程碑收入确认 [1] - 平安证券上调公司2025-2027年收入预测至23.71、25.75、27.32亿元人民币 [1] - 预计2025-2027年公司收入增速分别为134.9%、8.6%、6.1% [1]
港股异动 | 诺诚健华(09969)再涨超11% 奥布替尼放量叠加BD收入增长 公司首次实现扭亏为盈
智通财经网· 2026-02-06 10:50
公司业绩与股价表现 - 诺诚健华股价大幅上涨,截至发稿涨11.08%,报13.15港元,成交额1.55亿港元 [1] - 公司发布盈喜,预计2025年实现收入23.7亿元人民币,同比增长约134% [1] - 预计2025年归母净利润首次扭亏为盈,达6.3亿元人民币左右 [1] 业绩增长驱动因素 - 业绩增长主要因为公司药品收入持续快速增长及BD(业务发展)收入增长 [1] - 2025年公司持续推进全球化进程,全年达成两项BD交易 [1] - 平安证券上调2025-2027年收入预测至23.71、25.75、27.32亿元人民币 [1] 核心产品与研发管线 - 公司核心品种奥布替尼稳步放量 [1] - 公司围绕血液瘤、自免、实体瘤领域进行全方位布局 [1] - 公司稳步推进在研管线 [1] 对外合作与机构观点 - 公司积极开展对外合作,2025年达成两项对外授权合作交易 [1] - 合作对应首付款及未来里程碑收入确认 [1] - 平安证券预测公司2025-2027年收入增速分别为134.9%、8.6%、6.1%,并维持“推荐”评级 [1]
红斑狼疮新疗法有望惠及中国百万患者
第一财经· 2026-02-05 15:06
行业概况与疾病负担 - 系统性红斑狼疮是一种尚无法治愈的自身免疫性疾病,创新疗法研发壁垒高,是全球公认的药物研发“黑洞”,多家制药巨头曾有研发失败经历 [1][2] - 全球约有超过340万系统性红斑狼疮患者,其中中国的疾病负担最重,患者人数约100万,创新药市场前景广阔 [1] - 根据最新临床指南,红斑狼疮的核心治疗目标是达到“临床缓解”或“低疾病活动度”和“最小化激素用量” [1] 当前治疗现状与挑战 - 目前针对狼疮肾炎的治疗主要基于激素联合免疫抑制剂的方案,口服糖皮质激素虽常用,但长期使用会引发严重全身性副作用,且无法针对核心发病机制进行精准干预,导致患者难以实现充分疾病控制并达到缓解 [2] - 随着治疗进步,患者存活率已显著提高,10年存活率可达90%,但20年存活率降至60%左右,20年是一个拐点,原因包括疾病复发对器官损伤大,以及激素和免疫抑制剂等药物的长期影响 [3] 现有及在研创新疗法 - 2019年,葛兰素史克的贝利尤单抗在中国获批上市,成为我国首个用于治疗系统性红斑狼疮的生物制剂 [2] - 荣昌生物用于治疗系统性红斑狼疮的泰它西普也已获批上市,并进入医保目录 [2] - 阿斯利康的生物制剂阿伏利尤单抗针对亚洲成年中重度患者的三期临床试验结果显示,与安慰剂组相比,在降低疾病活动度和减少口服糖皮质激素用量方面均显示出统计学和临床意义上的改善 [1] - 阿伏利尤单抗在中国的注册审评工作正在进行中,为中国患者提供了新的潜在选择方案 [1] - 其他中国制药公司也在加速新药研发,例如诺诚健华的核心产品奥布替尼用于治疗系统性红斑狼疮的三期临床试验已于去年12月获批开展,该药是一款BTK抑制剂,目前已在国内获批用于治疗部分B细胞淋巴瘤 [2]
诺诚健华早盘涨超4% 公司首次实现扭亏为盈 核心产品奥布替尼贡献显著增量
智通财经· 2026-02-05 10:54
公司股价表现 - 诺诚健华早盘股价上涨3.95%,报11.83港元,成交额3869.91万港元 [1] 2025年财务业绩预告 - 预计2025年实现收入23.7亿元,同比增长约134% [1] - 预计2025年归母净利润首次扭亏为盈,达6.3亿元左右 [1] - 核心产品奥布替尼贡献显著增量 [1] - 坦昔妥单抗于2025年5月获批上市,进一步丰富了药品收入来源 [1] - 全年达成的两项BD交易是营业收入快速增长的另一重要因素 [1] 核心产品研发进展 - 公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验已完成患者入组 [1] - 该III期临床试验总共入组383例患者 [1] - 该临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,旨在评价ICP-488单药治疗中重度斑块状银屑病成人患者的有效性和安全性 [1] - ICP-488治疗银屑病取得重大临床进展,有望为银屑病患者带来新的口服治疗选择 [1]
港股异动 | 诺诚健华(09969)早盘涨超4% 公司首次实现扭亏为盈 核心产品奥布替尼贡献显著增量
智通财经网· 2026-02-05 10:54
公司业绩与财务表现 - 公司预计2025年实现收入23.7亿元,同比增长约134% [1] - 公司预计2025年归母净利润首次扭亏为盈,达6.3亿元左右 [1] - 核心产品奥布替尼贡献显著增量,2025年5月坦昔妥单抗获批上市后进一步丰富药品收入来源 [1] - 全年达成的两项BD交易是2025年营业收入快速增长的另一个重要因素 [1] 产品研发与临床进展 - 公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验已完成患者入组,总共入组383例患者 [1] - 该临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照,旨在评价ICP-488单药治疗中重度斑块状银屑病成人患者的有效性和安全性 [1] - ICP-488治疗银屑病取得重大临床进展,有望为银屑病患者带来新的口服治疗选择 [1] 市场表现 - 公司股价早盘涨超4%,截至发稿涨3.95%,报11.83港元 [1] - 公司股票成交额达3869.91万港元 [1]
礼来Q4业绩大超预期!创新药ETF天弘(517380)近20日净流入近4亿元
新浪财经· 2026-02-05 10:48
创新药ETF市场表现 - 截至2026年2月5日09:45,创新药ETF天弘(517380)成交494.51万元,其跟踪的恒生沪深港创新药精选50指数(HSSSHID)上涨0.11% [1] - 该ETF近20个交易日合计资金净流入3.95亿元 [2] - 指数成分股中,通化东宝上涨2.64%,凯莱英上涨2.47%和2.33%,药明康德上涨2.29%和2.10% [1] 创新药ETF产品概况 - 创新药ETF天弘(517380)横跨沪港深三地市场,精选50只头部创新药企业,配置为40%港股和60%A股 [2] - 产品全面覆盖生物制品、化学制药等核心领域,实现跨市场布局 [2] - 该ETF设有场外联接基金,A类代码014564,C类代码014565 [2] 行业热点与公司业绩 - 减肥药需求持续旺盛,礼来公司第四季度营收同比大增43%至192.9亿美元,调整后每股收益7.54美元,均超出市场预期 [2] - 礼来预计2026年全年营收在800亿至830亿美元之间,调整后每股收益在33.50至35美元之间,同样超出市场预期 [2] - 礼来旗下Mounjaro和Zepbound两款减肥药销售额超过116亿美元,占总营收的60%以上 [2] - 受积极业绩指引提振,礼来股价在盘前交易中大涨超8% [2] 机构对创新药板块观点 - 东海证券表示,2025年创新药板块进入盈利兑现提速期,诺诚健华、荣昌生物等实现扭亏为盈,三生国健、上海谊众等业绩大幅预增,君实生物等显著减亏 [3] - 板块核心驱动主要来自商业化产品快速放量和BD合作两大主线 [3] - 扭亏企业中,诺诚健华依托奥布替尼医保放量叠加BD授权收入,荣昌生物凭借泰它西普等核心产品销售增长及海外重磅授权实现盈利 [3] - 创新药板块业绩表现验证了国产创新药商业模式的有效性,医保加持下的核心产品放量成为业绩增长基础,BD等对外合作成为业绩增厚的重要抓手 [3] - 板块投资逻辑进一步向“真盈利、硬创新”聚焦,建议优选具备扎实盈利能力、核心产品具备差异化壁垒的标的 [3] 基金管理人其他产品线 - 基金管理人提供广泛的ETF产品线,覆盖宽基、行业及商品等多个领域 [3][4][5] - 宽基产品包括创业板ETF天弘(159977)、科创综指ETF天弘(589860)、中证A500ETF天弘(159360)等 [3] - 行业主题产品包括港股科技ETF天弘(159128)、计算机ETF(159998)、机器人ETF(159770)、芯片ETF天弘(159310)、食品饮料ETF天弘(159736)、光伏ETF(159857)、证券ETF(159841)、银行ETF天弘(515290)、农业ETF天弘(512620)、化工ETF天弘(159133)等 [4] - 商品类产品包括上海金ETF(159830) [5]