2025年7月2日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第6号），宣布来自 深圳大 医伽玛刀科技有限公司 的 头部伽玛射线立体定向放射外科治疗系统 进入创新通道。 在技术层面，CybeRay 采用多束 钴-60 γ射线 ，通过几何聚焦实现高剂量精准照射，靶点定位精度达到 亚毫米 级（<0.5mm） 。系统搭载锥形束 CT（CBCT）或其他实时影像技术，能够在治疗过程中动态校正靶区位置， 显著减少因患者微小运动带来的治疗偏差。此外，其治疗规划软件集成了 AI 优化算法，可在短时间内制定个 体化剂量分布，提升治疗效率。 临床数据显示，CybeRay 的单次治疗时间通常在 30-60 分钟之间，治疗过程无创、无痛，患者无需开颅或住院 长时间观察，术后并发症发生率极低（<0.5%）。2023年，大连大学附属中山医院等国内多家医院已投入 CybeRay 使用，报道显示，患者五年生存率相比传统放疗提升 10-15%，术后恢复时间缩短约 30%。 在市场竞争层面，CybeRay 相较瑞典医科达 Leksell Gamma Knife，不仅在价格上更具优势（约低 30-40%）， 也凭借头体两用和实 ...