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小核酸和基因治疗技术
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医药行业周报:把握结构性机会,优中选优-20250921
华鑫证券· 2025-09-21 21:01
行业投资评级 - 医药行业投资评级为"推荐"(维持)[1][8] 核心观点 - 创新药出海是产业趋势,2025年上半年中国License-out交易72笔,超2024年全年一半,交易总金额较2024年全年高出16%,单笔超10亿美元交易达16笔[2] - 小核酸药物出海实现突破,舶望制药与诺华合作潜在里程碑价值高达52亿美元,迈威生物授权心血管双靶点siRNA创新药[3] - 世界肺癌大会上国产ADC数据表现突出,复宏汉霖HLX43在NSCLC患者中ORR达28.6%-60%,百利天恒双抗ADC联合奥希替尼ORR达100%[4] - 胰淀素类似物单药减重III期数据读出,诺和诺德cagrilintide治疗68周平均体重减轻11.8%(12.5kg)[5] - CXO行业有望逐步恢复,2025H1 License-out首付款总额首次超过一级市场融资总额,普蕊斯新签订单额同比增长40.12%[6] - 2025年医保谈判和商保创新药目录专家评审结束,基本医保目录535个通过形式审查,商保目录121个通过[7] 创新药出海 - 2025年上半年中国License-out交易72笔,交易总金额较2024年全年高出16%,单笔金额超过10亿美元交易达16笔[2] - 医药生物行业指数当期PE(TTM)39.77倍,高于5年历史平均估值31.50倍[2] - 小核酸领域出海突破,舶望制药与诺华合作潜在价值52亿美元,迈威生物授权心血管双靶点siRNA创新药[3] - 国产ADC数据靓丽,复宏汉霖HLX43在NSCLC患者中ORR达28.6%-60%,百利天恒双抗ADC联合奥希替尼ORR达100%[4] - 全球ADC交易数量稳定上升,中国企业License-out获全球认可,启德医药与Biohaven合作创130亿美元历史新高[4] 技术领域突破 - 小核酸药物在心血管、代谢性疾病等领域取得进展,阿里拉姆启动高血压RNAi疗法Zilebesiran首个III期临床试验[3] - 胰淀素类似物开发获突破,诺和诺德cagrilintide单药治疗68周平均体重减轻11.8%(12.5kg),安全性良好[5] - 国内众生药业、博瑞医药和九源基因等跟进胰淀素类似物开发[5] - CAR-T方向在新靶点、实体瘤和体内CAR-T技术突破[8] 行业政策与市场环境 - 2025年医保谈判和商保创新药目录专家评审结束,基本医保目录535个通过形式审查,商保目录121个通过[7] - 国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,探索30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批[6] - 2025年第一季度共有186款1类新药首次斩获临床批件,其中3月获批103款[6] - CXO行业订单恢复,普蕊斯新签订单额同比增长40.12%[6] 细分领域投资机会 - IO+ADC升级和PD-1三抗方向推荐上海谊众、汇宇制药,关注基石药业、复宏汉霖、石药集团[8] - CXO受益创新环境好转推荐百诚医药、凯莱英、普蕊斯、维亚生物,关注昭衍新药、益诺思[8] - 小核酸和基因治疗推荐西藏药业、悦康药业,关注阳光诺和、迈威生物[8] - 免疫方向银屑病领域推荐益方生物,关注荃信生物-B、诺诚健华、丽珠集团[8] - TCE技术平台迭代推荐关注维立志博、德琪医药、和铂医药、先声药业[8] - CAR-T方向推荐安科生物,关注科济药业[8] - 商保创新药目录谈判关注北海康成[9] - 痛风领域推荐长春高新、一品红[9] - 减重方向推荐众生药业,关注联邦制药[9] - 医疗器械人形机器人方向推荐美好医疗[9] 市场表现 - 医药生物行业指数最近一周跌幅2.07%,跑输沪深300指数1.63个百分点,涨幅排名第23位[22] - 最近一月跌幅1.19%,跑输沪深300指数7.79个百分点,涨幅排名第26位[23][25] - 最近3个月涨幅16.55%,跑赢沪深300指数16.18个百分点[40] - 最近6个月涨幅18.36%,跑赢沪深300指数12.33个百分点[40] - 子行业医疗服务最近一周跌幅最小(0.47%),最近一月涨幅最大(6.43%)[31] - 医疗服务1年期涨幅82.76%,PE(TTM)38.20倍[38]