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小核酸药物
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维立志博创始人康小强:我们迟早会做大交易|2026商业新愿景
经济观察网· 2026-02-13 13:10
行业趋势与宏观环境 - 2025年中国创新药业务拓展交易活跃,预计2026年水平将进一步提高[2] - 跨国药企对中国创新药数据的态度发生转变,已无怀疑,且对早期管线兴趣增加,不再局限于临床阶段资产[2] - 跨国药企普遍认为需要进入中国市场,行业主流观点认为合作大趋势是双方互利共赢[2] - 中国创新药行业监管环境持续改善,监管机构对创新药特别支持,新药可实现中国全球首批,行业能力获得认可[2] 重点技术领域进展 - 2026年创新药各领域将有明显进展,其中小核酸药物和T细胞衔接器领域进展可能更明显[3] - 小核酸药物在慢性病治疗中临床效果较好[3] - T细胞衔接器药物对行业进步更为重要,此前对实体瘤作用不强,2026年可能有进展,例如在小细胞肺癌上已观察到能非常明显地延长患者总生存期,这是抗体偶联药物难以做到的[3] - 免疫检查点抑制剂的双抗、三抗药物也将更进一步[3] 公司核心管线进展 - 公司核心管线为LBL-024,即PD-1/41BB双抗,与PD-1/VEGF、PD-1/IL2并列为抗肿瘤免疫治疗双抗药物的三大基石[3] - 计划在2026年年中于中国申报LBL-024上市,预计2027年获批[4] - LBL-024拓展了多个大适应症,其II期临床试验结果预计2026年出炉,表明该药物是广谱、基石性的抗肿瘤药物[4] 公司研发与业务拓展 - 公司有4个独一无二的同类首创药物已在准备提交新药临床试验许可,预计将在2026至2027年间陆续进入临床开发[5] - 公司将争取达成更好、更大的业务拓展交易,但交易成功最终取决于管线实力,公司预计未来将成为中国创新药行业业务拓展的重要力量[6]
前沿生物2025年业绩预告:营收增速放缓,亏损扩大,研发转向小核酸药物
经济观察网· 2026-02-13 11:58
公司2025年业绩预告 - 预计2025年营收为1.4亿元至1.45亿元,同比增长8.13%至11.99%,但营收增速持续下滑 [1] - 预计2025年归属净利润亏损扩大至2.55亿元至2.9亿元 [1] - 净利润亏损同比增亏,主要因2024年处置子公司收益缺失 [2] 公司业务与研发状况 - 营收增长主要依赖核心产品艾可宁及新业务,但增速已降至个位数 [2] - 公司研发重心转向小核酸药物,多款产品处于临床前或早期阶段 [1][4] - 2025年研发费用投入预计为1.38亿元至1.45亿元,同比微增,聚焦小核酸药物管线 [2] - 公司坦言新药研发周期长、风险高 [2] 市场表现与机构观点 - 近期股价波动明显,近5日下跌0.82%,反映市场对公司业绩及研发风险的谨慎情绪 [3] - 分析指出,公司核心产品放量受行业免费药物格局制约 [4] - 小核酸药物虽被视为长期增长点,但均处早期阶段,未来面临审批、竞争等多重风险 [4] - 公司需突破盈利瓶颈 [4]
海思科拟与海利克斯共同投资设立子公司
北京商报· 2026-02-12 20:47
公司投资与战略布局 - 公司拟与海利克斯共同投资9700万元人民币设立子公司海思生物 其中公司投资8700万元人民币 占股89.69% [1] - 海思生物将重点布局ADC(抗体药物偶联物)和In Vivo CART(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)等前沿方向 [1] - 公司拟与海利克斯共同投资4850万元人民币设立子公司海思新元 其中公司投资4350万元人民币 占股89.69% [1] - 海思新元将重点布局小核酸药物等新一代技术研究领域 [1] 关联方与股权结构 - 交易共同投资方海利克斯由公司控股股东王俊民100%持股 [2]
海思科(002653.SZ):拟与海利克斯设立合资公司
格隆汇APP· 2026-02-12 18:15
公司投资与合作 - 公司拟与海利克斯共同投资9700万元人民币设立子公司海思生物科技有限责任公司 其中公司投资8700万元人民币 占股89.69% 海利克斯投资1000万元人民币 占股10.31% [1] - 公司拟与海利克斯共同投资4850万元人民币设立子公司海思新元医药科技有限责任公司 其中公司投资4350万元人民币 占股89.69% 海利克斯投资500万元人民币 占股10.31% [1] 新设子公司业务布局 - 海思生物重点布局ADC(抗体药物偶联物)和In Vivo CART(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)等前沿方向 [1] - 海思新元重点布局小核酸药物等新一代技术研究领域 [1]
皓元医药预计2026年关联交易上限6000万元
经济观察网· 2026-02-11 17:34
公司关联交易 - 公司预计在2026年与关联方甘肃皓天科技股份有限公司发生采购化学原料的关联交易,金额上限为5000万元 [1] - 公司拟向新增关联方杭州胶联生物医药科技有限公司销售产品及提供技术服务,金额上限为1000万元 [1] - 上述关联交易基于公司日常经营需要,预计在董事会审批权限内执行 [1] 公司业务战略与前景 - 公司持续拓展XDC、PROTAC、多肽、小核酸药物等前沿领域 [2] - 公司致力于构建从实验室到商业化生产的一体化服务能力 [2] - 长期来看,医药行业政策支持及人口老龄化趋势可能为公司创新药研发带来机遇 [2] 行业环境 - 医药生物行业受政策影响较大,例如医保目录调整、创新药审评审批节奏等 [3] - 行业政策可能间接影响公司作为医疗研发外包企业的业务需求 [3]
港股异动 | 瑞博生物-B(06938)涨超5% RBD5044 II期临床试验获默示许可 全球小核酸药物迎来蓬勃发展期
智通财经网· 2026-02-10 11:52
公司动态与股价表现 - 瑞博生物-B(06938)股价上涨5.62%,报72.45港元,成交额648.3万港元 [1] - 公司自主研发的RBD5044注射液获得中国国家药品监督管理局的II期临床试验默示许可 [1] - RBD5044是一款靶向APOC3的siRNA药物,旨在解决高甘油三酯血症相关并发症,成为血脂紊乱的一种治疗选择 [1] 产品研发进展 - RBD5044靶向的APOC3是一种几乎只在肝脏中合成的蛋白质,在脂质代谢中起关键作用 [1] - 该药物已获得进入II期临床试验的许可 [1] 行业发展趋势 - 小核酸药物正迎来全球范围内的蓬勃发展期,已从技术验证阶段迈入临床兑现与商业化加速阶段 [1] - 目前全球小核酸累计获批上市药物已达23款,覆盖siRNA、ASO、适配体等多个技术方向 [1] - 国内小核酸药物研发管线数量仅次于美国,覆盖高脂血症、高血压、乙肝、肾病、肌肉疾病、肥胖等多个治疗领域 [1] 行业合作与交易 - 国内涌现出重磅出海交易,例如舶望制药与诺华(Novartis)累计合作金额超90亿美元 [1] - 瑞博生物与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)达成20亿美元的平台授权交易 [1] - 传统药企如中生制药也通过收购快速进入该领域,行业呈现积极发展态势 [1]
开年就爆,全球创新药企争抢中国小核酸
36氪· 2026-02-10 08:42
行业概览:小核酸赛道进入商业化加速期 - 2026年开年,小核酸赛道全面爆发,技术突破与商业化落地共同推动该领域进入从1到10的商业化阶段 [1] - 减重领域临床数据接连公布、中国生物制药的十亿级并购以及瑞博生物港股上市,标志着资本退出通道已被打通,行业商业化开始加速 [1] 关键临床数据进展 - **Arrowhead Pharmaceuticals**:2026年1月6日公布ARO-INHBE与ARO-ALK7临床数据,在合并2型糖尿病的肥胖患者中改善内脏脂肪、总脂肪等指标,股价上涨10.9% [3] - **ARO-INHBE联用效果**:与替尔泊肽联用,在第16周实现-9.4%的体重下降,效果约为单用替尔泊肽(-4.8%)的2倍 [3] - **Wave Life Sciences**:2025年12月8日公布WVE-007用于减重的Ⅰ期结果,单次给药后第12周减重4.0%,肌肉增加0.9%,在实现与司美格鲁肽相当减脂效果的同时避免了肌肉流失,当日股价暴涨147.3% [4] - **临床前景**:小核酸药物有望作为单药或与GLP-1类药物联用,在减脂同时减少肌肉消耗,临床前景值得期待 [4] 行业交易与资本动态 - **BD交易**:2026年伊始,安龙生物与一家美国纳斯达克上市企业达成规模上亿美元的小核酸药物国际战略合作 [5] - **重大并购**:2026年1月13日,中国生物制药以12亿元人民币收购赫吉亚生物100%股权,后者拥有可实现“一年一针”长效给药的MVIP肝内递送平台 [5] - **战略合作**:2026年2月2日,圣因生物与罗氏旗下基因泰克达成总规模高达15亿美元的RNAi药物研发战略合作 [2][17] - **其他合作**:2025年11月8日,圣因生物与礼来针对代谢性疾病RNAi药物达成12亿美元全球合作 [17] 重点靶点与在研管线分析 - **热门靶点**:减重领域最火热的靶点是INHBE和ALK7,均属于TGF-β超家族,在脂肪代谢中扮演关键角色 [8] - **INHBE靶点竞争格局**: - Arrowhead的ARO-INHBE处于临床二期 [10] - 大睿生物的RN3161全球临床进度排名第二,基于自研GAIA™平台,猴模型中单次给药可实现INHBE mRNA表达下调超90%,临床前研究显示基因沉默效应可超半年 [10] - 圣因生物的SGB-7342首例受试者已于2026年1月13日完成给药 [12] - **ALK7靶点竞争格局**: - Arrowhead的ARO-ALK7处于临床二期 [14] - 圣因生物的SGB-ALK7处于临床前阶段,在动物模型中体重减轻效果与司美格鲁肽相当,有望实现每半年一次皮下注射 [13] - **平台与管线优势**:圣因生物作为下一代RNAi技术领跑者,拥有17条在研管线,其中7款针对肥胖疾病,并已达成多项高额BD交易 [15][17] 主要参与企业及其战略布局 - **中国生物制药**:通过投资圣因生物及收购赫吉亚生物,在小核酸赛道进行重要布局 [6] - **圣因生物**:专注于肥胖、心血管代谢等领域的RNAi药物开发,已与基因泰克、礼来、信达生物等达成多项合作 [15][17] - **大睿生物**:基于GAIA™平台已有四款产品进入临床,包括治疗肥胖的RN3161,其RN0361的Ⅰ期临床数据展现出持久疗效与潜在同类最佳特征 [11] - **阳光诺和**:公司向创新药转型,小核酸是核心方向之一,研发团队从2024年约10人快速扩至2025年底的30-40人,预计2026年底前公布减脂保肌领域小核酸产品的早期临床数据 [14] 减重领域的交易潜力与竞争逻辑 - **交易潜力**:减重领域因市场空间大且临床数据不断获得认可,最有可能后续出现重磅交易 [7] - **联合治疗逻辑**:小核酸药物有望与GLP-1类药物联合使用,实现协同增效、减少肌肉损耗,或作为GLP-1停药后的维持疗法 [7] - **MNC布局动态**: - 诺和诺德(司美格鲁肽)与Replicate就自复制RNA平台合作 [18][20] - 礼来(替尔泊肽)与圣因生物达成12亿美元RNAi合作 [18][20] - 信达生物(玛仕度肽)通过合作与自研布局小核酸 [18][20] - 恒瑞医药拥有siRNA药物HRS-5817 [20] - **潜在买家**:默沙东与辉瑞在GLP-1领域有布局但近两年在小核酸领域处于观望状态,未来可能成为潜在买家;阿斯利康虽有小核酸布局,仍可能加码以与GLP-1产品形成组合 [19]
长江证券首次研报覆盖联化科技:多业务协同高增 医药CDMO与新能源打开长期成长空间
全景网· 2026-02-09 14:16
公司业务与财务表现 - 公司深耕行业近40年,主要从事植保、医药、功能化学品和设备与工程服务业务,在全球拥有10个化工生产基地、3个机械设备生产基地以及3个研发中心 [1] - 公司2025年前三季度实现营业总收入47.18亿元,同比增长8.25%;归母净利润3.16亿元,同比激增871.65%;扣非后归母净利润2.996亿元,同比增幅达1504.44% [1] - 公司2025年预计归母净利润3.5亿元–4.2亿元,同比增长239.35%–307.22%;扣非归母净利润3.3亿元–4.1亿元,同比增长171.87%–237.78% [4] 植保业务板块 - 植保板块作为公司基石业务,涵盖植物保护原药及中间体的生产、销售及定制化服务,2025年上半年收入17.02亿元,毛利率同比提升9.48个百分点 [2] - 国内农药企业集中度持续提升,原药环节格局改善有利于企业议价能力提升,未来头部企业溢价能力有望增强 [2] 医药业务板块 - 医药板块聚焦原料药、中间体生产与定制化服务,2025年上半年收入10.18亿元,同比增长42.80% [2] - 公司在连续硝化、连续重氮化、连续光气化、连续光催化取代反应装置方面取得技术突破,成功突破了非均相连续反应的技术瓶颈 [2] - 公司客户开拓成效显著,已与诺华、辉瑞等多家大型药企达成合作,并深度绑定诺华制药,预计有不少于6个试运行项目和1个在建项目为与诺华合作 [2] 小核酸CDMO业务 - 公司凭借小核酸CDMO打开增量空间,小核酸药物具有靶点选择广、药效强持久、研发周期短、成功率高等优势 [3] - 2025年小核酸药物交易数量为32个,交易总金额为290.22亿美元,其中首付款为23.54亿美元,再创新高 [3] - 公司在修饰性核苷、核苷酸方面经验丰富,亚膦酰化试剂、核糖2'-位氟化及烷氧化修饰单体可实现规模化生产,并开发了如GalNAc等高效核酸药物运送载体的生产工艺 [3] - 核心客户诺华在研管线丰富,拥有39条小核酸管线,其中3款已获批上市,小核酸药物或将进入收获期,公司有望受益获得更多订单 [3] 功能化学品与新能源业务 - 功能化学品板块2025年上半年收入2.65亿元,同比翻倍增长 [4] - 公司新能源业务以销售正极材料和电解液为主,产品包括六氟磷酸锂以及LiFSI,相关产品逐步放量,当前已推进4个中试阶段产品与25个小试阶段产品 [4] - 国家发改委、能源局提出2027年新型储能“1.8亿千瓦以上”发展目标,将带来巨大市场需求并直接推动储能行业发展 [4] 行业与政策环境 - 国家药监局明确“十五五”期间将大力支持生物制造产业创新发展、推动创新药产业转型升级 [3] - 《新型储能规模化建设专项行动方案》提出的发展目标将推动整个锂电产业上下游规模呈现高速增长趋势 [4]
中国创新药崛起不可逆 四大投资方向或值得深挖
江南时报· 2026-02-09 13:59
文章核心观点 - 2025年中国创新药出海交易总金额逾1356亿美元、首付款约70亿美元,带动板块估值修复 [1] - 2026年医药板块普涨行情可能告一段落,投资机会将更多来自具有阿尔法属性的结构性机会 [1] - 全球医药创新周期与中国产业竞争力提升是支撑医药板块长期向好的双重逻辑 [2][3] 行业趋势与基本面支撑 - 全球正处于医药大创新周期,生命科学底层技术迭代推动新药研发百花齐放,行业进入创新加速阶段 [2] - 中国生物医药产业已进入全球创新药竞争舞台,医药产业规模位居全球第二位,创新药在研数目达到全球的30%左右 [3] - 中国生物医药行业在研发效率、工程师红利和临床资源等方面形成系统性优势,竞争力具备长期性 [3] 2025年市场表现与2026年展望 - 2025年医药生物(申万)全年涨幅近12%,恒生医疗保健指数全年涨幅近57% [4] - 2025年板块上涨的核心驱动力是极低估值基础上的估值修复,由跨国药企大额授权交易等超预期事件推动 [4] - 2026年医药板块整体的估值修复或趋于结束,投资机会将更多来自结构性机会 [4] 具备阿尔法潜力的四大细分方向 - 下一代肿瘤免疫治疗:关注PD-1/VEGF双抗及其他PD-1双抗组合,有望成为下一代免疫治疗的基石药物 [5] - ADC药物持续进阶:重点关注双抗ADC能否在疗效上实现进一步突破 [5] - 减肥领域迈入2.0时代:方向从单纯减重转向“高质量减重”,即减少脂肪同时保持或增加肌肉 [5] - 小核酸药物向常见慢病领域拓展:从罕见病进入降脂等大病种,有望将用药频率从每日一次延长至半年甚至一年一次 [5] AI技术对制药领域的赋能 - AI对制药领域的最大价值在于提升研发效率,AI大模型在早期药物发现中的应用已取得积极成果 [7] - 通过AI工具缩短研发周期、降低研发成本,有望在专利保护期内为企业带来显著的额外收益 [7] - AI对制药领域发展的赋能正切实在发生,进度值得期待 [7] 投资策略与核心资产遴选 - 投资关键在于遴选具备“人无我有”核心竞争力的资产,例如中国在双抗、ADC等领域的优质资产具备全球稀缺性和不可替代性 [8] - 这类资产跨国药企采购需求持续旺盛,有望在一定程度上免疫地缘政治风险 [8] - 投资需要与时俱进,重新校正坐标、刷新认知,摒弃“国产不如进口”的传统观念 [9] 产业变化与投资范式 - 医药商业等传统领域在科技赋能下出现结构性变化,如电商购药、前置仓配送等新模式推动行业向高效服务迭代升级 [9] - 投资者应以开放心态拥抱产业变化,保持终身学习能力,适应因产业地位和创新能力提升而可能重构的投资方法论 [9]
福元医药:公司的N-ER平台是以福元医药自主研发为技术基础的创新核酸药物发现及递送系统的研发平台
证券日报· 2026-02-06 20:13
公司研发战略与方向 - 公司创新药的研发立项思路以市场价值为导向,聚焦尚未满足的临床需求,进行差异化立项,并切合公司管线及成熟的销售优势 [2] - 公司创新药主要聚焦小核酸及小核酸递送系统的研发 [2] - 公司已搭建创新核酸药物设计、合成、修饰、生物学评价、药学研究一体化研发平台 [2] 公司技术平台与管线进展 - 公司的N-ER平台是以公司自主研发为技术基础的创新核酸药物发现及递送系统的研发平台 [2] - 截至目前进展最快的管线在进行I期临床实验 [2] 行业背景 - 小核酸是继小分子和抗体后的第三大类药物 [2]