产品获批上市 - 公司颅内动脉瘤辅助栓塞支架蓝鲸TM近日在国内获批上市 为我国颅内动脉瘤治疗带来全新治疗选择 [1] 医疗器械业务布局 - 公司在高端医疗器械领域深耕多年 围绕通路管理 结构性心脏病及心衰三个方向进行全方位布局 [1] - 该板块已布局超过30款产品 其中通路管理方向有23款在中国获批上市 结构性心脏病方向有1款产品在中国获批上市 [1] - 其他产品正积极推进中国临床注册工作 未来有望实现创新产品分阶段分梯次上市 [1] 全球合作与战略发展 - 公司在美国 加拿大 德国 意大利 瑞士等多国与临床中心或研发平台进行技术合作 [1] - 已实现无源+有源创新器械平台的全面建设 [1] - 随着Go Global战略持续推进 公司有望将该板块打造为全球领先的心脑血管精准介入诊疗平台 [1]

公司股价与资本市场表现 - 远大医药股价于5月23日盘中触及9 20港元的历史高点 较年内低点上涨超过130% [1] - 公司年内连续三次获得中金公司上调目标价格 并获华泰证券及华福证券等券商推荐 [1] NeoNova经导管二尖瓣夹系统商业化进展 - NeoNova已在全国多中心正式开启首批商业化植入 成为中国自主研发的经导管二尖瓣缘对缘修复创新器械 [1] - 该产品通过介入方式治疗二尖瓣反流患者 具有操作便捷 安全性好 临床优势显著的特点 [3] - 全国7家顶级心脏中心完成首批植入 包括浙江大学医学院附属第二医院 厦门大学附属心血管病医院等 [5] NeoNova产品创新设计 - 中国首款"一字型"二尖瓣夹 最大程度避免腱索缠绕问题 [6] - 中国首款"弹性自锁"二尖瓣夹 最大程度保护瓣叶 防撕裂 [6] - 中国首款"小半径调弯"二尖瓣夹 穿刺高度要求大幅降低 [6] - 中国首款提供"10mm"尺寸二尖瓣夹 降低多夹放置率 [6] 临床效果与专家评价 - 浙江大学医学院附属第二医院案例显示患者术后反流程度由4+降至1+ 肺静脉反向血流恢复正常 [5] - 中国医学科学院阜外医院案例显示手术仅用时35分钟 患者反流由重度降至微量 [8] - 南京市第一医院案例显示三位患者术后跨瓣压差均降至3mmHg [12] - 苏州市立医院案例显示患者术后跨瓣压差降至2mmHg [13] 远大医药高端医疗器械布局 - 心脑血管精准介入诊疗领域已布局27款产品 其中5款在研 [15] - 通路管理方向20款产品 结构性心脏病方向1款产品已在中国获批上市 [15] - 2024-2025年共有5款创新产品获批上市 包括鸬鹚取栓支架 NOVASYNC成像系统等 [15] 研发与全球化战略 - 已建成武汉光谷有源器械研发生产基地和常州无源器械研发生产基地 [18] - 上海器械研发中心聚焦结构性心脏病领域 [18] - 与加拿大 德国 意大利 瑞士等多国临床中心或研发平台开展技术合作 [18] - 目标打造全球领先的"心脑血管精准介入诊疗平台" [18]