Workflow
恶性肿瘤治疗
icon
搜索文档
迪哲医药(688192):2024年年报和2025年一季报点评:商业化产品快速放量,研发管线持续推进
中航证券· 2025-06-04 22:59
投资评级 - 买入,维持评级 [3] 核心观点 - 报告研究的具体公司作为国内专注于恶性肿瘤治疗的小分子药物龙头,两款商业化产品疗效和安全性优势明显,随着商业化产品在国内市场快速放量,有望驱动业绩快速增长;产品各适应症顺利研发并上市,销售业绩有望进一步增厚;早期管线多个产品源头创新特性高、赛道布局差异化,竞争格局缓和,后续产品顺利研发或带来持续增长动力,预计2025 - 2027年EPS分别为 - 1.57元、 - 0.98元和0.50元 [10][11] 公司财务情况 - 2024年实现营业收入3.60亿元,同比增长294.24%;归母净亏损8.46亿元,同比减亏23.63%;2025年一季度营业收入1.60亿元,同比增长96.32%;归母净亏损1.93亿元,同比减亏14.15% [1] - 2024年研发投入7.24亿元,研发进展顺利 [8] 核心产品情况 舒沃哲 - 二/后线治疗EGFR Exon20ins NSCLC适应症于2023年8月获NMPA批准上市,成为全球首个且唯一获批治疗该病症的口服靶向药;2025年1月,其NDA获FDA受理并获优先审评资格 [1] - 临床研究获国际权威学术界广泛认可,临床应用获多部权威指南推荐;2024年,全球注册临床研究“悟空1 B”入选2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会口头报告、2024 ESMO大会壁报展示;单药治疗EGFR TKI耐药NSCLC的最新研究获《Lung Cancer》发表;二/后线治疗获《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2025版)》唯一Ⅰ级推荐,并被纳入多部权威指南 [2] - 一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC获中、美两国突破性疗法认定(BTD),成为治疗该病症唯一全线拥有中美“BTD”的药物 [2] 高瑞哲 - 2024年6月,自主研发的I类新药高瑞哲通过优先审评在国内获批上市,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的r/r PTCL成人患者,成为全球首个且唯一治疗PTCL高选择性JAK1抑制剂 [2] 研发进展情况 - 舒沃哲一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的全球III期临床研究“悟空28”以及DZD8586用于B细胞非霍奇金淋巴瘤(B - NHL)的临床研究积极推进 [8] - DZD8586是全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂,针对既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者客观缓解率(ORR)高达84.2%;在各种BTK突变患者中均观察到肿瘤缓解,并观察到持久缓解;针对r/r DLBCL也表现出了良好的抗肿瘤活性和安全性 [8] - 自主研发的、针对三代EGFR TKI耐药的、全新的、高选择性EGFR TKI DZD6008已进入临床研究阶段,能完全穿透血脑屏障,能有效抑制多种EGFR突变细胞及肿瘤动物模型的生长;在已有的临床试验中,在三代EGFR TKI和多线治疗失败及脑转移的患者中显示出优异的安全性和有效性 [9] 医保情况 - 2024年11月,舒沃哲和高瑞哲首次成功纳入国家医保药品目录,且获得合理定价,该目录已于2025年1月1日起正式实施 [7] 报表预测情况 利润表 - 预计2025 - 2027年营业收入分别为69.80亿元、81.71亿元、94.96亿元;归属母公司股东净利润分别为 - 7.48亿元、 - 4.64亿元、2.37亿元等 [13] 资产负债表 - 预计2025 - 2027年资产总计分别为140.53亿元、149.91亿元、160.67亿元;负债合计分别为24.48亿元、33.61亿元、40.09亿元等 [13] 现金流量表 - 预计2025 - 2027年自由现金流分别为 - 4.59亿元、 - 1.27亿元、6.94亿元;现金流量净额分别为6655万元、2.53亿元、4.56亿元等 [13]