核心观点 - 迪哲医药自主研发的舒沃哲（舒沃替尼片）获FDA加速批准上市，成为中国首个独立研发成功出海的全球首创新药 [1] - 舒沃哲是全球首个且唯一针对EGFR exon20ins NSCLC的小分子靶向药，第三方机构预计其全球销售峰值超百亿元 [1][2] - 公司海外市场有望成为业绩增长第二曲线，2025年一季度收入同比增幅近100% [1][3] - 公司拥有7条国际多中心临床阶段管线，聚焦肺癌和血液瘤领域差异化竞争 [3][5][6] - 2024年公司净亏损同比减少24%，2025年一季度净亏损同比减少14%，造血能力持续提升 [7][8] 产品与市场表现 - 舒沃哲在中国EGFR exon20ins NSCLC患者中发生率4.8%-5.1%，美国市场患病率更高达9%-12% [2] - 舒沃哲在中国市场销售峰值预计30.76亿元，全球市场销售峰值预计129.54亿元 [2] - 舒沃哲一线治疗客观缓解率78.6%，中位无进展生存期12.4个月 [5] - 高瑞哲是外周T细胞淋巴瘤领域首个JAK1抑制剂，中位总生存期首次突破2年 [5] - DZD8586是全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂，能穿透血脑屏障 [6] 研发与商业化进展 - 公司已完成"悟空28"全球Ⅲ期临床患者入组 [5] - 2020-2024年研发投入分别为4.39亿/5.88亿/6.65亿/8.06亿/7.24亿元 [7] - 商业化团队已接近500人，全力提升医保产品市场覆盖率 [3] - 近期完成近18亿元定增募资，超10亿元将投入新药研发项目 [8] 战略布局 - 所有管线从临床Ⅰ期即全球同步开发，享有完整全球权益 [3] - 不盲目追随ADC、双抗等热门领域，专注小分子药物高技术壁垒 [9] - 正在评估海外市场拓展模式，不排除BD合作但拒绝短期利益 [8][9] - 研发决策基于临床未满足需求和转化科学，选择有竞争优势领域 [9]

港股创新药板块表现 - 乐普生物-B、康诺亚-B、康方生物单日涨幅超11%，三生制药、科伦博泰生物-B、百济神州涨幅超8% [1] - 恒生创新药ETF、港股通创新药ETF等18只相关ETF单日涨幅均超3%，其中恒生创新药ETF基金当月涨幅达14.07% [1][3] - 华泰柏瑞恒生创新药ETF单日涨4.20%，当月累计涨13.38%，广发港股创新药ETF单日涨3.73%，当月累计涨13.38% [3] 政策与行业动态 - 国家医保局明确第十一批药品集采遵循"集采非新药、新药不集采"原则，创新药暂不纳入集采范围 [3] - 中国生物制药以5.01亿美元收购礼新医药95.09%股权，花旗认为此举将扩展其创新产品线 [4] - 高盛指出中国Biotech板块市值仅为美国同行的14%-15%，但全球创新贡献占比达33%，存在结构性重估机会 [4] 机构观点与公司展望 - 兴业证券看好"创新+国际化"趋势，认为百济神州2025年有望全面盈利，泽布替尼持续放量 [5] - 恒瑞医药国内创新药销售加速，信达生物IBI363或成重磅出海产品，2024年或实现首次Non-IFRS盈利 [5] - 科伦博泰SKB264进入国内商业化元年，药明合联ADC业务预计2025年迎来商业化项目 [6] - 华大智造受益于全球测序需求回暖及AI技术加持，迪哲医药舒沃替尼海外获批在即 [6]

公司战略与定位 - 公司确立"源头创新"理念与"全球竞争"定位，已验证独立支撑创新药物从0到1全生命周期国际多中心临床研发及海外申报获批能力[1] - 未来将围绕全球未满足临床需求深化差异化管线布局，助力中国医药产业创新跃迁[1] - 核心战略为研发药物并推向市场，以全球竞争为核心，包括BD等海外市场拓展模式[5] 产品管线与研发进展 - 已建立七款具备全球竞争力的产品管线，其中舒沃哲（中美获批）和高瑞哲（中国获批）为两大领先产品[1] - 舒沃哲被纳入NCCN非小细胞肺癌指南，填补EGFR exon20ins NSCLC口服小分子靶向治疗空白[2] - EGFR exon20ins在非小细胞肺癌中占比2%-4%，对应患者基数庞大，传统药物无效，临床治疗存在瓶颈[2] - 2024年研发投入7.24亿元，推进舒沃哲全球III期临床"悟空28"及DZD8586（B-NHL）临床研究，DZD6008（EGFR TKI耐药难题）进入临床阶段[3] - 在研产品全球20余国家开展超200个临床试验，DZD8586国内III期临床即将启动[4] 技术优势与研发效率 - 舒沃哲研发突破难治靶点，分子结构设计源头创新，转化科学基础扎实（团队来自阿斯利康转化科学研究中心）[3] - 临床设计高效，剂量爬坡阶段仅用4个剂量确定获批剂量，从进入临床到获批不足5年[3] - 建议药企尽早开展国际多中心临床试验以验证药物并获取国际认可，公司采用国际多中心模式为研发基本理念[4] 行业差距与竞争优势 - 中国新药研发在基础科学（新靶点开发）及化合物库积累（数量与种类）上与欧美存在差距[6] - 中国在小分子药物设计差距相对缩小，ADC等工程创新成本优势明显，但新分子结构研发仍有不足[6] - 中国创新药企具备学习精神与开放思维，公司2024年营收3.6亿元（同比+294%），2025年Q1营收1.6亿元（同比+96%）[6] 商业化与未来规划 - 舒沃哲在美获批实现从0到1突破，可作为行业成功案例参考[4] - 未来3-5年更多临床产品将陆续上市，目标实现自我造血能力以支持前沿科研突破[4][6]

核心观点 - 迪哲医药自主研发的舒沃哲（舒沃替尼片）获FDA加速批准上市，成为中国首个独立研发成功出海的全球首创新药，用于EGFR exon20ins突变的非小细胞肺癌治疗[4] - 舒沃哲是全球首个且唯一针对EGFR exon20ins NSCLC的小分子靶向药，已在中国和美国获得四项突破性疗法认定，预计全球销售峰值可达129.54亿元[4][6][11] - 公司采取全球化同步开发策略，7条管线处于国际多中心临床阶段，聚焦肺癌和血液肿瘤领域的高技术壁垒小分子药物[7][9][15] - 海外市场有望成为业绩第二增长曲线，欧美市场定价约为中国市场的两倍，公司正积极评估海外拓展模式[4][6][14] - 2024年研发投入7.24亿元，净亏损同比减少24%，2025年一季度收入同比增长近100%，已完成18亿元定增募资[13][14] 产品与市场表现 - 舒沃哲在中国市场销售峰值预计30.76亿元，全球峰值129.54亿元，主要因海外定价更高（约为中国2倍）及美国患病率更高（9%-12% vs 中国4.8%-5.1%）[5][6] - 舒沃哲一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的客观缓解率78.6%，中位无进展生存期12.4个月，全球III期临床"悟空28"已完成患者入组[9] - 高瑞哲（戈利昔替尼）是全球首个针对外周T细胞淋巴瘤的JAK1抑制剂，患者中位总生存期首次突破2年[9] - DZD8586为全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂，能穿透血脑屏障并应对BTK抑制剂耐药机制[10] 研发管线与战略 - 核心管线包括舒沃哲（ERBB）、高瑞哲（JAK1）、DZD8586（LYN/BTK）和DZD6008（EGFR），均享有全球权益[7][8] - 舒沃哲正在拓展新适应症：一线治疗EGFR exon20ins NSCLC（全球III期）、联合用药治疗耐药NSCLC（中国III期）、联合贝伐珠单抗（中国II期）[8] - 研发投入持续高位，2020-2024年累计达32.22亿元，2024年定增募资18亿元中超10亿元将用于临床研究[13][14] - 坚持差异化竞争策略，专注小分子药物设计领域的高技术壁垒方向，不盲目跟随ADC、双抗等热门领域[15] 商业化进展 - 国内商业化团队近500人，舒沃哲纳入医保后2025年Q1收入同比增幅近100%，正全力提升医保产品覆盖率[6][14] - 海外商业化策略尚未最终确定，可能采取BD合作但强调不会为短期收益牺牲长期价值，优选符合全球战略的合作者[14][15] - 公司定位全球化竞争，所有管线从临床I期即开展国际多中心研究，覆盖中国、美国、欧洲等十余个国家和地区[7][11]

公司经营与财务表现 - 2024年公司实现销售收入3.60亿元，同比增长294.24%，主要得益于第二款核心产品高瑞哲®的上市及舒沃哲®的销售增长 [11][31] - 研发费用7.24亿元，同比减少10.17%，显示研发投入仍然较大但效率有所提升 [11][31] - 2024年归属于母公司股东的净亏损为8.46亿元，累计未分配利润为负，因此不进行利润分配 [33] - 货币资金较上年增长237.14%至2.50亿元，主要系结构性存款到期转为存款 [29] - 短期借款和长期借款分别增长86.81%和394.36%，反映公司为运营增加了银行贷款 [29] 研发进展与产品表现 - 舒沃哲®成为首个且唯一获得中、美BTD认定的EGFR Exon20ins NSCLC治疗药物，并于2025年1月获FDA优先审评资格 [11] - 高瑞哲®作为全球首个高选择性JAK1抑制剂，被纳入多个权威淋巴瘤诊疗指南 [12] - DZD8586作为全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂，在早期临床中显示良好安全性和疗效 [13] - DZD6008作为高选择性EGFR TKI，在三代EGFR TKI耐药患者中显示优异安全性和有效性 [14][15] 公司治理与组织变动 - 公司完成独立董事变更，安梅霞女士接替张昕女士担任独立董事并兼任多个委员会职务 [16] - 员工总数达852人，较2023年增长46.64%，其中研发人员267人，销售人员488人 [17] - 拟取消监事会设置，由董事会审计委员会承接原监事会职权，优化治理结构 [40] - 注册资本由4.18亿元增加至4.59亿元，完成工商变更登记 [41] 商业化与市场布局 - 建立专业商业化团队，快速实现产品入院和药房覆盖，刷新非自有工厂发货行业纪录 [15] - 销售费用增长112.01%至4.45亿元，主要因团队扩张及市场推广活动增加 [31] - 存货增长87.96%，反映为产品销售进行的正常备货 [29] 审计与财务报告 - 变更会计师事务所为立信所，认为其具备专业胜任能力和独立性 [15][36] - 2024年财务报告显示经营活动现金流净额改善至-6.51亿元，较上年减少32.8% [31] - 拟续聘立信所为2025年度审计机构，审计费用将根据业务规模和工作量协商确定 [36][39]

报告行业投资评级 - 报告对翰森制药、百利天恒、科伦博泰生物 - B等多家公司给出“买入”评级 [6] 报告的核心观点 - ASCO是肿瘤领域顶级学术会议，众多国内药企参与并展示优异数据，反映国内新药蓬勃发展态势，有望提升国产新药全球竞争力和影响力 [4] - 报告选取部分重点研究数据解读，探究药物临床价值与市场潜力，如百利天恒、迪哲医药等公司药物展现良好疗效 [4] - 持续看好国内制药工业在创新升级和国际化背景下，新一轮产品周期带来的中长期投资机会，建议关注创新药和特药相关公司 [4] 根据相关目录分别进行总结 大会简介 - 2025ASCO年会于5月30日 - 6月3日在芝加哥举办，多家国内药企展示亮眼数据，如百利天恒、迪哲医药等公司药物验证了优异疗效 [12] 国内重点研究梳理 百利天恒：BL - B01D1 - BL - B01D1是全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFRxHER3 ADC，大会公布其在NSCLC和SCLC领域的两项I期临床研究并入选口头报告 [18] - 在非经典EGFR突变NSCLC患者中，cORR 35.3%，DCR 82.4%，部分亚组疗效优异，安全性良好，在该领域后线治疗有竞争力 [19] - 在经治SCLC患者中，ORR为55.2%，部分亚组疗效更佳，≥3级TRAEs以血液学事件为主，未观察到ILD事件 [23] 迪哲医药：DZD8586、DZD6008 - DZD8586针对重度经治的CLL/SLL患者的I/II期研究汇总分析数据入选口头报告，在RP3D 50mg下，ORR高达84.2%，验证其攻克多重耐药的潜力 [25] - DZD6008单药针对多线治疗的EGFR突变NSCLC患者的临床前和I/II期首次人体研究早期数据入选壁报，对多种EGFR突变有抑制作用，有望成为EGFR TKI耐药患者新选择 [30] 复宏汉霖：HLX43、HLX22 - HLX43是PD - L1 ADC药物，大会首次披露I期临床数据，在NSCLC患者中实现ORR 38.1%，DCR 81.0%，验证其治疗PD - (L)1耐药NSCLC患者的潜力 [32] - HLX22联合曲妥珠单抗及XELOX化疗一线治疗局部晚期或转移性GC/GEJC的II期数据显示，可显著提高患者生存获益，有望重塑晚期胃癌一线标准治疗 [35] 科伦博泰：sac - TMT - 大会更新sac - TMT治疗EGFR突变NSCLC的OpiTROP - Lung03研究数据，mPFS为6.9vs2.8个月（HR = 0.30），上市申请获CDE受理并纳入优先审评审批 [36] - 大会还更新sac - TMT一线治疗TNBC的OptiTROP - Breast05研究数据，ORR 70.7%，DCDR 92.7%，单药疗效可比联合方案 [37] 康宁杰瑞：JSKN016、JSKN003 - JSKN003在铂耐药卵巢癌、HER2阳性乳腺癌、HER2高表达胃肠道肿瘤的试验中显示出良好疗效和安全性，部分疗效与主流药物相当甚至更优 [41] - JSKN016是靶向HER3和TROP2的双抗ADC，首次人体试验在经治转移性三阴性乳腺癌患者中，ORR为80.0%，DCR为100%，安全性可控 [56] 迈威生物：9MW2821、7MW3711 - 9MW2821联合特瑞普利单抗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌Ib/II期数据显示，ORR 87.5%，confirmed 80%，缓解率和生存期趋势有竞争力，安全性有优势 [59] - 7MW3711在晚期实体瘤和肺癌患者的临床研究中，部分患者ORR和DCR表现良好，验证了迈威生物新一代ADC平台的成药性 [62] 三生制药：SSGJ - 707 - SSGJ - 707是PD - 1/VEGF双抗，一线治疗PD - L1阳性局部晚期转移性NSCLC获国家药监局突破性疗法认定，公司向辉瑞授予其全球（不包括中国内地）开发等权利 [63]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [5][7] 报告的核心观点 - DZD8586在CLL/SLL适应症上实现优异的ORR表现，50mg剂量下ORR高达84.2%，且随时间推移ORR存在提升趋势，对比竞品表现良好 [2][3] - DZD6008展示持久的抗肿瘤活性，单药在既往接受过多线治疗的EGFR突变NSCLC的I/II期临床研究中，83.3%患者显示靶病灶肿瘤缩小，起始剂量20mg及更高剂量组多种EGFR突变类型患者均观察到PR [4] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 公司于2025年ASCO大会公布自主研发的两款源头创新药物DZD8586和DZD6008在B细胞非霍奇金淋巴瘤和非小细胞肺癌领域的三项最新研究进展 [1] 投资建议 - 预计公司2025/2026/2027年收入为8.1/14.7/22.0亿元，同比增长123.7%/82.4%/49.9%；归母净利润为 -7.5/-4.2/-0.2亿元，采用FCFF估值模型，维持“买入”评级 [5] 盈利预测与估值 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|360|805|1468|2202| |年增长率（%）|294.2%|123.7%|82.4%|49.9%| |归属于母公司的净利润（百万元）|-846|-750|-417|-23| |年增长率（%）|23.6%|11.4%|44.3%|94.5%| |每股收益（元）|-2.04|-1.63|-0.91|-0.05| |市盈率（X）|—|—|—|—| |净资产收益率（%）|-436.6%|-61.6%|-52.2%|-2.9%| [7] 基本数据 - 06月03日收盘价60.14元，12mth A股价格区间32.72 - 61.99元，总股本459.41百万股，无限售A股/总股本40.64%，流通市值112.29亿元 [8] 财务报表数据 资产负债表 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |流动资产（百万元）|910|999|1850|1420|1480| |非流动资产（百万元）|586|720|743|731|716| |资产总计（百万元）|1496|1719|2593|2151|2197| |流动负债（百万元）|448|785|796|829|903| |非流动负债（百万元）|199|734|573|515|510| |负债合计（百万元）|648|1519|1369|1344|1413| |归属母公司股东权益（百万元）|849|194|1218|800|777| |少数股东权益（百万元）|0|6|6|6|6| |负债和股东权益（百万元）|1496|1719|2593|2151|2197| [12] 现金流量表 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |经营活动现金流（百万元）|-968|-651|-649|-325|77| |投资活动现金流（百万元）|611|-38|-880|448|338| |筹资活动现金流（百万元）|308|867|1524|-136|-31| |现金净增加额（百万元）|-47|176|-6|-13|383| |期初现金余额（百万元）|121|74|250|244|231| |期末现金余额（百万元）|74|250|244|231|615| [12] 利润表 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|91|360|805|1468|2202| |营业成本（百万元）|3|9|36|59|99| |营业利润（百万元）|-1108|-941|-750|-417|-23| |利润总额（百万元）|-1108|-940|-750|-417|-23| |净利润（百万元）|-1108|-940|-750|-417|-23| |归属母公司净利润（百万元）|-1108|-846|-750|-417|-23| [12] 主要财务比率 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |成长能力：营业收入增长|—|294.2%|123.7%|82.4%|49.9%| |成长能力：营业利润增长|-50.5%|15.0%|20.4%|44.3%|94.5%| |成长能力：归母净利润增长|-50.5%|23.6%|11.4%|44.3%|94.5%| |获利能力：毛利率|96.5%|97.4%|95.6%|96.0%|95.5%| |获利能力：净利率|—|-261.1%|-93.1%|-28.4%|-1.0%| |获利能力：ROE|—|-130.5%|-436.6%|-61.6%|-52.2%|-2.9%| |获利能力：ROIC|—|-89.3%|-68.7%|-33.3%|-24.0%|-0.1%| |偿债能力：资产负债率|43.3%|88.4%|52.8%|62.5%|64.3%| |偿债能力：净负债比率|—|39.6%|453.5%|57.0%|74.8%|27.4%| |偿债能力：流动比率|2.03|1.27|2.32|1.71|1.64| |偿债能力：速动比率|1.78|1.11|2.12|1.47|1.35| |营运能力：总资产周转率|0.05|0.22|0.37|0.62|1.01| |营运能力：应收账款周转率|3.80|9.53|26.38|35.60|39.99| |营运能力：存货周转率|0.23|0.28|0.72|0.98|1.34| |每股指标：每股收益（元）|-2.72|-2.04|-1.63|-0.91|-0.05| |每股指标：每股经营现金流（元）|-2.37|-1.56|-1.41|-0.71|0.17| |每股指标：每股净资产（元）|2.08|0.46|2.65|1.74|1.69| |估值比率：P/E|—|—|—|—|—| |估值比率：P/B|23.01|89.39|22.69|34.53|35.55| |估值比率：EV/EBITDA|-18.88|-21.30|-42.66|-85.47|369.79| [12]

核心观点 - 中国创新药企在对外授权交易(License-out)方面取得显著进展，交易数量和金额大幅增长，反映出国产创新药国际竞争力的提升 [1][6] - 多家药企近期达成高额对外授权协议，首付款和里程碑付款金额创纪录，显示国际药企对中国创新药管线的认可度提高 [2][3] - 中国药企在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示多项原创研究成果，学术价值获得国际认可，体现研发实力 [4][5] - 行业数据显示2025年第一季度中国药企完成33笔License-out交易，总金额达366.33亿美元，同比增长258% [1][6] 对外授权交易进展 - 翰森制药授予Regeneron在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外独占许可，获得8000万美元首付款及最高19.3亿美元里程碑付款 [2] - 三生国健等与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议，首付款12.5亿美元创国产创新药出海纪录，总交易金额可达60.5亿美元 [1][3] - 信诺维与安斯泰来就XNW27011达成独家许可协议，首付款1.3亿美元，潜在里程碑付款达13.4亿美元 [3] - 石药集团正就三项潜在授权交易进行磋商，其中一项已处于后期阶段，潜在总付款可达50亿美元 [3] 研发成果与国际认可 - 2025年ASCO年会上70余项中国原创研究成果入选，中国生物制药"得福组合"一线治疗非小细胞肺癌Ⅲ期临床数据优于对照组 [4] - 恒瑞医药4项研究入选ASCO口头报告，5项入选快速口头报告，覆盖多个前沿治疗领域 [4][5] - 百济神州展示百悦泽(泽布替尼)全球3期SEQUOIA试验新数据，证实其对多种慢性淋巴细胞白血病的有效性 [5] - 迪哲医药两款源头创新产品DZD8586和DZD6008在淋巴瘤和肺癌领域展示差异化竞争优势 [5] 行业数据与趋势 - 2024年中国药企完成94笔License-out交易，总金额519亿美元，同比增长26% [6] - 2025年第一季度交易金额达366.33亿美元，同比增长258%，显示加速增长态势 [1][6] - 分析师认为中国已进入药物开发第一梯队，内外因素共同推动License-out交易爆发 [6] - 创新药板块被视为科技领域重要成长赛道，行业景气度有望稳步复苏 [6][7]

投资评级 - 买入，维持评级 [3] 核心观点 - 报告研究的具体公司作为国内专注于恶性肿瘤治疗的小分子药物龙头，两款商业化产品疗效和安全性优势明显，随着商业化产品在国内市场快速放量，有望驱动业绩快速增长；产品各适应症顺利研发并上市，销售业绩有望进一步增厚；早期管线多个产品源头创新特性高、赛道布局差异化，竞争格局缓和，后续产品顺利研发或带来持续增长动力，预计2025 - 2027年EPS分别为 - 1.57元、 - 0.98元和0.50元 [10][11] 公司财务情况 - 2024年实现营业收入3.60亿元，同比增长294.24%；归母净亏损8.46亿元，同比减亏23.63%；2025年一季度营业收入1.60亿元，同比增长96.32%；归母净亏损1.93亿元，同比减亏14.15% [1] - 2024年研发投入7.24亿元，研发进展顺利 [8] 核心产品情况 舒沃哲 - 二/后线治疗EGFR Exon20ins NSCLC适应症于2023年8月获NMPA批准上市，成为全球首个且唯一获批治疗该病症的口服靶向药；2025年1月，其NDA获FDA受理并获优先审评资格 [1] - 临床研究获国际权威学术界广泛认可，临床应用获多部权威指南推荐；2024年，全球注册临床研究“悟空1 B”入选2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会口头报告、2024 ESMO大会壁报展示；单药治疗EGFR TKI耐药NSCLC的最新研究获《Lung Cancer》发表；二/后线治疗获《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2025版)》唯一Ⅰ级推荐，并被纳入多部权威指南 [2] - 一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC获中、美两国突破性疗法认定（BTD），成为治疗该病症唯一全线拥有中美“BTD”的药物 [2] 高瑞哲 - 2024年6月，自主研发的I类新药高瑞哲通过优先审评在国内获批上市，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的r/r PTCL成人患者，成为全球首个且唯一治疗PTCL高选择性JAK1抑制剂 [2] 研发进展情况 - 舒沃哲一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的全球III期临床研究“悟空28”以及DZD8586用于B细胞非霍奇金淋巴瘤（B - NHL）的临床研究积极推进 [8] - DZD8586是全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂，针对既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者客观缓解率（ORR）高达84.2%；在各种BTK突变患者中均观察到肿瘤缓解，并观察到持久缓解；针对r/r DLBCL也表现出了良好的抗肿瘤活性和安全性 [8] - 自主研发的、针对三代EGFR TKI耐药的、全新的、高选择性EGFR TKI DZD6008已进入临床研究阶段，能完全穿透血脑屏障，能有效抑制多种EGFR突变细胞及肿瘤动物模型的生长；在已有的临床试验中，在三代EGFR TKI和多线治疗失败及脑转移的患者中显示出优异的安全性和有效性 [9] 医保情况 - 2024年11月，舒沃哲和高瑞哲首次成功纳入国家医保药品目录，且获得合理定价，该目录已于2025年1月1日起正式实施 [7] 报表预测情况 利润表 - 预计2025 - 2027年营业收入分别为69.80亿元、81.71亿元、94.96亿元；归属母公司股东净利润分别为 - 7.48亿元、 - 4.64亿元、2.37亿元等 [13] 资产负债表 - 预计2025 - 2027年资产总计分别为140.53亿元、149.91亿元、160.67亿元；负债合计分别为24.48亿元、33.61亿元、40.09亿元等 [13] 现金流量表 - 预计2025 - 2027年自由现金流分别为 - 4.59亿元、 - 1.27亿元、6.94亿元；现金流量净额分别为6655万元、2.53亿元、4.56亿元等 [13]

ASCO年会中国药企表现 - 2025年ASCO年会将展示迪哲医药、科伦药业、中国生物制药等本土企业在PD-1单抗、ADC等领域的在研成果 [1] - 中国研究者原创研究入选口头报告数量达70多项，超过去年的55项 [1][2] 迪哲医药研发进展 - DZD8586在B-NHL领域展示3项进展，针对CLL/SLL患者的Ⅰ/Ⅱ期临床研究客观缓解率达84.2% [3] - DZD8586在BTK抑制剂、Bcl-2抑制剂或BTK降解剂治疗患者中分别观察到82.4%、83.3%和50%的肿瘤缓解 [3] - DZD6008在NSCLC患者中显示83.3%的靶病灶肿瘤缩小，脑脊液药物浓度与血浆比值超过1 [7] 中国生物制药研发进展 - TQB2102（HER2双抗ADC）在HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌和胃/胃食管腺癌的客观缓解率分别为51.3%、51.5%和70% [4] - HER2阳性乳腺癌伴脑转移亚组客观缓解率达70%，1例颅内病灶完全缓解 [4] - 贝莫苏拜单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC的中位无进展生存期为10.12个月，疾病进展风险降低36% [6] 科伦药业研发进展 - 芦康沙妥珠单抗在EGFR突变NSCLC患者中疗效显著优于多西他赛，获批用于EGFR-TKI及铂类化疗后进展的患者 [5] 肺癌领域研发动态 - NSCLC占肺癌病例80%-85%，约70%确诊时已无法手术切除 [5] - 泽璟制药ZG006单药治疗晚期小细胞肺癌的Ⅱ期剂量扩展研究入选ASCO口头报告 [7] 本土创新药发展 - 截至2024年底中国活跃创新药数量达3575个，全球首位 [8] - 本土创新药在国内上市占比从2015年不足10%提升至2024年42% [8] - 2024年跨国药企引进的创新药候选分子31%来自中国，2019年该比例为0 [8]