行业整体态势 - 创新药行业在政策红利、资本助力与临床需求三重驱动下，正经历从研发投入期向商业化收获期的关键转型 [1] - 中国创新药市场正迎来高速发展期，头部公司产品销售持续放量叠加BD交易首付款带动业绩增长，且快速增长趋势有望延续 [4] - 资本市场上，创新药板块仍被机构看好，预计2026年创新药仍将是医药行业投资主线，主因包括中国创新药企国际地位上升及BD出海交易井喷式增长 [7] 主要公司财务表现 - 百济神州第三季度营收超过100亿元，同比增长41.1%，产品收入99.54亿元，同比增长40.6% [2] - 百济神州前三季度营收达275.95亿元，同比增长44.2%，已超去年全年营收，产品收入为273.14亿元，同比增长43.9% [2] - 恒瑞医药前三季度实现营业收入231.88亿元，同比增长14.85%，归属于上市公司股东的净利润57.51亿元，同比增长24.50% [3] - 药明康德前三季度实现营业收入328.57亿元，同比增长18.61%，归属于上市公司股东的净利润120.76亿元，同比增幅达84.84% [3] - 君实生物前三季度实现营业收入18.06亿元，同比增长42.06%，归母净亏损收窄至5.96亿元，同比减亏35.72% [3] - 迪哲医药今年1-9月累计营收达5.86亿元，同比增长73.23%，三季度单季实现营业收入2.31亿元 [4] 核心产品与商业化进展 - 百济神州业绩增长核心驱动力来源于自主研发及合作产品的强劲销售，其核心产品泽布替尼全球销售额达74.23亿元，同比增长51.0% [5] - 君实生物核心产品特瑞普利单抗注射液国内市场实现销售收入14.95亿元，同比增长40% [5] - 迪哲医药产品舒沃哲和高瑞哲已顺利进入医保目录，进入医保后保持较高增长速度 [5] 商务拓展与出海交易 - 2025前三季度中国License-out总金额共计920.3亿美元，国产创新药出海进程提速，BD交易持续活跃，数量和金额屡创新高 [6] - 跨国药企面临专利悬崖、国内政策红利、行业持续研发投入等内外因共同推动国产创新药BD交易 [6]

行业整体前景 - 中国创新药市场正迎来高速发展期，本土领军企业将持续受益于政策支持及行业拓展机遇 [1] - 随着国内创新药商业化加速放量和BD交易持续升温，创新药行业业绩快速增长趋势有望延续 [1] - 在国家政策、产业政策和资本市场的大力支持下，创新药行业拥有良好的发展前景，国际地位会不断提升 [3] - 头部创新药公司产品销售持续放量叠加部分公司收到BD交易首付款带动业绩增长，行业快速增长趋势有望延续 [4] - 创新药仍将是2026年医药行业的投资主线，主要原因包括我国创新药企国际地位上升、BD出海交易井喷式增长等 [5] 恒瑞医药业绩与进展 - 前三季度公司实现营业收入231.88亿元，同比增长14.85%；归母净利润57.51亿元，同比增长24.50% [2] - 创新药收入取得较快增长，瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等医保内创新药收入继续保持快速增长 [2] - 累计研发投入超500亿元，已在国内获批上市24款一类创新药，创新成果稳居行业领先地位 [1] - 与GSK达成合作，共同开发至多12款创新药物，获得5亿美元首付款，潜在总金额约120亿美元 [2] - 累计现金分红总额超93亿元，MSCI ESG评级被评为"AA"级，达全球医药行业领先水平 [1] 其他创新药企动态 - 泽璟制药前三季度实现营业收入5.93亿元，同比增长54.49%，第三季度营业收入2.18亿元，同比增长51.85% [3] - 泽璟制药拥有差异化竞争优势的产品管线，在研药品注重肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等领域 [2] - 迪哲医药前三季度实现营业收入5.86亿元，同比增长73%，舒沃哲和高瑞哲已顺利进入医保目录并保持较高增速 [3] - 迪哲医药坚持源头创新，加快推进产品研发进程，研发投入保持在较高水平，目前尚处于亏损状态 [3] - 益方生物2025年前三季度累计研发投入1.90亿元，产品管线均拥有全球权益，累计获得境内外发明专利授权138项 [4] 资本市场观点 - 8月至10月创新药的调整是相对良性的，行业基本面持续正向发展，医药板块有望迎来新一轮上涨 [4][5] - 建议持续关注创新主线、基本面改善的板块及个股 [5]

公司业绩表现 - 恒瑞医药2025年前三季度实现营业收入231.88亿元，同比增长14.85%，归母净利润57.51亿元，同比增长24.50% [2] - 泽璟制药2025年前三季度实现营业收入5.93亿元，同比增长54.49%，其中第三季度营业收入2.18亿元，同比增长51.85% [3] - 迪哲医药2025年前三季度实现营业收入5.86亿元，同比增长73% [4] 研发投入与创新成果 - 恒瑞医药累计研发投入超500亿元，已在国内获批上市24款一类创新药 [1] - 益方生物2025年前三季度累计研发投入1.90亿元，新申请发明专利37项，累计获得境内外发明专利授权138项 [5] - 泽璟制药拥有小分子药物、复杂重组蛋白生物新药和抗体新药等国际水平的研发技术平台 [3] 业务合作与国际化 - 恒瑞医药与GSK达成合作，共同开发至多12款创新药物，获得5亿美元首付款，潜在总金额约120亿美元 [2] - 恒瑞医药药品销售及海外授权首付款收到的现金增加 [2] - 益方生物的产品管线均拥有全球权益，全球知识产权保护有利于保持全球竞争力 [5] 产品管线与市场进展 - 恒瑞医药的创新药瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等收入取得较快增长，临床价值获认可 [2] - 迪哲医药的舒沃哲和高瑞哲已顺利进入医保目录并保持较高增长速度 [4] - 泽璟制药的重组人凝血酶自年初纳入国家医保药品目录后销量增长明显 [3] 行业前景与机构观点 - 中国创新药市场正迎来高速发展期，行业拥有良好的发展前景 [1][5] - 业内机构认为，随着国内创新药商业化加速放量和BD交易持续升温，行业业绩快速增长趋势有望延续 [6] - 创新药企国际地位上升、BD出海交易井喷式增长，创新药仍将是医药行业2026年的投资主线 [6]

市场策略观点 - 市场迎来调整，主要指数全线下跌，其中科创50指数跌幅最大，达1.87%，上证50指数跌幅最小，为0.54% [9][10] - 市场风格分化明显，蓝筹和超大盘股表现相对靠前，而硬科技、小微盘股板块表现靠后 [9][10] - 行业表现方面，钢铁、有色金属、公用事业涨幅居前，国防军工、电子、通信表现靠后 [10] - 市场成交额显著放大至24642.94亿元，较前一交易日增加1736.2亿元，全市场超4000家公司下跌 [10][12] 重点板块机会 - 锂电池板块走强，核心驱动因素是六氟磷酸锂价格快速上涨，从9月30日的6.10万元/吨上涨至10月30日的10.50万元/吨 [10] - 航运板块活跃，西非马隆格/杰诺-中国宁波超大型油轮运价指数涨至98.88WS，日涨幅6.51%，周涨幅10.01% [11] - 短期市场风格可能转变，建议关注具备涨价逻辑、业绩超预期的个股以及"十五五"规划重点方向，如先进制造、未来产业等 [12] - 中期维持看多观点，在反内卷政策、居民储蓄入市、美联储降息等因素支撑下，第四季度A股仍将走牛，科技成长风格是中期主线 [12] 宏观经济与政策动态 - 中美关系出现积极信号，两国元首在釜山会晤，就重要经贸问题形成共识，美方将取消针对中国商品加征的10%所谓"芬太尼关税" [18][20][30] - 美联储将基准利率下调25个基点至3.75%-4.00%，这是自2024年9月以来的第五次降息 [26] - 日本央行维持基准利率在0.5%不变，为连续第6次按兵不动，并上调2025财年实际GDP增速预期至0.7% [25] - 中国央行通过逆回购操作实现单日净投放1301亿元，操作利率为1.40% [23] 行业与公司业绩亮点 - 中际联合2025年前三季度业绩表现强劲，营业收入同比增长44.75%至13.52亿元，归母净利润同比增长84.03%至4.38亿元 [34] - 迪哲医药营收高速增长，2025年前三季度营业收入同比+73.23%至5.86亿元，主要得益于两款核心产品首次纳入国家医保目录 [35] - 新乳业盈利能力提升，2025年前三季度归母净利润同比增长31.48%至6.23亿元，低温品类保持双位数增长 [36] - 安克创新前三季度归母净利润同比增长31.34%至19.33亿元，公司持续加大研发和品牌投入 [48] 清洁能源与科技创新动态 - 英国正式公布第七轮电力差价合约预算与拍卖规则，总预算为每年10.8亿英镑，海上固定式风电获分配9亿英镑 [32] - 杭叉集团发布首款物流人形机器人X1系列，标志着公司向全场景智能物流解决方案提供商的战略升级 [40] - 辰光医疗通过2025年国家级专精特新"小巨人"企业复核，彰显其技术创新实力 [46]

公司财务表现 - 前三季度营业收入为5.86亿元人民币，同比增长73.23% [1] - 前三季度归属净利润为-5.8亿元人民币 [1] 收入增长驱动因素 - 营业收入增长主要源于两款核心产品舒沃哲及高瑞哲销售收入持续增长 [1] - 两款核心产品舒沃哲及高瑞哲均已首次纳入国家医保药品目录 [1]

财务表现 - 上半年实现营业收入3.55亿元，同比增长74% [1] - 净亏损收窄至3.79亿元 [1] - 销售费用率76%，同比下降24个百分点 [1] - 现金及现金等价物达22.51亿元，同比增长172% [1] 核心产品进展 - 舒沃替尼作为全球首个口服EGFR Exon20ins抑制剂，已在中国和美国获批并进入NCCN推荐 [2] - 舒沃替尼一线全球III期注册研究已完成入组，同步拓展耐药NSCLC及其他适应症领域 [2] - 高瑞哲在r/r PTCL治疗中获CSCO指南I级推荐，单药治疗r/r NKTCL首次获得推荐 [3] - 高瑞哲针对PTCL维持治疗获得认可，积极推进与PD-1联合用于耐药NSCLC的研究 [3] 研发管线进展 - Birelentinib（DZD8586）作为全球首个完全穿透血脑屏障的LYN/BTK双通路抑制剂，获FDA快速通道认定 [4] - DZD6008定位四代EGFR TKI，主要针对C797X等耐药突变，预计2026年启动注册临床 [4] - GW5282展现血液与实体瘤双向潜力，验证公司多元化创新布局 [4] 业绩展望 - 预计2025年收入8.6亿元，同比增长138.6% [5] - 预计2026年收入14.7亿元，同比增长71.0% [5] - 预计2027年收入22.0亿元，同比增长49.9% [5] - 预计2025年归母净利润-6.0亿元，2026年-2.9亿元，2027年1.9亿元 [5]

迪哲医药电话会议纪要关键要点 涉及的行业和公司 * 迪哲医药 一家专注于创新药物研发的生物制药公司 主要研发领域包括肿瘤学 特别是肺癌和淋巴瘤治疗[1][2][3] * 行业涉及生物制药 创新药物开发 尤其是小分子靶向药物和抑制剂在肿瘤治疗领域的应用[3][9][15] 核心观点和论据 **财务业绩与商业化进展** * 2025年上半年营业收入同比增长74%至3.55亿元人民币 销售费用率降低约24% 显示出强劲的商业化增长势头和盈利能力提升[2][5] * 舒尔哲（舒沃替尼）和高瑞哲通过医保赋能实现快速放量 为公司带来显著的市场先发优势[2][5] * 公司成功完成科创板再融资 募集资金近18亿元 现金储备增至22.51亿元 有效缓解现金流担忧[2][6] **产品研发与临床进展** * 舒尔哲（舒沃替尼）获FDA加速批准上市 成为全球首个用于EGFR 20插入突变非小细胞肺癌的口服TKI 并迅速被纳入美国NCCN指南和中国主要指南[2][3][7] * 8586项目（BTK双通道抑制剂）在ASCO大会上展示临床数据 对CLL和SLL治疗有效 获得FDA快速通道认证 客观缓解率（ORR）达84.2% 并能完全穿透血脑屏障[3][15][16] * 6008项目（四代EGFR TKI）对耐药EGFR突变患者展现出显著效果 对野生型EGFR有超过50倍的高选择性 毒副反应较少[3][19] * 高瑞哲（JAK1选择性抑制剂）获批用于复发难治外周T细胞淋巴瘤 其注册实验JACKPOT 8B显示更高缓解效果 并被CSCO淋巴瘤指南全面推荐[3][13] **临床数据与试验进展** * 悟空6研究为中国批准提供基础 ORR达到61% 中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月 中美数据高度一致[11][12] * 8586在三期注册实验中针对前线BTK治疗失败的CLL患者 目前正在积极推进[22] * 6008国内入组进展良好 已有超过100名患者入组 预计2026年启动注册临床试验[30] * 格力西替尼在非小细胞肺癌领域与免疫治疗（IO）联合使用 二期临床试验入组结束 年底有初步结果[31] **未来计划与战略布局** * 公司积极推进多个三期临床试验 包括舒尔哲的随机三期注册研究 预计2026年初产生初步临床结果[8][21] * 未来产品线布局以小分子药物为主 注重新项目与现有项目的互补优势 如GW5282 8586及格力西替尼之间的协同效应[26] * 下半年将在WCLC和ASH等学术会议上更新和披露关键临床数据 包括6008与化疗联合用药及8586在DLBCL上的结果[28][29] 其他重要内容 **团队与监管成就** * 团队实现四次FDA GCP现场考核零缺陷 无任何483缺陷 是国内首家通过电子申请向FDA传递申报材料的团队[10] **产品特点与优势** * 8586半衰期显著延长 减少个体间药代动力学差异 不受食物影响 在DLBCL中枢神经系统转移患者中表现出显著疗效[16][18] * 格力西替尼相比其他JAK抑制剂具有半衰期长 高选择性和扎实的转化科学基础三大优势[32] **合作与商业化布局** * 公司与多个合作伙伴进行积极交流 以最大化产品价值 而非单纯为了BD而合作[22] * 舒尔哲在美国及海外市场的商业化布局正在积极推进中[30]

核心财务表现 - 公司营业总收入3.55亿元，同比上升74.4%，归母净利润-3.77亿元，同比下降9.46% [1] - 第二季度营业总收入1.95亿元，同比上升59.83%，第二季度归母净利润-1.85亿元，同比下降53.38% [1] - 毛利率95.6%，同比减少2.11%，净利率-106.77%，同比增长49.73% [1] 收入与成本结构 - 营业收入增长主要因两款核心产品舒沃哲及高瑞哲首次纳入国家医保药品目录，销售收入持续增长 [6] - 营业成本同比上升227.59%，因产品销售量增大导致相应成本增加 [7] - 三费占营收比99.87%，同比下降28.75% [1] 现金流与资产负债 - 货币资金12.45亿元，同比大幅增长1110.13%，主要因向特定对象发行股票募集资金到位 [1][3] - 有息负债11.51亿元，同比增长77.94% [1] - 每股经营性现金流-0.58元，同比增长20.43% [1] - 经营活动现金流量净额流出减少12.05%，因产品商业化销售现金流入增加 [7] 研发与投资活动 - 研发费用同比增长6.66%，因持续投入临床前研究及临床试验 [7] - 在建工程同比增长66.92%，因研发及生产基地一期建设项目投入增长 [3] - 投资活动现金流量净额变动-580.03%，因生产基地建设支出增加及购买结构性存款 [7] 基金持仓变动 - 鹏华医药科技股票A持有414.25万股但减仓，永赢医药创新智选混合发起A增仓至361.58万股 [9] - 博时医疗保健行业混合A增仓至235.20万股，朱雀恒心一年持有混合新进十大持仓195.62万股 [9] - 鹏华医药科技股票基金近一年上涨107.64%，规模19.87亿元 [9] 业绩驱动因素 - 核心产品纳入医保目录推动收入增长，但商业化团队扩张导致销售费用上升31.98% [6][7] - 财务费用增长69.98%因借款利息支出增加，管理费用下降3.57%因股权激励费用减少 [7] - 筹资活动现金流量净额增长338.13%因股票发行募集资金到位 [7]

核心观点 - 迪哲医药自主研发的舒沃哲（舒沃替尼片）获FDA加速批准上市，成为中国首个独立研发成功出海的全球首创新药 [1] - 舒沃哲是全球首个且唯一针对EGFR exon20ins NSCLC的小分子靶向药，第三方机构预计其全球销售峰值超百亿元 [1][2] - 公司海外市场有望成为业绩增长第二曲线，2025年一季度收入同比增幅近100% [1][3] - 公司拥有7条国际多中心临床阶段管线，聚焦肺癌和血液瘤领域差异化竞争 [3][5][6] - 2024年公司净亏损同比减少24%，2025年一季度净亏损同比减少14%，造血能力持续提升 [7][8] 产品与市场表现 - 舒沃哲在中国EGFR exon20ins NSCLC患者中发生率4.8%-5.1%，美国市场患病率更高达9%-12% [2] - 舒沃哲在中国市场销售峰值预计30.76亿元，全球市场销售峰值预计129.54亿元 [2] - 舒沃哲一线治疗客观缓解率78.6%，中位无进展生存期12.4个月 [5] - 高瑞哲是外周T细胞淋巴瘤领域首个JAK1抑制剂，中位总生存期首次突破2年 [5] - DZD8586是全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂，能穿透血脑屏障 [6] 研发与商业化进展 - 公司已完成"悟空28"全球Ⅲ期临床患者入组 [5] - 2020-2024年研发投入分别为4.39亿/5.88亿/6.65亿/8.06亿/7.24亿元 [7] - 商业化团队已接近500人，全力提升医保产品市场覆盖率 [3] - 近期完成近18亿元定增募资，超10亿元将投入新药研发项目 [8] 战略布局 - 所有管线从临床Ⅰ期即全球同步开发，享有完整全球权益 [3] - 不盲目追随ADC、双抗等热门领域，专注小分子药物高技术壁垒 [9] - 正在评估海外市场拓展模式，不排除BD合作但拒绝短期利益 [8][9] - 研发决策基于临床未满足需求和转化科学，选择有竞争优势领域 [9]

公司战略与定位 - 公司确立"源头创新"理念与"全球竞争"定位，已验证独立支撑创新药物从0到1全生命周期国际多中心临床研发及海外申报获批能力[1] - 未来将围绕全球未满足临床需求深化差异化管线布局，助力中国医药产业创新跃迁[1] - 核心战略为研发药物并推向市场，以全球竞争为核心，包括BD等海外市场拓展模式[5] 产品管线与研发进展 - 已建立七款具备全球竞争力的产品管线，其中舒沃哲（中美获批）和高瑞哲（中国获批）为两大领先产品[1] - 舒沃哲被纳入NCCN非小细胞肺癌指南，填补EGFR exon20ins NSCLC口服小分子靶向治疗空白[2] - EGFR exon20ins在非小细胞肺癌中占比2%-4%，对应患者基数庞大，传统药物无效，临床治疗存在瓶颈[2] - 2024年研发投入7.24亿元，推进舒沃哲全球III期临床"悟空28"及DZD8586（B-NHL）临床研究，DZD6008（EGFR TKI耐药难题）进入临床阶段[3] - 在研产品全球20余国家开展超200个临床试验，DZD8586国内III期临床即将启动[4] 技术优势与研发效率 - 舒沃哲研发突破难治靶点，分子结构设计源头创新，转化科学基础扎实（团队来自阿斯利康转化科学研究中心）[3] - 临床设计高效，剂量爬坡阶段仅用4个剂量确定获批剂量，从进入临床到获批不足5年[3] - 建议药企尽早开展国际多中心临床试验以验证药物并获取国际认可，公司采用国际多中心模式为研发基本理念[4] 行业差距与竞争优势 - 中国新药研发在基础科学（新靶点开发）及化合物库积累（数量与种类）上与欧美存在差距[6] - 中国在小分子药物设计差距相对缩小，ADC等工程创新成本优势明显，但新分子结构研发仍有不足[6] - 中国创新药企具备学习精神与开放思维，公司2024年营收3.6亿元（同比+294%），2025年Q1营收1.6亿元（同比+96%）[6] 商业化与未来规划 - 舒沃哲在美获批实现从0到1突破，可作为行业成功案例参考[4] - 未来3-5年更多临床产品将陆续上市，目标实现自我造血能力以支持前沿科研突破[4][6]