技术平台授权

搜索文档
先声药业(2096.HK):创新药驱动业绩增长 自研新药技术平台厚积薄发
格隆汇· 2025-09-04 12:11
核心业绩表现 - 2025年上半年总收入35.85亿元,同比增长15.1% [1] - 创新药收入27.76亿元,同比增长26%,占总收入比例达77.4% [1] - 经调整净利润6.51亿元,同比增长21.1% [1] - 研发投入率28.7%,同比增加9个百分点,过去十年累计研发投入超百亿元 [1] 业务领域表现 - 神经科学领域营收12.49亿元,同比增长37.3%,主要受益于先必新注射液的市场地位 [1] - 抗肿瘤领域营收8.74亿元,同比增长41.1%,科赛拉、恩立妥等新产品快速放量 [1] - 自免疾病领域营收8.78亿元,同比增长3.3% [1] 创新产品梯队 - 5款基石产品(恩度、艾得辛、先必新注射液、恩维达、先诺欣)提供稳定现金流 [2] - 5款快速放量新产品(科赛拉、恩立妥、恩泽舒、先必新舌下片、科唯可)成为业绩增长重要推力 [2] - 科赛拉、恩立妥纳入医保后快速准入,恩泽舒、先必新舌下片、科唯可进入2025年商保创新药初审目录 [2] - 恩泽舒通过2025年国家基本医保目录初审 [2] 研发管线进展 - 2款产品进入NDA审评阶段:玛氘诺沙韦(成人及青少年流感)和乐德奇拜单抗(IL-4Rα单抗) [2] - 3个创新产品处于临床Ⅲ期:JAK1抑制剂、三代ALK、口服SERD,覆盖自免疾病、非小细胞肺癌和晚期乳腺癌等领域 [2] 差异化产品优势 - 先必新舌下片是全球唯一获FDA"突破性疗法"认定的卒中创新药,通过舌下给药提高生物利用度,可与先必新注射液形成序贯治疗 [2] - 科唯可是我国首个无需精神药品管制的抗失眠创新药,中国双食欲素受体抑制剂药物市场潜力达200亿元 [2] 技术平台与对外授权 - ADC平台:SIM0505(CDH6-ADC)授权给Nextcure,获首付1500万美元加里程碑付款高至7.45亿美元 [3] - 采用NMTi ADC技术布局前沿靶点(LRRC15、FGFR2b等)及双抗ADC(EGFR/cMetADC、DLL3/B7H3 ADC等) [3] - 在自免领域布局IL-4Rα ADC SIM0708,针对AD、COPD、哮喘等适应症 [3] - TCE平台:SIM0500(BCMA-GPRC5D-CD3)授权abbvie,获首付款加最高10.55亿美元里程碑付款及分级提成 [3] - 开发差异化CD3 binder平台,降低细胞因子风暴风险,布局实体瘤三抗TCE SIM0616(STEAP1-PSMA-CD3) [3] - 双抗平台多款产品具备对外授权潜力:SIM0237(PDL1/IL15v)单药数据亮眼,SIM0709(TL1A/IL23p19)针对IBD市场,SIM0815(TfR-Aβ双抗/AOC)具备透脑特性 [3] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入76.90亿元、90.09亿元、104.27亿元,同比增长16%、17%、16% [4] - 预计2025-2027年归母净利润11.93亿元、13.89亿元、16.09亿元,同比增长63%、16%、16% [4] - 上调2026-2027年收入及利润预测,因新产品注册上市进度超预期 [4]