涉及的公司与行业 * 公司：先声药业 [1] * 行业：医药行业（创新药、肿瘤、神经科学、自身免疫、抗感染） [2] 核心观点与论据 创新转型成果与财务表现 * 公司创新转型成果显著 2025年上半年创新药收入占比已达77% [3] * 2025年上半年研发投入达10.3亿元 占营收比例约29% [2][4] * 公司通过配股募集约15亿港币 其中90%将用于研发 [2][4] * 根据DCF估值法 公司合理目标价为20.16港币 总市值480亿人民币 相较当前股价有60%以上上涨空间 [4][8] 核心肿瘤管线亮点 * 肿瘤管线产品恩泽舒（苏维西西达单抗）、科赛拉（曲拉西利）和恩利妥（EGFR单抗）已进入医保目录 有望借助商业化能力快速放量 [2][6] * 恩泽舒是铂耐药卵巢癌研究中唯一有明确OS获益的VEGF类药物 [2][6] * 科赛拉是CDK4/6抑制剂 用于化疗引起骨髓抑制保护 [6] * 肿瘤领域在研项目包括口服瑟德、三代奥克、ADC技术平台、PD-L1/白介15双抗、Lac15 ADC及与艾伯维合作的三抗等 [4][13] 神经科学领域重磅产品（达利雷生） * 新一代失眠药达利雷生具备消费属性且不受精二类管控 市场潜力巨大 [2][3] * 中国失眠患病率高达29.2% 达利雷生有望满足入睡快、睡得好且次日不犯困的需求 [7] * 给药后1-2小时达血浆峰值 半衰期8小时 与人体睡眠周期吻合 次日无明显犯困 [2][7] * 中国三期研究显示 与安慰剂相比 达利雷生使患者觉醒时间减少35分钟 总睡眠时长延长50分钟 [2][9] * 国际研究表明其能显著缩短入睡时间 改善睡眠维持和睡眠评分 [2][9] * 安全性较高 无成瘾性 停药后无戒断反应 特殊人群无需调整剂量 [2][10] * 非精二类管控属性使其销售渠道可拓展至广阔的院外市场 [10] 研发管线与BD合作 * 公司拥有超过60项自研管线 聚焦抗肿瘤、神经科学、自身免疫和抗感染等领域 [2][5] * 2025年实现了三个重要的BD项目 包括与艾伯维等大型跨国公司合作 表明创新能力获国际认可 [2][5] * 未来几年将有多款创新药上市 包括抗流感的马度诺沙韦（预计2026年获批）和抗RSV感染新药 [2][11] * 自身免疫疾病领域 Jack one抑制剂和乐德奇帕单抗（白介4/2单抗）有望获批 将借助艾德金现有渠道放量 [2][12] 短期业绩与长期前景 * 短期来看 现有管线和新产品（如达利雷生）将借助现有商业化渠道快速放量 推动业绩增长 [3][8][14] * 长期来看 早研管线（如PD-L1/白介15双抗、TRY白介23双抗等）逐步进入后期临床 将持续增强增长动能 [4][14] * 公司处于边际向好、不断向上的态势 [8] 存量管线表现与风险 * 存量管线表现良好 例如先必新注射液市占率达30% 其舌下片已获批 可与注射液形成序贯疗法 [15] * 自免领域艾德辛面临一致性评价通过后的集采风险 [15] * 新产品（如Jack one抑制剂、百介4R单抗）将填补自免领域潜在空白 并借助现有渠道快速放量 [15][16] * 石杉碱甲正在拓展卒中后认知障碍适应症 有望带来新增量 [16]

核心观点 - 国金证券首次覆盖先声药业，给予“买入”评级，认为其短期管线放量与长期创新迭代形成共振，成长确定性强 [1] - 基于DCF估值，给予公司合理目标价为20.16港币 [1] - 预测公司2025/2026/2027年营业收入分别为76.3亿/91.0亿/110.4亿元，同比增长15.0%/19.3%/21.4% [1] - 预测公司2025/2026/2027年归母净利润分别为11.5亿/13.8亿/16.6亿元，同比增长57.3%/19.4%/20.5% [1] - 预测公司2025/2026/2027年EPS分别为0.44/0.53/0.64元 [1] 公司业务与转型成果 - 公司聚焦神经、肿瘤、自免及抗感染四大核心治疗领域，深耕市场三十年 [2] - 公司通过自研+BD双轮驱动，商业化创新药已增至10款 [2] - 公司创新药收入占比从2020年的45%显著提升至2025年上半年的77%，收入结构持续优化，创新转型成效显著 [2] 短期增长驱动与管线进展 - 短期核心管线进入密集收获期，医保准入加速业绩兑现 [3] - 肿瘤领域：科赛拉、恩立妥已于2024年底纳入医保目录，恩泽舒预计2025年底纳入医保目录，有望快速放量 [3] - 神经领域：重磅失眠药达利雷生作为非精二类管控品种，具有起效快、无成瘾性、竞品稀缺的特点，兼具消费属性，市场潜力巨大 [3] - 神经领域：先必新舌下片已获批用于急性缺血性脑卒中神经保护，可与注射液序贯联用显著延长DOT（治疗持续时间） [3] - 公司正积极推进先必新舌下片用于卒中后认知障碍的临床，有望进一步拓展应用场景 [3] - 玛氘诺沙韦、乐德奇拜单抗等多款产品临床有序推进，后续有望协同现有渠道加速放量 [3] - 核心产品密集进入收获期，公司营收和扣非净利润同比增速有望实现稳中有进 [3] 长期创新能力与战略布局 - 长期自研管线聚焦差异化靶点，多款产品已实现BD（业务发展合作），创新能力持续获得验证 [4] - 公司NMTiADC新技术平台有望克服ADC（抗体偶联药物）耐药问题，后续相关产品进入临床有望加速验证平台实力 [4] - 自研管线中，SIM0709（TL1A/IL-23p19双抗）、SIM0613（LRRC15-ADC）等多管线均为潜力靶点 [4] - 近几年公司多款早期研发管线成功出海，且合作对象不乏大型跨国药企（MNC），创新能力持续获得认可 [4] - 公司持续大力投入资源布局早期研发，多款产品具备BD及推进至临床后期的潜力 [4] - 技术平台和管线有望持续通过BD合作实现出海 [4] 成熟产品与现金流贡献 - 公司拥有稳健增长系列品种，持续贡献稳定现金流 [4] - 先必新注射液深耕缺血性脑卒中市场 [4] - 恩维达、恩度深度布局肿瘤领域 [4] - 先诺欣聚焦抗感染领域 [4] - 以上成熟产品有望实现稳健增长 [4] - 艾得辛在风湿免疫领域已建立品牌优势，虽然面临潜在集采风险，但其成熟的销售渠道有望为后续自免管线放量提供支撑 [4]

核心观点 - 国金证券首次覆盖先声药业，给予“买入”评级，认为其短期管线放量与长期创新迭代形成共振，成长确定性强 [1] - 基于DCF估值，给予公司合理目标价为20.16港币 [1] - 预测公司2025/2026/2027年营业收入分别为76.3亿元、91.0亿元、110.4亿元，同比增长15.0%、19.3%、21.4% [1] - 预测公司2025/2026/2027年归母净利润分别为11.5亿元、13.8亿元、16.6亿元，同比增长57.3%、19.4%、20.5% [1] - 预测公司2025/2026/2027年每股收益（EPS）分别为0.44元、0.53元、0.64元 [1] 战略转型与财务表现 - 公司已完成从仿制药龙头向创新药企的战略转型，创新转型成效显著 [2] - 公司聚焦神经、肿瘤、自免及抗感染四大核心治疗领域 [2] - 凭借自研与BD（业务发展）双轮驱动，商业化创新药已增至10款 [2] - 创新药收入占比从2020年的45%持续提升至2025年上半年的77%，收入结构持续优化 [2] 短期增长动力与核心管线 - 短期核心管线进入密集收获期，医保准入加速业绩兑现 [3] - 肿瘤领域：科赛拉、恩立妥已于2024年底纳入医保，恩泽舒预计2025年底纳入医保，三款产品凭借差异化机制与指南推荐有望快速抢占市场 [3] - 神经领域：重磅失眠药达利雷生作为非二类管控品种，具有起效快、无成瘾性、竞品稀缺的特点，兼具消费属性，市场潜力巨大，销售峰值有望超过40亿元 [3] - 神经领域：先必新舌下片与注射液形成序贯疗法，拓展卒中后认知障碍适应症有望带来新增量 [3] - 玛氘诺沙韦、乐德奇拜单抗等六款产品即将获批，将协同现有渠道加速放量 [3] - 核心产品密集进入收获期，短期营收和扣非净利润有望保持稳中有进 [3] 长期创新潜力与BD出海 - 长期早研管线聚焦差异化靶点，创新能力持续验证 [4] - NMTiADC新技术平台有望克服ADC（抗体偶联药物）耐药问题，后续相关产品进入临床有望加速验证平台实力 [4] - 早研管线如SIM0278（TL1A/IL-23p19双抗）、SIM0613（LRRC15-ADC）等均为潜力靶点 [4] - 近几年公司多款早研管线实现BD出海，合作对象不乏大型跨国药企（MNC），创新能力持续获得海外认可 [4] - 公司加强早研投入，未来数十款早研管线中仍有持续BD可能，技术平台和管线有望持续BD出海 [4] 存量产品与现金流 - 存量核心品种持续贡献稳定现金流 [5] - 先必新注射液作为卒中治疗领域标杆产品，2025年上半年市场占有率达29% [5] - 恩维达、恩度深度布局肿瘤领域，有望实现稳健增长 [5] - 艾得辛在风湿免疫领域已建立品牌优势，其成熟的销售渠道有望为后续自免管线放量提供支撑 [5]

核心观点 - 国金证券首次覆盖先声药业，给予“买入”评级，认为公司短期管线放量与长期创新迭代形成共振，成长确定性强 [2][6] - 基于DCF估值，给予公司合理目标价20.16港币 [2][6] - 预测公司2025/2026/2027年营业收入分别为76.3亿/91.0亿/110.4亿元，同比增长15.0%/19.3%/21.4% [2][6] - 预测公司2025/2026/2027年归母净利润分别为11.5亿/13.8亿/16.6亿元，同比增长57.3%/19.4%/20.5% [2][6] - 预测公司2025/2026/2027年EPS分别为0.44/0.53/0.64元（已考虑2025年9月配股1.12亿股） [2][6] 公司战略与转型成果 - 公司已完成从仿制药龙头向创新药企的战略转型，创新转型成效显著 [3][6] - 公司聚焦神经、肿瘤、自免及抗感染四大核心治疗领域，深耕市场三十年 [3][6] - 凭借自研+BD双轮驱动，商业化创新药已增至10款 [3][6] - 创新药收入占比从2020年的45%持续提升至2025年上半年的77%，收入结构持续优化 [3][6] 短期增长驱动力：核心管线进入密集收获期 - 肿瘤领域：科赛拉、恩立妥已于2024年底纳入医保，恩泽舒预计2025年底纳入医保，三款产品凭借差异化机制与指南推荐，有望快速抢占市场 [3][6] - 神经领域：重磅失眠药达利雷生作为非二类管控品种，起效快、无成瘾性，竞品稀缺，兼具消费属性，市场潜力巨大，销售峰值有望超过40亿元 [3][6] - 神经领域：先必新舌下片与注射液形成序贯疗法，拓展卒中后认知障碍适应症有望带来新增量 [3][6] - 玛氘诺沙韦、乐德奇拜单抗等六款产品即将获批，将协同现有渠道加速放量 [3][6] - 核心产品密集进入收获期，短期营收和扣非净利润有望保持稳中有进 [3][6] 长期增长潜力：研发创新与BD出海 - 长期早研管线聚焦差异化靶点，为持续增长提供动力 [4][7] - NMTiADC新技术平台旨在克服ADC耐药，后续相关产品进入临床有望加速验证平台实力 [4][9] - 早研管线聚焦差异化潜力靶点，例如SIM0278（TL1A/IL-23p19双抗）、SIM0613（LRRC15-ADC）等 [4][9] - 公司创新能力持续获得海外认可，近几年多款早研管线已实现BD出海，且合作对象不乏大型跨国药企（MNC） [4][9] - 公司加强早研投入，未来数十款早研管线中仍有持续对外授权（BD）的可能 [4][9] 存量核心品种提供稳定支撑 - 先必新注射液作为卒中治疗领域标杆产品，2025年上半年市场占有率达29% [5][9] - 恩维达、恩度深度布局肿瘤领域，有望实现稳健增长 [5][9] - 艾得辛在风湿免疫领域已建立品牌优势，其成熟的销售渠道有望为后续自身免疫管线放量提供支撑 [5][9]

核心业绩表现 - 2025年上半年总收入35.85亿元，同比增长15.1% [1] - 创新药收入27.76亿元，同比增长26%，占总收入比例达77.4% [1] - 经调整净利润6.51亿元，同比增长21.1% [1] - 研发投入率28.7%，同比增加9个百分点，过去十年累计研发投入超百亿元 [1] 业务领域表现 - 神经科学领域营收12.49亿元，同比增长37.3%，主要受益于先必新注射液的市场地位 [1] - 抗肿瘤领域营收8.74亿元，同比增长41.1%，科赛拉、恩立妥等新产品快速放量 [1] - 自免疾病领域营收8.78亿元，同比增长3.3% [1] 创新产品梯队 - 5款基石产品（恩度、艾得辛、先必新注射液、恩维达、先诺欣）提供稳定现金流 [2] - 5款快速放量新产品（科赛拉、恩立妥、恩泽舒、先必新舌下片、科唯可）成为业绩增长重要推力 [2] - 科赛拉、恩立妥纳入医保后快速准入，恩泽舒、先必新舌下片、科唯可进入2025年商保创新药初审目录 [2] - 恩泽舒通过2025年国家基本医保目录初审 [2] 研发管线进展 - 2款产品进入NDA审评阶段：玛氘诺沙韦（成人及青少年流感）和乐德奇拜单抗（IL-4Rα单抗） [2] - 3个创新产品处于临床Ⅲ期：JAK1抑制剂、三代ALK、口服SERD，覆盖自免疾病、非小细胞肺癌和晚期乳腺癌等领域 [2] 差异化产品优势 - 先必新舌下片是全球唯一获FDA"突破性疗法"认定的卒中创新药，通过舌下给药提高生物利用度，可与先必新注射液形成序贯治疗 [2] - 科唯可是我国首个无需精神药品管制的抗失眠创新药，中国双食欲素受体抑制剂药物市场潜力达200亿元 [2] 技术平台与对外授权 - ADC平台：SIM0505（CDH6-ADC）授权给Nextcure，获首付1500万美元加里程碑付款高至7.45亿美元 [3] - 采用NMTi ADC技术布局前沿靶点（LRRC15、FGFR2b等）及双抗ADC（EGFR/cMetADC、DLL3/B7H3 ADC等） [3] - 在自免领域布局IL-4Rα ADC SIM0708，针对AD、COPD、哮喘等适应症 [3] - TCE平台：SIM0500（BCMA-GPRC5D-CD3）授权abbvie，获首付款加最高10.55亿美元里程碑付款及分级提成 [3] - 开发差异化CD3 binder平台，降低细胞因子风暴风险，布局实体瘤三抗TCE SIM0616（STEAP1-PSMA-CD3） [3] - 双抗平台多款产品具备对外授权潜力：SIM0237（PDL1/IL15v）单药数据亮眼，SIM0709（TL1A/IL23p19）针对IBD市场，SIM0815（TfR-Aβ双抗/AOC）具备透脑特性 [3] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入76.90亿元、90.09亿元、104.27亿元，同比增长16%、17%、16% [4] - 预计2025-2027年归母净利润11.93亿元、13.89亿元、16.09亿元，同比增长63%、16%、16% [4] - 上调2026-2027年收入及利润预测，因新产品注册上市进度超预期 [4]

海外授权合作 - 公司与美国生物技术公司NextCure签署许可协议，授予后者靶向CDH6的创新抗体偶联药物SIM0505在大中华区以外的全球权利 [1] - 协议还包括公司向NextCure提供自有的拓扑异构酶I抑制剂载荷技术，用于其另一款临床前阶段新靶点ADC产品的研发 [1] - 公司有望获得最高达7.45亿美元的款项，包括首付款、开发及销售里程碑付款，以及大中华区以外市场净销售额最高达双位数的分级特许权使用费 [1] - 这是公司今年达成的第二项海外授权，1月13日公司与艾伯维就三特异性抗体SIM0500达成潜在交易额达10.55亿美元的海外权益许可选择权合作 [2] 研发实力与平台验证 - CDH6是一个极具潜力的抗肿瘤新药靶点，目前全球尚无靶向CDH6的药物上市 [2] - 此次合作验证了公司ADC技术平台的创新价值，标志着公司具备与国际顶尖药企同台竞技的研发实力 [2] - SIM0500通过独特的T细胞衔接器技术激活免疫系统，针对复发难治性多发性骨髓瘤，已在中美同步开展I期临床，并于2024年获FDA快速通道资格 [2] 全球化布局与研发投入 - 公司已构建覆盖全球的创新研发网络，在波士顿、上海、南京、北京设立四大创新中心 [2] - 公司与麻总百瀚、哈佛医学院等全球顶级科研院所建立合作，在伦敦、新加坡等地设立分公司，在中国香港设立协同创新中心 [2] - 近五年研发投入超80亿元，成功打造了包括ADC、蛋白质工程、AI药物发现等核心技术平台 [3] - 自主研发的脑卒中创新药先必新注射液已在中国上市，先必新®舌下片正在美国开展临床研究，已获得FDA突破性疗法认证 [3]