抗体放射性核素偶联药物
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百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物获临床试验许可
中证网· 2025-10-09 14:11
公司研发进展 - 百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物(ARC)镥[177Lu]-BL-ARC001注射液临床试验申请获得默示许可 [1] - 该药物拟用于标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤 [1] - 此举标志着公司在核药研发领域迈出重要一步 [1] 药物产品属性 - 镥[177Lu]-BL-ARC001是基于公司自主研发的HIRE-ARC平台的首款I类创新药物 [1] - 该药物是公司拥有完全自主知识产权的潜在全球首创(First-in-class)的ARC药物 [1] 技术平台优势 - HIRE-ARC平台是百利天恒自主开发的拥有完全自主知识产权的抗体放射性核素偶联药物研发平台 [1] - 该平台整合了抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力 [1] - 公司后续将基于该平台继续开发系列ARC候选创新药物 [1]
百济神州专利案结案;*ST赛隆董事长、副总裁等辞职|医药早参
每日经济新闻· 2025-10-09 07:12
诺诚健华与Zenas BioPharma授权许可合作 - 核心观点:诺诚健华与Zenas BioPharma达成战略合作,Zenas获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球权益及其他非肿瘤领域权益,并获两款临床前分子权益,旨在加速奥布替尼的临床开发并最大化其全球价值[1] - 合作细节:Zenas获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益,以及其在非肿瘤其他治疗领域的权益[1] - 资产范围:合作涉及两款临床前分子,包括一款新型口服IL-17 AA/AF抑制剂和一款透脑性口服TYK2抑制剂[1] *ST赛隆人事变动 - 核心观点:*ST赛隆董事长兼总裁陈科及副总裁兼董事会秘书张旭因工作调整辞职,但保留总裁及董秘职务,副总裁段代风因个人原因彻底离职[2] - 职务调整:董事长陈科与董秘张旭辞职后,将继续分别担任公司总裁、董事会秘书等经营层职位[2] - 离职影响:副总裁段代风因个人职业发展规划原因辞职,后将不在公司担任任何职务[2] 百济神州专利诉讼进展 - 核心观点:百济神州涉及的专利诉讼以申诉方Pharmacyclics LLC不上诉而结案,双方共同撤回诉讼,案件已终局处理,未对公司产品研发销售造成不利影响[3] - 诉讼结果:申诉方决定不对美国专利商标局的最终书面决定提起上诉,双方于2025年9月30日向法院提交共同协议自愿撤回诉讼[3] - 业务影响:本次诉讼结案后,百悦泽®在美国的研发和销售未受影响,未对公司的生产经营产生重大不利影响[3] 百利天恒新药研发进展 - 核心观点:百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物(ARC)镥[177Lu]-BL-ARC001注射液获国家药监局临床试验默示许可,拟用于晚期实体瘤治疗[4] - 技术特点:ARC疗法通过放射性核素精准杀伤肿瘤细胞,为晚期实体瘤患者提供新的治疗希望,展现了差异化创新路径[4] - 研发背景:在当前ADC药物研发火热的背景下,ARC作为更精准的靶向放疗技术获得进展[4]