公司核心产品进展 - 公司1类创新药若欣林（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）的新适应症（治疗广泛性焦虑障碍）上市申请获中国国家药监局受理[1] - 该产品是继2022年11月获批用于治疗抑郁症后的又一里程碑，有望成为国内首个治疗广泛性焦虑障碍的SNDRI（5-羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺三重再摄取抑制剂）[1] - 新适应症申报基于一项纳入555例患者的III期临床研究，结果显示若欣林有效率达80%以上，缓解率约50%，且安全耐受性良好[1] 产品市场表现与认可 - 若欣林自上市3年多来已累计服务近19万名患者，成为近年来中国增长最快的抗抑郁新药之一[3] - 该药物于2024年底被纳入国家医保目录，并于2025年9月以SNDRI新机制类别获得《中国抑郁障碍防治指南》的一线治疗1A级推荐[3] 行业市场现状与需求 - 焦虑障碍是中国最常见的精神障碍，2023年数据显示中国约有5867万患者[2] - 广泛性焦虑障碍成人终身患病率约为4.1%-6.6%，但识别率和治疗率较低，疾病负担沉重[2] - 当前一线药物（SSRIs/SNRIs）整体有效率仅为67.7%，缓解率仅为39.7%，且伴有多种不良反应[2] - 中国抗焦虑治疗领域创新药供给极为有限，2024年SSRIs及SNRIs类药物市场规模为48.3亿元，近20年未有1类创新药获批[2] 公司战略与产品管线 - 中枢神经系统治疗领域是公司长期布局的核心战略领域，已形成覆盖精神分裂症、双相障碍、阿尔茨海默病等多种疾病的产品组合[4] - 公司在该领域的其他上市产品包括在美国获批的Erzofri和Rykindo，以及在欧洲、日本、中国获批的利斯的明透皮贴剂等[4] - 公司积极布局下一代创新药研发，拥有包括LY03015、LY03017、LY03020、LY03021在内的多个1类创新药处于临床阶段[4]