公司研发进展 - 杭州先为达生物科技研发的全球首个"偏向型"减重药埃诺格鲁肽Ⅲ期临床试验成果在美国糖尿病协会年会发布并发表于《柳叶刀糖尿病与内分泌学》[1] - 该药物核心数据在类似人群中刷新了同类药物的Ⅲ期临床纪录[1] - 埃诺格鲁肽注射液上市许可申请已获国家药品监督管理局受理适应症为成人2型糖尿病患者血糖控制[2] - 埃诺格鲁肽目前已进入上市冲刺阶段有望在2026年初正式上市[4] 药物特性与效果 - 与诺和诺德(司美格鲁肽)和礼来(替尔泊肽)的正向型GLP-1不同公司聚焦偏向型GLP-1赛道[2] - 偏向型GLP-1能避免与蛋白结合被细胞分解更高效地激活细胞内信号开关让药物信号传递更顺畅[2] - Ⅲ期临床数据显示664名肥胖或超重患者使用48周后最高剂量2.4mg组患者平均减重15.1%相当于70公斤患者减掉10公斤[3] - 92.8%用药患者体重降幅超过5%(医学公认"有效减重"标准)安慰剂对照组仅13.9%达标[3] 行业背景与市场 - 国家卫生健康委员会将2025年定为"体重管理年"肥胖问题获得前所未有的关注[1] - 高盛预测到2030年全球抗肥胖症药物市场规模或飙升至1000亿美元[1] - GLP-1作为明星药物靶点在治疗2型糖尿病和肥胖症领域效果显著长期占据生物医药行业研发焦点[2] 公司发展支持 - 公司自成立以来经历7轮融资在产品研发上累计投入接近10亿元[4] - 落户钱塘区获评"金沙英才"人才项目获得1000万元资金支持[4] - 杭州医药港集聚超1800家生物医药企业进入临床试验阶段的创新药数量达90个[4]

司美格鲁肽与替尔泊肽的市场表现 - 司美格鲁肽由诺和诺德开发，是一种GLP-1受体激动剂，用于治疗2型糖尿病及肥胖症，通过抑制食欲实现减重效果，第一季度全球销售额超过78亿美元 [2] - 礼来公司开发的替尔泊肽是一种GLP-1/GIP双受体激动剂，在头对头比较研究中显示减重效果优于司美格鲁肽，患者平均减重20.2%（约22.8公斤），31.6%的人减重幅度达到或超过25%，第一季度销售额突破61亿美元 [4][5] CagriSema在无糖尿病人群中的疗效 - REDEFINE 1试验招募3417名无糖尿病的超重或肥胖成人，CagriSema治疗组平均减重20.4%（约26.6公斤），显著高于司美格鲁肽组的14.9%和安慰剂组的3.0% [6][8] - CagriSema组中34.7%的受试者减重≥25%，19.3%减重≥30，收缩压平均下降9.9 mmHg，糖化血红蛋白、空腹血糖等指标均优于其他组 [8] - 基线糖尿病前期的受试者中，CagriSema组87.7%恢复到正常血糖水平，安慰剂组仅为32.2%，胃肠道不良事件发生率为79.6%，多为轻至中度 [8] CagriSema在糖尿病人群中的疗效 - REDEFINE 2试验招募1206名2型糖尿病成人，CagriSema组平均减重13.7%，远超安慰剂组的3.4%，减重≥5%、10%、15%及20%的比例均明显高于对照组 [9][10] - CagriSema组糖化血红蛋白平均下降1.8个百分点，73.5%的患者控制在6.5%或以下，血压、血脂等指标改善优于安慰剂组，胃肠道不良反应发生率为72.5% [13] 减重药市场未来竞争格局 - 司美格鲁肽和卡格列肽联合使用的CagriSema在无糖尿病人群中减重效果优于替尔泊肽，在糖尿病患者中减重及降糖效果显著优于安慰剂 [14] - CagriSema有望与司美格鲁肽和替尔泊肽共同构建全球减重药市场的核心竞争格局，形成"三足鼎立"态势 [14]

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 全世界范围内，肥胖的发病率激增。《 柳叶刀 》2025 年 3 月发布的最新数据显示，在 2021 年，全球有 21.1 亿成年人和 4.93 亿儿童和青少年受到超重或肥胖的影响，照此趋势，到 2050 年，将有 60% 的成 年人 （约38亿） 以及 31% 的儿童和青少年 （约7.5亿） 面临超重和肥胖问题。 这些数据凸显了立即采 取行动以防止人类面临的前所未有的超重和肥胖问题的必要性。 近年来，司美格鲁肽、替尔泊肽等 GLP-1 类减肥药的流行，为控制肥胖流行带来了强大武器。而一项最新 研究显示， 大脑神经元中的一个微小天线状结构中有着一条此前未知的信号通路，其在控制食欲方面发挥 着关键作用，从而为 抗肥胖治疗开辟了新途径。 2025 年 6 月 5 日，德克萨斯大学西南医学中心 张召 团队 （ 寻禹 、 蒋怡翱 为共同第一作者） 在国际顶 尖学术期刊 Science 上发表了题为： GPR45 modulates Gα S at primary cilia of the paraventricular hypothalamus to control food i ...

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 最近，关于 牛磺酸 的研究接连登上三大顶刊 Science 、 Cell 和 Nature ，这些研究揭示了 牛磺酸的新功 能—— 抗衰老 【1】 、 提高癌症治疗效果 【2】 、 抗肥胖 【3】 ，当然，也不都是好消息，今年 5 月份发 表在 Nature 上的一项则显示， 肿瘤微环境中的牛磺酸会促进白血病 【4】 。 2025 年 6 月 5 日，牛磺酸研究再次登上顶刊 Science ，来自美国国立卫生研究院国家老龄化研究所的研 究团队 ，发表了题为： Is taurine an aging biomarker? （牛磺酸是衰老标志物吗？） ， 直接质疑了牛磺 酸作为衰老的生物标志物的观点 【5】 。 该研究显示：1）成年期循环牛磺酸浓度不会随年龄增长而下降；2）个体间循环牛磺酸浓度的差异通常大 于其一生中的纵向变化，这限制了其作为衰老生物标志物的实用性；3）循环牛磺酸浓度与健康状况的功能 指标之间的关联取决于具体情境 （年龄、物种或队列） ——。 研究团队进一步得出结论—— 牛磺酸浓度与衰老之间没有明显关联，循环牛磺酸浓度也就不太可能成为一 种良好的衰老生物标志 ...

抗肥胖药物市场预测调整 - 全球抗肥胖药物市场规模预期从2030年1300亿美元下调至950亿美元 其中美国市场峰值从950亿美元下调至700亿美元 非美市场峰值从350亿美元上调至500亿美元 [2] - 价格下滑是主要调整因素 年均价格下降幅度从原预测2%调整为7% 美国市场每增加1个百分点价格降幅将减少60亿美元峰值销售额 [3][6] - 非美市场渗透率峰值为8% 约3亿肥胖非糖尿病患者群体 自费市场定价比美国低70% [9] 市场驱动因素变化 - 医保覆盖概率从70%下调至50% 受政府换届和保险公司谨慎态度影响 [8] - 2025年5月美国将禁止销售配制版GLP-1药物 预计100万使用配制药患者中将有部分转向品牌药 [12] - 口服GLP-1药物预计2030年占据25%市场份额 临床试验表现积极 [11] 行业竞争格局演变 - 直接面向消费者的低价替代药品策略兴起 加剧价格竞争 [6] - 医生调研显示200名患者/月/医生的治疗量中 低剂量药物已足够有效 保险报销是处方首要考虑因素 [6] - 患者群体细分化趋势明显 为不同疗效的新药提供发展空间 [11]

抗肥胖药物研发进展 核心观点 - 肥胖已成为全球性健康挑战 目前有超过100种新型治疗方法在开发中 新一代药物有望在未来几年上市[1] - 新一代药物研发重点包括：靶向多重信号通路、从注射转向口服给药、保护肌肉质量、探索基因测序新靶点[5][13][14][19] - 礼来、诺和诺德、安进等公司处于研发前沿 多款药物在临床试验中展现出20%以上的减重效果[2][3][6][12][20] 药物管线分析 2026年有望获批药物 - 礼来orforglipron：口服小分子GLP-1受体激动剂 36周II期试验减重15%[2][13] - 诺和诺德CagriSema：注射剂 同时激活胰淀素和GLP-1受体 III期试验68周减重23%[2][9] 2027年有望获批药物 - 勃林格殷格翰Survodutide：注射剂 激活胰高血糖素和GLP-1受体[3] - 礼来Retatrutide：三重激动剂（GLP-1/GIP/GCG） 48周II期试验减重24%[3][12] 2028年及以后药物 - 安进MariTide：每月注射一次 阻断GIP信号+激活GLP-1 52周II期减重20%[3][6] - 礼来Bimagrumab：阻断肌肉生长抑制素受体 48周II期试验减少22%脂肪+增加4.5%无脂体重[3][20] - 诺和诺德Monlunabant：口服CB1受体拮抗剂[3][18] 技术发展方向 多重信号通路靶向 - 礼来替尔泊肽（GLP-1/GIP双重激动）头对头试验减重20% 优于司美格鲁肽14%[5] - 至少5种类似替尔泊肽疗法在临床中 首款预计2028年上市[5] - 安进MariTide采用"阻断GIP+激活GLP-1"矛盾策略调节代谢效率[6] 给药方式创新 - 从每周注射转向每月注射（如MariTide）和口服给药[13] - Metsera公司MET-097i（长效GLP-1）12周IIa期减重20%[13] 基因测序新靶点 - Regeneron发现与低体重相关基因变异（65万人DNA分析）[14] - Alnylam发现INHBE基因突变 与健康脂肪分布相关 正开发RNAi疗法[14][17] - Arrowhead和Wave Life Sciences也开发靶向INHBE的RNAi疗法[17] 肌肉保护机制 - 礼来Bimagrumab通过阻断ActRII受体减少肌肉流失[20] - Alnylam靶向ACVR1C的RNAi疗法与司美格鲁肽联用可保留肌肉[22] - Biohaven的taldefgrobep alfa可降低脂肪含量+增加肌肉质量 计划启动肥胖II期试验[22][23] - Veru公司enobosarm（SARM）可减少GLP-1治疗者的瘦体质量流失 准备III期试验[25]