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益方生物: 中信证券股份有限公司关于益方生物科技(上海)股份有限公司2024年年度报告的信息披露监管问询函回复的核查意见
证券之星· 2025-06-25 01:47
经营业绩 - 2024年公司实现技术授权和技术合作收入及销售提成收益,全年营业收入为16,534.16万元,毛利率披露为不适用 [1] - 技术授权和技术合作收入具体构成包括格索雷塞和贝福替尼的销售提成,分别为15,094.34万元和1,637.86万元 [3] - 营业成本主要为向D公司支付的技术许可费392.39万元,占贝福替尼销售收入的2% [6] - 贝福替尼和格索雷塞的里程碑款项和销售提成收入确认符合企业会计准则 [4][5][6] - 贝福替尼存在逾期应收款项1.8亿元,已计提坏账准备1,800万元 [12] 产品市场分析 - 贝福替尼用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌,中位PFS为16.6个月(二线)和22.1个月(一线) [13] - 中国NSCLC患者中EGFR突变占比达40%-50%,KRAS G12C突变占比约4.3% [17][24] - 格索雷塞用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌,ORR为52%,DCR为88.6% [18] - 全球KRAS G12C抑制剂市场预计从2023年3.19亿美元增长至2032年27.48亿美元 [17] 研发管线进展 - D-0502(ER+乳腺癌)III期临床入组进度约60%,预计2027年完成 [30][31] - D-0120(高尿酸血症)IIb期临床已完成,III期方案正在完善,预计2027年完成 [32][33] - D-2570(银屑病)II期临床已完成,III期方案正在完善,预计2027年完成 [34][36] - 2024年研发投入38,434.70万元,同比下降13.22% [29] 募投项目 - 新药研发项目募集资金使用进度约45.31% [41] - 总部基地建设项目已变更为上海总部及研发中心项目,前期投入467.07万元 [44][47] - D-1553(格索雷塞)已获批上市,正在开展多项临床研究 [41]