财务表现 - 2024年公司实现营业收入1.69亿元，同比下降9.02% [1] - 归母净利润亏损2.40亿元，同比亏损减少15.41% [1] - 96%的收入依赖技术授权及销售提成，其中格索雷塞研发里程碑收入1.51亿元（占比89%），贝福替尼销售提成1637.86万元（占比9.7%） [1] - 毛利率披露为"不适用"，因收入主要为一次性研发里程碑收入，各期毛利率不具备可比性 [1] 研发与管线进展 - 2024年研发投入3.84亿元，同比下降13.22% [2] - 研发人员较去年减少36人，主要因D-1553(格索雷塞)注册临床试验结束，临床监查需求缩减 [2] - 研发人员调整未涉及关键岗位或研发投入收缩，系基于产品管线研发周期的人力资源配置 [2] - 公司聚焦肿瘤、代谢及自身免疫性疾病领域，与贝达药业、正大天晴、辉瑞、默沙东等企业达成合作 [2] 应收账款与风险 - 应收贝达药业1.8亿元里程碑款项逾期，已计提坏账准备1800万元（按10%比例计提） [2] - 贝达药业表示将按协议履行付款义务 [2] - 公司目前除贝福替尼、格索雷塞两款已授权产品外，其余产品处于新药上市申请或临床研发阶段，尚未商业化 [3] 未来展望 - 公司预计通过临床研发和商业化进程推进，获得里程碑付款和销售分成以改善盈利状况 [3] - 目前公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，需保持较大研发投入 [3]

业绩表现 - 2024年公司营业收入1 69亿元 归母净利润亏损2 40亿元 亏损同比扩大14 5% [1] - 技术授权及销售提成收入占比达96% 其中格索雷塞研发里程碑收入1 51亿元(占比89%) 贝福替尼销售提成1637 86万元(9 7%) [2] - 营业成本仅392 39万元 主要为贝福替尼2%销售额分成支付给第三方技术授权费 [2] 财务异常与监管关注 - 核心产品贝福替尼1 8亿元里程碑款逾期 占应收账款总额77% 已计提1800万元坏账准备(按10%比例) [3] - 毛利率指标"不适用" 因收入结构以一次性里程碑款为主 [2] - 格索雷塞相关应收账款1 62亿元已全额收回 显示正大天晴履约能力稳定 [3] 核心产品竞争格局 - 贝福替尼(第三代EGFR抑制剂)中位PFS达22 1个月 但国内已有6款同类产品上市 面临奥希替尼等先发优势 [4] - 格索雷塞(KRAS G12C抑制剂)为国产第二款获批产品 全球市场2023-2032年增长预期仅27% 海外竞品安进索托拉西布2023年销售额同比降2% [4] - 国内劲方生物/信达生物的福泽雷塞已抢先上市 格索雷塞需通过联合用药临床试验寻求差异化 [4] 研发管线进展 - 口服SERD药物D-0502(乳腺癌)处于III期注册临床 预计2026年获批 [5] - URAT1抑制剂D-0120(痛风)完成IIb期试验 但美国联合用药试验进度缓慢 [5] - TYK2抑制剂D-2570(银屑病)II期数据积极 但溃疡性结肠炎适应症刚启动试验 [5] - 研发投入3 84亿元 同比下降13% 人员缩减36人因部分临床试验结束 [5] 募投项目调整 - 原"总部基地建设项目"两次变更 最终调整为"上海总部及研发中心项目" 调减募资金额 [6] - 新药研发项目资金使用率仅45 31% 公司解释为"按计划推进"但未明确延期风险 [6]

经营业绩 - 2024年公司实现技术授权和技术合作收入及销售提成收益，全年营业收入为16,534.16万元，毛利率披露为不适用 [1] - 技术授权和技术合作收入具体构成包括格索雷塞和贝福替尼的销售提成，分别为15,094.34万元和1,637.86万元 [3] - 营业成本主要为向D公司支付的技术许可费392.39万元，占贝福替尼销售收入的2% [6] - 贝福替尼和格索雷塞的里程碑款项和销售提成收入确认符合企业会计准则 [4][5][6] - 贝福替尼存在逾期应收款项1.8亿元，已计提坏账准备1,800万元 [12] 产品市场分析 - 贝福替尼用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌，中位PFS为16.6个月（二线）和22.1个月（一线） [13] - 中国NSCLC患者中EGFR突变占比达40%-50%，KRAS G12C突变占比约4.3% [17][24] - 格索雷塞用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌，ORR为52%，DCR为88.6% [18] - 全球KRAS G12C抑制剂市场预计从2023年3.19亿美元增长至2032年27.48亿美元 [17] 研发管线进展 - D-0502（ER+乳腺癌）III期临床入组进度约60%，预计2027年完成 [30][31] - D-0120（高尿酸血症）IIb期临床已完成，III期方案正在完善，预计2027年完成 [32][33] - D-2570（银屑病）II期临床已完成，III期方案正在完善，预计2027年完成 [34][36] - 2024年研发投入38,434.70万元，同比下降13.22% [29] 募投项目 - 新药研发项目募集资金使用进度约45.31% [41] - 总部基地建设项目已变更为上海总部及研发中心项目，前期投入467.07万元 [44][47] - D-1553（格索雷塞）已获批上市，正在开展多项临床研究 [41]

公司概况 - 益方生物是国内领先的小分子药物研发Biotech企业，研发管线专注于肿瘤、自免、代谢等领域的高门槛靶点 [1] - 截至2025年3月，公司已有两款药物获批上市，分别为三代EGFR-TKI贝福替尼及KRAS G12C抑制剂格索雷塞 [1] - 在研重磅品种包括TYK2抑制剂D-2570、口服SERDD-0502以及URAT1抑制剂D-0120等高壁垒小分子靶向药物，开发进度位居国产前列 [1] 商业化进展 - 贝福替尼是我国第四款获批的三代EGFR-TKI，用于EGFR突变阳性NSCLC的1/2L治疗，1L、2L适应症分别于2023年12月和2024年11月被纳入国家医保目录 [1] - 贝福替尼75-100mg剂量组1L治疗NSCLC的mPFS达22.1个月，较对照组吉非替尼显著延长9.7个月 [1] - 公司与贝达药业达成商业化合作，后者将为贝福替尼的商业化提供强力支撑 [1] - 格索雷塞是国内第二款KRAS G12C抑制剂，于2024年11月获批上市用于治疗经治的KRASG12C突变NSCLC患者 [2] - 格索雷塞II期数据显示：ORR为52%，DCR为88.6%，mPFS为9.1个月 [2] - 公司与正大天晴签署独家授权协议，就格索雷塞的商业化权益达成合作 [2] 在研管线亮点 - D-2570在治疗中重度斑块状银屑病的II期临床中表现优异，12周PASI75应答率达85.0%-90.0%，显著高于安慰剂组的12.5% [2] - 口服SERD药物D-0502针对HR+/HER2-乳腺癌，进度处于国产第一梯队，已进入关键III期临床研究 [3] - URAT1抑制剂D-0120针对高尿酸血症和痛风，国内已完成IIb期临床，展现不错成药潜力 [3] 财务预测 - 预计2025-2027年公司营业收入分别为1.91亿元、2.55亿元和3.99亿元 [3]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [11][13] 报告的核心观点 - 益方生物是国内稀缺专注小分子靶向创新药的Biotech企业，药物靶点和适应症开发选择眼光独到，多个产品有Best-In-Class潜力，大部分管线进入兑现期或关键验证阶段，公司价值亟需重估 [4] 各部分总结 公司概况 - 益方生物成立于2013年，专注创新药研发，上市前获礼来亚洲基金、高瓴资本等投资，累计融资超11亿，2022年7月科创板上市，聚焦高门槛靶向小分子药物，研发管线覆盖肿瘤、自身免疫和代谢等领域，贝福替尼和格索雷塞已商业化，整体研发管线加速进入成果兑现期 [21] - 公司核心管理层学术背景深厚、产业经验丰富，王耀林、江岳恒、代星共为公司实控人，截至2025年6月11日，三人共持股27.26%，机构持股含多家知名投资机构 [24][28] - 公司以研发为核心，2019年至今累计研发投入超18亿，研发人员占比超90%，硕士和博士占比近一半 [30] 研发管线 - 公司管线布局集中于肿瘤、代谢、自免领域，所选适应症人群基数大、市场广阔，靶点门槛高，如肿瘤领域的贝福替尼、格索雷塞已获批上市，D-0502进入注册性临床试验阶段；代谢领域的D-0120处于临床II期；自免领域的D-2570斑块状银屑病适应症处于临床II期 [33] - 公司为产品寻找最优商业化合作方，贝福替尼与贝达药业合作，格索雷塞与正大天晴合作 [34] 贝福替尼 - NSCLC患病基数庞大，市场空间广阔，EGFR突变是常见致病机制，耐药突变是EGFR-TKIs的顽敌，第三代EGFR-TKIs能克服T790M耐药，逐渐取代第一/二代药物成为市场主力，国内三代EGFR-TKI竞争激烈，已上市四款药物 [38][40][55][60] - 贝福替尼结构上引入三氟乙基，减少非理想活性代谢产物，非头对头比较，其治疗2L NSCLC的PFS数据最优，一线疗法优势明显，mPFS数据为已上市三代EGFR-TKIs中最优 [63][65][67][72] - 益方生物与贝达药业合作开发和商业化贝福替尼，贝达药业在NSCLC领域布局全面，在EGFR-TKIs领域有丰富营销渠道和推广经验，有利于贝福替尼商业化 [76] 格索雷塞 - KRAS蛋白在细胞生命活动中重要，肺癌中G12C突变是KRAS最常见突变类型，KRAS突变肿瘤缺少有效治疗方法，靶向KRAS药物发展曾存在问题 [83][85][90] - 格索雷塞2024年11月在国内获批上市，进度领先，其PFS数据优于索托拉西布与阿达格拉西布，益方生物与正大天晴合作开发和商业化格索雷塞 [96][100][106] D-2570 - JAK-STAT通路由四种JAKs和多个STAT家族成员组成，TYK2主要参与相关信号通路，其变异或异常激活会增加自身免疫疾病发病风险，百时美施贵宝开发出TYK2变构抑制剂氘可来昔替尼 [107][109] - 除氘可来昔替尼上市外，国内外药企开发的TYK2变构抑制剂均处于临床实验阶段，D-2570处于临床II期，其治疗中度/重度斑块状银屑病的II期临床结果优异，有较大BIC潜力 [118][120]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [2][6] 报告的核心观点 - 亏损缩窄费用端控制良好，2024年公司营收1.69亿元（同比-9.0%），归母净利润亏损2.40亿元（同比减亏15.4%），25Q1营收0.08亿元（同比-4.9%），归母净利润亏损0.57亿元（同比减亏30.9%） [9] - 格索雷塞获批上市商业化放量可期，2024年11月获批用于治疗特定肺癌患者，贝福替尼一线治疗适应症同年11月进医保，25年二者商业化表现值得期待 [9] - 临床管线推进顺利TYK2抑制剂数据积极，D - 0502国内单药III期注册临床试验进行中，D - 0120国内临床IIb期试验完成，美国联用研究进临床II期，D - 2570治疗银屑病II期临床达主要终点，治疗溃疡性结肠炎适应症II期临床试验申请获受理 [9] 公司主要财务信息 财务指标 - 2023 - 2027年，营收分别为1.86亿、1.69亿、1.41亿、3.23亿、5.25亿元，同比增长-、-9.0%、-16.5%、129.3%、62.6%；归母净利润分别为-2.84亿、-2.40亿、-3.46亿、-3.77亿、-2.90亿元，同比增长41.3%、15.4%、-43.9%、-9.1%、23.1% [4] - 毛利率维持较高水平，2023 - 2027年分别为100.0%、97.7%、100.0%、98.9%、98.0%；净利率分别为-153.1%、-142.3%、-245.1%、-116.6%、-55.1% [4] - 净资产收益率分别为-13.5%、-12.6%、-21.0%、-28.7%、-28.5%；市盈率分别为(49.4)、(58.4)、(40.6)、(37.2)、(48.4)；市净率分别为7.0、7.7、9.5、12.3、15.8 [4] 资产负债表 - 货币资金从2023年的19.19亿元降至2027年的5.69亿元；应收票据、账款及款项融资2023 - 2027年分别为1.77亿、1.65亿、1.41亿、1.62亿、1.58亿元 [11] - 2023 - 2027年，流动资产合计分别为21.23亿、18.70亿、16.66亿、12.30亿、9.49亿元；负债合计分别为1.65亿、1.10亿、2.65亿、1.89亿、1.81亿元 [11] 利润表 - 2023 - 2027年，营业收入分别为1.86亿、1.69亿、1.41亿、3.23亿、5.25亿元；营业成本分别为0、0.04亿、0、0.04亿、0.11亿元 [11] - 销售费用2025 - 2027年分别为0.23亿、2.10亿、2.50亿元；管理费用相对稳定，2023 - 2027年分别为0.61亿、0.52亿、0.52亿、0.53亿、0.54亿元 [11] 现金流量表 - 2023 - 2027年，经营活动现金流分别为-3.08亿、-2.42亿、-2.89亿、-4.20亿、-3.44亿元；投资活动现金流分别为-6.99亿、-0.54亿、-0.25亿、-0.24亿、-0.24亿元 [11] - 筹资活动现金流分别为-0.14亿、-0.06亿、1.19亿、-0.55亿、0.45亿元；现金净增加额分别为-10.19亿、-3.02亿、-1.94亿、-4.98亿、-3.24亿元 [11] 估值相关 估值假设主要参数 - 所得税税率25.00%，永续增长率2.00%，无风险利率1.70%，市场收益率8.64%，股权投资成本8.70%，债务比率0.06%，债务利率3.50%，WACC8.69% [10] 绝对估值 - 终值折现91.60亿元，企业价值146.54亿元，权益价值163.33亿元，每股价值28.24元，预测市值163.33亿元 [10] FCFF目标价敏感性分析 - 展示了不同WACC和永续增长率下的目标价情况，如WACC为8.69%，永续增长率为2.00%时，目标价为28.24元 [10]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级，预测公司合理市值为 163.33 亿元，对应目标价为 28.24 元 [2] 报告的核心观点 - 亏损缩窄，费用端控制良好，2024 年公司实现营收 1.69 亿元（同比 -9.0%），归母净利润亏损 2.40 亿元（同比减亏 15.4%），25Q1 营收 0.08 亿元（同比 -4.9%），归母净利润亏损 0.57 亿元（同比减亏 30.9%） [9] - 格索雷塞获批上市，商业化放量可期，25 年将是格索雷塞首个完整商业化年度，也是贝福替尼一线适应症进入医保后的首年 [9] - 临床管线推进顺利，TYK2 抑制剂数据积极，在研管线形成良好矩阵，多个产品处于不同临床阶段且部分有积极数据 [9] 根据相关目录分别进行总结 公司主要财务信息 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|186|169|141|323|525| |同比增长 (%)|-|-9.0%|-16.5%|129.3%|62.6%| |营业利润(百万元)|(284)|(240)|(346)|(377)|(290)| |同比增长 (%)|41.2%|15.4%|-43.8%|-9.1%|23.1%| |归属母公司净利润(百万元)|(284)|(240)|(346)|(377)|(290)| |同比增长 (%)|41.3%|15.4%|-43.9%|-9.1%|23.1%| |每股收益（元）|(0.49)|(0.42)|(0.60)|(0.65)|(0.50)| |毛利率(%)|100.0%|97.7%|100.0%|98.9%|98.0%| |净利率(%)|-153.1%|-142.3%|-245.1%|-116.6%|-55.1%| |净资产收益率(%)|-13.5%|-12.6%|-21.0%|-28.7%|-28.5%| |市盈率|(49.4)|(58.4)|(40.6)|(37.2)|(48.4)| |市净率|7.0|7.7|9.5|12.3|15.8| [4] 公司表现情况 - 股价（2025 年 05 月 28 日）为 24.25 元，目标价格为 28.24 元，52 周最高价/最低价为 24.42/6.5 元 [6] - 总股本/流通 A 股（万股）为 57,833/40,130，A 股市值（百万元）为 14,024 [6] - 1 周、1 月、3 月、12 月绝对表现%分别为 3.24、3.9、47.33、181，相对表现%分别为 5.29、2.46、48.71、174.71，沪深 300%分别为 -2.05、1.44、-1.38、6.29 [7] 估值相关 - 估值假设主要参数包括所得税税率 25.00%、永续增长率 2.00%等多项数据 [10] - 绝对估值中终值折现（百万元）为 9,160.41，企业价值（百万元）为 14,653.56 等 [10] 财务报表预测与比率分析 - 资产负债表、利润表、现金流量表展示了各年度货币资金、营业收入等多项财务数据及变化 [12] - 主要财务比率涵盖成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力、每股指标等多方面比率情况 [12]

报告行业投资评级 报告未明确给出行业整体投资评级，但推荐了多家公司，评级多为“买入”，部分为“增持”[4]。 报告的核心观点 - 看好全球资产再平衡背景下创新药的投资机会，建议重视医药板块受市场定价权资金变化带来的增量影响，阶段性布局AI医疗及创新药[2][6]。 - KRAS G12C抑制剂向NSCLC一线治疗推进，探索方向为联合其他疗法[5]。 根据相关目录分别进行总结 行业观点及投资建议 KRAS G12C抑制剂向NSCLC一线治疗推进 - 中国KRAS G12C突变NSCLC年新发病例约3 - 4万例，KRAS突变常见于肺腺癌、胰腺癌和结直肠癌，G12C是KRAS常见突变之一，在中国NSCLC患者中约10%存在KRAS突变，近30%携带KRAS G12C突变亚型[5][17]。 - PD1±化疗是KRAS G12C突变NSCLC一线标准疗法，KRAS G12C靶向药用于后线治疗；全球有4款KRAS G12C靶向药获批，海外产品疗效和适应症受限，销售不及预期；国内已有两款获批上市，适应症为二线治疗[5][18][19]。 - NSCLC一线治疗探索方向为KRAS G12Ci联合其他疗法，益方生物、信达生物等公司的KARS G12C抑制剂分别联合FAKi、EGFR单抗等进行了早期临床研究，响应率分别为90.3%、81.8%等[5][24]。 投资建议 - 创新药：流动性和风险偏好提升，数据和BD催化有望成全年主线，推荐关注信达生物、百利天恒等公司[6][32][34]。 - 原料药：2025 - 2030年下游制剂专利到期影响销售额大增，2024年产量和印度进口额、量均有增长，需求端改善，建议关注奥锐特、普洛药业等公司[7][35]。 - CXO：资金面和基本面均有改善，行业层面关注美联储利率等变化，公司层面关注阳光诺和、皓元医药等公司[10][36][37]。 - 仿制药：制剂政策变化带来发展良机，推荐科伦药业、亿帆医药等头部制剂企业[11][38]。 行业表现 - 本周医药板块上涨1.01%，跑输沪深300指数1.00pct；二级子行业中，药用包装和设备、医疗耗材等表现居前，药店、创新药等表现居后[6][32][39]。 - 个股方面，周涨幅榜前3位为常山药业、海创药业 - U、香雪制药；周跌幅榜前3位为葫芦娃、永安药业、江苏吴中[39]。 - 估值方面，截至5月9日收盘，医药行业整体市盈率为26.72倍，医药生物相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为32.63%[39][52]。 公司动态 - 诺思格、众生药业等多家公司发布公告，涉及股份回购、临床试验数据、药品获批等事项[40][41][42]。 行业动态 - 阿斯利康、Genmab等公司的药物临床试验取得积极结果，罗氏双抗Glofitamab在华获批新适应症[46]。 医药生物行业市场表现 医药生物行业表现比较 - 本周医药板块上涨1.01%，跑输沪深300指数1.00pct；二级子行业中，药用包装和设备、医疗耗材等表现居前，药店、创新药等表现居后[47]。 - 个股方面，周涨幅榜前3位为常山药业、海创药业 - U、香雪制药；周跌幅榜前3位为葫芦娃、永安药业、江苏吴中[47]。 医药生物行业估值跟踪 - 截至5月9日收盘，以TTM整体法（剔除负值）计算，医药行业整体市盈率为26.72倍，医药生物相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为32.63%[39][52]。