格索雷塞
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益方生物(688382):2026半年报点评:核心管线多点开花,看好创新兑现
东吴证券· 2026-08-25 20:00
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [8] 报告核心观点 - 核心管线多点开花,看好创新兑现 [1] 2026年半年报业绩总结 - 2026年上半年实现营业收入0.53亿元,同比增长178.23% [2] - 归母净利润为-1.37亿元,扣非归母净利润为-1.44亿元 [2] - 研发费用1.85亿元,同比增长59.98%,主要系多个核心项目进入关键临床阶段 [8] - 管理费用0.17亿元,同比下降24.98%,主要系股权激励费用减少 [8] - 截至2026年上半年末,货币资金及交易性金融资产合计13.27亿元,为持续推进临床管线提供充裕资金保障 [8] 核心管线进展:D-2570(TYK2抑制剂) - 银屑病头对头III期临床试验完成首例患者入组给药 [8] - 银屑病关节炎II期临床完成首例患者入组 [8] - 系统性红斑狼疮II期临床完成首例患者入组 [8] - 中重度斑块状银屑病关键性III期临床试验已完成所有受试者入组 [8] - 中重度活动性溃疡性结肠炎II期临床已完成所有受试者入组 [8] - 美国FDA正式批准D-2570单药治疗银屑病II期临床试验 [8] - D-2570在银屑病II期临床中疗效显著优于安慰剂及已上市同类TYK2抑制剂,展现出“同类最佳”潜力 [8] - 适应症拓展至PsA、SLE、UC等多个自身免疫疾病领域,市场空间广阔 [8] 核心管线进展:格索雷塞(KRAS G12C抑制剂) - 2026年5月ASCO会议上,格索雷塞联合FAK抑制剂ifebemtinib的两项研究结果入选壁报 [8] - 一线KRAS G12C突变NSCLC患者中,联合用药ORR达90.3%,DCR为96.8%,中位PFS达22.14个月 [8] - 经治CRC患者中,联合用药ORR达44.4%(vs单药16.7%),中位OS达16.4个月(vs单药7.8个月),联合疗法展现出显著优势 [8] - 格索雷塞联合帕博利珠单抗及含铂化疗一线治疗KRAS G12C突变NSCLC的Ib期研究结果发表于JTO期刊,ORR为59%,中位PFS为7.4个月 [8] - 格索雷塞已于2024年11月获批上市,并于2025年12月纳入国家医保目录,商业化放量在即 [8] 其他管线进展 - D-0502(口服SERD)乳腺癌注册性III期临床试验按计划推进中 [8] - 2025年12月,D-0502与康宁杰瑞JSKN016联合疗法获NMPA临床批准 [8] - D-0120(URAT1抑制剂)美国联合用药II期试验已于2026年3月完成 [8] - 临床前管线YF087(WRN抑制剂,合成致死)和YF550(KIF18A抑制剂)持续推进 [8] - 2026年8月,公司与默沙东研发(中国)订立合作协议,共同推进肿瘤领域小分子药物临床开发 [8] 盈利预测 - 维持2026-2028年收入预测1.09亿元、6.03亿元、9.51亿元 [8] - 2026-2028年归母净利润预测分别为-2.27亿元、1.55亿元、2.69亿元 [1] - 2026-2028年EPS(最新摊薄)预测分别为-0.39元、0.27元、0.46元 [1]