公司IPO历程 - 创新药公司爱科百发近期再次向港交所递交上市申请，这是其五年内第二次尝试港股上市[1] - 公司首次冲刺港股IPO可追溯至2021年6月，目标为港股主板，随后于2022年年初主动终止上市申请[1] - 2023年上半年，公司放弃港交所IPO后向科创板递交招股书，但在2024年初撤回了发行上市申请[1] 财务状况 - 截至今年上半年末，公司现金及现金等价物不足1亿元[3] - 2024年上半年，公司研发成本和行政开支分别为8613.8万元和1943.4万元，期内亏损过亿[3] - 公司2023年全年亏损为2.69799亿元，2024年全年亏损为1.97419亿元[4] - 截至2024年6月30日，公司资产总值为4.75988亿元，流动资产总值为3.51951亿元[12] 核心产品管线 - 公司核心产品齐瑞索韦是一种新型呼吸道合胞病毒治疗药物，全球首款在关键性III期临床试验中取得阳性反应的特异性抗病毒药物[8] - 2024年8月，公司已向国家药监局提交了关于齐瑞索韦在1至24个月婴儿中开展治疗的新药上市申请[5] - 公司从罗氏获得AK0529的所有全球权益，该产品最初由公司创始人邬征于罗氏中国履职期间领导开发[5] - 公司在呼吸系统疾病领域还布局了特发性肺纤维化药物AK3280，为具有广谱抗纤维化作用的小分子抑制剂[9] 产品市场前景 - 呼吸道合胞病毒对婴幼儿危害性大，今年第36周全国急性呼吸道传染病哨点监测显示，0-4岁儿童住院严重急性呼吸道感染病例检测阳性第一名病原体是RSV[6] - 全球RSV治疗药物稀缺，目前全球仅有三款获批用于预防RSV的药物，中国仅有尼塞韦单抗获批[8] - RSV领域药品商业价值高，葛兰素史克公司RSV疫苗产品在获批7个月内创造15.64亿美元营收，辉瑞Abrysvo上市首年实现8.9亿美元销售额，赛诺菲尼塞韦单抗在美国上市不到半年实现约5.98亿美元销售额[9] 业务拓展与模式 - 公司在2021年12月从Commave公司引进AK0901独家授权，主攻注意缺陷多动障碍领域，2024年5月在中国提交了用于治疗6岁或以上患者注意缺陷多动障碍的新药上市申请[9][10] - AK0901于2021年3月被美国FDA批准，是近20年来鲜有获批的新一代哌甲酯类药物[10] - 公司采用授权引进模式，该模式在当前创新药产业中已过时，公司持续研发能力受到上交所重点关注[10][11] 行业环境与挑战 - 2024下半年以来，仅有3家未盈利生科公司成功在港IPO，平均首日涨幅小于5%，且全部拥有至少1项海外III期或已商业化品种[13] - 纯授权引进、单一适应症、国内市场依赖度高的项目被边缘化，只有实现"自我造血+海外认可"的生物科技公司才可能在下一轮景气周期中脱颖而出[13] - 全球应对呼吸道合胞病毒策略正在逐步转向，2024年葛兰素史克、辉瑞公司旗下疫苗密集获批，对药物商业化前景造成影响[8]