业绩预告核心数据 - 公司预计2025年度实现利润总额为-15,000.00万元到-12,500.00万元，较上年同期亏损减少4,948.35万元到7,448.35万元，同比减亏24.81%到37.34% [2] - 公司预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为-15,000.00万元到-12,500.00万元，较上年同期亏损减少4,949.57万元到7,449.57万元，同比减亏24.81%到37.34% [2] - 公司预计2025年度实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-18,500.00万元到-15,500.00万元，较上年同期亏损减少3,250.99万元到6,250.99万元，同比减亏14.95%到28.74% [2] - 公司预计2025年度实现营业收入1,900.00万元到2,200.00万元，扣除与主营业务无关的业务收入后亦为此区间 [2] 上年同期业绩对比 - 2024年度公司营业收入为36.68万元，利润总额为-19,948.35万元，归属于母公司所有者的净利润为-19,949.57万元，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-21,750.99万元，每股收益为-2.01元 [4] 业绩变化主要原因 - 报告期内，公司首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月获批上市销售，导致药品销售收入较上年仅有的少量材料及中间体销售收入大幅增长 [5] - 2025年12月，氘恩扎鲁胺软胶囊成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，该目录于2026年1月1日起实施 因产品进入医保目录后价格大幅下降，公司在2025年末对经销商库存进行价格补差，加之部分省份更换经销商导致少量退货，综合影响了2025年度营业收入 [5] - 报告期内，公司合理规划并优化研发管线，预计2025年度研发费用为10,500.00万元到12,500.00万元，较上年同期减少4,903.17万元到6,903.17万元 [5] - 报告期内，股权激励到期解锁计提的股份支付费用减少，以及收取与收益相关的政府补助较上年同期增加 [5]

公司2025年业绩预告核心观点 - 公司预计2025年全年归属净利润亏损1.25亿元至1.5亿元，但扣除非经常性损益前后均同比减亏 [1] - 公司首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月获批上市并产生销售收入，导致报告期内药品销售收入较上年仅有的少量材料及中间体销售收入大幅增长 [1] - 因产品于2025年12月被纳入国家医保目录（2026年1月1日实施），产品价格大幅下降，公司需对经销商库存进行价格补差及处理少量退货，综合影响下预计2025年度营业收入为1900万元至2200万元 [1] - 公司预计2025年度研发费用为1.05亿元至1.25亿元，较上年同期减少4903.17万元至6903.17万元 [1] - 报告期内股权激励费用减少及政府补助增加也对业绩产生影响 [1] 公司2025年前三季度财务表现 - 2025年前三季度公司主营收入2335.18万元，同比大幅上升21180.28% [2] - 2025年前三季度归母净利润为-9914.72万元，同比上升35.65%；扣非净利润为-1.2亿元，同比上升28.35% [2] - 2025年第三季度单季度主营收入1018.47万元，单季度归母净利润-3729.4万元，同比上升30.5%；单季度扣非净利润-4689.91万元，同比上升18.21% [2] - 截至2025年第三季度末，公司负债率为19.24%，毛利率高达99.57% [2] - 2025年前三季度公司投资收益为305.55万元，财务费用为-521.17万元 [2] 核心产品进展与市场准入 - 公司核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）于2025年5月作为首个1类新药获批上市销售 [1] - 该产品于2025年12月成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》 [1] - 产品进入国家医保目录后价格有较大幅度下降 [1] 公司研发与运营状况 - 公司报告期内对研发管线进行合理规划与优化，研发投入因管线阶段不同而有所差异 [1] - 公司2025年前三季度毛利率达到99.57%，显示其产品具有极高的盈利空间 [2] - 公司负债率维持在19.24%的较低水平 [2]