公司核心产品进展 - 远大医药全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289用于原发性肝癌经动脉化疗栓塞的注册性临床研究已完成全部患者入组 [1] - GPN00289已获得国家药监局创新型医疗器械资质认定，结合了液体栓塞和固体栓塞的优势，集载药和栓塞为一体 [4] - GPN00289具有温度响应且可塑高特性，可随温度变化发生液固相转变，对大小形状各异的血管进行栓塞，并能有效防止侧支循环形成，阻断更完全持久 [5] - 该产品具有可降解特性，允许血管获得多次治疗机会，减少持久栓塞不良反应，且可实时显影满足精准操作需求 [5] - GPN00289具有载药功能，除与现有化疗药物联用外，还有望与公司全球创新内放射性治疗药物易甘泰®钇[90Y]微球注射液联用，提升疗效并拓展潜在适应症 [5] - 公司拥有GPN00289全球权益，将积极推进其全球注册开发，致力于在中国及海外市场实现与钇[90Y]微球注射液的战略联动 [5] 肝癌疾病负担与治疗现状 - GLOBOCAN 2022年数据显示，肝癌全球新发病例约87万，死亡病例约76万 [2] - 中国2022年新发肝癌约37万例，占全球42.5%，死亡病例约32万例，占全球42.1%，占比均居全球首位 [2] - 不足30%肝癌患者在初诊时适合根治性治疗，肝癌切除术后5年肿瘤复发转移率高达50%-70% [4] - 经导管动脉化疗栓塞术是中晚期肝癌经典治疗手段，但常规固体栓塞进入末梢血管困难，液体栓塞则被快速清除不能缓释药物 [4] 栓塞治疗市场前景 - 2023年全球栓塞治疗市场销售额约为40.97亿美元，预计2030年将达约65.36亿美元，年复合增长率约7.0% [6] - 受限于研发技术，目前布局栓塞剂的药企较少，该领域仍是一片尚待开发的蓝海市场 [6] 公司核药抗肿瘤诊疗板块布局 - 肿瘤介入是公司核药抗肿瘤诊疗板块重点布局的战略方向之一，已实现研发、生产、配送、销售等多个环节全方位布局 [7] - 公司以波士顿、成都为核心研发基地，波士顿、法兰克福、新加坡、成都为生产基地，销售网络覆盖全球50多个国家和地区 [7] - 公司在研发注册阶段储备15款创新产品，涵盖5种放射性核素，覆盖7个癌种；早期研发阶段以RDC药物为主，产品储备达12款 [7] - 钇[90Y]微球注射液于2025年7月在美国提前正式获批新适应证用于不可切除肝细胞癌，于2025年9月获欧洲CE标志认证新增多种肝癌适应症 [9] - 该产品是全球首个且唯一获美国FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [9] 公司研发实力与战略目标 - 2025年公司自研创新核药GPN02006取得突破性临床进展，有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [10] - TLX591、ITM-11等创新产品已加入国际多中心III期临床试验 [10] - 公司是中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业，也是全球核药抗肿瘤领域产品管线最丰富的企业之一 [10] - 公司未来将坚持自主研发及"中美双报"策略，推进国际多中心临床拓展全球市场，打造全球第一核药MNC [10]

行业与公司概述 - 远大医药核心业务包括核药抗肿瘤及心脑血管精准治疗、制药科技、生物科技三大板块[2] - 公司最早是国营武汉制药厂，2002年加入远大集团，2008年在香港上市后不断收并购，从原料药业务向制剂转型[3] - 2015年转型心血管领域器械，逐步向创新方向转型，目前主要聚焦核药板块[3] 财务表现 - 去年营收116亿港币，归母利润24-25亿港币，剔除投资收益后净利润17.6亿港币[2][6] - 毛利率近60%，净利率约20%[2][6] - 2024年分红总额9亿港元，股息率达5%[2][6] - 销售费用率因E90推广有所上升，但整体费用率相对稳定[6] 核心商业化品种 **E90** - 用于无法手术切除的结直肠癌肝转移和中晚期原发性肝癌治疗[7] - 通过微创介入手术将树脂微球包裹长微素送至指定区域进行肿瘤清除[7] - 去年纳入45个惠民保和3个特药险，覆盖21省市、30多个城市[7] - 已有70名医生获得独立手术操作资格[7] - 中晚期肝癌适应症已在美国获批，在我国有望快速引入[7] **STC3,141** - 脓毒症大单品，国内市场具百亿峰值潜力，海外市场潜力超百亿美元[2][8] - 目前处于临床二期，有一定不确定性但前景广阔[2][8] - 通过中和胞外细胞蛋白和中性粒细胞网逆转机体过度免疫反应[13] - 2025年顺利达到治疗终点，目前无直接竞品[13] 研发与未来规划 - 计划至2030-2031年陆续推出多款合作及自研产品，自研产品均为中美双报[2][9] - 已有四款自研产品开展临床研究，三款进入临床研究阶段（前列腺癌、肾透明细胞癌、胃胰腺神经内分泌瘤）[9] - 从核药板块切入国际化发展，与国际头部合资企业联合创新研发[9] 制药科技板块 - 已度过原有品种集采密集期，未来几年将有多款眼科和农作物产品上市[12] - 护肺领域销售仟诺等产品，新引进恩卓润和恩明润等新产品[12] - 推出布地奈德鼻喷剂，产品管线协同性较高[12] 合成药领域布局 - 拥有甲级生产基地和国际一流研发平台[10] - 通过独家协议引入三款产品，包括5,177前列腺癌诊疗一体化产品[10] - 自研管线达十三条，拥有14条高标准生产线[10][11] - 计划扩大国内产能以实现本地化生产，控制成本[10][11] 五官科领域创新布局 - 在中成药、OTC创新药三大类上均有布局[14] - 中成药不少是独家或中药保护品种[14] - OTC系列通过提升品牌效应增强用户粘性，如诺诺通鼻喷剂市场占有率高[14] - 专注于重大适应症及差异化竞争，如干眼症鼻喷剂和乳形螨盐碱原[14] - 乳形螨盐碱原2024年在美国获批上市并递交CDE受理，预计2026年获批[14] 生物科技板块 - 以氨基酸和牛磺酸为主导，覆盖140个国家[16] - 市占率全球前三，计划持续加强高附加值终端产品布局[16] 心脑血管介入板块 - 致力于精准治疗理念，实现无源有创创新器械平台全面布局[17] - 已有27款相关产品，包括通路管理、结构性心脏病、可调节支架等[17] - 内源性组织修复方向上的通路管理类产品处于临床阶段[17] - 外周血管疾病穹顶类已上市[17] 其他重要信息 - 公司整体市值预估在550-600亿元，目前市值不到300亿元，上升空间较大[3] - 去甲肾上腺素集采影响从下半年开始出清[3] - 多个临床三期眼科产品和呼吸新品预计今年上市[3] - 心血管急救方向有能启老、新爽、新贝系列及依普利酮片等产品[15]