战略聚焦与核药业务 - 公司战略聚焦核药领域 产品布局全面多元 凭借诊疗一体化技术和成都甲级核素生产基地投产 有望在全球核药市场抢占市场份额[1] - 全球核药市场2024-2029年复合年增长率为16.4% 预计2029年达219亿美元[1] - 核心产品钇[90Y]微球注射液（易甘泰）为国内首个肝癌治疗核药 累计治疗近2000例患者 2024年国内销售收入达5亿港元 同比增长140% 并被纳入CSCO等国内外权威指南[1] - 通过收购Sirtex 引进Telix的RDC技术和自主研发等方式 形成12款临床注册在研管线 覆盖前列腺癌（TLX591/TLX591-CDx） 肾癌（TLX250/TLX250-CDx）等癌种 其中4款国内管线进入临床III期[1] 呼吸及危重症业务 - 2024年公司制药科技板块呼吸及危重症方向收入同比增加26.9%[2] - 全球首创重建免疫稳态疗法的脓毒症药物STC3141国内临床II期试验结果疗效显著 药物治疗组第7天SOFA评分降幅明显大于安慰剂组 尤其高剂量组 上市指日可待 有望打破长期缺乏脓毒症针对性治疗药物的全球困境[2] 财务表现与产品结构 - 2025年上半年公司实现营收61.1亿港元 同比增长1.0% 实现归母净利润11.7亿港元 同比下降26.1%[2] - 公司制药科技占总营收63.0% 重点产品包括五官科的血明目片和瑞珠 呼吸及重症抗感染的金嗓系列 切诺和恩卓润/恩明润[2] - 公司拥有260+医保品种 并有多款专科产品在研 传统制药科技板块兼具长期现金流稳定性与创新成长性[2] 业务布局与行业地位 - 公司是国内核药及高端制剂领域的企业 业务除传统制药（呼吸急救 心脑血管 五官科）外 对核药抗肿瘤诊疗 心脑血管介入器械进行前瞻性布局[3] - 公司在核药靶向抗肿瘤药物领域构建了覆盖研发 生产 销售的全球化全产业链布局 实现了对肝癌 前列腺癌 神经内分泌肿瘤等适应症的全面覆盖[1][3]

公司战略与创新布局 - 公司在浦江泌尿肿瘤学术大会上发布"尿路上皮癌早筛早诊项目"并展示早筛早诊、精准诊疗与核药创新的系统布局 [1] - 公司持续践行科技创新 已进入创新业务兑现期 "Go Global"创新战略发展势头正盛 [1] - 公司深耕分子诊断、精准诊疗与核药研发三大核心领域 致力于打造泌尿肿瘤诊疗一体化解决方案 [2] 产品研发与临床进展 - 公司四基因联检尿路上皮癌早筛早诊项目拥有基因突变+甲基化双重检测机制 相关研究发表于《Molecular Cancer》并纳入CSCO指南及专家共识 [2] - 公司核药产品管线覆盖研发到上市各阶段 其中15款产品处于研发注册阶段 是中国III期临床研究中诊断和治疗类创新RDC药物储备最多的企业 [6] - 创新RDC药物TLX591加入国际多中心III期临床试验 配套诊断产品TLX591-CDx在澳大利亚、美国、加拿大获批上市 国内计划年内递交上市申请 [9] - 诊断类产品GPN02006在2025年SNMMI年会获口头报告 有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [9] - 易甘泰钇[90Y]微球注射液获美国FDA批准新增HCC适应症 成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [9] 市场前景与行业数据 - 中国肿瘤早筛早诊市场规模从2018年至2022年以97.9%复合年增长率增长至12亿元 预计2030年达到近285亿元 [3] - 2020年中国"泌尿三癌"新发病例数超过27万例 死亡人数超过13万例 泌尿系统三大肿瘤新发病人数逐年递增 [5] 产业链与生产能力 - 公司成都温江核药研发及生产基地投入运营 为全球首个全产业链闭环平台 核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一 [10] - 公司构建全球核药研发中心网络 包括美国波士顿研发中心、远大医药-山东大学放射药物研究院等 实现从中国药企到核药MNC的战略升级 [12] 财务表现与产品贡献 - 公司上半年实现约61.1亿港元收入历史新高 剔除集采影响收入同比增长约13% 净利润约11.7亿港元 [13] - 创新及壁垒产品收入占比提升至约51% 同比增长近15个百分点 [13] - 核药抗肿瘤诊疗板块实现收入约4.2亿港元 同比大幅增长近106% [13] - 呼吸及危重症板块产品恩卓润、恩明润和布地奈德鼻喷雾剂稳步放量 [13] - 干眼症鼻喷产品OC-01在中国大陆开出首批商业化处方 GPN01768成功落地中国澳门 [13] 研发管线与里程碑 - 公司储备133个在研项目 其中创新项目42项 上半年实现38项重大里程碑进展 含创新产品16项 [14] - First-in-Class药物STC3141针对脓毒症市场 作用机制独特 [14] 资本市场认可 - 多家券商给予公司"买入"评级 天风证券及中信证券均给出13港元目标价 较当前股价有超30%涨幅空间 [14]

2025年医保及商保目录调整申报情况 - 国家医保局于8月12日公示2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查名单 公示时间为8月12日至8月18日 [1] 申报规模及结构变化 - 基本医保目录共收到申报信息718份 涉及药品通用名633个 经初审534个通过形式审查 [3] - 目录外申报信息472份 涉及药品通用名393个 通过初审通用名310个 较2024年249个显著增加 [3] - 商保创新药目录共收到申报信息141份 涉及药品通用名141个 经初审121个药品通用名通过形式审查 [3] - 79个品种同时通过医保和商保目录形式审查 将同步开展谈判 [3] 商保目录创新药类型分布 - 通过商保目录审查的创新药包括12款单抗 3款CAR-T疗法 1款ADC 1款双抗 2款中成药 [6] - 国内已上市7款CAR-T产品中5款申报商保目录（年费约百万元） 雷尼基奥仑赛和西达基奥仑赛未参与本次申报 [6] - 42款目录外药品仅通过商保目录审查 包括强生三款双抗（特立妥单抗 塔奎妥单抗 埃万妥单抗） 诺和诺德司美格鲁肽片 百济神州泽尼达妥单抗等 [6] 特定药品适应症与支付范围 - 司美格鲁肽片通过形式审查但未申请减重适应症 医保支付范围仅限于成人2型糖尿病相关适应症 [7] - 慢病领域新药纳入商保目录 包括伦卡奈单抗（阿尔茨海默病） 莱博雷生（失眠） 依达拉奉舌下片/依达拉奉右莰醇舌下片（脑卒中） 钇[90Y]微球注射液等 [7] 目录调整流程与时间安排 - 通过形式审查仅表示符合申报条件 需经过专家评审和谈判/竞价环节才能最终纳入目录 [4] - 医保谈判将于9月至10月进行 结果于10月至11月公布 医保目录调整与商保目录制定同步推进 [7]

医保双目录调整概况 - 2025年国家医保局首次在基本医保目录外增设商保创新药目录 通过初步形式审查的药品包括534个基本医保目录药品和121个商保创新药目录药品 [3] - 商保创新药目录针对超出基本医保定位的高价创新药 包括肿瘤创新药、基因治疗药物和罕见病药物 [6] - 商保公司和药企参与目录完全自主选择 虽然面临市场不确定性但实行严格保密措施不影响药品市场价格 [4] 高价创新药申报情况 - 5款定价百万元的CAR-T疗法申报商保创新药目录 其中3款进行双申报 2款单独申报基本医保目录 [7] - 国内上市7款CAR-T产品中5款申报医保目录调整 包括阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液等 [7] - 外企申报积极性较高 看重政策红利 部分企业选择通过温和降价进入商保目录而非大幅降价进入基本医保 [8][9] 医保支持创新药政策 - 医保通过"钱场"和"人场"支持创新药 "钱场"为真金白银支持 2018年至今谈判药医保基金支出达4100亿元 "人场"通过设立商保目录和开放医保数据赋能产业链 [11] - 国家医保局探索为创新药研发提供医保数据服务 支持企业合理确定研发方向 提升创新效率 [11] - 对商保创新药目录药品不计入基本医保自费率指标和集采监测范围 相关病例可不纳入按病种付费 [12] 创新药行业现状 - 国内创新药行业存在同质化严重问题 例如EGFR阳性非小细胞肺癌三代药品已有6个 PD-1类药物目录内6个且国内上市20个 GLP-1药物有100条管线在开发 [13] - 同质化加剧价格竞争 部分刚上市一类药在医保谈判前价格已与目录内品种相当 企业明确愿意提供更低价格 [13] - 医保部门提出支持真创新和差异化创新 真创新要求临床效果和患者获益有额外提升 差异化创新要求扩展药物创新宽度和深度 [14] 商保目录意义与前景 - 商保创新药目录设立表明医药产业迎来第二位重要买家 为高价创新药提供独立申报通道和多元支付新途径 [6] - 商保目录可作为过渡选择 随着市场竞争环境变化和研发成本下降 部分药品可能后续进入基本医保 [9] - 通过医保赋能商保公司 若商保销售收入大幅增长 多出空间将为创新药提供更广阔市场前景 [12]

大类资产配置 - 8月初三大权益指数普遍上涨，上证综指和深证成指涨幅超2%，创业板指涨4.88%，万得微盘股指数涨4.5% [1] - 央行上周净投放资金1635亿元，8月DR007维持在1.45%上下，8月8日回落至1.43% [1] - 有色金属整体回升，原油小幅下跌，贵金属反弹，黑色金属持平，猪粮比回落至警戒线以下 [1] - 美元指数周环比下行0.43%至98.27，人民币小幅升值0.05%至7.19 [1] 固收市场 - 20年期国债新老券利差收窄幅度通常为0.4-1.5BP，8月14日和9月17日将有两次续发机会 [2] - 2025年前7个月中国出口累计同比6.1%（美元计价），高于2024全年5.8%的增速 [3] - 预计2025全年出口增速3.7%，8月开始增速趋于下行，8-12月环比增速或处于季节性偏下位置 [3] AI行业 - OpenAI推出gpt-oss-120b和gpt-oss-20b两款开源大语言模型，支持本地运行 [5] - GPT-5正式发布，事实错误率较GPT-4o降低45%，深度思考模式下降低80% [48] - 海外AI应用公司财报超预期，Palantir Q2营收10.04亿美元（同比+48%），AMD营收76.85亿美元（同比+32%） [44][45] 半导体行业 - 2025年全球半导体增长延续乐观走势，AI驱动下游增长 [7] - HBM和DDR5需求强劲，DDR4供应吃紧，预计Q3存储合约价继续上扬 [7] - 中芯国际Q3预期收入环比提升5%-7%，华虹半导体Q2营收5.661亿美元（同比+18.3%） [38][39] 医药行业 - 远大医药2024年营收107.84亿元（同比+10.59%），归母净利润22.86亿元（同比+31.28%） [8] - STC3141脓毒症治疗药物国内II期临床试验显示SOFA评分明显下降 [28] - 核药产品钇[90Y]微球注射液2024年销售收入近5亿元，累计治疗近2000例患者 [29] 建筑材料 - 新藏铁路有限公司成立，注册资本950亿元，相关水泥&民爆公司有望受益 [35] - 长三角、湖北、湖南及川渝地区水泥企业磋商错峰生产，价格或开启恢复性上调 [35] - 高争民爆25H1营收7.71亿元（同比+6.55%），归母净利润0.69亿元（同比+25.7%） [31] 市场数据 - 上证综指收于3665.92点（涨0.5%），创业板指收于2409.4点（涨1.24%） [9] - 香港恒生指数收于24969.68点（涨0.25%），纳斯达克指数收于21681.90点（涨1.39%） [11] - 电子行业总市值189993亿元，市盈率71倍；医药生物行业总市值314266亿元，市盈率44倍 [16]

医保目录调整 - 2025年国家医保目录调整首次增设商保创新药目录，形成"医保双目录"结构 [1] - 基本医保目录通过初审药品534个，较2024年249个显著增加，目录外申报通过310个通用名 [3] - 商保创新药目录通过初审121个药品通用名，包括5款CAR-T疗法和罕见病药物等高价创新药 [3][4] 创新药支付机制 - 商保创新药目录针对超出基本医保定位的高价肿瘤药、基因治疗药物等，提供独立申报通道 [3] - CAR-T疗法过去几年均未通过医保专家评审，今年5款产品通过商保目录初审寻求多元支付 [4] - 商保目录实行严格保密措施，不影响市场价格，企业参与风险可控且可能获得先发优势 [2] 行业参与动态 - 国内上市7款CAR-T产品中5款申报医保目录，部分采取"双申报"策略 [4] - 外企参与积极性高，看重政策红利，部分选择温和降价进入商保目录而非大幅降价进医保 [5] - 创新药企可通过商保目录过渡，待市场成熟后再进入基本医保，形成支付体系衔接 [5] 政策支持力度 - "十四五"以来累计402种新药进入医保目录，医保基金支出谈判药达4100亿元 [6] - 新政探索开放医保数据支持研发，通过一站式赔付降低商保公司成本 [6] - 商保目录药品不计入医保自费率指标，相关病例可不纳入按病种付费范围 [7] 行业创新现状 - 国内创新药存在同质化严重问题，如EGFR三代药已有6个，PD-1类药物上市20个 [8] - GLP-1药物国内有100条研发管线，部分新药上市即主动大幅降价 [8][9] - 医保部门引导差异化创新，要求临床效果有额外提升，区分创新药与跟随药物定价 [9]

公报显示，在申报期内，国家医保局共收到基本医保目录申报信息718份，涉及药品通用名633个，经初 步审核，534个通过形式审查。其中目录外申报信息472份，涉及药品通用名393个，通过初审的通用名 310个，较2024年249个通过形式审查明显增加。 根据公告，今年共有534个药品通过基本医保目录的形式审查，121个药品通用名通过商保创新药目录的 形式审查，包括定价百万元的抗癌药CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）在内，多款高价创新药冲刺商保创 新药目录，寻求创新药多元支付的新途径。 8月12日，国家医保局发布《关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及 商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息》的公告（下称"公告"），公布通过了"医保双目 录"初步形式审查的药品名单。 同时，今年目录调整中增设了商保创新药目录，与基本医保目录同步申报。国家医保局共收到商保创新 药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，经初步审核，121个药品通用名通过形式审查。 国家医保局启动"医保双目录"改革，新设立商保创新药目录，以前所未有的力度支持医药产业的创新。 今年的医保目录调整是国家医保局成立以 ...

公司动态 - 远大医药全球首创用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品OC-01在中国大陆首批商业化处方落地 [1] - OC-01是中国目前唯一获批上市的用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品 [1] - OC-01采用创新的经鼻给药方式，显著改善干眼症患者的天然泪液分泌量，提高泪膜稳定性 [1] - OC-01一天仅需两次鼻喷给药，使用方便，有望提高患者依从性 [1] - 公司钇[90Y]微球注射液DOORwaY90新增适应症获FDA批准，用于治疗不可切除肝细胞癌 [2] - 公司用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001完成国际多中心III期临床试验全球中心全部患者入组 [2] 市场表现 - 7月17日远大医药股价收涨5 13%，报9 83港元/股 [3] - 5月1日至7月17日收盘，远大医药累计上涨超过64% [3] 行业数据 - 中国干眼症发病率约21%-30%，患者人群保守估计约3 6亿人 [1] - 医疗机构门诊就诊的干眼症患者占眼科总就诊人数的30%以上 [1] - 预计未来5-10年，干眼症患者占眼科就诊人数比例可能上升到40% [1] 产品管线 - 公司以眼科领域作为重要战略发展方向之一 [2] - 已构建"专业化、全系列、多品种"的创新药物产品体系 [2] - 储备了治疗近视、干眼症、翼状胬肉等多款全球创新产品 [2] - 未来三年将有多款创新产品有望获批上市 [2] 公司概况 - 远大医药是一家科技创新型国际化医药企业 [2] - 核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域 [2]