远大医药(00512.HK)近期利好频传。 根据远大医药7月17日晚间公告，公司全球首创用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品酒石酸伐尼克 兰鼻喷雾剂(OC-01)，在正式获批后于中山大学附属第一医院和深圳市眼科医院实现中国大陆首批商业 化处方落地。这标志着我国目前唯一一款获批上市的用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品正式投入 临床应用。 据披露，干眼症为临床常见的慢性眼表疾病，中国干眼症发病率大约在21%-30%，干眼症患者人群保守 估计约3.6亿人。目前，医疗机构门诊就诊的干眼症患者占眼科总就诊人数的30%以上，预计未来5-10 年，该比例可能会上升到40%，干眼症已成为影响国民健康的重要社会公共卫生问题。 公司官网显示，远大医药是一家科技创新型国际化医药企业，核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗 及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域。 值得一提的是，远大医药7月7日公告，基于钇[90Y]微球注射液DOORwaY90临床试验的突破性中期数 据成功达到预设的共同主要终点，FDA提前正式批准了该产品新增适应症，用于治疗不可切除肝细胞癌 (HCC)，且未限制肿瘤直径大小。这标志着SIR-Spheres钇[ ...

产品进展与临床成果 - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液自2022年在中国大陆上市以来已惠及超3000例肝部肿瘤患者 [1] - 2025年7月获美国FDA提前批准新适应症用于不可切除肝细胞癌（HCC），成为全球首个且唯一获双重适应症（HCC+结直肠癌肝转移）的选择性内放射治疗产品 [1][4] - DOORwaY90临床试验中期数据显示客观缓解率98.5%，局部肿瘤控制率100%，中位缓解持续时间超300天 [4] - 15篇中国钇-90树脂微球研究成果入选APPLE年会，覆盖早期（非手术治愈）、中期（缩瘤效果强）、晚期（PFS/OS显著延长）肝癌患者 [4] 市场与疾病负担 - 2022年中国新发肝癌37万例（占全球42.5%），死亡32万例（占全球42.1%），发病率与死亡率比达1:0.8-0.9 [6][8] - 中国肝癌患者5年生存率仅12%，术后复发率高达50%-70% [8] - 2025-2030年中国肝癌药物市场规模预计以12.3%年复合增长率增至452.1亿元 [8][9] 研发管线与产业布局 - 远大医药核药抗肿瘤诊疗板块储备15款创新产品，覆盖7个癌种，含5种放射性核素（68Ga/177Lu/131I/90Y/89Zr） [11][13] - 4款RDC药物进入注册性临床，其中TLX591-CDx（前列腺癌诊断）已完成患者入组，TLX250-CDx（肾癌诊断）和ITM-11（神经内分泌瘤治疗）进入III期 [15][16] - GPN02006（HCC诊断）在IIT临床中实现30分钟快速显像，安全性优异，有望与易甘泰®形成诊疗一体化组合 [16] 生产能力与基地建设 - 成都温江核药基地总投资超30亿，含14条GMP产线，覆盖同位素自主生产至精准配送全流程，产能稳定性达国际领先水平 [17][18] - 基地十大技术突破包括全流程自动化生产、AI智能运营、辐射"零外排"等，生产效率提升300% [18] - 该基地实现从研发到量产的闭环，支撑远大医药全球核药领军地位 [19]

报告行业投资评级 - 维持行业“看好”评级 [7][71] 报告的核心观点 - 近期进入半年报业绩预告密集披露期，建议关注管线兑现、业绩放量、商务合作等相关创新药及相关产业链的投资机遇 [7][70] - 行业集采政策持续优化，建议关注业绩反转相关板块的投资机遇，如海外需求改善、订单逐步回暖的CXO板块，受益于集采规则优化的医疗器械和制药板块，与科技相关的AI+板块 [7][70] 根据相关目录分别进行总结 行业要闻 - 国家医疗保障局公布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件 [2][14] - 默沙东100亿美元收购Verona，获得慢性阻塞性肺病（COPD）重磅新药 [2][14] - 7.2mg司美格鲁肽申报上市 [2][15] 行业数据 - 2025年7月10日维生素原料药价格如下：维生素B1为217.5元/千克，维生素K3为80元/千克，维生素D3为180元/千克，维生素A为66元/千克，维生素E为69元/千克，维生素B6为163.5元/千克，维生素B2为76.5元/千克，泛酸钙为45元/千克，生物素为30元/千克，均环比7月9日保持不变 [15] - 2025年7月10日，中药市场价格指数（综合200）为2874.55，同比下降19%；亳州中药材价格指数为1399.17，日涨跌幅为 -0.01%；亳州药市连翘市场价为45元/千克，同比下降64%；亳州药市党参市场价为125元/千克，同比下降17%；亳州药市当归市场价为75元/千克，同比下降42% [17] 公司公告 - 亚盛医药 - B：新型Bcl - 2抑制剂利沙托克拉（利生妥®）正式获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 [3][27] - 药明康德：2025年半年度预计实现营业收入约2,079,928万元，同比增长约20.64%等多项业绩预增 [28] - 甘李药业：2025年半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为60,000 - 64,000万元，同比增加100.73% - 114.12%等业绩预增 [29] - 艾力斯：甲磺酸伏美替尼片EGFR 20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症拟纳入优先审评程序 [3][32] - 泽璟制药：注射用ZG006纳入突破性治疗品种公示名单 [3][33] - 广生堂：乙肝治疗一类创新药GST - HG131纳入突破性治疗品种名单 [34] - 佐力药业：2025年半年度预计实现归属于上市公司股东的净利润36,800 - 38,800万元，同比增长24.30% - 31.06% [35] - 合富中国：2025年1 - 6月合并营业收入人民币36,765.82万元，较去年同期下降23.53%，下降幅度收窄0.62% [36] - 华北制药：2025年半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为12,350万元左右，同比增加72%左右 [37] - 博腾股份：2025年上半年预计实现营业收入15.5 - 16.2亿元，同比增长15% - 20%，实现扭亏为盈 [38] - 沃华医药：2025年上半年预计实现归属于上市公司股东的净利润3700 - 5300万元，同比增长233.89% - 378.27% [40] - 上海医药：2025年上半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为44.50亿元，同比增长约52% [41] - 纳微科技：2025年半年度预计实现营业收入40,000 - 42,000万元，同比增加18% - 24%等业绩增长 [42] - 吉贝尔：在研抗肿瘤新药注射用JJH201601脂质体获得药物临床试验批准通知书 [43] - 中国生物制药：库莫西利胶囊一线治疗乳腺癌新适应症上市申请获得受理 [44] - 联邦制药：UBT37034注射液获美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验批准 [45] - 基石药业 - B：普吉华®（普拉替尼胶囊）由境外转移至境内生产的药品上市注册申请已获批准；与Gentili就舒格利单抗在西欧和英国达成独家战略合作 [46] - 海思科：发布2025年度向特定对象发行A股股票募集说明书 [48] - 微芯生物：西达本胺一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床试验获得顶线分析数据 [49] - 智飞生物：重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）获得临床试验批准通知书 [50] - 先声药业：乐德奇拜单抗新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理 [51] - 以岭药业：化药创新药G201 - Na胶囊临床试验申请获得批准 [52] - 远大医药：集团全球创新放射性产品SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液提前正式获得FDA批准新增适应症 [53] 行情回顾 - 本周（2025/07/04 - 2025/07/10）上证综指上涨1.40%，深证成指上涨0.92%，医药生物上涨0.88%，大部分子板块上涨（医疗服务1.56%＞医药商业1.41%＞化学制药1.19%＞医疗器械1.03%＞中药II 0.52%＞生物制品 - 0.72%） [5][54] - 2025年7月10日，SW医药生物行业市盈率（TTM，整体法，剔除负值）为28.55倍，相对沪深300的估值溢价率为144% [5][61] - 个股涨幅前五位分别是美迪西（40.03%，主要系创新药、CXO概念拉动）、前沿生物（35.92%）等；跌幅前五位分别是健尔康（ - 23.49%）、昂利康（ - 16.01%）等 [66] 本周策略 - 关注管线兑现、业绩放量、商务合作等相关创新药及相关产业链的投资机遇 [7][70] - 关注业绩反转相关板块的投资机遇，如海外需求改善、订单逐步回暖的CXO板块，受益于集采规则优化的医疗器械和制药板块，与科技相关的AI+板块 [7][70]

同仁堂人事变动 - 同仁堂常务副总经理张春友因工作调整辞任 原定任期至2027年6月13日 提前离任时间为2025年7月8日 仍保留同仁堂科技总经理职务并拟任其董事 [1] - 公司强调离任已完成交接 日常生产经营不受影响 未透露具体调整细节 或反映业务布局及管理层架构变动 [1] 基石药业国际合作 - 基石药业与意大利Istituto Gentili达成舒格利单抗西欧及英国独家商业化协议 覆盖23国 交易总额最高达1.925亿美元 含首付款、里程碑款及近50%净销售额分成 [2] - 合作标志公司产品获国际认可 有望提升全球肿瘤治疗领域影响力 为海外市场拓展奠定基础 [2] 复星医药担保事项 - 复星医药为控股子公司复星医药产业提供不超过5亿元融资担保 同时复宏汉霖为汉霖制药提供不超过1.5亿元融资担保 [3] - 担保支持子公司业务拓展及研发投入 推动整体战略实施 需关注子公司偿债能力 [3] 润达医疗问询函回复 - 润达医疗完成上交所2024年报事后审核问询函回复 内容涉及经营业绩、商誉、短期偿债能力及预付款项 [4] - 回复旨在澄清经营波动合理性 稳定投资者信心 减少信息不对称引发的股价波动 [4] 远大医药产品获批 - 远大医药联营公司Sirtex的SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液获FDA新增适应症批准 用于不可切除肝细胞癌 成为全球首个获批该适应症及结直肠癌肝转移双适应症的选择性内放射治疗产品 [5] - 获批强化公司在肿瘤治疗领域地位 拓展全球市场份额 推动业绩增长 [5]

【导读】全球核药龙头大消息！剑指百亿蓝海市场 中国药企核药海外研发迎来里程碑时刻。 在全球结直肠癌肝转移选择性内放射治疗领域大放异彩后，全球核药龙头远大医药（0512.HK）的全球 创新核药SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液（易甘泰®），近期又打开了肝细胞癌治疗的大门。 据远大医药7月7日晚公告，基于钇[90Y]微球注射液DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到 预设的共同主要终点，FDA提前正式批准了该产品新增适应症，用于治疗不可切除肝细胞癌 （HCC），且未限制肿瘤直径大小。 这标志着该产品成为全球首个且唯一获FDA批准、用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的 选择性内放射治疗产品。这表明，远大医药的海外临床注册能力已跻身全球领先水平，将为其后续自研 创新核药产品的海外开发工作奠定重要基础。 自从在中国获批上市后，易甘泰®钇[90Y]微球注射液快速放量。截至2024年末，已累计治疗近2000例 患者，2024年该产品实现近5亿港币销售收入，同比增速超140%。随着其适应症范围的拓展，易甘泰® 钇[90Y]微球注射液未来有望革新肝癌治疗格局，惠及规模更为庞大的肝癌患者。 根据G ...

核心观点 - 全球核药龙头远大医药的创新核药SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液（易甘泰®）获FDA批准新增不可切除肝细胞癌（HCC）适应症，成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [2] - 该产品凭借无肿瘤直径限制的突破性进展，显著优于竞品波士顿科学的钇[90Y]玻璃微球，展现了临床优势 [4] - 远大医药通过全产业链布局和国际化研发，已构建核药抗肿瘤诊疗领域的全球领先地位，未来有望革新肝癌治疗格局 [8][9][10] 产品优势与市场潜力 - SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液采用介入技术释放高能量β放射线，兼具放射性药物和精准介入治疗双重优势 [4] - 全球累计使用超15万人次，获NCCN、ESMO等国际权威指南推荐，并进入中国CSCO肝癌诊疗指南 [5] - 中国上市后快速放量，2024年治疗近2000例患者，销售收入达5亿港元，同比增速超140% [5] - 全球肝癌治疗药物市场规模预计2030年达98.1亿美元，临床需求迫切，现有治疗5年生存率不足20% [7] 研发与管线布局 - 远大医药核药抗肿瘤诊疗板块覆盖7个癌种，储备15款创新产品，涵盖5种放射性核素，兼具诊断和治疗功能 [9] - 4款创新RDC药物进入注册性临床，其中3款进入Ⅲ期临床，包括TLX591-CDx（前列腺癌诊断）和ITM-11（神经内分泌瘤治疗） [9] - 公司是中国Ⅲ期临床RDC药物储备最多的企业，全球核药抗肿瘤管线最丰富的创新药企之一 [10] 战略与行业地位 - 远大医药已形成诊断治疗一体化、国内国际双循环的核医学创新矩阵，以易甘泰®为核心构建产品集群 [10] - 公司通过全产业链布局（研发、生产、销售、监管资质）夯实全球核药龙头地位 [8][9]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [1] 报告的核心观点 - 公司原有品种已过密集集采期，脓毒症 STC3141、眼科等新产品放量空间大，有望贡献业绩增量 [3] - 传统业务稳定增长，核药 RDC、脓毒症、眼科等新赛道贡献高增长，助力业绩新突破 [9] - 预计 2025 - 2027 年，公司营业收入分别为 122.03/132.92/146.63 亿港元，归母净利润为 20.76/24.22/27.64 亿港元，对应 PE 为 15/13/11 倍，公司仍被低估 [10] 根据相关目录分别进行总结 远大医药：核药领域增速突出，五官科和呼吸及危重症领域多款大单品有望近期上市 - 远大医药是科技创新型国际化医药企业，发展历经三个阶段，业务多元布局，股权结构稳定 [16] - 公司建设多个研发中心，构建高端研发团队，截至 2024 年年报，有在研项目 147 个，创新项目 47 个，累计有效专利 741 项，研发人员超 770 人 [20] - 2024 年公司营收 116.45 亿港币，归母净利润 24.68 亿港币，核药板块高速增长，制药科技和生物技术板块稳定增长 [24][28] - 公司销售毛利率稳定在 60%左右，净利率维持在 21%左右，2024 年现金分红 9 亿港元，股利支付率近 40% [32] 核药抗肿瘤领域：以钇[Y90]为核心商业化品种，推进 RDC 产研一体化 核药行业快速发展，通过并购整合乘风起 - 远大医药自 2018 年加速核药板块整合，与国际企业联合研发，储备 12 款创新 RDC，4 款获批临床，3 款进入 III 期临床 [35] - 2023 年全球核药市场规模 107 亿美元，预计 2030 年达 228 亿美元；中国核药市场规模 50 亿元，预计 2030 年增至 260 亿元 [36] - 公司核药商业化能力强，产业链完整，团队、资质、产业地位和经验优势明显，钇[Y90] 2024 年营收近 5 亿港币 [37] 钇[Y90]针对肝转移痛点，经前期学术和商保积累，进入商业化放量 - 钇[Y90]微球半衰期短、辐射范围小，用于肝癌 SIRT 治疗，可递送至肝脏杀伤肿瘤，对正常组织影响小 [40] - 肝是恶性肿瘤常见转移部位，与患者生存率强相关，结直肠癌肝转移和中晚期肝癌治疗需求大，钇[Y90]可用于缩瘤降期和手术桥接 [43][53] - 钇[Y90]微球有海外使用经验和指南背书，通过医院拓展、医生培训、疗效推广和商保助力，2024 年销售收入近 5 亿港币，治疗效果显著 [57][59] RDC 管线研发 + 甲级生产基地，整合产研一体化 - 公司通过收购和合作构建核药产业链和研发平台，与 Telix、ITM 等合作推进 RDC 研发 [62][64] - 公司成都温江核药基地预计 2025 年 6 月运营，已获甲级辐安证，可实现核药工业化量产 [68] 制药科技板块：原有品种已过密集集采期，脓毒症、眼科等新产品放量空间大 呼吸及危重症领域：切诺、双恩粉雾剂、鼻喷剂形成高度协同 - 2024 年呼吸及危重症领域营收 17.1 亿港元，切诺是独家医保乙类品种，销售额 12.92 亿元，市占率 13.3% [70] - 恩卓润/恩明润是与诺华合作引进的粉雾剂，医保乙类、创新复方、疗效突出、依从性强、装置便捷，为哮喘患者提供新方案 [72] - 布地奈德鼻喷雾剂适用于鼻炎和鼻息肉，国内市场需求大，国产替代机会多，公司 2024 年收购相关技术平台 [75] 呼吸及危重症领域：脓毒症 STC3141 有望成为全球大药，关注临床研发至上市进度及海外授权进展 - 脓毒症是感染过度反应导致的器官功能障碍综合征，发病率和死亡率高，中国市场规模约 230 亿元，全球约 125 亿美元 [76][79] - 免疫调理是脓毒症发病关键，目前缺乏针对性药物，STC3141 的 II 期临床达到终点，有望填补用药空白 [80][81] - 中性预测 STC3141 销售峰值 100 亿元，建议关注其临床研发至上市进度及海外授权进展 [3] 五官科领域：术后抗炎镇痛、翼状胬肉、干眼症、蠕形螨睑缘炎等多管线并进 - 2024 年五官科领域营收 27.0 亿元，核心产品包括和血明目片等，布局多款创新药物研发管线 [83] - 伐尼克兰鼻喷雾剂治疗干眼症，2024 年获批上市；洛替拉纳滴眼液治疗蠕形螨睑缘炎，2024 年销售额 1.80 亿美元 [83][85] - 丙酸氯倍他索眼用纳米混悬液用于术后抗炎镇痛，2024 年美国获批上市，中国 III 期临床达终点；脉血康胶囊/片用于心脑血管疾病 [86] - 多管线推进中，如 GPN00136 治疗干眼症、CBT - 001 治疗翼状胬肉、GPN00884 延缓儿童近视 [86] 心脑血管急救领域：集采影响出清，收并购丰富管线宽度 - 2024 年心脑血管急救领域营收 21.8 亿元，利舒安去甲肾上腺素注射液集采后业绩短期受压制 [89][90] - 公司研发产品超 20 款，增量品种包括合心爽/合贝爽、安步乐克、力美通依普利酮片 [90] 生物科技板块：氨基酸及牛磺酸产能规模位居世界前列 - 生物科技领域以氨基酸产品为核心业务，拥有发明专利近 300 项，获多项质量体系认证和殊荣 [91] - 全球氨基酸市场规模增长，公司氨基酸及牛磺酸销售额稳定微增 [92]

核心观点 - 远大医药重磅创新核药产品易甘泰钇[90Y]微球注射液在ASCO和APPLE两大权威学术会议展示多项研究成果 凸显其全球肝细胞癌治疗领域的临床潜力与领先地位 [1][2] - 公司是全球唯四实现核药商业化的企业之一 以易甘泰钇[90Y]微球注射液为核心构建抗肿瘤诊疗产品集群 2024年该产品销售收入达5亿港元 [2] 产品临床价值 - 易甘泰钇[90Y]微球注射液是全球唯一用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗(SIRT)的产品 已在中国及全球50多个国家和地区累计使用超15万人次 [1] - ASCO年会入选70项中国研究中该产品独占2项 分别来自清华大学长庚医院董家鸿院士团队和陆军军医大学张辉教授团队 [2] - APPLE年会收录15篇中国钇-90树脂微球相关研究 显示其在肝细胞癌(HCC)治疗领域的研究密度 [2] 商业化进展 - 截至2024年末 易甘泰钇[90Y]微球注射液累计治疗患者近2000例 2024年单年销售收入达5亿港元 [2] - 产品管线覆盖5种放射性核素(68Ga/177Lu/131I/90Y/89Zr)和7个癌种(肝癌/前列腺癌/肾癌/脑癌等) 研发阶段储备15款创新产品 [2] 行业地位 - 远大医药是全球核药领域稀缺的具备商业化能力的企业 与另外三家企业共同构成行业第一梯队 [2] - ASCO被定义为世界规模最大、学术水平最高的临床肿瘤学会议 APPLE是亚太地区最具影响力的肝癌研究会议之一 [1] 战略规划 - 公司将持续强化核药抗肿瘤诊疗板块研发 完善产品管线布局 巩固全球核药抗肿瘤诊疗领域领军地位 [2]

行业背景 - 前列腺癌是全球最常见男性癌症之一，全球发生率ASR为29.4，死亡率ASR为7.3，亚洲死亡人数占全球30.3%[3][5] - 2020年中国前列腺癌患者44万人，四年复合增长率26.8%，预计2025年达108万人[3] - 2024年全球前列腺癌治疗市场126亿美元，预计2034年达299亿美元，CAGR 9.2%[7] - 中国前列腺癌早筛率仅32%，远低于美国92%，导致多数患者确诊即中晚期[9] 公司产品布局 - 拥有泌尿生殖系统"诊疗一体化"产品组合，覆盖前列腺癌诊断和治疗全流程[1][15] - 诊断产品TLX591-CDx已完成中国III期临床患者入组，计划年内提交上市申请，2024年销售额5.17亿美元，2025年Q1销售额1.51亿美元(同比+35%)[10] - 治疗产品TLX591国际多中心III期临床申请获中国药监局受理，采用177Lu核素靶向治疗技术[12] - 尿路上皮癌早检产品优爱®实现中国大陆首张商业化处方，敏感性92.5%，特异性95.8%[13] 研发进展 - 核药抗肿瘤诊疗板块储备15款创新产品，覆盖7个癌种，使用5种放射性核素[16] - 全球创新产品GPN02006在SNMMI年会获口头报告，有望成为首个GPC-3靶点肝癌诊断RDC产品[18] - 4款RDC创新药进入注册性临床，3款进入III期阶段[17] 商业化进展 - 核药抗肿瘤诊疗板块2024年收入5.89亿港元(同比+177%)，核心产品易甘泰®贡献5亿港元(同比+140%)[18] - 成都放射性药物基地获甲级《辐射安全许可证》，将于2025年6月投入运营[19] 资本市场表现 - 股价早盘触及9港元/股的十年新高，近半个月累计上涨约50%[1] - 中金年内三次上调目标价至9.6港元，华泰证券首次覆盖给予10.15港元目标价[1]

公司动态 - 远大医药成都温江核药全球研发及生产基地获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，将于2025年6月正式投入运营 [1] - 该基地于2022年底签约，2023年4月启动环评，同年11月破土动工，仅5个月实现主体封顶，以两年周期刷新行业建设纪录 [1] - 基地定位全球创新核药产业化高地，是全球首个"零辐射"智能核药工厂，全流程辐射监测系统达到核电级安全标准 [4] - 基地占地面积50亩，一期用地25亩，建设总面积超2.6万平方米，总规划投资拟超30亿元 [4] - 基地拥有14条高标准GMP生产线，实现F、Cu、Zr等多种同位素自主生产，同时预留α核素药物生产线 [4] 资本市场表现 - 5月以来，远大医药获得中金公司连续三次上调目标价格，股价触及8.95港元历史高位，较年内低点上涨近126%，市值突破300亿港元 [3] - 2024年远大医药核药板块收入约5.89亿港元，同比大幅增长近177% [12] - 核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液取得收入近5亿港元，同比增速超140%，已连续两年实现销售收入同比超过100%的大幅上涨 [12] 技术突破与创新 - 拥有比利时IBA回旋加速器，具备关键核素的自主化生产能力，解决我国紧缺同位素依赖进口的"卡脖子"难题 [5] - 实现核素全流程自动化生产，产能稳定性提升至国际领先水平 [5] - 全自动放射性化学合成器使核药研发及生产周期显著缩短约80% [7] - 全自动高通量系统单支处理效率提升至每分钟100瓶，操作人员辐射暴露降至近乎为零 [7] - 中央智能控制平台将生产效率提升300% [7] - 独创流场控制系统，采用高强度屏蔽材料与三维空间死角建模，彻底阻断放射性物质外泄路径 [9] - 打造全球首套放射性药物领域全流程辐射监测体系，满足国际原子能机构(IAEA)标准 [9] 行业前景与市场 - 2022-2028年全球核药市场规模预计将以18%的复合年均增长率增长至约187亿美元 [12] - 2023-2030年我国核药市场规模预计将以27%的复合年均增长率增长至约260亿元人民币 [12] - 远大医药是拥有进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业 [16] - 公司在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局 [16] 产品管线与研发进展 - 核药抗肿瘤板块在研发注册阶段共储备15款创新产品，涵盖5种放射性核素，覆盖7个癌种 [12] - 已有4款全球创新放射性核素偶联药物(RDC)获批开展注册性临床研究，其中3款进入III期临床阶段 [15] - TLX591-CDx国内III期临床已完成全部患者入组给药 [15] - TLX250-CDx已于2024年11月完成首例患者入组给药 [15] - ITM-11已于2025年3月完成国际多中心COMPOSE试验的中国首例患者入组给药 [15] - TLX591国际多中心III期临床研究申请在中国获得受理 [16] - GPN02006在2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会斩获口头报告，展现卓越安全性和显像效能 [16] 战略意义 - 成都核药基地标志着公司成功搭建全球首个覆盖"研发-生产-销售"全产业链的闭环平台 [11] - 实现从实验室研发到工业化量产的战略性跨越，填补国际放射性药物工业化标准空白 [11] - 基地将与公司美国波士顿研发中心、远大医药-山东大学放射药物研究院等共同构建全球核药研发中心网络 [11] - 开启中国核药产业新纪元，实现对全球核医学产业格局的战略性重构 [17]