药物研发进展 - 控股子公司上海君拓生物医药科技收到国家药监局核准签发的JT118注射液临床试验批准通知书 [1] - JT118是由猴痘病毒抗原A35和M1串联融合组成的"二合一"重组蛋白疫苗 拟主要用于预防猴痘病毒感染 [1] - 临床前研究显示该疫苗在大小动物上均可产生高水平结合抗体和中和抗体 并显著激活细胞免疫 [1] 疫苗技术特性 - 疫苗同时靶向胞外囊膜病毒抗原(A35)和胞内成熟病毒抗原(M1)两种天然抗原表位结构 [1] - 通过多抗原融合技术大幅增加分子量 增强免疫激发效果 [1] - 对痘苗病毒/猴痘病毒感染的大小动物模型均表现出显著保护作用且安全性良好 [1] 疾病背景 - 猴痘是由猴痘病毒感染所致的人兽共患病毒性疾病 病毒归类于痘病毒科正痘病毒属 [1] - 痘科病毒复制过程中产生两种具有感染性的病毒粒子：胞外囊膜病毒和胞内成熟病毒 [1]

药物研发进展 - JT118注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准 该注射液为猴痘病毒"二合一"重组蛋白疫苗 由抗原A35和M1串联融合组成[1] - 临床前研究显示JT118在动物模型中可产生高水平结合抗体和中和抗体 对痘苗病毒/猴痘病毒感染具有显著保护作用且安全性良好[1] - 国内目前尚无预防猴痘病毒感染疫苗获批上市[2] 技术合作背景 - 2023年10月公司与北京大学 中国科学院微生物研究所 山西高等创新研究院 北京航空航天大学达成合作 共同开发猴痘重组蛋白疫苗[2] - JT118通过多抗原融合大幅增加分子量 更有利于免疫激发 既保留两种天然抗原的表位结构[1] - 猴痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属 产生胞外囊膜病毒和胞内成熟病毒两种感染性病毒粒子[1]

药物研发进展 - 控股子公司上海君拓生物医药科技获得国家药品监督管理局核准签发的JT118注射液药物临床试验批准通知书 [1] - 临床试验申请获批开展用于预防猴痘病毒感染的临床试验 [1] 疫苗技术特点 - JT118是由猴痘病毒抗原A35（胞外囊膜病毒抗原）和M1（胞内成熟病毒抗原）串联融合组成的"二合一"重组蛋白疫苗 [1] - 疫苗既保留抗原A35和M1两种天然抗原的表位结构 又通过多抗原融合大幅增加分子量更有利于免疫激发 [1] - 拟主要用于预防猴痘病毒感染 [1] 疾病背景 - 猴痘是一种由猴痘病毒感染所致的人兽共患病毒性疾病 [1] - 猴痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属 痘科病毒复制过程中产生两种形态不同的病毒粒子：胞外囊膜病毒和胞内成熟病毒 且都有感染性 [1]