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华兰生物回应流感疫苗失去世卫预认证资格:因原车间不再使用,计划提交新申请
新浪财经· 2025-07-02 16:04
华兰生物流感疫苗预认证变动 - 公司主动申请将三价流感疫苗(西林瓶包装)撤出世卫组织预认证清单 原因为相关生产车间(2车间)已使用18年且计划停用 [1] - 公司计划后续重新提交新车间预认证申请 并强调该变动不影响当前海外销售及业绩 [1] - 现有流感疫苗产能由2021年后投产的3/4/5/6车间支撑 年产能达1亿人份 [1] 世卫预认证体系重要性 - 预认证是联合国确保药品质量安全的行动计划 为国际基金采购提供质量背书 [1] - 疫苗预认证是评估疫苗质量安全性的国际标准认证 被视作联合国采购的"通行证" [2] - 公司2015年成为首个通过该认证的国产流感疫苗企业 曾纳入联合国采购计划 [4] 公司业务结构分析 - 2024年总营收43.79亿元(同比-18.02%) 疫苗业务占比25.51%(11.17亿元) 血制品占比74.12%(32.45亿元) [4] - 海外业务仅占0.04%(172.7万元) 以静丙和流感疫苗出口为主 国内业务占比99.96%(43.77亿元) [7] 国内流感疫苗市场动态 - 行业价格战加剧 四价流感疫苗价格普遍下降30% 如预充式成人剂型从128元降至88元 [10] - 公司主要产品同步调价:预充式成人剂型88元/支 西林瓶成人剂型85元/瓶 儿童剂型128元/支 [10] - 国内流感疫苗接种率仅3% 远低于国际水平 实际接种量仅占批签发量的60% [10] - 低价策略可能刺激接种意愿 但行业整体面临低接种率制约市场规模扩张 [10]