临床试验数据 - 公司公布口服药物neflamapimod治疗路易体痴呆(DLB)的2b期RewinD-LB试验32周扩展阶段数据 初始16周双盲安慰剂对照阶段纳入159名患者 扩展阶段所有患者接受40mg每日三次给药[1] - 扩展阶段数据显示药物持续减缓疾病进展 并显著降低神经退行性病变关键血浆标志物水平[2] - 新胶囊组患者疾病进展速度显著慢于旧胶囊组 且在ptau181<2.2 pg/mL亚组中观察到更大风险降低[6] 生物标志物表现 - 扩展阶段32周时 新胶囊组患者神经胶质纤维酸性蛋白(GFAP)血浆水平较基线显著降低 全体患者平均下降18.4±4.0 pg/mL ptau181<2.2 pg/mL亚组下降21.2±4.4 pg/mL[6] - 安慰剂组在双盲阶段16周时GFAP水平平均上升1.1±3.0 pg/mL(全体)和1.1±3.3 pg/mL(ptau181<2.2亚组)[6] - 研究同时评估ptau181不同截断值水平 分析其与阿尔茨海默病生物标志物ptau217的相关性[6] 药物安全性 - 新旧胶囊耐受性特征相当 扩展阶段未发现新的安全性信号[5] - 新胶囊组在ptau181<2.2 pg/mL患者中跌倒发生率显著低于旧胶囊组(p=0.025)和安慰剂组(p=0.007)[5] 市场反应 - 公司股价单日上涨29.4%至11.62美元[6]

CervoMed (CRVO) Update / Briefing July 28, 2025 08:00 AM ET Speaker0Greetings. Welcome to ServoMed results from week 32 of the phase two b REWIND LB study. At this time, all participants will be in listen only mode. The question and answer session will follow the formal presentation. If anyone today should require operator assistance during the conference, please press 0 from your telephone keypad.Please note this conference is being recorded. At this time, I'll hand the conference over to Bill Elder, chief ...

业绩总结 - Neflamapimod在DLB患者中的16周安慰剂对照研究中，40mg TID组与安慰剂组相比，认知功能显著改善，特别是在注意力方面[11] - 在161名参与者的24周安慰剂对照研究中，Neflamapimod组的CSF总tau和磷酸化tau水平显著降低，显示出疾病进展减缓的证据[11] - 159名参与者被随机分配到Neflamapimod 40mg TID或安慰剂组，主要疗效分析显示CDR-SB的统计功效接近100%[20] 用户数据 - 参与者的平均年龄为71.4岁，男性占比为85.5%[27] - 研究中，Neflamapimod组的CDR-SB评分在基线时为4.45，安慰剂组为4.23，显示出基线特征的相似性[27] 安全性与不良事件 - 研究显示，Neflamapimod在治疗过程中未出现严重不良事件的显著增加，安全性良好[36] - 在安慰剂组中有1例因不明原因死亡的早期停药，Neflamapimod治疗组有3例因不良事件停药[37] - 安慰剂组报告8例严重不良事件(SAE)，Neflamapimod治疗组报告5例，除1例外均被认为与治疗无关[37] 新产品与技术研发 - RewinD-LB研究中，Neflamapimod的平均C trough为3.9 ng/mL，标准差为1.5，低于目标浓度[42] - 在双盲阶段，Neflamapimod的生物利用度低于预期，可能与胶囊的年龄有关[49] - 新批次胶囊在开放标签扩展研究中表现良好，预计能达到目标的5 ng/mL的平均C trough[44] 未来展望 - 正在进行的临床研究评估80mg BID在DLB中的安全性和药代动力学[49] 其他信息 - 在Neflamapimod组中，40mg TID的治疗效果在没有高水平plasma ptau181的参与者中最为显著[11] - 研究中，Neflamapimod组的认知测试结果显著优于安慰剂组，尤其是在注意力方面[11] - 参与者在治疗过程中ALT/AST升高超过5倍ULN，停止治疗后恢复，未符合Hy's Law[37] - 在安慰剂组中，跌倒事件发生率为18.8%，Neflamapimod组为15.2%[38] - 在Neflamapimod组中，COVID-19发生率为10.1%，而安慰剂组为3.8%[38] - 参与者在开放标签扩展研究中，使用新胶囊的68人，使用旧胶囊的55人[48]