IPO申请受理 - 公司科创板IPO申请于7月31日获上交所受理 [1] - 公司成为重启科创板第五套上市标准后首家IPO申请获受理的企业 [1] - 公司认定股东高瓴辰钧的私募基金管理人珠海高瓴为资深专业机构投资者 [1] 股东与投资者 - 股东高瓴辰钧于2021年5月入股公司 [1] - 高瓴辰钧在IPO申报前24个月内持有公司3.94%股份 [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家成立于2015年的创新生物制药企业 [2] - 核心产品斯泰度塔单抗注射液（新替妥®）已于2025年2月获批上市 [2] - 新替妥®是全球首款重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物 [2] - 新替妥®是抗感染领域首个被CDE认定为突破性治疗药物的国产创新生物药 [2] - 新替妥®获得了美国FDA的"快速通道"资格 [2] - 核心在研产品TNM001是潜在的全球第三、我国首款适用于婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物 [2] - TNM001目前已进入III期临床试验阶段 [2] - 公司在镇痛、预防水痘-带状疱疹、预防人巨细胞病毒等领域均有产品布局 [2] 研发与技术平台 - 最近三年公司研发投入超过11亿元 [2] - 公司搭建了"高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®"等多项核心技术平台 [2] - 公司具备涵盖药物发现到规模化生产等关键环节的创新药核心技术能力 [2] 行业与政策意义 - 公司以第五套标准申报科创板获受理系证监会"1+6"新政后的崭新落地实践 [1] - 此举标志着科创板进一步发挥服务未盈利科创企业的积极作用 [1] - 科创板正从改革"试验田"迈向科创"新高地" [1]