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斯泰度塔单抗注射液(新替妥®)
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泰诺麦博0.32%产销率撞上350人天价销售军团,古稀实控人背数十亿元“对赌炸弹”|创新药观察
华夏时报· 2025-08-15 21:43
公司上市进展 - 公司成为科创板第五套上市标准(允许未盈利企业上市)重启后首家获受理企业 [2] - 公司IPO审核状态变更为"已问" [2] - 公司核心产品斯泰度塔单抗注射液获批上市 [3] 财务表现 - 2025年一季度营业收入仅16.93万元,2024年营收1505.59万元 [4] - 2025年一季度净利润-1.77亿元,2024年净利润-5.15亿元 [4] - 累计未弥补亏损高达10.24亿元 [11] - 资产负债率从2022年16.54%攀升至2025年一季度56.50% [12] 产品销售情况 - 核心产品斯泰度塔单抗注射液2025年一季度产量7.91万瓶,销量仅300瓶,产销率0.32% [4] - 产品终端定价798元/针,远高于传统破伤风预防制剂20-30元/支 [5] - 产品尚未进入医保目录,面临价格敏感度高的基层医疗市场竞争 [5] 研发与销售投入 - 研发费用率从2022年82.64%降至2025年一季度74.40% [10] - 销售人员占比45.63%,研发人员占比18.90% [8] - 2024年销售费用3510.83万元,其中销售人员薪酬2309.6万元 [8] - 2025年一季度销售人力成本月均192万元,远超同期月均营收125万元 [8] 竞争环境 - 面临恒瑞医药、百济神州等头部企业同类药物竞争 [5] - 潜在竞品包括智翔金泰的GR2001、百克生物的A82/B86注射液 [5] 资金与债务状况 - 流动负债从2022年1.34亿元增至2025年一季度2.54亿元 [12] - 短期借款从2022年3003.16万元增至2025年一季度6650.66万元 [14] - 实控人签署数十亿元规模回购协议,若IPO失败将面临巨额债务 [13] 募资计划 - 计划募资15亿元,其中3.3亿元用于"抗体生产基地扩建"项目 [5]
医药投资人开始翻身了
搜狐财经· 2025-08-12 16:00
科创板IPO重启 - 科创板第五套上市标准于2025年6月重启,允许未盈利药企上市[3] - 禾元生物成为重启后首家过会药企,核心产品HY1001(重组人白蛋白注射液)7月获批上市[4] - 北芯生命紧随其后过会,专注心血管疾病精准诊疗器械[4] - 泰诺麦博成为重启后首单新受理案例,核心产品斯泰度塔单抗注射液2月获批[4] - 必贝特8月获科创板IPO注册批复,核心产品BEBT-908(小分子双靶点抑制剂)7月上市[5] 港股医药表现 - 2025年上半年港股医疗保健板块涨幅超45%,领跑各行业[8] - 歌礼制药涨幅达16倍,德琪医药等6家药企出现10倍股[8] - 康方生物市值超1400亿港元,较年初翻倍,较2022年低点涨8倍[8] - 2025年上半年10家生物医药企业登陆港交所,募资175亿港元[9] - 映恩生物首日大涨116%,公开发售超额认购115倍,市值超300亿港元[10] 行业趋势 - 2025年被投资人称为"医药翻身之年",行业结束多年周期性底部[1] - 中国创新药企临床数据获全球认可,海外药企合作增加[8][9] - 2024年中国资产在MNC超5000万美元BD交易中占比超30%(5年前仅5%)[12] - 2025年下半年40余家生物医药企业排队赴港IPO[10] - 创新药估值触底回升,行业进入长周期复苏阶段[11][12] 公司动态 - 禾元生物采用水稻胚乳细胞基因表达平台,获上海同盛、贝达药业等投资[4] - 北芯生命获红杉中国、启明创投等支持,专注心血管器械[4] - 泰诺麦博背后资方包括高瓴创投、药明生物产业基金等[4] - 必贝特获瑞享源基金、越秀产业基金等超20家机构投资[5] - 映恩生物获通和毓承、礼来亚洲基金等投资[10]
医药投资人开始翻身了
投资界· 2025-08-12 15:41
科创板IPO重启 - 科创板第五套上市标准于2025年6月重启 允许未盈利药企上市[5] - 禾元生物成为重启后首家过会药企 核心产品HY1001于2024年7月获批上市[5] - 北芯生命作为第二家生物医药企业通过审核 专注心血管疾病诊疗器械[5] - 泰诺麦博成为新受理案例 核心产品斯泰度塔单抗注射液于2025年2月获批[6] - 必贝特获科创板IPO注册批复 等待三年后核心产品BEBT-908于2025年7月获批[3][6] 港股医药市场表现 - 2025年上半年港股医疗保健板块涨幅超45% 领跑各行业[9] - 歌礼制药实现16倍涨幅 德琪医药等六家公司出现10倍股[9] - 康方生物市值超1400亿港元 较年初翻倍 较2022年涨8倍[9] - 2025年上半年10家生物医药企业登陆港交所 募资总额约175亿港元[10] - 映恩生物首日大涨116% 公开发售获115.14倍超额认购 市值超300亿港元[11] 行业趋势与资本动向 - 中国创新药企业临床数据获全球认可 海外药企合作增加[9][12] - 2024年海外BD交易中中国资产占比超30% 较五年前5%大幅提升[13] - 启明创投过去12个月医疗领域投资约5亿美元[13] - 40余家生物医药企业在港股排队等待上市[11] - 行业经历2021年高峰后进入调整期 2025年被视为复苏转折点[3][12]
IPO一周要闻丨净利润不足5000万过会 首单科创板IPO新标准受理
搜狐财经· 2025-08-03 08:10
证监会上会情况 - 长江能科IPO申请获北交所审核通过 公司专注于能源化工专用设备 控股股东为三星科技 实际控制人刘建春、刘家诚父子合计持股88.03% 2022-2024年营收分别为3.14亿元、3.48亿元、3.14亿元 归母净利润分别为4068.19万元、4085.45万元、4916.39万元 [3][4] - 德力佳主板IPO申请获上交所审核通过 公司主营高速重载精密齿轮传动产品 控股股东南京晨瑞持股30.53% 实际控制人刘建国与孔金凤合计控制41.98%股份 2022-2024年营收分别为31.08亿元、44.42亿元、37.15亿元 净利润分别为5.4亿元、6.34亿元、5.34亿元 [5] 新增上市企业情况 - 悍高集团登陆深交所主板 发行价15.43元/股 开盘大涨超200% 市值220亿元 公司主营功能五金等全屋高端五金解决方案 2022-2024年营收分别为16.2亿元、22.2亿元、28.6亿元 年均复合增长率32.78% 净利润分别为2亿元、3.3亿元、5.3亿元 [6] 本周递表企业 - 欣旺达递交H股上市申请 公司为全球锂电池科技创新领军企业 业务涵盖消费类电池、动力电池及储能系统 2022-2024年收入分别为521.62亿元、478.62亿元、560.21亿元 归母净利润分别为10.68亿元、10.76亿元、14.74亿元 [7] - 滨化股份筹划H股上市 主营有机、无机化工产品 主要产品为烧碱、环氧丙烷 2022-2024年营收分别为88.92亿元、73.06亿元、102.28亿元 归母净利润分别为11.78亿元、3.83亿元、2.19亿元 [8][9][11] - 玲珑轮胎递交H股招股书 谋求"A+H"上市 公司为绿色低碳轮胎企业 2022-2024年收入分别为170.06亿元、201.65亿元、220.58亿元 归母净利润分别为2.92亿元、13.91亿元、17.52亿元 [12][13] - AIWB公司提交香港IPO申请 为美国硅谷人工智能科技企业 专注于AI技术研发与应用 [14] - 金岩高新再次递交香港IPO申请 为中国煤系高岭土行业领军企业 2024年市场份额达19.1% [15] - 乐摩物联再次申请香港上市 为中国机器按摩服务龙头 2022-2024年市场占有率分别为33.9%、37.3%、42.9% [16] - 胜软科技拟香港上市 为数智化解决方案提供商 累计完成智慧能源项目约5000个 [17][18] - 中慧生物再次申请香港上市 专注于创新疫苗研发 2023-2024年营收分别为0.52亿元、2.60亿元 净亏损分别为4.25亿元、2.59亿元 [19][20] 市场动态 - 泰诺麦博科创板IPO获受理 为首家适用第五套上市标准企业 拟募资15亿元 核心产品斯泰度塔单抗注射液为全球首款重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物 [21]
科创板第五套上市标准重启后首家,泰诺麦博IPO获受理,拟募资15亿元
财经网· 2025-08-01 21:02
公司IPO申请 - 珠海泰诺麦博制药股份有限公司科创板IPO申请于7月31日获受理 保荐机构为华泰联合证券 [1] - 公司是证监会主席吴清宣布重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市以来首家适用此标准的新受理企业 [1] - 公司拟募集资金15亿元 其中8.3亿元用于新药研发项目 3.3亿元用于抗体生产基地扩建项目 3.4亿元用于补充营运资金项目 [1] 公司业务与产品 - 公司成立于2015年 是一家创新生物制药企业 [1] - 核心产品斯泰度塔单抗注射液(新替妥®)于2025年2月在中国获批上市 在破伤风预防领域具有革新性意义 [1] - 另一款核心产品重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体TNM001正在进行临床III期试验 适用于健康及高危婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物 [1] 财务表现 - 2022-2024年及2025年一季度主营业务收入分别为33万元 0万元 1500万元和16.93万元 [2] - 同期净亏损分别为4.29亿元 4.46亿元 5.15亿元和1.77亿元 [2] - 同期研发费用分别为3.23亿元 3.93亿元 4.25亿元和1.34亿元 [2] - 2022-2024年主营业务收入均为向百克生物的专利技术转让收入 [2] - 2025年3月开始销售斯泰度塔单抗注射液 实现药品销售收入16.93万元 [2] 科创板第五套标准 - 公司选择科创板第五套上市标准 预计市值不低于40亿元 主要业务或产品需经国家有关部门批准 市场空间大 目前已取得阶段性成果 [2] - 截至8月1日 共有38家企业采用第五套标准申报科创板上市 其中20家已成功上市 12家因主动撤单而IPO终止 [3] - 科创板第五套标准重启后 禾元生物 北芯生命2家企业按此标准过会 均来自生物医药产业 [3] - 目前除泰诺麦博 禾元生物 北芯生命外 按第五套标准排队的IPO企业还有3家 包括思哲睿 必贝特 恒润达生 [3]
科创板第五套上市标准重启后首家!上交所受理泰诺麦博IPO申请
中国经营报· 2025-08-01 11:18
最近三年,公司研发投入超过11亿元。公司搭建了"高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台 HitmAb®""高效抗体表达CHO-GS细胞平台"等多项核心技术平台,不断培养健全涵盖药物发现、工程 细胞株构建、工艺及质量开发、药理研究、毒理研究、药代研究、临床开发以及符合国际GMP规范的 规模化生产等关键药物研发与产业化环节的创新药核心技术能力。 公司核心在研产品TNM001,是潜在的全球第三、我国首款适用于健康及高危婴幼儿的预防用长效抗 RSV单抗药物,目前已进入III期临床试验阶段。此外,公司在镇痛(TNM009)、预防水痘-带状疱疹 (TNM005)、预防人巨细胞病毒(TNM006)等领域均有布局。 (编辑:夏欣 审核:何莎莎 校对:颜京宁) 分析人士认为,泰诺麦博以第五套标准申报科创板获受理,系证监会"1+6"新政公布后"科创-资本"双循 环的崭新落地实践,亦标志着上交所科创板进一步充分发挥服务未盈利科创企业的积极作用,科创板正 从改革"试验田"迈向科创"新高地"。 根据《上海证券交易所发行上市审核规则适用指引第8号——资深专业机构投资者》的相关规定,泰诺 麦博认定珠海高瓴私募基金管理有限公司(以下简称"珠 ...
重启后首家获受理,高瓴入股
证券时报· 2025-08-01 06:26
公司IPO申请 - 公司于7月31日获得上交所受理科创板IPO申请 成为第五套上市标准重启后首家受理企业[1] - 公司以第五套标准申报IPO 系科创板改革"1+6"新政后"科创-资本"双循环的落地实践[3] 公司股东结构 - 高瓴辰钧2021年5月入股 在IPO申报前24个月内持有公司3.94%股份[3] - 公司认定珠海高瓴为资深专业机构投资者 其为高瓴辰钧的私募基金管理人[4] 公司业务与产品 - 公司成立于2015年 是一家创新生物制药企业[3] - 核心产品斯泰度塔单抗注射液(新替妥®)于2025年2月获批上市 是全球首款重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物[3] - 该产品是抗感染领域首个被CDE认定为突破性治疗药物的国产创新生物药 并获得FDA"快速通道"资格[3] 公司财务状况 - 2022年度至2025年第一季度净利润持续亏损 截至2025年3月底累计未弥补亏损达10.24亿元[3] - 亏损原因系创新型生物药研发周期长 不确定性高 资金投入大[3] 资深专业机构投资者制度 - 该制度在科创板第五套标准新申报企业中试点实施[4] - 认定标准要求投资机构近5年有5家以上科创板上市或10家以上境内外主要交易所上市企业[4] - 持股要求为IPO申报前24个月至申报时持续持有3%以上股份或5亿元以上投资金额[4] - 该制度借鉴港交所18A和18C章节的"资深投资者"制度 为审核注入"市场智慧"[4] - 与境外市场不同 该制度仅针对第五套标准企业开展小范围试点 不构成新上市条件[5]
重启后首家获受理!高瓴入股
证券时报· 2025-07-31 23:08
科创板第五套上市标准重启后首家适用企业来了! 资深专业机构投资者制度是境外市场一项较为成熟的制度。比如,港交所上市规则第18A和第18C章节的特色之一即"资深投资者"制度。 "与境外市场不同的是,科创板此次改革引入资深专业机构投资者制度仅针对第五套标准企业开展小范围试点,资深专业机构投资者入股情况只作为审核 注册的参考,不构成新的上市条件,并非上市'门槛'。"姚亚伟说。 泰诺麦博根据相关规定认定珠海高瓴私募基金管理有限公司(以下简称"珠海高瓴")为资深专业机构投资者,珠海高瓴为泰诺麦博股东高瓴辰钧的私募基 金管理人。高瓴辰钧2021年5月入股泰诺麦博,在泰诺麦博IPO申报前24个月内持有泰诺麦博3.94%股份。 上海交通大学金融学博士,上海师范大学商学院副院长、副教授姚亚伟此前表示,资深专业机构投资者是资本市场重要参与主体,通常具有较为丰富的投 资经验,对于企业的科创属性和未来发展潜力具有一定的专业判断能力,引入资深专业机构投资者制度,能够借助顶级风投、产业基金等专业机构的眼 光,为审核注入"市场智慧"。 7月31日,上交所受理了珠海泰诺麦博制药股份有限公司(以下简称"泰诺麦博")的IPO申请,这是科创板第五 ...
重启后首家获受理!高瓴入股
证券时报· 2025-07-31 23:00
公司IPO申请 - 泰诺麦博于7月31日提交科创板IPO申请,成为科创板第五套上市标准重启后首家受理企业 [1] - 公司同时成为适用资深专业机构投资者制度的首家企业 [3] 公司背景与产品 - 泰诺麦博成立于2015年,专注于创新生物制药领域 [3] - 核心产品斯泰度塔单抗注射液(新替妥®)于2025年2月获批上市,是全球首款重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物 [3] - 该产品是抗感染领域首个被CDE认定为突破性治疗药物的国产创新生物药,并获得美国FDA"快速通道"资格 [3] 财务表现 - 2022年度至2025年1-3月持续亏损,截至2025年3月底累计未弥补亏损达10.24亿元 [3] 资深专业机构投资者制度 - 科创板第五套标准试点该制度,要求投资机构近5年有5家以上科创板上市或10家以上境内外主要交易所上市企业 [4] - 机构需在IPO申报前24个月持续持有发行人3%以上股份或5亿元以上投资金额 [4] - 高瓴辰钧2021年5月入股泰诺麦博,IPO申报前24个月持股比例为3.94%,其管理人珠海高瓴被认定为资深专业机构投资者 [3][4] 制度意义 - 资深专业机构投资者制度借鉴自港交所18A和18C章节,但科创板仅针对第五套标准企业小范围试点 [6] - 该制度通过专业机构的市场判断能力为审核注入"市场智慧",但不构成新上市条件 [5][6] 政策背景 - 此次IPO受理标志着科创板"1+6"新政下"科创-资本"双循环的落地实践 [4] - 上交所通过第五套标准进一步发挥服务未盈利科创企业的功能 [4]