第三代EGFR - TKI耐药治疗

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SYS6010:广谱抗肿瘤大品种,早期NSCLC数据优异
开源证券· 2025-06-15 19:45
报告行业投资评级 - 看好(维持) [2] 报告的核心观点 - SYS6010是广谱抗肿瘤大品种,NSCLC早期数据优异,为EGFR - TKI耐药患者提供新治疗选择;6月第2周医药生物上涨1.4%,医疗研发外包涨幅最大 [11] 根据相关目录分别进行总结 SYS6010:广谱抗肿瘤大品种,NSCLC早期数据优异 - SYS6010是石药子公司巨石生物自主研发的EGFR抗体偶联药物,抗体部分通过连接子偶联拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,可诱导癌细胞凋亡,在多种瘤种中高表达的EGFR上有广谱抗肿瘤潜力 [14] - 截至2025年6月,全球6款EGFR单抗ADC药物进入临床,无获批上市药物,乐普生物维贝柯妥塔单抗进度最快,石药SYS6010国内针对EGFR突变NSCLC开展两项注册III期临床,海外2023年进入临床I期 [5][17] - SYS6010采用高DAR值低毒素设计,临床前数据显示药效显著优于基于MMAE或Dxd等成熟毒素的对照ADC药物 [18][19] - SYS6010治疗NSCLC进入中国注册III期临床,广泛布局乳腺癌等适应症,获FDA 3项快速通道资格认定和NMPA 1项突破性疗法认定,多项早期临床探索其单药或联合用药治疗潜力 [6][20] - 第三代EGFR - TKI一线治疗EGFR突变NSCLC占主流,但60%患者会耐药,耐药后治疗策略分四类,目前EGFR靶点联合用药策略进度最快,EGFR - TKI耐药患者亟需安全有效的后线治疗方案 [23] - SYS6010治疗EGFR TKI耐药NSCLC患者mPFS明显延长,后线治疗EGFR野生型患者ORR达71.4%,164例患者三级及以上TRAE为51.2%,兼具较好安全性 [7][28] 6月第2周医药生物上涨1.4%,医疗研发外包涨幅最大 板块行情 - 2025年初至今沪深整体下行,6月第2周有色金属等行业涨幅靠前,家用电器等靠后,本周医药生物上涨1.4%,跑赢沪深300指数1.66pct,在31个子行业中排第5位 [30] 子板块行情 - 2025年6月第2周多数板块上涨,医疗研发外包涨幅最大,上涨4.76%,化学制剂上涨4.04%,其他生物制品上涨2.99%,原料药上涨0.9%,医疗耗材上涨0.13%;线下药店、医院、血液制品、医疗设备板块下跌,疫苗跌幅最大,下跌3.34% [34] 推荐标的 - 制药及生物制品:恒瑞医药、华东医药等;CXO:药明康德、药明合联等;科研服务:毕得医药、百普赛斯等;中药:东阿阿胶、江中药业等;原料药:普洛药业、健友股份等;医疗器械:迈瑞医疗、联影医疗等;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗等;零售药店:益丰药房 [8]