维贝柯妥塔单抗
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医药生物行业跟踪周报:2025创新药医保谈判启动与调整到位,积极布局优质标的-20251102
东吴证券· 2025-11-02 22:05
报告行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持”,且维持该评级 [1] 报告核心观点 - 2025年创新药医保谈判已启动并调整到位,建议积极布局优质标的 [1] - 创新药行情是持续3-5年的行业大趋势,中国创新药资产物美价廉,出海是长期产业趋势 [16] - 无论从时间还是空间看,本轮创新药牛市的调整已比较充分,行业基本面坚实 [16] 行情回顾与市场表现 - 本周A股医药指数上涨1.31%,年初至今上涨21.1%,相对沪深300的超额收益分别为1.74%和3.17% [4][9] - 本周恒生医疗保健指数下跌0.11%,但年初至今大幅上涨73.53%,相对于恒生科技指数跑赢40.06% [4][9] - 本周子板块中化学制药(+3.07%)、生物制品(+2.63%)、原料药(+1.60%)涨幅居前,医疗器械(-1.15%)下跌 [4][9] - A股涨幅居前个股包括合富中国(+49%)、诺思格(+37%)、三生国健(+33%) [4][9] - 截至2025年10月31日,A+H创新药板块总市值约为3.1万亿元,较9月初的约3.5万亿元调整约12% [16][20] 2025国家医保谈判前瞻 - 基本医保目录外通过形式审查的通用名达310个,较2024年的249个增长24.5%,总申报信息472份,创历年新高 [4][18] - 抗肿瘤新药表现突出,20款2025年上半年国内首获批品种通过初审,涵盖小分子抑制剂、CD38单抗、CD3×CD19双抗、HER2 ADC等前沿生物药 [4][18] - 目录内共有56个药品因适应症重大变化申请调整支付范围,其中近70%为独家品种 [21][23] - 本次谈判首次将“商业健康保险创新药目录”纳入政策框架,实现“医保+商保”协同支付的关键转型 [17] - 商保创新药目录外通过形式审查的产品共121款,其中79款同时通过基本医保初审,涵盖12款单抗、3款CAR-T疗法、1款ADC及2款中成药 [22][24] 研发进展与企业动态 - 辉瑞启动两项PD-1/VEGF双抗全球III期临床研究,分别针对非小细胞肺癌(拟入组1500例患者)和结直肠癌(拟入组800例患者) [4][28] - 乐普生物MRG003(维贝柯妥塔单抗)获附条件批准上市,用于治疗复发/转移性鼻咽癌 [4][28] - 艾迪药业抗HIV新药ADC118片获批临床 [28] 行业配置建议 - 看好的子行业排序为:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等 [4][10] - 中药领域建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等 [4][12] - CXO及科研服务领域建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等 [4][12] - 创新药领域建议关注信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒等 [4][12]
SYS6010:广谱抗肿瘤大品种,早期NSCLC数据优异
开源证券· 2025-06-15 19:45
报告行业投资评级 - 看好(维持) [2] 报告的核心观点 - SYS6010是广谱抗肿瘤大品种,NSCLC早期数据优异,为EGFR - TKI耐药患者提供新治疗选择;6月第2周医药生物上涨1.4%,医疗研发外包涨幅最大 [11] 根据相关目录分别进行总结 SYS6010:广谱抗肿瘤大品种,NSCLC早期数据优异 - SYS6010是石药子公司巨石生物自主研发的EGFR抗体偶联药物,抗体部分通过连接子偶联拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,可诱导癌细胞凋亡,在多种瘤种中高表达的EGFR上有广谱抗肿瘤潜力 [14] - 截至2025年6月,全球6款EGFR单抗ADC药物进入临床,无获批上市药物,乐普生物维贝柯妥塔单抗进度最快,石药SYS6010国内针对EGFR突变NSCLC开展两项注册III期临床,海外2023年进入临床I期 [5][17] - SYS6010采用高DAR值低毒素设计,临床前数据显示药效显著优于基于MMAE或Dxd等成熟毒素的对照ADC药物 [18][19] - SYS6010治疗NSCLC进入中国注册III期临床,广泛布局乳腺癌等适应症,获FDA 3项快速通道资格认定和NMPA 1项突破性疗法认定,多项早期临床探索其单药或联合用药治疗潜力 [6][20] - 第三代EGFR - TKI一线治疗EGFR突变NSCLC占主流,但60%患者会耐药,耐药后治疗策略分四类,目前EGFR靶点联合用药策略进度最快,EGFR - TKI耐药患者亟需安全有效的后线治疗方案 [23] - SYS6010治疗EGFR TKI耐药NSCLC患者mPFS明显延长,后线治疗EGFR野生型患者ORR达71.4%,164例患者三级及以上TRAE为51.2%,兼具较好安全性 [7][28] 6月第2周医药生物上涨1.4%,医疗研发外包涨幅最大 板块行情 - 2025年初至今沪深整体下行,6月第2周有色金属等行业涨幅靠前,家用电器等靠后,本周医药生物上涨1.4%,跑赢沪深300指数1.66pct,在31个子行业中排第5位 [30] 子板块行情 - 2025年6月第2周多数板块上涨,医疗研发外包涨幅最大,上涨4.76%,化学制剂上涨4.04%,其他生物制品上涨2.99%,原料药上涨0.9%,医疗耗材上涨0.13%;线下药店、医院、血液制品、医疗设备板块下跌,疫苗跌幅最大,下跌3.34% [34] 推荐标的 - 制药及生物制品:恒瑞医药、华东医药等;CXO:药明康德、药明合联等;科研服务:毕得医药、百普赛斯等;中药:东阿阿胶、江中药业等;原料药:普洛药业、健友股份等;医疗器械:迈瑞医疗、联影医疗等;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗等;零售药店:益丰药房 [8]