行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 [1] 核心观点 - 全国各地连续出台创新药械全产业链支持政策 国内创新药械生态进一步改善 建议关注创新药械产业链 [2] - 美国食品药品监督管理局（FDA）宣布将在单抗等诸多药物方面逐步放弃动物试验路线 转而追求基于新方法学的新范式 药物研发进入更科学高效的时代 类器官和AI制药方向有望得到发展 [2] 市场周度回顾 - 上周（4月7日-4月11日）医药生物收跌-5.61% 跑输Wind全A（-4.31%）和沪深300（-2.87%）[2][7] - 从板块来看 血液制品（4.06%）和线下药店（1.81%）领涨 医疗研发外包（-16.04%）、体外诊断（-8.28%）和医药流通（-6.4%）跌幅居前 [2][7] - 从个股来看 涨幅前三的个股为奕瑞科技（20.5%）、一品红（17.0%）和永安药业（13.9%） 跌幅前三的个股为润都股份（-27.8%）、多瑞医药（-27.2%）和博腾股份（-22.2%）[2][7] 行业重要事件与要闻 - 4月10日 信念医药的基因疗法波哌达可基（信玖凝）获批上市 用于治疗中重度血友病B成年患者 该药物是首款获批上市的国产血友病基因疗法 [11][13] - 4月10日 美国FDA采取举措 通过用更有效且与人类更相关的方法替代单克隆抗体疗法和其他药物开发中的动物实验 以推进公共健康 [12] - 4月7日 《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》正式印发 提出32条举措 包括将临床试验项目启动整体用时进一步压缩至20周以内 新获批创新药械产品数量不少于15个等 [12] - 4月7日 深圳发布《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》 聚焦产业发展全链条环节 覆盖新技术新赛道新业态 对获批上市的1类创新药直接给予6000万元人民币奖励 [12] 重点公司公告 - 4月10日 ADC企业映恩生物完成招股 预计最终募资额超过2亿美元 [15] - 4月8日 荣昌生物发布泰它西普用于治疗全身型重症肌无力的Ⅲ期研究结果 数据显示治疗24周后 98.1%的患者MG-ADL改善≥3分 87%的患者QMG改善≥5分 [15] - 4月7日 恒瑞医药将口服小分子GnRH受体拮抗剂SHR7280在中国大陆地区的独家商业化权益授予德国默克集团 将收取1500万欧元的首付款 并有权收取里程碑付款及两位数百分比的销售提成 [15][17] - 4月7日 天境生物与渤健就菲泽妥单抗在中国的两项3期注册性临床研究达成合作 [15] - 4月10日 锦波生物获得注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶的第三类医疗器械注册证 [15] - 4月10日 欧普康视的“角膜塑形用硬性透气接触镜”新产品完成注册并获得第三类医疗器械注册证 [15] - 4月9日 药明康德审议通过回购议案 回购金额不超过人民币10亿元 回购价格不超过人民币97.24元/股 [16] - 4月9日 恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼片新增适应症获批 用于中重度特应性皮炎成人患者 查询EvaluatePharma数据库 2024年同类产品全球销售额合计约为71.43亿美元 [16] - 4月9日 人福医药收到盐酸阿比多尔片的《药品注册证书》 用于治疗流感病毒引起的上呼吸道感染 根据米内网数据 2023年度该药品全国销售额约为人民币2亿元 [16] - 4月8日 康泰生物的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）开启Ⅲ期临床试验 [16] - 4月8日 诺诚健华多项肿瘤管线最新研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会 [17] - 4月7日 三诺生物审议通过回购议案 回购资金总额不低于人民币1.5亿元且不超过人民币3亿元 回购价格不超过人民币34.00元/股 [17]