核心观点 - 恒瑞医药多款药品成功纳入或续约《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，预计将有利于相关药品的销售 [1] 药品纳入目录情况 - **首次纳入医保目录的药品**：包括注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、夫那奇珠单抗注射液、硫酸艾玛昔替尼片、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、注射用瑞卡西单抗、醋酸阿比特龙片（Ⅱ）、盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）、瑞格列汀二甲双胍片（Ⅰ）/（Ⅱ）、全氟己基辛烷滴眼液 [1] - **新增适应症纳入医保目录的药品**：包括注射用卡瑞利珠单抗、氟唑帕利胶囊、富马酸泰吉利定注射液 [1] - **续约成功保留在医保目录的药品**：包括马来酸吡咯替尼片、海曲泊帕乙醇胺片、磷酸瑞格列汀片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、硫培非格司亭注射液 [1] - **新增适应症并调整至常规目录管理的药品**：包括甲磺酸阿帕替尼片和布比卡因脂质体注射液 [1] 对公司经营的影响 - 本次涉及药品在2024年度的合计销售额约为86.60亿元 [1] - 本次涉及药品在2025年1-3季度的合计销售额约为75.54亿元 [1] - 药品纳入国家医保目录将有利于销售，但对公司经营业绩的具体影响暂无法估计 [1] - 新版国家医保目录（2025年）将于2026年1月1日起正式实施 [1]

核心观点 - 恒瑞医药宣布其多款药品成功纳入或续约《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，预计将有利于相关药品的销售，但具体对经营业绩的影响暂无法估计 [1][2] 药品纳入目录详情 - **首次纳入目录药品**：包括注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、夫那奇珠单抗注射液、硫酸艾玛昔替尼片、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、注射用瑞卡西单抗、醋酸阿比特龙片（Ⅱ）、盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）、瑞格列汀二甲双胍片（Ⅰ）/（Ⅱ）、全氟己基辛烷滴眼液 [2] - **新增适应症纳入目录药品**：包括注射用卡瑞利珠单抗、氟唑帕利胶囊、富马酸泰吉利定注射液 [2] - **续约成功保留目录药品**：包括马来酸吡咯替尼片、海曲泊帕乙醇胺片、磷酸瑞格列汀片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、硫培非格司亭注射液 [2] - **新增适应症并调整管理方式药品**：甲磺酸阿帕替尼片和布比卡因脂质体注射液新增适应症并调整至常规目录管理 [2] 相关药品销售数据 - 公告涉及的药品在2024年度合计销售额约为86.60亿元人民币 [2] - 公告涉及的药品在2025年1-3季度合计销售额约为75.54亿元人民币 [2] 目录实施与影响 - 《国家医保目录（2025年）》将于2026年1月1日起正式实施 [2] - 药品纳入国家医保目录将有利于药品的销售 [2] - 医保支付标准、医保报销细则等相关信息需以国家医疗保障局等相关政府部门公示信息为准 [2] - 对公司经营业绩的影响暂无法估计 [2]

核心观点 - 恒瑞医药多款药品成功纳入或续约《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，预计将有利于相关药品的销售 [1][2] 药品纳入目录情况 - 注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、夫那奇珠单抗注射液、硫酸艾玛昔替尼片、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、注射用瑞卡西单抗、醋酸阿比特龙片(Ⅱ)、盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)、瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)、全氟己基辛烷滴眼液共10款产品首次通过谈判纳入国家医保目录 [1] - 注射用卡瑞利珠单抗、氟唑帕利胶囊、富马酸泰吉利定注射液共3款产品新增适应症成功纳入国家医保目录 [1] - 马来酸吡咯替尼片、海曲泊帕乙醇胺片、磷酸瑞格列汀片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、硫培非格司亭注射液共5款产品续约成功保留在国家医保目录 [1] - 甲磺酸阿帕替尼片和布比卡因脂质体注射液共2款产品新增适应症并调整至常规目录管理 [1] 相关药品销售数据 - 公告涉及的上述药品在2024年度的合计销售额约为86.60亿元人民币 [2] - 上述药品在2025年1月至9月的合计销售额约为75.54亿元人民币 [2] 目录实施与影响 - 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》将于2026年1月1日起正式实施 [2] - 药品纳入国家医保目录将有利于其销售，但对公司经营业绩的具体影响暂无法估计 [2] - 具体的医保支付标准、报销细则等信息需以国家医疗保障局等相关政府部门公示为准 [2]

公司核心动态 - 恒瑞医药共有10款产品首次被纳入2025年新版国家医保药品目录 [1] - 新纳入的10款产品覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个治疗领域 [1] - 具体产品包括注射用瑞康曲妥珠单抗、硫酸艾玛昔替尼片、夫那奇珠单抗注射液、注射用瑞卡西单抗、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)、苹果酸法米替尼胶囊、醋酸阿比特龙片（II）、盐酸伊立替康脂质体注射液（II）、全氟己基辛烷滴眼液 [1] 行业政策环境 - 2025年国家医保药品目录已公布 [1] - 相关信息在2025创新药高质量发展大会上披露 [1]

药物研发进展 - 公司及子公司瑞石生物收到国家药监局核准签发的硫酸艾玛昔替尼片和SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》[1] - 硫酸艾玛昔替尼片和SHR0302碱凝胶将于近期开展临床试验[1] - 临床试验申请于2025年8月29日受理，经审查符合药品注册要求[1] 适应症与治疗方案 - 硫酸艾玛昔替尼片将作为单药或联合SHR0302碱凝胶用于治疗白癜风[1] - 国家药监局同意开展该适应症的临床试验[1]

药物研发进展 - 公司及子公司瑞石生物收到国家药监局核准签发的硫酸艾玛昔替尼片和SHR0302碱凝胶的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] - 硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应 [1] - 针对白癜风适应症，目前全球范围内暂无口服同类药物获批上市 [1] 现有适应症与市场地位 - 硫酸艾玛昔替尼片已在国内获批上市四个适应症，包括对TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者、中重度活动性类风湿关节炎成人患者、中重度特应性皮炎成人患者以及成人重度斑秃患者 [1] - 有同类涂抹药物Incyte/康哲药业的Ruxolitinib乳膏获批上市，但暂未查询到销售数据 [1] 研发投入 - 截至目前，硫酸艾玛昔替尼相关项目累计研发投入约10.91亿元 [1]

药物研发进展 - 公司及子公司瑞石生物收到国家药监局核准签发的硫酸艾玛昔替尼片和SHR0302碱凝胶的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] - 硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应 [1] - 针对白癜风适应症，目前全球范围内暂无口服同类药物获批上市，有同类涂抹药物Incyte/康哲药业的Ruxolitinib乳膏获批上市，但暂未查询到销售数据 [1] 产品适应症与市场地位 - 硫酸艾玛昔替尼片已在国内获批上市四个适应症，包括对TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者、中重度活动性类风湿关节炎成人患者、中重度特应性皮炎成人患者以及成人重度斑秃患者 [1] - 该产品在白癜风领域具有潜在的首创口服药机会，因全球尚无口服同类药物上市 [1] 研发投入 - 截至目前，硫酸艾玛昔替尼相关项目累计研发投入约为10.91亿元人民币 [1]

药物研发进展 - 恒瑞医药及子公司瑞石生物收到国家药监局核准签发的硫酸艾玛昔替尼片和SHR0302碱凝胶的药物临床试验批准通知书 [1] - 硫酸艾玛昔替尼片为高选择性JAK1抑制剂 已在国内获批上市四个适应症 [1] - 公司将于近期开展硫酸艾玛昔替尼片和SHR0302碱凝胶的临床试验 [1] 药品审批流程 - 根据中国药品注册相关法律法规 药物在获得临床试验批准通知书后 尚需开展临床试验 [1] - 临床试验完成后需经国家药监局审评 审批通过后方可生产上市 [1]

药物临床试验批准 - 公司及子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的硫酸艾玛昔替尼片和SHR0302碱凝胶的药物临床试验批准通知书 [1] - 公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用HRS-7058胶囊、HRS-7058片、SHR-9839(sc)、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-A2102的药物临床试验批准通知书 [1] 研发管线进展 - 公司宣布将于近期针对硫酸艾玛昔替尼片和SHR0302碱凝胶开展临床试验 [1] - 公司宣布将于近期针对注射用HRS-7058胶囊、HRS-7058片、SHR-9839(sc)、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-A2102开展临床试验 [1]

药物研发进展 - 公司及子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批开展临床试验的药物为硫酸艾玛昔替尼片和SHR0302碱凝胶[1] - 药物临床试验将研究硫酸艾玛昔替尼片单药或联合SHR0302碱凝胶用于治疗白癜风的适应症[1]