江苏创新药发展概况 - 2024年前7个月江苏获批上市创新药达14个，超过2023年全年的13个 [1] - 全国同期共有49个创新药获批，江苏占比近30%，数量位居全国第一 [1] - 江苏先声生物制药的注射用苏维西塔单抗是我国首个"铂耐药"卵巢癌全人群适用抗血管生成药物 [1] - 江苏恒瑞医药的硫酸艾玛昔替尼片和苹果酸法米替尼胶囊分别针对强直性脊柱炎和宫颈癌患者 [2] 生物医药产业创新体系 - 江苏牵头建设7家生物医药领域全国重点实验室 [2] - 获批建设首个生物药领域国家技术创新中心 [2] - 全省生物医药领域高新技术企业近3000家 [2] - 16家江苏企业入选"2024年度中国医药工业主营业务收入前100位"，数量全国第一 [2] 企业研发投入与成果 - 恒瑞医药2023年研发投入占销售收入比重达29.4% [2] - 恒瑞医药累计研发投入达460亿元 [2] - 恒瑞医药有90多个自主创新产品处于临床开发阶段 [2] 药品审评审批创新 - 苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗是江苏首个生物制品分段生产试点品种 [3] - 该药物是全国首个获批上市采用分段模式生产的抗体偶联药物 [3] - 分段生产模式可优化资源配置，强化专业化分工，促进产业链协作 [3]

创新药审批加速 - 2025年上半年我国共批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年全年48个的总量，其中40个由中国企业研发制造 [1] - 抗肿瘤药物占比约40%（18款），内分泌代谢领域信达玛仕度肽成为全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂减重药物，恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼片是国内首个自主研发JAK1抑制剂 [5] - 2025年上半年创新药审批均速达8.8个月，接近FDA的7.9个月，5月29日单日批准11款国产创新药创纪录 [6] - 国家药监局计划将临床试验审评时限从60日缩短至30日，正在修订附条件批准程序和完善知识产权保护 [7][8] 治疗领域突破 - 麻醉、心血管、感染性疾病及罕见病领域取得进展：江西科睿药业玛舒拉沙韦片获批治疗流感，上海信致医药波哌达可基注射液成为首个血友病B基因治疗药物 [5] - 北海康成注射用维拉苷酶β完全替代进口产品，惠及约3000名戈谢病患者，从NDA到获批仅用6个月 [5][6] - 多联疫苗、细胞和基因治疗产品研发获政策鼓励，实验数据保护管理规定已完成起草 [7][8] 国际化进程 - 中国拥有1775种FIC药物占全球19%，2025年ASCO会议中国LBA研究达11个占比20% [10] - 中国企业开展临床试验数量占全球肿瘤试验总数39%，远超2009年的2% [10] - 2025年上半年License-out总金额达660亿美元，超过2024年全年，三生制药与辉瑞达成12.5亿美元首付款创纪录 [11] - 百济神州建立2000人全球临床团队，恒瑞医药在瑞士设研发中心实现24小时全球研发接力 [12] 本土生态建设 - 国家医保局首次设立商业保险创新药品目录，为高价值创新药支付开辟新渠道 [16] - 证监会扩大科创板第五套标准适用范围，支持更多前沿科技企业上市 [16] - 行业需解决研发资金不足、临床转化动力不足、医保支付机制完善等问题 [15][16]

报告核心观点 - 大盘近期反弹行情持续性较好，但风险偏好回升驱动的反弹行情已较充分，短期内谨慎追高涨幅过高板块和个股，可关注前期滞涨的高景气方向补涨机会，中长期市场趋势性行情或需等待，第三季度A股指数预计在宽幅震荡区间内，市场风格将继续轮动 [9] A股市场概览 - 2025年7月1日，上证指数收盘3444.43点，涨0.59%；深证成指收盘10465.12点，涨0.83%；创业板指收盘2153.01点，涨1.35%；科创50收盘1003.41点，涨1.54%；北证50收盘1447.18点，涨0.52%；沪深300收盘3936.08点，涨0.37% [2] - 上证指数总市值668373亿元，流通市值518986亿元，市盈率12.31，市净率1.28；深证成指总市值229186亿元，流通市值187895亿元，市盈率20.34，市净率2.15；创业板指总市值60402亿元，流通市值47793亿元，市盈率28.11，市净率3.92；科创50总市值35038亿元，流通市值23365亿元，市盈率54.71，市净率4.21；北证50总市值3218亿元，流通市值2220亿元，市盈率49.45，市净率4.95；沪深300总市值598029亿元，流通市值439288亿元，市盈率11.45，市净率1.26 [3] 财信研究观点 市场策略 - 分市场看，万得全A指数涨0.89%，上证指数涨0.59%，科创50指数涨1.54%，创业板指数涨1.35%，北证50指数涨0.52%，硬科技板块风格跑赢，创新型中小企业风格跑输 [6] - 分规模看，上证50指数涨0.16%，中证A100指数涨0.39%，沪深300指数涨0.37%，中证500指数涨0.88%，中证1000指数涨1.26%，中证2000指数涨1.54%，小微盘股板块风格跑赢，超大盘股板块风格跑输 [7] - 分行业看，国防军工、传媒、通信涨幅居前，交通运输、银行、非银金融跌幅居前 [7] - 估值层面，上证指数、科创50指数、创业板指数、万得全A、北证50指数的市盈率和市净率处于不同历史分位 [7] - 资金层面，万得全A指数4054家公司上涨，1126家公司下跌，涨停94家，跌停7家，全市场成交额15173.7亿元，较前一交易日减少583.2亿元 [8] - 市场策略方面，A股当日反弹，三大指数收涨，军工板块大涨，脑机接口概念活跃，创新药方向反弹，红利方向和贵金属板块表现一般 [8] - 军工板块因2025年是“十四五”收官之年，企业订单饱满，下半年景气度有望提升，且地缘政治局势和全球国防开支增加使军贸市场规模向好，但近期涨幅大，可逢低关注 [8] - 脑机接口概念因Neuralink展示成果，受试者达7人，利好消息刺激概念活跃，但持续性待观察 [9] 基金研究 - 6月30日，LOF基金价格指数上涨0.44%，ETF基金价格指数上涨0.81%，部分ETF有不同涨幅，黄金ETF和白银基金下跌，嘉实原油下跌，ETF总成交额约3058.45亿元 [18] 债券研究 - 6月30日，1年期国债到期收益率下行0.5bp至1.34%，10年期国债到期收益率上行0.1bp至1.65%，1年期与10年期国债期限利差走阔1bp至31bp；1年期国开债到期收益率下行0.3bp至1.48%，10年期国开债到期收益率上行0.8bp至1.69%；DR001上行14.2bp至1.51%，DR007上行21.9bp至1.92%；国债期货10年期主力合约跌0.16%，5年期主力合约跌0.10%，2年期主力合约跌0.05%；3年期AAA级信用利差上行0.11bp至25.32bp，3年期AA - AAA级等级利差持平在21.00bp [10] 重要财经资讯 - 央行开展3315亿元7天期逆回购操作，操作利率1.40%，当日2205亿元逆回购到期，单日净投放1110亿元 [11] - 中共中央政治局召开会议，审议《党中央决策议事协调机构工作条例》 [12] - 6月制造业PMI为49.7%，非制造业商务活动指数为50.5%，综合PMI产出指数为50.7%，比上月上升0.2、0.2和0.3个百分点，经济景气水平总体保持扩张 [13] - 铁路暑运7月1日启动至8月31日结束，预计发送旅客9.53亿人次，同比增长5.8%，日均发送旅客1537万人次 [14] - 《横琴粤澳深度合作区产业发展规划（2025 - 2029年）》印发，到2029年要确立制度体系，实现要素流动便利，特色产业形成规模，琴澳一体化提升，促进澳门经济多元发展 [21] - 科技部公布修订后的《国家科学技术奖励条例实施细则》，自2025年6月27日起施行，突出奖励导向，推动科技创新和产业创新融合 [23] - 深交所发布《深圳证券交易所股票发行上市审核业务指引第8号——轻资产、高研发投入认定标准》，明确“轻资产”和“高研发投入”认定标准 [25] 行业及公司动态 行业动态 - 工信部印发方案推进工业绿色低碳标准化工作，提出三大行动和两个阶段目标，聚焦化工和新能源产业标准建设 [27][28] - 人民日报文章剖析光伏行业现状，指出行业产能过剩、价格下跌，部分地方政绩观错位导致重复建设和恶性竞争 [30] 公司跟踪 - 6月30日，恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼片新增用于成人重度斑秃患者适应症，布比卡因脂质体注射液新增用于成人腘窝坐骨神经阻滞和收肌管阻滞术后区域镇痛适应症 [31] - 厦钨新能控股股东股权调整，省工控集团将间接控制60.43%股份表决权，二股东宁波海诚拟减持不超过420万股，即不超过总股本1% [33] - 6月29日，新乳业控股股东UDL拟减持不超过25820305股，即不超过总股本3% [35] 湖南经济动态 湘股动态 - 爱威科技2025年上半年取得境内专利证书9项，境外专利2项，计算机软件著作权登记证书4项，有利于提升竞争力和保护知识产权 [36] 湖南省地方动态及政策 - 湖南延续实施稳岗返还政策和技能提升补贴政策，明确申请条件和返还比例，畅通失业人员申领渠道 [38]

核心观点 - 恒瑞医药自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片新增适应症获批，用于成人重度斑秃患者 [1] - 斑秃是一种慢性免疫介导的炎症性脱发，全球患病率高达2%，中国患者约349万，存在未满足的临床需求 [1] - 硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性JAK1抑制剂，已在国内获批三个适应症，此次新增适应症填补国内自研JAK1抑制剂空白 [2] 药品与适应症 - 硫酸艾玛昔替尼片通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和免疫抑制效应 [2] - 已获批适应症包括强直性脊柱炎、类风湿关节炎和中重度特应性皮炎 [2] - 新增适应症针对重度斑秃，解决糖皮质激素及免疫抑制剂疗效不足、副作用大等问题 [1][2] 市场与竞争格局 - 全球斑秃治疗药物中，辉瑞利特昔替尼胶囊和礼来巴瑞替尼片2024年销售额合计约10.47亿美元 [2] - 目前国内尚无自研JAK1抑制剂获批，硫酸艾玛昔替尼片为首次突破 [2] - 国际竞品包括辉瑞LITFULO®、礼来OLUMIANT®和Sun Pharmaceutical的LEQSELVI™ [2] 研发投入与疾病负担 - 硫酸艾玛昔替尼相关项目累计研发投入约10.91亿元 [2] - 中国斑秃患者约349万，亚洲患病率高于全球，疾病负担显著 [1] - 重度斑秃患者抑郁症和焦虑症患病率高，亟需安全有效的长期治疗方案 [1]