药品临床试验批准 - 公司9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准 [2] - 临床试验通知书编号为2025LP02967，审批结论为同意本品开展临床试验 [2] - 公司计划于2025年底启动其用于病理性瘢痕的II期临床试验 [5] 药品作用机制与优势 - 9MW3811是一款靶向人白介素-11（IL-11）的人源化单克隆抗体，通过高亲和力结合IL-11，有效抑制IL-11/IL-11Rα信号通路的异常激活 [4] - 该药品核心优势包括更高的靶点亲和力与信号阻断能力，以及超过一个月的长半衰期，更适用于慢性疾病长期给药 [4] - 临床前研究显示，在人源瘢痕疙瘩动物模型中，9MW3811可有效缓解皮肤纤维化进程并缩小既成瘢痕体积 [4] 目标市场与患者规模 - 根据弗若斯特沙利文数据，病理性瘢痕的全球患者约2,500万人，其中中国患者约740万人 [4] - 该疾病发病率呈持续上升趋势，预计到2030年中国患者人数将突破1,000万 [4] 药品研发进展与全球合作 - 9MW3811目前已在全球获准开展用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床研究，并已完成澳洲及中国I期健康人试验，安全性良好 [5] - 公司与CALICO LIFE SCIENCES LLC达成独家许可协议，CALICO获得大中华区以外的全球权益 [5] - 公司已收到CALICO支付的2,500万美元首付款，并有资格获得最高可达5.71亿美元的里程碑付款及基于净销售额的特许权使用费 [5] 潜在应用前景 - 9MW3811在特发性肺纤维化、甲状腺眼病、皮肤纤维化、肾纤维化、肝纤维化以及心脏纤维化等多器官纤维化疾病上具有广阔应用前景 [5] - 鉴于CALICO在抗衰老研究方面的专长，该药品在衰老相关疾病如细胞衰老引发的慢性病及身体虚弱方面亦具有潜在应用价值 [5]