2025.06. 20 本文字数：1762，阅读时长大约3分钟 作者 | 第一财经 吴斯旻 去年，我国新药注册临床试验数量再创历史新高。其中，细胞与基因治疗药物、"跨界药王"司美格鲁肽以 及儿童新药研发的市场热度高涨。 19日，国家药监局药审中心（CDE）发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2024年）》（下 称"报告"）。CDE表示，该报告旨在展示中国新药注册临床试验现状，进一步提升临床试验的透明度，为 新药研发与审评审批提供科学参考。报告分析基于药物临床试验登记与信息公示平台的临床试验数据。 第一财经梳理近五年CDE年度报告发现，2024年，我国新药注册临床试验数量为近五年新高。继2023 年"药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破4000项"后，2024年这一数量逼近 5000项（4900项），较上一年增长了13.9%。 ▲来源：《中国新药注册临床试验现状年度报告（2024年）》 生物制品开展临床试验数量前10位品种中，司美格鲁肽注射液同样开展临床试验数量最多，有15项。也 就是说，去年我国司美格鲁肽临床试验注册数量已达29项。 ▲来源：《中国新药注册临床试验现状年度报告（2024年 ...