2025.06. 20 本文字数：1762，阅读时长大约3分钟 作者 | 第一财经 吴斯旻 去年，我国新药注册临床试验数量再创历史新高。其中，细胞与基因治疗药物、"跨界药王"司美格鲁肽以 及儿童新药研发的市场热度高涨。 19日，国家药监局药审中心（CDE）发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2024年）》（下 称"报告"）。CDE表示，该报告旨在展示中国新药注册临床试验现状，进一步提升临床试验的透明度，为 新药研发与审评审批提供科学参考。报告分析基于药物临床试验登记与信息公示平台的临床试验数据。 第一财经梳理近五年CDE年度报告发现，2024年，我国新药注册临床试验数量为近五年新高。继2023 年"药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破4000项"后，2024年这一数量逼近 5000项（4900项），较上一年增长了13.9%。 ▲来源：《中国新药注册临床试验现状年度报告（2024年）》 生物制品开展临床试验数量前10位品种中，司美格鲁肽注射液同样开展临床试验数量最多，有15项。也 就是说，去年我国司美格鲁肽临床试验注册数量已达29项。 ▲来源：《中国新药注册临床试验现状年度报告（2024年 ...

司美格鲁肽销售表现 - 2025年第一季度司美格鲁肽全球销售额达557.76亿丹麦克朗（约78.64亿美元），同比增长32.17%，占公司总营收71% [1] - 以6.64亿美元优势反超默沙东K药（72亿美元），暂居全球药品销售榜首 [1] - 中国市场销售额22.53亿丹麦克朗（约3.18亿美元），其中Ozempic贡献15.1亿丹麦克朗（约2.13亿美元）[5] 诺和诺德业务结构 - 糖尿病业务贡献550.44亿丹麦克朗，占总营收超70%，核心产品从胰岛素转向GLP-1类药物 [3][4] - 肥胖症产品销售额184.24亿丹麦克朗（约25.98亿美元），Wegovy同比大增83%至173.6亿丹麦克朗（约24.48亿美元）[4] - 美国市场营收443.16亿丹麦克朗（约62.49亿美元），占比50%；中国市场同比增长22%至56.22亿丹麦克朗（约7.93亿美元）[4] 产品线动态 - Ozempic（注射型）销售额327.21亿丹麦克朗（约46.13亿美元），同比增长15%；Rybelsus（口服）销售额56.95亿丹麦克朗（约8.03亿美元），同比增长13% [4] - 第一代GLP-1产品Victoza因生物类似药冲击销售额下滑至11.58亿丹麦克朗（约1.63亿美元）[4] - 2025年3月完成下一代肥胖药物CagriSema临床试验，4月向FDA提交25mg口服司美格鲁肽肥胖症适应症申请 [5] 行业竞争与战略 - 2026年3月专利到期前加速拓展新适应症（如心血管保护）和剂型创新（口服/新型递送）[5] - 若25mg口服司美格鲁肽获批，将成为首个治疗肥胖症的口服GLP-1药物，直接对标礼来等竞争对手 [5]