经典名方转化
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逐梦“名方变好药” 中药“智造”涌春潮
新华日报· 2025-11-19 05:44
文章核心观点 - 公司作为现代中药制造的先锋,通过深度融合现代科技与古代经典名方,致力于中药产业的创新与高质量发展 [1] - 公司以智能制造和核心技术突破为抓手,构建了从中药研发、生产到质控的完整创新体系,推动“古方今用” [2][6] - 公司通过构建产学研医协同的创新生态,聚焦临床价值,以推动中医药事业和产业的高质量发展为目标 [7][10] 科研创新与智能制造 - 公司建成首个中药智能生产工厂,采用全自动化生产线、中央控制系统和人工智能算法优化生产工艺 [2] - 公司研发首个人工智能驱动的制药过程知识系统(PKS),并牵头建设中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室 [2][6] - 公司突破“动态逆流提取—膜分离联用技术”,将银杏二萜内酯提取效率提升至92.5%,溶剂消耗降低40% [5] - 公司的全国重点实验室在2018年科技部评估中获医药领域企业第一 [6] 经典名方转化与研发成果 - 公司搭建拥有12万条古方数据的知识图谱,借助AI算法挖掘潜在功效成分群,提升古代经典名方转化率 [3] - 公司目前拥有59个中药新药,近五年累计获批6个中药新药,获批中药创新药总数位居行业之首 [3] - 近五年获批的新药包括:近十年来首个上市的中药凝胶剂筋骨止痛凝胶;新注册管理办法实施后首个获批的1.1类创新中药银翘清热片;首个按古代经典名方目录管理的3.1类中药新药苓桂术甘颗粒 [3] 质量控制与技术标准 - 公司首创以“功效成分群”为核心的制药全过程质控体系,将质控指标从传统的3-5个大幅提升到动态监测的30-50个功效成分群 [3] - 公司创新构建涵盖全过程、全成分、全维度的“三全”质控体系 [5] - 公司牵头制定3项中药智能化团体标准、1项地方标准及26项企业标准,覆盖八大领域30项技术规范 [5] 临床价值与产学研医协同 - 公司聚焦临床价值导向,构建贯穿新药研发全生命周期的临床评价体系,例如通过多中心随机双盲临床试验验证银翘清热片疗效 [8] - 公司搭建“国家—省—市”三级科研平台体系,旗下3个国家级平台与7个省级创新载体紧密合作 [7] - 公司的中成药智能制造国家地方联合工程研究中心打造出覆盖中药生产全链条的14项关键技术群 [7] 人才团队建设 - 公司坚持“科技强企、人才兴企”战略,打造“院士—首席科学家—技术骨干”三级人才梯队 [9] - 公司拥有700多名高层次人才的科研创新团队,其博士后工作站培养出中国工程院院士1人、国务院政府特殊津贴专家6人等 [9] - 公司创新中药研发团队荣获江苏企业类唯一“第六届全国专业技术人才先进集体”称号 [9]