日前，首都机场临空经济区管委会协同市药监、卫健、医保、海关、安贞医院、阜外医院、上药康德乐（北京）医药有限公司等单位，在国家有关部门支 持下，成功助力强生Impella介入式左心室辅助泵实现临床急需进口项目，在11月初举办的进博会上成功签约。这不仅是国内首款获批的临床急需急救医 疗器械，更标志着在危重症心脏病治疗领域迎来了新的"救命利器"。 强生Impella介入式左心室辅助泵。受访者供图 强生Impella介入式左心室辅助泵是目前全球唯一获得美国FDA批准的介入式心室辅助装置，被誉为"全球最小的心脏泵"。该产品主要用于治疗严重冠状动 脉疾病需要高风险PCI手术或心源性休克的患者，能够为患者提供有效的循环支持，显著提升抢救成功率和患者生存希望。 自2023年底获批建设罕见病药品保障先行区以来，天竺综保区的创新成果正加速涌现：引进首款软骨发育不全特效药伏索利肽，建成全市首家罕见病专业 诊疗机构，开出全国首个肝豆状核变性新药处方，将首批5款海外特药纳入北京普惠健康保保障范围……此次Impella心脏泵的引进，是天竺综保区在进口 临床急需药械领域的又一次破冰，以"北京速度"丰富了临床急需药械的品类，展现了先行区强大 ...

北京“两区”建设总体成果 - 北京“两区”（国家服务业扩大开放综合示范区、自由贸易试验区）建设已高标准推进五年，在制度创新、开放平台扩容提质、服务优化和泽企惠商方面持续落地见效 [1] - “两区”建设在吸引外资与服务企业出海方面能力同步提升，展现出强劲的开放活力 [1] 法治环境建设 - 北京市政府于今年8月8日批复同意建设北京国际法商融合示范区，该线下区域涵盖北京商务中心区7.04平方公里 [2] - 区域内聚集了全市超过30%的法律服务类机构，并落地国际商事仲裁中心（北京）实体平台，吸引香港国际仲裁中心北京代表处落地 [2] - 区域内与多家法院、检察院合作，建立了北京市首批涉外金融巡回审判机制，为企业提供全方位法治保障 [2] - 该示范区旨在加快集聚全球高端要素，推动构建现代化产业体系，为国内外经营主体提供高质量、全链条、国际化的法商服务 [2] 数据跨境流动便利化 - 2024年，北京推出了首批数据跨境负面清单相关政策文件，并同步设立北京数据跨境服务中心 [2] - 北京CBD服务站推出“线上+线下”双服务模式，为企业提供数据出境、合规要求等咨询 [3] - 自2024年运营至今，该服务站已累计服务、指导医药、医疗器械、人工智能、汽车、银行、再保险等行业的50多家企业 [3] - 未来服务站计划举办更多涉及数据安全、合规、个人信息隐私保护的专场宣讲，以提升企业数据出境合规能力 [3] 医疗卫生领域创新 - 2023年11月，北京市建设全国首个罕见病药品保障先行区，探索进口未在国内注册上市罕见病的临床应用模式 [4] - 从2024年4月1日至2025年7月31日，北京市儿童医院申请临时进口儿童罕见病药品伏索利肽共四次，数量总计4460支，全部获批，审批时间均控制在40个自然日内 [4] - 天竺综合保税区通过试点已构建起“保税备货”的功能优势，为罕见病药品的进口、储存和配送提供高效、安全的解决方案 [4] - 北京先行区模式为境外企业展示了从诊疗到用药的全流程便利性，使更多罕见病患者被发现、确诊并接受治疗 [5] - 该模式让境外企业认识到中国市场的巨大潜力，为全球创新药品进入中国提供了可复制的经验，将加速全球创新药品进入中国市场的进程 [5]