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肺癌新药研发
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今年上半年全球9款肺癌新药获批
贝壳财经· 2025-07-01 16:17
肺癌治疗行业现状 - 肺癌连续十年高居全球癌症死亡率首位,非小细胞肺癌占所有肺癌病例的80%-85% [1][2] - 截至7月1日全球有2813款药物在开发肺癌适应症,其中针对非小细胞肺癌的最多 [1][2] - 小分子化药占比最高(1028款),其次为单抗(264款)、ADC(226款)和双抗(110款) [2] - EGFR、PD-1、PD-L1是前三大药物靶点,分别有66款、42款、27款在研药物 [2] 新药研发进展 - 2024年上半年全球共有9款肺癌创新药获批,其中8款在中国获批 [3][5] - 强生埃万妥单抗是全球首个肺癌领域双特异性抗体,针对EGFR外显子20插入突变 [4] - 国产创新药表现突出,9款新药中有6款来自国内企业 [5] - 科伦博泰芦康沙妥珠单抗是国内首款TROP2 ADC,恒瑞瑞康曲妥珠单抗是国内首个HER2突变ADC [5] 重点药物突破 - 翰森制药阿美替尼获批第四个适应症,用于EGFR突变非小细胞肺癌术后辅助治疗 [5] - 奥赛康药业利厄替尼新增一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌适应症 [6] - 加科思/艾力斯戈来雷塞片突破KRAS靶点"不可成药"限制,获批治疗KRAS G12C突变 [6] - 康方生物依沃西单抗成为国产PD-1/VEGF双抗,进入一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌阵营 [7] 细分领域发展 - EGFR外显子20插入突变占EGFR突变的4%-10%,2024年发布中国诊疗共识 [3] - TROP2靶点药物开发潜力显著,与肿瘤侵袭性和不良预后相关 [5] - 国内已有7款三代EGFR TKI上市,靶向治疗领域竞争激烈 [6]